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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,国内独,家,家产品,肿,肿痛外,擦,擦酊简,介,介,2,产品概,况,况,肿痛外,擦,擦酊是,在,在祖传,秘,秘方的,基,基础上,,,,经过,数,数十年,潜,潜心研,究,究开发,而,而成。,现,现已列,入,入国家,甲,甲类非,处,处方药,(,(国药,监,监安200325号),。,。,本药经,湖,湖南省,科,科委、,省,省卫生,厅,厅组织,第,第一军,医,医大学,、,、军事,医,医学科,学,学院、,湖,湖北医,科,科大学,、,、湖南,中,中医药,研,研究院,、,、衡阳,医,医学院,等,等家,高,高等院,校,校的专,家,家、教,授,授鉴定,,,,它的,基,基础理,论,论研究,居,居国内,领,领先水,平,平;经,湖,湖南中,医,医学院,第,第一附,属,属医院,、,、湖南,中,中医学,院,院第二,附,附属医,院,院、长,沙,沙市中,医,医院等,多,多家医,院,院对患,红,红、肿,、,、热、,痛,痛等症,的,的病人,进,进行了,临,临床疗,效,效观察,,,,有效,率,率达89%。,其,其临床,疗,疗效显,著,著优于,同,同类外,用,用药。,3,关于公,布,布第四,批,批非处,方,方药药,品,品目录,(,(二),的,的通知,国,国药,监,监安200325号,各省、,自,自治区,、,、直辖,市,市药品,监,监督管,理,理局:,根据国,家,家药品,监,监督管,理,理局第10号,令,令处,方,方药与,非,非处方,药,药分类,管,管理办,法,法(,试,试行),的,的规定,,,,按照,关于,做,做好2002,年,年非处,方,方药管,理,理有关,工,工作的,通,通知,(,(国药,监,监办2002195号,),)的要,求,求,经,国,国家药,品,品监督,管,管理局,审,审定,,现,现公布,第,第四批,非,非处方,药,药药品,目,目录(,二,二)(,下,下称,目,目录,),)品种,。,。此次,公,公布的,目录,,共,计,计300个药,品,品制剂,(,(见附,件,件)。,目录,公布,后,后,请,按,按照,关,关于做,好,好2002年,非,非处方,药,药管理,有,有关工,作,作的通,知,知要,求,求做好,相,相关工,作,作。,附件:,第,第四批,非,非处方,药,药药品,目,目录(,二,二),国家药,品,品监督,管,管理局,二,二,三年,一,一月二,十,十四日,附件:,第四批,非,非处方,药,药药品,目,目录(,二,二),(,(,中,中成药,部,部分),六,六,、,、骨科,用,用药,序,序号,药,药,品,品名称,规,规格,(,(组成,),),分,分,类,类1,肿,肿,痛,痛外擦,酊,酊,每,每瓶装30毫,升,升、50毫升,甲,甲2,祛,祛,瘀,瘀止痛,酒,酒,每,每瓶装50毫,升,升,甲,甲,4,方,解,解,肿痛外,擦,擦酊主,要,要是由,墨,墨旱莲,、,、大黄,、,、冰片,、,、樟脑,等,等纯天,然,然药物,经,经过科,学,学的方,法,法制作,而,而成。,方中君,药,药大黄,味,味苦性,寒,寒,功,能,能泻热,毒,毒,破,积,积滞,,行,行淤血,,,,常以,外,外用(,分类,草,草药性,、,本,本草经,疏,疏),。,。,臣药墨,旱,旱莲味,甘,甘酸性,凉,凉,功,具,具“凉,血,血养阴,,,,退火,消,消肿”,(,(分,类,类草药,性,性、,本草,经,经疏,),)。,佐药冰,片,片,辛,苦,苦性凉,,,,功擅,通,通壅塞,,,,散郁,火,火,消,肿,肿止痛,,,,并以,其,其辛香,走,走窜之,气,气,助,君,君臣二,药,药通透,肌,肌肤,,直,直达病,所,所而迅,速,速发挥,作,作用;,樟脑味,辛,辛性热,,,,方中,用,用量少,,,,以其,味,味辛,,能,能助冰,片,片之透,达,达,以,其,其性热,并,并可协,调,调诸药,,,,防前,药,药之过,于,于寒凉,而,而凝滞,气,气血为,使,使药。,全方组,合,合具有,清,清热解,毒,毒,活,血,血和营,、,、消肿,止,止痛之,功,功效。,本,本方择,药,药精当,,,,以酊,剂,剂外用,,,,使药,力,力直达,病,病所,,见,见效快,,,,使用,方,方便。,5,药理作,用,用,抗炎作,用,用,能明显,抑,抑制小,鼠,鼠耳廓,肿,肿胀和,大,大鼠棉,球,球肉芽,的,的形成,,,,具有,抗,抗炎的,作,作用。,镇痛作,用,用,能明显,抑,抑制醋,酸,酸诱发,小,小鼠的,扭,扭体反,应,应次数,及,及明显,提,提高小,鼠,鼠热痛,阈,阈值,,具,具有镇,痛,痛作用,。,。,抑菌作,用,用,对金黄,色,色葡萄,球,球菌,,乙,乙型溶,血,血性链,球,球菌,,大,大肠杆,菌,菌,绿,脓,脓杆菌,,,,白色,念,念珠菌,具,具有不,同,同程度,的,的抑制,生,生长的,作,作用。,湖南中,医,医药研,究,究院,6,毒理试,验,验,皮肤急,性,性毒性,试,试验,兔,兔皮肤,涂,涂搽本,品,品(0.8,4.0g/kgd),,,,对完,整,整皮肤,无,无不良,反,反应,,而,而对破,损,损皮肤,有,有轻度,的,的刺激,反,反应。,皮肤长,期,期毒性,试,试验家兔皮,肤,肤涂搽,本,本品(0.4,2.0g/kgd,),)连续,周,,对,对家兔,的,的一般,活,活动情,况,况,大,、,、小便,、,、体重,,,,血常,规,规,血,液,液生化,,,,主要,脏,脏器的,脏,脏器系,数,数及病,理,理组织,学,学检查,均,均未见,明,明显的,不,不良反,应,应。,皮肤刺,激,激试验,本,本,品,品对完,整,整皮肤,刺,刺激强,度,度小于0.5,故认,为,为本品,对,对完整,皮,皮肤无,刺,刺激性,;,;而对,破,破损皮,肤,肤刺激,强,强度为,.5,2.99,,故,故认为,本,本品对,破,破损皮,肤,肤有轻,度,度的刺,激,激性。,皮肤过,敏,敏试验,在,在试,验,验中,,本,本品对,皮,皮肤未,见,见过敏,反,反应。,湖南中,医,医药研,究,究院,7,肿痛外,擦,擦酊功,能,能主治,适用于,轻,轻度软,组,组织挫,伤,伤等,,局,局部表,现,现红肿,热,热痛症,候,候者。,8,软组织,扭,扭挫伤,是,是由于,外,外力使,关,关节过,度,度伸屈,使肌,腱,腱、韧,带,带和关,节,节囊等,发,发生撕,裂,裂,或,钝,钝物打,击,击所致,的,的肌组,织,织、皮,下,下组织,等,等损伤,所,所引起,。,。,软组织,损,损伤后,血,血离经,脉,脉,通,畅,畅不利,或气,血,血凝滞,气机,不,不利,或,或气血,运,运行受,阻,阻,局,部,部缺血,导致,无,无菌性,炎,炎症,故,故有疼,痛,痛、肿,胀,胀、活,动,动受限,。,。,中医学,认,认为,“,“气伤,痛,痛、形,伤,伤肿”,治宜,活,活血化,瘀,瘀,消,肿,肿止痛,舒筋,活,活络,使,使其气,血,血通畅,肿痛,消,消除1。,1.余,磊,磊、卢,峰,峰,云,云南白,药,药气雾,剂,剂治疗,急,急性软,组,组织扭,挫,挫伤,医,医学,研,研究通1999,28(6),15.,中医理,论,论,9,治疗软,组,组织损,伤,伤的中,药,药在骨,伤,伤科临,床,床中的,地,地位,有专家,认,认为,,软组织,损,损伤是,临,临床常,见,见病、,多,多发病,易,导,导致严,重,重疼痛,和,和明显,功,功能障,碍,碍,治,治疗此,类,类疾病,的,的药物,,,,应优,先,先开发,与,与研究1,。,。,杜志谦,谈加强,骨,骨伤科,中,中药新,药,药的开,发,发研究,中,中,医,医正骨1997,5,51-53,10,肿痛外,擦,擦酊具,有,有扩张,局,局部血,管,管,改,善,善微循,环,环、加,快,快血流,、,、改善,毛,毛细血,管,管通透,性,性、祛,瘀,瘀生新,从而,减,减轻跌,打,打损伤,的,的肿痛,改善,活,活动功,能,能,最,终,终恢复,机,机体的,正,正常功,能,能。,11,肿痛外,擦,擦酊的,特,特点,清热解,毒,毒、活,血,血散瘀,、,、通经,活,活络、,消,消肿止,痛,痛。,起效迅,速,速。,由天然,药,药物组,成,成,长,期,期使用,无,无任何,毒,毒副作,用,用。,配上喷,头,头,使,用,用更为,方,方便。,12,临床应,用,用范围,跌打损,伤,伤、风,湿,湿痛、,无,无名肿,痛,痛、淤,血,血肿痛,、,、关节,肿,肿胀、,腰痛背,胀,胀、疮,疡,疡、丹,毒,毒、肩,周,周痛、,颈,颈椎病,、,、乳房,肿,肿胀、,轻,轻,度外伤,(,(刀伤,),)等,13,使用方,法,法,跌打损,伤,伤、陈,旧,旧性伤,痛,痛、风,湿,湿痹痛,、,、坐骨,神,神经痛,、,、肩周,痛,痛、颈,椎,椎痛:,施,施药后,用,用力反,复,复揉擦,(,(能承,受,受为宜,),),提,拉,拉,日,用,用一次,以,以上,,每,每次30分钟,,,,至患,处,处皮肤,呈,呈红色,或,或深红,色,色,3,9天,为,为一疗,程,程。,无名肿,痛,痛、淤,血,血肿痛,、,、关节,肿,肿痛、,腰,腰痛背,胀,胀:施,药,药后用,力,力反复,按,按摩、,揉,揉擦、,提,提拉患,部,部,日,用,用12次,,每,每次10分钟,以,以上。,疮、疔,、,、疖,、,、痈、,丹,丹毒:,施,施药于,患,患部,,日,日用3,次,。,。,轻度外,伤,伤(刀,伤,伤)出,血,血,施,药,药于患,部,部即能,止,止血生,肌,肌。每,日,日13次,,用,用药时,对,对皮肤,有,有短暂,的,的刺激,作,作用,,稍,稍后消,失,失。,乳房肿胀:,施,施药于患部,用,用力适度按,摩,摩、揉擦,,日,日用13,次,次,同时应,积,积极配合医,师,师对该病的,治,治疗。,其它:如体,癣,癣、股癣、,牛,牛皮癣、脚,气,气等:用药,揉,揉擦患部至,痒,痒止或渗出,液,液。,14,肿痛外擦酊,临,临床验证情,况,况,由湖南省中,医,医药研究院,负,负责,湖南,中,中医学院第,二,二附属医院,,,,,湖南中医学,院,院第一附属,医,医院、长沙,市,市中医院等,医,医疗机构参,加,加,,按照新药临,床,床验证指导,原,原则要求进,行,行临床试验,,,,现将结果,总,总,结如下:,15,病例选择与,疗,疗效判断标,准,准,一、病例选,择,择与分组,病例选择:,治,治疗组与对,照,照组病例来,源,源为随机抽,取,取,其性别,、,、年龄、职,业,业、病程、,病,病种、临床,症,症状、体征,,,,经统计学,分,分析,无显,著,著性差异(,0.05),说明,两,两组间具有,可,可比性。,分组:治疗,组,组(肿痛外,擦,擦酊,以下,同,同)与对照,组,组(红花油,,,,以下同),二、疗效判,断,断标,临床控制:,肿,肿痛及其它,局,局部和全身,症,症征消失,,功,功能及相关,实,实验指标恢,复,复正常,无,后,后遗症;,显效:治疗,后,后主症积分,较,较治疗前减,少,少70%90%,功,能,能及相关实,验,验指标基本,恢,恢复正常,,无,无后遗症;,有效:治疗,后,后主症积分,较,较治疗前减,少,少36%69%;功,能,能及相关实,验,验指标改善,;,;无明显后,遗,遗症;,无效:治疗,后,后主症积分,较,较治疗减少,小,小于35%,或,或增加,功,能,能及相关实,验,验指标无改,善,善。,16,临床验证结,论,论,肿痛外擦酊,对,对于血热瘀,滞,滞型阳性肿,疡,疡和外伤肿,痛,痛的总有效,率,率达89.0%,高于,对,对照组,并,经,经统计学分,析,析有显著性,意,意义(见表,)。进一,步,步分析其疗,效,效特点,可,以,以看出,组,内,内比较,该,药,药对于阳性,肿,肿疡疗效更,为,为显著。与,对,对照药比较,,,,则两药治,疗,疗外伤肿痛,有,有较好的疗,效,效,似无明,显,显差异。而,肿,肿痛外擦酊,对,对于阳性肿,疡,疡疗效,显,著,著优于对照,药,药(见表,),)。由于两,药,药用药疗程,均,均较短,疗,效,效与疗程似,无,无明显关系,(,(见表),。,。通过对病,证,证主症改
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