某省医疗器械使用质量大检查课件

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,2016年广东省医疗器械使用质量大检查,目录,检查背景、目的,*贯彻落实 医疗器械使用质,量监督管理办法(国家食品药,品监督管理总局令第18号),*规范我省医疗器械使用环节质量,管理及监督管理,*确保医疗器械使用安全、有效,*提升耗材管理人员全流程管理意识,目录,检查方式,目录,检查对象,医疗机构,全省三级、二级、一级,及基层医疗机构,分两次抽查，每次抽取,50家医院，共100家,抽取时间：7月份一次,10月份一次,目录,自查与抽查,自查内容,各医疗单位根据国家食药总局18号令要求及本次检查的内容进行自查并提交自查报告。,自查与抽查,抽查,1、抽查时间,第一次检查：7月18日-7月29日,第二次检查：10月17日-10月28日,2、抽查内容,医疗器械常规管理相关内容及急救设备、大型医疗设备使用质量，具体见医疗器械常规管理检查表与医疗器械实物检查表,3、受查医院义务,（1）受查医院必须派出专人全程配合检查,（2）接到检查通知2天内提交医院一次性医用耗材收费明细,（电子版）到学会,4、检查报告,目录,检查重点,常规管理贮存、使用与维护维修,常规管理贮存、使用与维护维修,常规管理贮存、使用与维护维修,常规管理医疗器械不良事件,常规管理医疗器械实物检查,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之急救类器械,实物检查之二、三类医疗器械,实物检查之二、三类医疗器械,实物检查之二、三类医疗器械,实物检查之二、三类医疗器械,实物检查之,二、三类医疗器械,