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,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2018/6/5,Mokobio Biotechnology R&D Center,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2018/6/5,#,胃功能四项简介,2024/11/23,1,胃功能四项简介2023/10/91,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2024/11/23,2,基本框架1243 项目开发背景 胃功能四项简介,3,国际癌症研究署(,IARC,):,GLOBOCAN,2008,全球肿瘤病死分布图,项目开发背景,胃癌流行病学,2024/11/23,3国际癌症研究署(IARC):GLOBOCAN 2008全球,国际癌症研究署(,IARC,):,GLOBOCAN 2008,4,全球胃癌发病(左)和死亡(右)分布地图,胃癌,全世界,中国,百分比,发病病例,98.9,万,46.3,万,46.8%,死亡病例,73.7,万,35.2,万,47.8%,项目开发背景,胃癌流行病学,2024/11/23,国际癌症研究署(IARC):GLOBOCAN 20084全球,我国每年新发恶性肿瘤,312,万例,胃癌发病率,36.21/10,万(,50.6,万),我国每年因癌症死亡,270,万例,胃癌死亡率,25.88/10,万(,36.2,万),2012,年中国肿瘤登记年报,(全国肿瘤登记中心),发病率,死亡率,项目开发背景,胃癌流行病学,2024/11/23,5,我国每年新发恶性肿瘤312万例,胃癌发病率36.21/10万,6,2024/11/23,Phase1,Phase 2,Phase 3,非萎缩性胃炎,萎缩性胃炎,肠上皮化生,异型,增生,肠型,胃癌,Phase 4,Phase 5,Correa,演变模式,Correa P.Human gastric carcinogenesis:a multistep and multi-factorial process-First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention.Cancer Res,1992,52:6735-6740.,项目开发背景,胃癌演变模式,62023/10/9Phase1Phase 2Phase 3,早期诊断的,5,年存活率,90%,晚期胃癌的,5,年存活率,20%,项目开发背景,胃癌五年生存率,2024/11/23,7,我国每年因癌症死亡,270,万例,胃癌死亡例数,36.2,万,即每,1-2,分钟就有一名中国人死于胃癌,,但其中,90%,以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌。,早期诊断的5年存活率 90%晚期胃癌的5年存活率 20%项目,8,世界各国胃癌的五年生存率,项目开发背景,胃癌五年生存率,2024/11/23,8世界各国胃癌的五年生存率项目开发背景胃癌五年生存率2023,金标准,痛苦,受医生操作水平影响,费用高,不适用于普查,传统胃癌普查手段,射线暴露,费用 高,对进展期和弥漫型胃癌更有价值,血清学检测,无创伤,广泛认可,对早期胃癌灵敏度低于,35%,快速方便,,操作简单。,仅能检测是否,存在,Hp,感染,胃镜,钡餐造影,肿瘤标志物,C13,C14,项目开发背景,胃部疾病诊断现状,2024/11/23,9,金标准传统胃癌普查手段血清学检测,无创伤,广泛认可快速方便,,寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中胃部疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的,!,什么样的产品?,项目开发背景,2024/11/23,10,寻找一种快速、简便、无创、费用低廉、尤其适用于人群中,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2024/11/23,11,基本框架1243 项目开发背景 胃功能四项简介,胃功能四项,胃蛋白酶原,I,(,PGI,),胃蛋白酶原,I/II,(,PGR,),幽门螺杆菌,抗体,胃功能四项临床应用,胃蛋白酶原,III,(,PGII,),2024/11/23,12,胃功能四项胃蛋白酶原I胃蛋白酶原I/II幽门螺杆菌胃功能四项,胃蛋白酶原(,pepsinogen,,,PG,)是一种门冬氨酸蛋白酶前体,是分子量为,4 2 0 0 0 D,的单链多肽,应用电泳可从人胃黏膜中分离出,7,种胃蛋白酶同工酶原。,胃蛋白酶原,I,(,PGI/PGA,):,1-5,组分,胃蛋白酶原,II,(,PGII/PGC,):,6,、,7,组分,胃功能四项简介,胃蛋白酶原,2024/11/23,13,胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是一,胃功能四项简介,胃蛋白酶原来源及分布,2024/11/23,14,胃功能四项简介胃蛋白酶原来源及分布2023/10/914,贲门,胃体,胃窦,腺体分区(,%,),胃底腺:,PGI,、,PGII,、,HCl,幽门腺:,PGII,贲门腺:,PGII,胃底,胃功能四项简介,胃蛋白酶原来源及分布,2024/11/23,15,贲门胃体胃窦腺体分区(%)胃底腺:PGI、PGII、HCl幽,浆膜,肌层,粘膜下层,胃腺,粘膜层,胃小凹,粘膜肌层,血管,纵形肌,环形肌,斜形肌,16,胃功能四项简介,胃蛋白酶原检测原理,2024/11/23,胃蛋白酶(,pepsin,),99,%,胃腔酸,性条件,1,%,胃部毛细血管,胃蛋白酶原(,pepsinogen,),浆膜肌层粘膜下层胃腺粘膜层胃小凹粘膜肌层血管纵形肌环形肌斜形,17,胃功能四项简介,抽血查胃病,2024/11/23,每个测试仅需 1,.5ml,全血,每个测试只用,0.12ml,血清,血清胃蛋白酶原,17胃功能四项简介抽血查胃病2023/10/9每个测试仅需,18,胃功能四项简介,抽血查胃病的检测原理,2024/11/23,(消化和血液),PG,大部分被分解成胃蛋白酶参与消化,约,1%PG,通过胃黏膜毛细血管进入血液,PG,去向,反映胃黏膜的状态,,是反映胃黏膜不同,部位病变及病变严重,程度的特异性生物标,志物,PG,意义,(,PG,由胃黏膜分泌),PG,:,胃底腺,PG,:胃底腺,贲门腺,幽门腺,(其它),PG,来源,18胃功能四项简介抽血查胃病的检测原理2023/10/9(消,PGI,、,PGII,、,PGI/PGII,比值反映胃黏膜的功能状态,与很多种胃部疾病均具有相关性,萎缩性胃炎,Hp,感染,胃癌,消化性溃疡,19,胃功能四项简介,胃蛋白酶原与胃部疾病相关性,2024/11/23,PGI、PGII、PGI/PGII比值反映胃黏膜的功能状态,,幽门螺杆菌(,Hp,)的生物学特征,革兰阴性细菌,呈螺旋形、,S,形或海鸥状,单端,26,根鞭毛,运动活泼,借助鞭毛黏附于人体胃黏膜上皮细胞,微需氧,耐酸性,对酸敏感,,pH7.5,增强,PGI,和,PGII,检测的灵敏度和特异度,幽门螺杆菌,(Hp),抗体,阴性,幽门螺杆菌感染,胃功能四项简介,2024/11/23,22,项 目 正常参考范围 临床作用胃蛋白酶原(PG),Hp检测主要判断人体胃部是否感染了幽门螺杆菌;,PG,检测主要判断胃黏膜是否受损,,PG,异常,胃黏膜一般都会存在问题,;,HP感染是导致胃黏膜萎缩或受损的重要因素,;,胃功能四项简介,幽门螺杆菌与胃蛋白酶原关系,2024/11/23,23,Hp检测主要判断人体胃部是否感染了幽门螺杆菌;胃功能四项简介,基本框架,1,2,4,3,项目开发背景,胃功能四项简介,胃功能四项解读,胃功能四项临床应用,2024/11/23,24,基本框架1243 项目开发背景 胃功能四项简介,影响血清,PG,水平的因素:,胃黏膜破损或胃酸分泌过多,浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、,十二指肠溃疡等可能造成胃黏膜破损,胃黏膜萎缩或胃酸分泌过少,萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等破坏了正常的胃黏膜,25,胃功能四项解读,2024/11/23,影响血清PG水平的因素:胃黏膜破损或胃酸分泌过多浅表性胃炎,PGI,与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关,PGI,与消化性溃疡呈正相关,26,胃功能四项解读,PGI,解读,2024/11/23,PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关26胃功能四项解读PG,PGII,与胃溃疡、十二指肠溃疡、,HP,感染正相关,27,胃功能四项解读,PGII,解读,2024/11/23,PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关27胃功能四项,(PGI,PGII正常):,PGR,进行性降低,与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关,(PGI正常,PGII):PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关,28,胃功能四项解读,PGR,解读,2024/11/23,(PGI,PGII正常):PGR进行性降低 与胃体、胃底的,29,胃功能三项,正常值范围,超出正常值范围的说明,PGI,67-200ug/L,PGI200ug/L,:可能与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡有关,PGII,0-15ug/L,PGII15ug/L,:可能与幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部的疾病有关,PGR(PGI/PGII),7.5,PGR7.5,相关建议,1,正常,正常,正常,提示胃黏膜正常,如果胃部无明显不适症状:,40,岁以下建议一年进行一次,PG,检测,,40,岁以上建议半年进行一次,PG,检测;,以便动态监测自己胃黏膜的健康状况。,2,升高,200ug/L,正常,正常,提示胃黏膜轻度受损,与饮食、药物的刺激或幽门螺旋杆菌感染以及胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病相关;建议,3-6,月复检。,3,正常,升高,15 ug/L,正常,提示胃黏膜轻度受损,与,幽门螺杆菌感染、消化性溃疡等疾病相关;,建议,进行幽门螺旋杆菌(,HP,)检测,如果,HP,阴性建议,3-6,月复检。,4,降低,67 ug/L,正常,正常,提示胃体、胃底黏膜萎缩或受损,与萎缩性胃炎等疾病相关;,建议排除药物和饮食的影响后,,3-6,个月内复检,如,PG,复检结果异常,建议到医院就医。,5,正常,正常,降低,7.5,提示胃黏膜轻度受损,与浅表性胃炎、萎缩性胃炎、幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡以及胃窦部等疾病;,建议排除药物和饮食的影响后,,3-6,个月内复检,如,PG,复检结果异常,建议到医院就医。,6,降低,67 ug/L,正常,降低,200ug/L,升高,15 ug/L,正常,主要提示胃窦部粘膜受损,与幽门螺杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡及胃窦部等疾病相关;,建议,进行幽门螺旋杆菌(,HP,)检测,如果,HP,阴性则主要考虑消化性溃疡相关疾病。,8,正常,升高,15 ug/L,降低,200ug/L,升高,15 ug/L,降低,7.5,提示胃部粘膜中重度受损,建议到正规医院进行胃镜检测。,降低,15 ug/L,降低,7.5,PGI30 ug/L,且,PGR3.0,北京美康胃蛋白酶原检测结果相关建议,2024/11/23,30PGPGPGR相关建议1正常正常正常提示胃黏膜正常,,胃功能四项解读,项目,检测结果,结果判定,PG,67 ug/LPG,200 ug/L,阴性“”,PG,67 ug/L,或,PG,200 ug/L,阳性“”,PG,0PG,7.5,阴性“”,0PGR,7.5,阳性“”,Hp,抗体,1.25ug/L,阴性“,”,1.25ug/L,阳性“”,2024/11/23,31,胃功能四项解读项目检测结果结果判定PG67 ug/LPG,胃功能四项解读,应用胃功能四项评估胃病风险,2024/11/23,32,胃功能四项解读应用胃功能四项评估胃病风险2023/10/93,案例,1,提示:胃黏膜功能正常,胃病风险低,建议:,PG,定期随访(每年,1,次),2024/11/23,33,案例1 提示:胃黏膜功能正常,胃病风险,案例,2,提示:,Hp,
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