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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Page,*,药房,相关制度和规定,黄华娇.陈宇彬,药房相关制度和规定,药房相关制度和规定,不合格药品管理制度,一、质量负责人负责对不合格药品的确认、审批、监督销毁。,(一)不合格药品是指内在质量不合格、外观不合格、包装不合格的药品及过期失效的药品。,(二)药库、药房应设立不合格区,并悬挂红色标记。凡经确认的不合格药品,必需放置在不合格区。,(三)不合格药品的发觉:购进验收时发觉的不合格药品;养护时发觉的不合格药品;运用时发觉的不合格药品;各级食品监督管理部门发文要求禁止运用或召回的药品。,不合格药品管理制度,二、不合格药品的确认,(一)验收过程中发觉不合格的药品,不得入库,应予以拒绝并作记录。,(二)药品养护过程中发觉或怀疑不合格的药品,应马上挂黄牌暂停发货,报负责人确认并作记录。,(三)在运用过程中发觉或怀疑不合格的药品,应撤离货柜,停止运用,报负责人确认并作记录。,不合格药品管理制度,三、不合格药品的处理,(一)凡确认不合格的药品、各级食品药品监督管理部门检验出的不合格药品、食品药品监督管理部门发文禁止运用或召回的药品,必需马上停止运用,并将不合格药品转入不合格区存放。,(二)陈设、储存和运用过程中发觉的不合格药品由负责人与供货单位协商退换货事宜;对食品药品监督管理部门要求召回的药品,书面上报市级食品药品监督管理部门并按要求处理。,(三)不合格药品的销毁,销毁不合格药品应按程序经负责人审批后,监督销毁并作记录。,节余药品管理制度,临床药师管理制度,一、依据本院实际状况逐步实行临床药师制度。临床药师由具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格或相当专业技术资格的人员担当。,二、临床药师面对患者,在临床诊疗活动中实行医药结合。深化临床了解药物应用状况,对药物临床应用提出改进看法。,三、深化临床参与查房和会诊,参与危重患者的救治和病案探讨,对药物治疗提出建议。,临床药师管理制度,四、主动开展治疗药物监测,设计个体化给药方案。帮助并指导护士做好药品请领、保管和正确运用工作。,五、帮助临床医师做好新药上市后临床视察,收集、整理、分析、反馈药物平安信息,报告药品不良反应。,六、供应有关药物询问服务,主动宣扬合理用药学问。结合临床用药,开展药物评价和药物利用探讨。,临床平安用药制度,一、药剂科各部门设兼职平安员一名,负责日常防火防盗等宣扬及监督工作,每月对所属部门检查登记一次,发觉隐患马上向科主任及有关主管部门汇报并提出改进看法。,二、药房药库内严禁吸烟,非工作人员未经允许不得入内。,三、各部门各科室下班外出刚好锁门,下班前关好门窗水电,留意防火防盗。,四、严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和高危药品管理制度。药剂科组织人员每半年对药房药库管理状况及临床运用状况进行检查,检查内容包括账物符合状况,逐日登记状况,合理用药状况等。,临床平安用药制度,五、中药库要定期清理检查草药状况,确保室内达到规定要求的温湿度,以防药物变质和自燃。,六、燃易爆药品、化学试剂不得与一般一般药品混放,并留意远离热源,由专人负责管理。废弃的纸盒,说明书等可燃物,不得随地乱丢,应刚好清理。,七、特殊药品、危急药品建立严格的选购、领取、运用审批手续,专人负责管理,确保平安。,八、处方调剂人员应严格执行四查十对的调剂管理规定,加强处方审核,对问题处方刚好与处方医师沟通联系,确保用药平安。,九、加强对新引进药品的警戒管理和用药错误监测报告制度,对出现不良反应的药品刚好进行调查分析,建立有效的药害事务处理程序。,药房工作管理制度,药房工作管理制度,药品拆零管理制度,1、为保证药品质量,规范药品拆零运用行为,特制定本制度。,2、拆零药品是指因医嘱须要药房将药品从最小包装(瓶或盒)中取出,分装入其他包装材料的药品。,3、药房应配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清洁卫生。,4、拆零前,应检查被拆零药品的包装及外观质量,凡发觉质量可疑及外观性状不合格的药品,不得运用,药品拆零管理制度,5、药品临时拆零时,将药品放入专用的药品包装袋密封,写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等项目,核对无误后,方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋,也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。,6、用于中心摆药需大量拆零的药品:,1)应指定专人负责药品的拆零工作,拆零人员应具有药师以上职称,经培训合格后方可上岗。,2)拆零时须经药学专业人员核对。拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不得与其他药品混放,并保留原包装及标签。拆零后的药品不能保留原包装的,必需放入拆零药瓶,加贴拆零标签,写明品名、规格、批号、有效期。,药品拆零管理制度,3)不得将不同批号药品拆零后混装于一瓶(盒),也不得将不同厂家的同名药品拆零后混装于一瓶(盒)。药品如更换批号或厂家,须将已拆零药品用完再装新拆药品。【为便利摆药,有时会去除外包装而将小针剂合并于一盒内,这种状况也应遵循本条规定,并且,将包含药品名称、规格、批号、有效期、生产企业等药品关键信息的包装保留于盛放散装针剂的盒中。】,4)尽量将已拆零药品用完后再进行拆零,避开先拆零药品长期压在瓶底不用导致质量下降。,5)应做好拆零药品运用记录,内容包括:拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期、拆零数量等,操作人、核对人共同签名。,药品有效期管理制度,一、科室由专人负责药品有效期的管理工作,对近有效期药品进行登记,每月在科内公示一次。,二、对药品有效期的入库要逐一进行计算机批号录入,遵循先进先出、近期先出的原则按依次发放。,三、有效期在六个月以内的药品未经批准原则上不得选购入库,有效期药品购入、请领做到有支配,发觉有效期不足6个月的要刚好预警,并实行退货、换货和催销等主动有效处置措施。,四、有效期药品应依据其性质和对贮存条件的要求按规范存放,有效期近的药品应存放在有效期远的药品前面,以确保近期先用。,药品有效期管理制度,一、科室由专人负责药品有效期的管理工作,对近有效期药品进行登记,每月在科内公示一次。,二、对药品有效期的入库要逐一进行计算机批号录入,遵循先进先出、近期先出的原则按依次发放。,三、有效期在六个月以内的药品未经批准原则上不得选购入库,有效期药品购入、请领做到有支配,发觉有效期不足6个月的要刚好预警,并实行退货、换货和催销等主动有效处置措施。,四、有效期药品应依据其性质和对贮存条件的要求按规范存放,有效期近的药品应存放在有效期远的药品前面,以确保近期先用。,药品有效期管理制度,五、执行定期检查制度,责任人每月对责任区内的药品进行一次清查,对有效期在3个月、6个月的药品逐药按有效期整理,有效期接近的药品要刚好撤出药架并填写药品报损单。,六、有效期药品在有效期内发生变质(如沉淀、变色、潮解)或因某种缘由超过有效期者,应停止发出访用,责任人应查明缘由并做好登记。,七、药品责任区的责任人员因工作变动时,要逐一清点有效期药品,并做好交接班工作。,八、配发给患者的药品必需估计在药品用完之前不超过有效期,以确保患者用药平安有效。,药品有效期管理制度,九、对科室退回的近有效期药品由专人负责验收入库,对有效期不足3个月、6个月的药品进行登记公示,不合格药品拒绝入库。,十、利用院药械管理委员会或质控会,质控员刚好向有关科室通报近效期药品,以便临床了解驾驭,优先运用近效期的药品。,三和医院处方点评制度,为切实加强处方管理,建立和完善处方评价制度,提高处方质量,规范医疗行为,促进合理用药,确保医疗平安,依据卫生部处方管理方法、抗菌药物临床应用指导原则和惠州市医疗机构处方点评制度等有关规定的要求,制定本处方点评制度。,一、成立处方点评领导小组:药事管理委员会,三和医院处方点评制度,二、处方点评内容,(一)处方格式和处方书写,1、患者一般状况、临床诊断填写不清晰、不完整,与病历记载不一样。,2、一张处方有一名以上患者用药;医师签名、药学专业人员审核调配签名不完整。处方医师的签名式样和专用签章与院内药学部门留样备查的式样不一样。,3、字迹难以分辨,涂改不清,处方修改处未加签名和注明修改日期。,4、药品名称书写不规范,处方未运用通用名称。(同一种化合物规格相同产地不同的,在药品通用名称后加括号,标注商品名以示区分;可以运用由卫生部公布的药品习惯名称、新化合物的专利名称和复方制剂名称开具)。,三和医院处方点评制度,5、药品剂量、规格、用法、用量不精确,药品用法未运用规范的中文、英文或者缩写体书写,运用“遵医嘱”、“自用”等模糊不清字句。药品剂量与数量未运用阿拉伯数字书写。(剂量运用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。中药饮片重量以克(g)为单位,数量以剂为单位)。,6、患者年龄未填写实足年龄,新生儿、婴幼儿未写日、月龄,未注明体重。,三和医院处方点评制度,7、西药、中成药与中药饮片未分别开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品未另起一行。,8、中药饮片处方的书写,未依据“君、臣、佐、使”的依次排列;调剂、煎煮的特殊要求未注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,未在药品名称之前写明。,9、处方未注明临床诊断,特殊状况(患者隐私需保密)除外。,10、开具处方后的空白处未划一斜线以示处方完毕,三和医院处方点评制度,(二)抗菌药物的运用,医师开具处方未依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则和我院抗菌药物临床应用实施细则的规定执行。滥用抗感染药物,违反抗菌药物临床应用指导原则的有关规定。,(三)处方药品费用,比照患者的临床诊断,对价格昂贵的药品运用的合理性进行分析评价,重点对大处方进行合理性分析评价。珍贵药品运用无指征或用法用量不合理。门诊统筹病人的处方中自费药品运用存在不合理现象。,三和医院处方点评制度,(四)特殊药品的运用,依据处方管理方法和麻醉药品和精神药品管理条例对麻醉药品、精神药品的运用状况进行评价。麻醉药品和精神药品用量超过处方管理方法的有关规定。,(五)处方用药合理性,1、对规定必需做皮试的药品,处方未注明过敏试验及结果的判定。,2、依据处方中患者基本信息和诊断,药品的适应症与临床诊断明显不相符,单张处方用,三和医院处方点评制度,3、药品用法用量未依据药品说明书规定的常规用法用量运用,特殊状况须要超剂量运用时,未注明缘由并再次签名。一般处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量;慢性病、老年病或特殊状况,处方用量延长未注明理由。,4、药品用法用量欠妥,剂型与给药途径不合理。,5、有重复给药现象,药品选择不合理,药品之间存在配伍禁忌。,三和医院处方点评制度,1、药剂科每月随机和重点抽查各科门诊医师处方10张,依据本制度的评价内容进行针对性的处方评价,对有问题的处方进行处方分析和评价,评价结果在院内进行公示(表1)。,2、按卫生部的要求每月对随机抽取的门诊处方,依据处方管理方法的要求重点评价抗菌药物的合理运用状况和处方的规范化状况(表2)。,3、如临床对评价结果存在异议,由医务科组织专家进行复议,医务科上报复议结果并进行公示。,4、不合理处方经筛选确定后,向“开方”医师发出整改通知。评价结果在每月中层干部例会由医务科进行通报,由院质控小组进行惩罚和嘉奖。,药房处方调剂与服务操作规范,一、处方调剂必需遵照处方管理方法的要求做到“四查十对”:,1、查处方,对科别、姓名、年龄;,2、查药品,对药名、剂型、规格、数量;,3、查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;,4、查用药合理性,对临床诊断。,二、药品调配时做到精确、快速、耐性、高质量:,1、精确:包括每张处方的计价精确和药品的发放精确。处方的计价关系到患者和医院双方的利益,因此,当患者在收费处划价交费完
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