炮制品的质量要求及贮藏保管

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管,第一节 炮制品的质量要求,一、净度,中药炮制品的,纯净程度,，即炮制品中含,杂质及非药用部位,的限度。,具体要求：,不含有,泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位,等。,如：果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过,3%,辅料及其杂质含量不得过,1%,二、片形及破碎度,（一）片形,片形有不同规格和标准。,薄片、厚片、丝、块,不得超过该片标准厚度1,mm；,段,不得超过该标准厚度2,mm,。,（二）破碎度,破碎度要,有利于成分的溶解和溶出,。,要注意,防止混药,干燥完全再进行粉碎,三、色泽,（1）饮片的色泽是,反应其质量要求,的一项指标。（如,花、叶类药材,）,（2）药材经炮制后,应都有固有的颜色光泽,（如,麸炒枳壳,）,（3）炮制品色泽不正常变化是说明,其内在质量的变异,（如,黄芩,）,四、气味,（1）炮制后仍需,带有原有气和味,（如,当归、薄荷,等）。,（2）有异味的中药则须用炮制方法加以去除。（如动物类药材）,（3）具辅料的气味。,五、水分,水分是指在中药材或饮片中存在的,不影响其质量,的,允许含水数值,。,1.,防止生虫、霉变、避免有效成分的分解、酶解、变质,2.,防止胶类药物出现龟裂,炮制品的水分含量,713%,六、灰分,灰分,：将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。,生理灰分,：将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧后所得的灰分。,酸不溶性灰分,：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧后所得灰分。,七、浸出物,水溶性浸出物,醇溶性浸出物,醇多采用95乙醇或无水乙醇（后者定量用得较多）,石油醚也可作为溶媒,八、有效成分,衡量炮制品种优劣的主要参考指数,如生物碱、苷类、挥发油等。,有效成分的,量变和质变,（如马钱子等）,九、有毒成分,毒性成分的量变和质变。,制川乌含,酯型生物碱,以乌头碱计，不得过,0.15%,；含,生物碱,以乌头碱计，不得少于,0.20%,马钱子含士的宁,应为,1.202.20%,；其炮制品,马钱子粉含士的宁,应为,0.780.82%,巴豆的炮制品,巴豆霜含脂肪油,应为,18.020.0%,十、有害物质,重金属、砷盐及农药残留量,检查,卫生学,检查（主要是对含菌的限量要求）。,包装,检查,第二节 中药炮制品的贮藏保管,一、中药炮制品贮存的历史,（一）,传统时期,主要有,通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封,等法。,（,二）化学时期,化学熏蒸剂有,硫磺、氯化苦、磷化铝,等。,（,三）现代技术时期,气调养护,、环氧乙烷防霉、,机械吸湿,、,冷藏、真空,、辐射等。,二、变异现象,1发霉,发霉是指药物,受潮,后，在,适宜的温度,下造成霉菌的孳生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。,原因：,（1）,药物本身因素,（2）,贮存环境,霉菌适宜温度、湿度,（20,0,C30,0,C，,大于75）,2虫蛀,是指中药及其炮制品被,仓虫啮蚀,的现象。,造成后果,:,1.,药物被,污染,2.,药物,失去,部分或大部分,有效成分,原因：,（1）外界因素,适宜的温度湿度,(20,0,C35,0,C，,大于70,),（2）药物本身的因素,含淀粉较多（山药）、含糖份多（人参）、含脂肪、蛋白质多（鹿茸）、某些果实、种子类药物（莲子、龙眼肉）,3变色,是指药物的,固有（或天然）颜色,发生了变化，或,变为其他颜色,，或,失去原来颜色。,一般含淀粉较多（山药）、花类（金银花）、叶类药物（大青叶）最易变化。,4变味,中药的味，分为,口味和气味,。中药变味是指：,(1)口味的改变。多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的。,(2)气味的散失。多数是含挥发油芳香性类药材。如荆芥、薄荷等。,5风化,是指某些含有结晶水的矿物药，经,风吹日晒,或,过分干燥,而逐渐失去结晶水成为,粉末,的现象。如风化硝。,6潮解,是指药物,吸收,潮湿空气中的,水分,，使,表面溶化成液体,状态的现象。,如含盐矿物类药物如咸秋石、芒硝等。,7粘连,指某些熔点较低的药物,受潮、受热,后,粘结成块,的现象。如乳香、没药、阿胶等。,8挥发,药物中所含,挥发油散失,，失去油润而,干枯、破裂,的现象，如肉桂、沉香、厚朴等。,9腐烂,指某些药物因微生物的繁殖和活动增加，导致药物,酸败、臭腐,的现象。,如新鲜多汁的药物，如鲜生地、鲜生姜。,10冲烧,自燃。在贮藏过程中,起烟或起火,的现象。,11泛油 （泛糖） 走油,是指含有挥发油、脂肪油的药物，在一定温度、湿度的情况下，,油脂外溢，质地返软、发粘、颜色变浑，并发出油败气味,的现象。,原因：,1,.,成分,一般含油脂多、糖量多的药物最易泛油（泛糖）。如苦杏仁、桃仁、黄精等。,2,.,适宜的温度和湿度,超过35,0,C，,大于75,三、中药炮制品变异的原因,基源因素、环境因素、生物因素、时间因素 。,（一）基源因素,（二）环境因素,1光 主要是可见光，也就是,日光,。,2空气,氧和臭氧,。,3温度,1520 ,稳定,4湿度 炮制品本身的,绝对含水量在713%,，湿度环境以,6070%,之间最好,。,（三）生物因素,微生物和仓虫,（四）时间因素,先进先出,的原则。,四、贮藏保管方法,（一）传统贮藏保管方法,吸湿,：,氯化钙或硅胶,为吸湿剂,密封,：是,隔绝空气，湿气，微生物，害虫,如细贵药人参、鹿茸等。,(,抽真空密封,),密闭贮存,：,隔绝尘土和异物，不隔绝空气,。只适用于不易发霉和泛油的一般药物。,对抗,：将,两种或两种以上的药物,放在,一起保存，,如丹皮与泽泻同贮,（二）化学熏蒸法,二氯化硫、氯化苦、,AlP,等。,（三） 现代贮藏方法,1气调养护,简单说就是,降氧充氮,，或,降氧充二氧化碳,。,2气幕防潮,防止,库内,冷空气排出,库外，库外,潮热空气,侵入,库内的装置，从而达到防潮的目的。,五、贮藏保管的注意事项,1,掌握季节变化,：定期检查，记录,2,毒剧类、细料药,由专人保管,3,易燃药物,，防火保管。如乳香、没药混放易燃。,4 ,先进先出,。,