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,HCG,和孕酮,在孕期的检测意义,BIOTIME,干式荧光免疫定量平台,孕、产前项目介绍及相关对比,荧光免疫层析技术,BIOT-YG-I,型 免疫荧光分析仪,BIOT-YG-,型 免疫荧光分析仪,BIOT-YG-I,型、,BIOT-YG-,型荧光免疫分析仪由厦门宝太生物科技有限公司生产制造,是一种便携式,用于分析血液中各种被分析物浓度的荧光定量快速测定仪。,BIOT-YG-I,型、,BIOT-YG-,型荧光免疫分析仪存储量大,一个月内检测结果无限量储存,具备查询功能。更换检测电路和修改算法可适合不同厂家试剂,可应用于不同波长的试剂。,BIOT-YG-,型荧光免疫分析单通道连续进样,只要将加好样本的试剂卡插入卡槽,层析反应过程由系统自动监测控制,系统自动检测结果并自动丢入废料箱,最多可,连续插入,14,条待检,试剂卡,。,荧光免疫分析仪使用紫外,LED,作为激发光源,检测时,将缓冲液充分混匀后的检测样本加入检测卡的加样孔,样本中的被分析物在层析过程中形成免疫复合物。当检测卡被插入到荧光免疫分析仪中,光源照射到检测卡的检测区和质控区域,激发附着的荧光物质,发射光被收集并转化为电信号,电信号的强弱和荧光分子数量严格相关,分析仪自动扫描并计算出待测样本中被分析物的含量。荧光免疫分析仪可同时开展单个或多个分析物的定量检测,检测灵敏度可达,pg/ml,级。,检测原理,检验过程,即时检测、定时检测,两种操作模式可选。即时检测为样品在机外反应时间到后上机即时检测,定时检测为加完样本后直接上机,在机内反应仪器自动监测反应时间并检测。,方法学的比较,方法学,荧光免疫层析法,金标法,化学发光法,标记物,Eu,络合物纳米颗粒,金颗粒,鲁米诺,灵敏度,高于胶体金约,50,倍,低,高,线性范围,宽,窄,窄,精密度(,CV,值),高(,CV,值小),低(,CV,值大),高(,CV,值小),应用,可用于时间分辨,不可用于时间分辨,标记物稳定性,与蛋白连接较稳定,易受外界影响与蛋白分离,检测时间,快,快,慢,BIOTIME,干式荧光免疫定量平台,HCG,、孕酮介绍及相关对比,HCG,PROG,人绒毛膜促性腺激素,HCG,孕酮,PROG,与,HCG,是由,胎盘合体滋养层细胞,分泌的。在同房,12,天左右即可在血液中检测出,HCG,,在妊娠,8,10,周时,在孕妇血、尿中可测到,HCG-,。但在胎盘中未发现有游离的,HCG-,。,促进雄激素芳香化转化为雌激素,同时,刺激孕酮形成,;,可吸附于滋养细胞表面,,以免胚胎滋养层细胞被母体淋巴细胞攻击,,并在胎儿垂体分泌,LH,以前,刺激胎儿睾丸分泌睾酮促进男性性分化;,可,促进性腺发育,,对男性能刺激睾丸中间质细胞的活力,增加雄性激素(睾酮)的分泌。,HCG,HCG,结构、特性,早孕的诊断及胚胎发育状况的监测,异位妊娠诊断,协助诊断保胎治疗、产后及流产的情况,滋养层疾病的诊断,疗效观察及预后判断,产前筛查(唐筛),应用及意义,孕酮,(Progesterone,,,PROG),是一种含,21,碳的固醇类激素,为类固醇激素合成过程中的中间代谢产物。但血液中的女性孕酮几乎都是由黄体或胎盘所产生;男性孕酮水平很低,主要由肾上腺皮质产生。,孕酮是一个重要的激素,它不仅在月经周期的调节中发挥重要的作用,在维持妊娠中也是必不可少的。孕酮在月经周期后期使子宫黏膜内腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵植入作好准备;受精卵植入后则使之产生胎盘,并减少妊娠子宫的兴奋性,抑制其活动,使胎儿安全生长。血清中的孕酮在排卵后浓度迅速升高,因此它是一种可靠的自然排卵或诱导排卵的指示剂。在妊娠前,10,周测定孕酮,是一种可靠的预测可能发生的流产和异常妊娠的手段。孕酮测定用于确定排卵、孕激素治疗监测和早期妊娠状况的评价,在判断黄体功能状态和方面具有特别重要的意义,是研究卵巢生理与病理生理不可缺少的手段。,孕酮,血中孕酮升高可见于以下情况:,(,1,)观察妇女排卵的时间及黄体酮的生成情况:在排卵的,-1,,,0,,,+1,天,孕酮含量成倍增加,提示为有排卵。,(,2,)正常妊娠、双胎和多胎妊娠时孕酮合成量明显增加,血液中孕酮水平相对升高。,(,3,)妊娠毒血症、先兆子痫、葡萄胎及原性高血压时,孕酮含量也会升高。,血中孕酮含量降低见于以下情况:,(,1,)先兆流产、宫外孕、早产、闭经、不孕症。,(,2,)黄体功能不全,卵巢黄体发育不全时,孕酮含量相应降低。,(,3,)肾上腺、甲状腺功能严重失调也可影响卵巢功能,使排卵发生障碍,孕酮含量也会相应降低。,临床意义,正常妊娠,孕妊娠早期,,hCG,水平迅速上升,估计在怀孕后的,8-9,周达到最高峰,,12,周后开始下降。大约在妊娠,4,个月末,,HCG,稳定,并维持到妊娠结束。,尿液检测,25mIU/mL,和,血样检测,10mIU/mL,诊断为怀孕。,孕周,单胎妊娠,hCG,数值(单位:,mIU/ml,),3,5-50,4,5-426,5,18-7,340,6,1,080-56,500,7-8,7,650-229,000,9-12,25,700-288,000,13-16,13,300-254,000,17-24,4,060-165,400,25-40,3,640-117,000,正常孕酮参考值,早期妊娠的维持需要足够的孕酮,妊娠黄体分泌孕酮对于早孕维持是必须的。当某种原因使黄体分泌孕酮降低时,将会发生先兆流产或难免流产。,正常早孕、先兆流产、难免流产,血清孕酮水平有明显差异,孕酮作为判断先兆流产患者能否治疗成功的标准。,孕酮、,HCG,在先兆流产中的意义,流产因素用很多种,在这里我们只谈基因缺陷与黄体功能不足,基因缺陷所导致先兆流产,主要是容貌发育不全,,HCG,水平较低(早期孕酮值可正常),黄体又需要,HCG,支持,如用外源性,HCG,刺激黄体,孕酮暂时上升而维持,但终因,HCG,不足,而造成流产,胞胎成功希望不大。,结合血清,HCG,可诊断,,HCG,治疗中若孕酮值持续下降至,12.3ng/ml,,治疗无效,如孕龄大于,8,周,孕酮值低于,14.7ng/ml,。胞胎成功率低,因结合,B,超及时流产。,血,HCG,正常,孕酮低于正常,通常在,15ng/ml,左右。,经黄体酮治疗,血孕酮达到正常,结合,B,超可看到胎牙及胎心。,胎儿,90%,以上是正常的,此类患者多有多年不孕或习惯性流产病史,胞胎成功率较高。,黄体功能不足而导致的流产,单次孕酮水平,5ng/ml,时,提示为死胎。,5-10ng/ml,时,需结合,HCG,考虑(当,HCG,降至,600mIU/ml,则难免流产;如,HCG,不断上升,说明保胎成功),不作胞胎治疗,,8,周后仍,15ng/ml,进行,B,超检查判断多结局不良。,孕酮、,HCG,与难免流产的关系,由于滋养细胞不全,,HCG,水平低,致黄体发育不全,孕酮水平较低,,6.5ng/ml,左右,如,25ng/ml,,基本可排除宫外孕。,低孕酮使输卵管纤毛向子宫腔活动概率低,卵子停滞率高,易停留在子宫腔外。,由于异位妊娠者在内分泌学上与宫内孕存在差异,异位妊娠受精卵着床于宫腔狭小、血运较差部位,其绒毛组织发育欠佳,胚胎不能正常发育,,hCG,分泌量少,上升缓慢,倍增时间为,3 8,天,(hCG,递增速度不同,),HCG,提示滋养细胞的存在,血清孕酮则能提供滋养细胞活力在量反方面的信息,血清孕酮在,5-12,周相对稳定,而,HCG,在各孕周的正常值范围大,且需连续观察其动态变化,故结合孕酮能更好的反应妊娠情况。,孕酮、,HCG,与异位妊娠的关系,滋养层疾病的诊断,疗效观察及预后判断,HCG,达,80000mIU/ml,而腹部超声探测无胎心,则强烈提示胎块妊娠。,滋养层细胞肿瘤患者术后,3,周后,HCG,应,50mIU/mL,,,8-12,周呈阴性。,综上所述,HCG,、孕酮,是,两个,个非常有价值的检测指标,,其定量检测尤为重要。优生优育需了解胎儿发育的情况;环境污染等多种因素的影响,先兆流产、宫外孕、滋养层细胞肿瘤发病的增高,临床上迫切需要,HCG,、孕酮的定量检测,仅仅是妊娠试验阳性,对上述疾病无诊断意义。,HCG,、孕酮的定量检测可有助于对上述疾病的动态观察和分析,便于正确诊断和治疗。,总结,宝太检测系统:,血清测试与罗氏比较,无假阳假阳。同一样本测试,5,次求,CV,并观察偏差,罗氏,宝太值,2,9.50,5.76,4.63,7.96,5.41,18.17,10.65,57.02,52.25,114.3,79.07,135.1,172.07,263.1,265.45,630,496.15,740,629.82,1185,1556.54,3812,2808.37,4042,3885.31,30242,36116.69,15207,18632.09,38977,38689.20,罗氏浓度,500,宝太,506.15,512.89,533.15,549.68,482.1,偏差,-1.23%,-2.58%,-6.63%,-5.34%,3.58%,均值,512.19,SD,20.91,CV,3.9%,市场推广,外送标本终端客户:以操简单及结果准确且节约成本为切入点。,已使用(,POCT,)终端客户:突出荧光线性范围宽(可达,20W,),高浓度不需要稀释,结果准确,可与进口大发光做对比。,可同时开展孕酮(,P,)。,已经使用宝太产品终端客户:由于,HCG,为动态监测,建议医生每,48,建 议孕妇做一次,HCG,定量检测(,2-3,次)。,市场推广,为市场上独家,POCT,检测孕酮平台,,HCG,快速定量检测已经在市场上推广多年,使用率较高,可向已经使用,POCT,类产品检测,HCG,的终端推荐。,外送标本终端客户:以操简单及结果准确且节约成本为切入点。,已使用半自动终端客户:突出荧光线性范围宽(可达,20W,),高浓度不需要稀释,结果准确,可与进口大发光做对比。,操作简便(半自动发光检测需要,2,小时以上,操作繁琐,需专人看管)。,性激素六项(,POCT,独家,项目最全)、,甲状腺功能全套检测试剂(,POCT,独家,项目最全,),更多项目,敬请期待,微信公众号,公司网站,了解公司最新动态,
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