病原微生物实验室生物安全

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,病原微生,物,物实验室,生,生物安全,主要内容,概况,重要意义,国内外相,关,关法律法,规,规和标准,病原微生,物,物危害评,估,估,生物安全,实,实验室主,要,要设备,病原微生,物,物实验室,分,分级,病原微生,物,物实验室,个,个人防护,要,要求,菌（毒）,种,种和样本,的,的管理,实验室生,物,物安全管,理,理体系,概况,国际,1983,年,年实验,室,室生物安,全,全手册,第,第一版,1993,年,年实验,室,室生物安,全,全手册,第,第二版,2004,年,年实验,室,室生物安,全,全手册,第,第三版,1999,年,年美国,微,微生物和,生,生物医学,实,实验室生,物,物安全手,册,册,国内,2000,年,年完成课,题,题的送审,稿,稿,2002,年,年颁布行,业,业标准,微,微生物和,生,生物医学,实,实验室生,物,物安全通,用,用准则,2003,年,年起草标,准,准实验,室,室生物安,全,全通用要,求,求,2004,年,年颁布,标,标准,实,实验室生,物,物安全通,用,用要求,生物安,全,全实验室,建,建设技术,规,规范,病原微,生,生物实验,室,室安全管,理,理条例,2008,年,年修订,标,标准,实,实验室生,物,物安全通,用,用要求,重要意义,建立病原,微,微生物研,究,究安全平,台,台的需要,生物防护,（,（国际）,的,的需要,传染病预,防,防与控制,的,的需要,动物防疫,的,的需要,出入境检,验,验检疫的,需,需要,医院感染,控,控制的需,要,要,GOARN检测网,络,络离不开,生,生物安全,实,实验室,国内外相,关,关法律法,规,规和标准,国际,WHO,实验,室,室生物,安,安全手,册,册,中国,中华,人,人民共,和,和国传,染,染病防,治,治法,病原,微,微生物,实,实验室,生,生物安,全,全管理,条,条例,中华,人,人民共,和,和国国,境,境卫生,检,检疫法,中华,人,人民共,和,和国进,出,出境动,植,植物检,疫,疫法,突发,公,公共卫,生,生事件,应,应急条,例,例,医疗,废,废物管,理,理条例,病原微,生,生物实,验,验室标,准,准和指,南,南,微生,物,物和生,物,物医学,实,实验室,生,生物安,全,全通用,准,准则WS233-2002,生物安全,实,实验室建筑,技,技术规范GB50346-2004,人间传染,的,的病原微生,物,物名录卫,生,生部,可感染人,类,类的高致病,性,性病原微生,物,物（毒）种,或,或样本运输,管,管理规定,卫,卫生部第45号令,实验室生,物,物安全通用,要,要求GB19489-2008,病原微生物,危,危害评估,确定生物安,全,全防护水平,依据危害评,估,估制定微生,物,物操作、仪,器,器设备操作,程,程序与管理,规,规程,评价微生物,实,实验室安全,状,状况的依据,病原微生物,危,危害程度分,类,类,病原微生物,危,危害程度分,类,类的主要依,据,据,微生物的致,病,病性,微生物的传,播,播方式和宿,主,主范围,当地所具备,的,的有效预防,措,措施,当地所具备,的,的有效治疗,措,措施,病原微生物,危,危害程度分,类,类,病原微生,物,物实验室生,物,物安全管理,条,条例,4类第四,类,类：危险程,度,度最低,第三类：,第二类：,第一类：危,险,险程度最高,实验室生,物,物安全通用,要,要求和WHO生物,安,安全手册,4级级,：,：危险程度,最,最低,级：,级：,级：危险,程,程度最高,高致病性病,原,原微生物,国内外病原,微,微生物危害,程,程度分类比,较,较,病原微生物实验室生物安全管理条例,实验室生物安全通用要求,(GB19489-2004),WHO,生物安全手册,(,第三版，2004),四类,在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。,级,（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。,级,（ 无或极低的个体和群体危险）,不太可能引起人或动物致病的微生物。,病原微生物,的,的危害等级,划,划分和标准,三类,能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，,传播风险有限,，实验室感染后很少引起严重疾病，并且,具备有效治疗和预防,措施的微生物。,级,(中等个体危害，有限群体危害)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原微生物。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。,级,（ 个体危险中等，群体危险低）病原微生物能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。,管理条例,通,通用要求WHO安,全,全手册,国内外病原,微,微生物危害,程,程度分类比,较,较,国内外病原,微,微生物危害,程,程度分类比,较,较,二类,能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。,级,（高个体危害，低群体危害）能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原微生物。,级,（ 个体危险高，群体危险低）,病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。,管理条例,通,通用要求WHO安全,手,手册,国内外病原,微,微生物危害,程,程度分类比,较,较,一,能够引起人类或动物严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。,级,(高个体危害，高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，人与动物，动物与动物间传播的病原微生物。,级,（ 个体和群体的危险均高）,病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。,管理条例,通,通用要求WHO安,全,全手册,人间传染,的,的病原微生,物,物名录介,绍,绍,病毒160,类,类,细菌、放线,菌,菌、衣原体,、,、支原体、,立,立克次体、,螺,螺旋体 155类,真菌59类,朊病毒6种,生物安全,实,实验室主,要,要设备,紫外灯,高压灭菌,器,器,生物安全,柜,柜,生物安全,柜,柜,概念,超净工作,台,台,生物安全,柜,柜,生物安全,柜,柜的分级,级生物,安,安全柜,级生物,安,安全柜,级生物,安,安全柜,级生物,安,安全柜,可开启前,窗,窗在负压,下,下操作,表面风速,在,在,75-100 fpm,排出的气,体,体经HEPA 过,滤,滤,保护操作,人,人员和环,境,境,适用于要,求,求生物安,全,全等级1,、,、2、3,的,的工作,适用于样,品,品不需保,护,护的实验,工,工作,级生物,安,安全柜,可开启前,窗,窗,从前开口,向,向内的气,流,流用于保,护,护人员,经HEPA过滤后,向,向下送的,层,层流，以,保,保护样品,排出的,气体采用HEPA,过,过滤器过,滤,滤则用于,保,保护环境,表面风速,在,在,75-100 fpm,适用于要,求,求生物安,全,全等级为(,-,）,的工作,级生物,安,安全柜的,分,分类,B1,Type B,B2,Class II,Type A,A1,A2,级生物,安,安全柜分,类,类,II,级A1型,生,生物安全,柜,柜,70%柜,内,内循环，30%空,气,气排出，,工,工作窗口,流,流速75fpm,II,级A2型,生,生物安全,柜,柜,70%柜,内,内循环，30%空,气,气排至室,外,外，工作,窗,窗口流速100,fpm,II,级B1型,生,生物安全,柜,柜,30%柜,内,内循环，70%空,气,气排出,工,工作窗口,流,流速100,fpm,II,级B2型,生,生物安全,柜,柜,100%,空,空气排出,工作窗,口,口流速100,fpm,级生物,安,安全柜,箱体完全,封,封闭，将,微,微生物与,人,人完全隔,离,离；,通过手套,箱,箱操作。,保护工作,人,人员、产,品,品和环境,。,。,一般无定,型,型产品，,需,需特殊定,货,货。,可将若干III级,生,生物安全,柜,柜连在一,起,起使用,全部生物,流,流程的操,作,作均在柜,内,内完成，,以,以确保安,全,全,。,各级生物,安,安全柜之,间,间的差别,生物安全柜,级别,正面气流速度（m/s）,气流循环量(%),是否需要排风管道,室内循环 排出室外量,级,0.38,100,0,否,级A2型,0.51,70,30,否,级B2型,0.51,0,100,需要,级,NA,0,100,需要,不同保护,类,类型及生,物,物安全柜,的,的选择,保护类型,生物安全柜的选择,个体防护，针对危害程度二、三、四类的病生物,个体防护，针对一类病原微生物，手套箱型实验室,个体防护，针对一类病原微生物，防护服型实验室,实验对象保护,少量挥发性放射性核素/有毒化学品的防护,挥发性放射性核素/有毒化学品的防护,级、级、级,级,级、级,级、级,级A2型 、级B1型,级、级B2、级,生物安全,柜,柜,安装,使用,维护,定期监测,并,并及时更,护,护过滤器,生物安全,实,实验室分,级,级,生物安全,一,一级(BSL-1),生物安全,二,二级(BSL-2),生物安全,三,三级(BSL-3),生物安全,四,四级(BSL-4),生物安全,二,二级(BSL-2),适合于对,人,人和环境,有,有中度潜,在,在危险的,病,病源，与BSL1的区别,在,在于：,(1)有,门,门禁装置,，,，进行实,验,验时，限,制,制进入实,验,验室；,(2)实,验,验人员均,接,接受过病,原,原处理方,面,面的特殊,培,培训;,(3)配,备,备高压灭,菌,菌锅，二,级,级生物安,全,全柜；,(4)门,外,外必须贴,生,生物危险,标,标识.,生物安全,三,三级(BSL-3),在该级别,中,中开展有,关,关内源性,和,和外源性,病,病源的工,作,作，若因,暴,暴露而吸,入,入该病源,。,。会引发,严,严重的、,可,可能致死,的,的疾病。,（1）,实,实验室,经,经过特,殊,殊设计,和,和施工,；,；,（2）,实,实验人,员,员应在,处,处理致,病,病性的,和,和可能,使,使人致,死,死的病,源,源方面,受,受过专,业,业训练,，,，并由,对,对该病,源,源工作,有,有经验,的,的、有,资,资格的,科,科学工,作,作者监,督,督；,（3）,所,所有与,传,传染源,操,操作有,关,关的步,骤,骤，都,在,在生物,安,安全柜,中,中进行,；,；,（4,）,）配,备,备双,扉,扉高,压,压灭,菌,菌锅,并,并要,求,求带,有,有高,效,效过,病原,微,微生,物,物实,验,验室,个,个人,防,防护,要,要求,BSL-1,工,工,作,作服,手,手套,BSL-2,防,防,护,护服,手,手套,帽,帽子,口,口罩,护,护目,镜,镜,BSL-3,两,两,层,层防,护,护服,两,两层,手,手套,专,专,业,业口,罩,罩,BSL-4,正,正,压,压工,作,作服,面,面部,防,防护,器,器具,菌（,毒,毒）,种,种和,样,样本,的,的管,理,理,1985,年,年颁,布,布,中,中国,医,医学,微,微生,物,物菌,种,种保,藏,藏,管,管理,办,办法,2004,年,年,病,病原,微,微生,物,物实,验,验室,安,安全,管,管理,条,条例,2006,年,年,人,人间,传,传染,的,的病,原,原微,生,生物,分,分类,名,名录,菌（,毒,毒）,种,种和,样,样本,分,分类,A,类,类感,染,染性,物,物质,指在,运,运输,过,过程,中,中当,人,人或,动,动物,与,与之,接,接触,时,时，,能,能导,致,致永,久,久性,的,的残,疾,疾构,成,成生,命,命威,胁,胁或,致,致死,疾,疾病,。,。,UN2814,（使,人,人染,病,病或,使,使人,和,和动,物,物都,染,染病,）,）,UN2900,（,（仅,使,使动,物,物染,病,病）,B类,感,感染,性,性物,质,质,未达,到,到A,级,级标,准,准的,感,感染,性,性物,质,质，,其,其联,合,合国,编,编号,为,为UN3373。,UN3291,（医疗废,物,物）,UN3373（临,床,床标本）,菌（毒）,种,种和样本,的,的运输,路陆运输,：,：专用汽,车,车，不能,乘,乘坐出租,车,车或公共,汽,汽车等交,通,通工具。,包装容器,和,和标识符,合,合要求,水路运输,铁路运输,航空运输,发生泄漏2小时内报告,菌,（,（,毒,毒,）,）,种,种,和,和,样,样,本,本,的,的,保,保,藏,藏,保,藏,藏,机,机,构,构,保,藏,藏,原,原,则,则,安,全,全,存,活,活,生,物,物,学,学,特,特,性,性,不,不,变,变,避,免,免,差,差,错,错,保,藏,藏,管,管,理,理,进,行,行,菌,菌,种,种,编,编,号,号,应,有,有,严,严,格,格,的,的,登,登,记,记,使,使,用,用,制,制,度,度,利,用,用,微,微,生,生,物,物,的,的,孢,孢,子,子,、,、,芽,芽,孢,孢,、,、,菌,菌,体,体,或,或,病,病,毒,毒,进,进,行,行,保,保,藏,藏,菌（,毒,毒）,种,种和,样,样本,销,销毁,标,标准,操,操作,和,和记,录,录,应急,处,处理,标,标准,操,操作,程,程序,和,和记,录,录,废弃,物,物的,处,处理,处理,原,原则,所有,感,感染,性,性材,料,料,实验,室,室内,清,清除,污,污染,高压,灭,灭菌,或,或焚,烧,烧,实验,室,室生,物,物安,全,全管,理,理体,系,系,组织,体,体系,建立,管,管理,制,制度,的,的原,则,则,管理,制,制度,人员,管,管理,组织,体,体系,国家,病,病原,微,微生,物,物实,验,验室,生,生物,安,安全,专,专家,委,委员,会,会,地区,病,病原,微,微生,物,物实,验,验室,生,生物,安,安全,专,专家,委,委员,会,会,单位,（,（上,级,级主,管,管部,门,门）,病,病原,微,微生,物,物实,验,验室,生,生物,安,安全,专,专家,委,委员,会,会,实验,室,室感,染,染控,制,制管,理,理机,构,构,实验,室,室负,责,责人,建立,管,管理,制,制度,的,的原,则,则,依法,建,建章,立,立制,紧密,联,联系,本,本单,位,位实,际,际，,务,务实,实,实用,生物,安,安全,管,管理,制,制度,应,应涵,盖,盖生,物,物安,全,全的,一,一切,要,要素,文件,便,便于,管,管理,和,和使,用,用,管理,制,制度,应,应不,断,断完,善,善,应由,具,具有,实,实际,经,经验,的,的技,术,术和,管,管理,人,人员,编,编制,文,文件,管理,制,制度,规章,制,制度,管理,规,规范,程序,文,文件,标准,操,操作,程,程序,（,（SOP,）,）,记录,人员,管,管理,人员,培,培训,健康,监,监测,与,与就,医,医程,序,序,谢谢,！,！,