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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,片剂的制备,2,第二节 片剂的制备,制备方法,半干式颗粒,(,空白颗粒,),压片法,制粒压片,法,直接压片,法,湿法制粒压片法,干法制粒压片法,直接粉末,(,结晶,),压片法,3,一、湿法制粒压片,湿法制粒压片,是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒在压片的方法。,应用范围：,对,湿热稳定,的药物,湿法制粒压片的过程,原、辅料的处理,制颗粒,干燥,压片,4,湿法制粒压片工艺流程图,主药,辅料,混,合,压,片,粉,碎,和,过,筛,制,软,材,干,燥,整,粒,混,合,制,湿粒,填充剂,挥发物,润湿剂,粘合剂,崩解剂,润滑剂,崩解剂,5,（一）原、辅料的处理,粉碎,细度：通过,80,100,目筛,（尤其是毒性药物、有色药物）,过筛,干燥,6,1,、制软材：,软材：原、辅料混合润湿剂,/,粘合剂混匀,判断标准：,“,握之成团，触之即散,”,2,、制湿颗粒,：,软材筛网,小量生产：手工,大量生产：,颗粒机制粒,（二）制颗粒,7,生产中湿法制粒的设备：,挤压制粒方法与设备,（,摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机,）,流化喷雾制粒法与设备,（,一步制粒法,）,（,动画,流化床制粒示意图,）,8,3,、干燥：,干燥的温度一般为,50,60,。对湿热稳定的药物，干燥的维度可提高到,80,100,，以缩短干燥的时间，颗粒干燥程度一般凭经验掌握，含水量以,1%,3%,为宜。,厢式干燥器,9,（三）压片,1,、,干颗粒的预处理,2,、,片重计算,(,二种方法,),3,、,压片机和压片过程,10,1,、干颗粒的预处理,过筛整粒：,12,20,目筛网,加入润滑剂和崩解剂，其中崩解剂采用内外加法,加入挥发油或挥发性物质,11,2,、片重计算,根据主药的含量计算,：,根据颗粒重量计算：,12,欲制备每片含土霉素,0.25g,的片剂，今投料,50,万片，共制的干颗粒,178.9kg,，在压片前又加入润滑剂硬脂酸镁,2.5kg,，求片重应为多少？,=,1000,片重,=,500000,（,178.9+2.5,）,0.36g,例题：,13,（,1,）,单冲压片机,（,2,）,旋转式压片机,3,、压片机和压片过程,14,（,1,）,单冲压片机,：,组成,a,冲模,：模圈、上冲、下冲,b,施料装置：饲料靴、加料斗,c,调节器：,片重调节器、出片调节器、压力调节器,压片机组装（动画）,压片机的使用,：加料 加压 出片,（动画）,图,2-9,单冲压片机及其,示意图,加料斗,上冲,模圈,下冲,出片调节器,片重调节器,15,（,2,）,旋转式压片机,主要工作部件,不同型号：,工作原理,动画,（,立体,）,旋转压片机的优点,按冲数分：,16,、,19,、,27,、,33,、,55,、,75,冲,16,工厂生产片剂的车间,17,二、其他压片方法,1,、干法制粒压片,适用情况：药物对湿、热不稳定,有吸湿性,采用直接压片法流动性差,分类：,滚压法,重压法（大片法）,18,2,、粉末直接压片法,药物粉末,+,辅料混合直接压片,a.,优点：工序少,、,设备简单,、,辅料少,、,产品崩解或溶出较快。,b.,适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和,可压性,19,3,、半干式颗粒压片法,结晶性药物,+,辅料混合直接压片,适于对湿热不稳定且压缩成型性差的药物。,20,小结,片剂的制备,半干式颗粒,(,空白颗粒,),压片法,制粒压片,法,直接压片,法,湿法制粒压片法,干法制粒压片法,直接粉末,(,结晶,),压片法,21,作业,课后习题中简答题的第一、三题。,22,23,刮刀,模,滚压轮,颗粒,c,a,料斗,辊柱,筛网,投料口,b,滚压制粒,摇摆式制粒,环模式辊压挤压制粒,24,25,步骤：沸腾混合喷雾制粒气流干燥,优点：颗粒均匀、圆整、流动性好,26,单冲压片机及其,示意图,加料斗,上冲,模圈,下冲,出片调节器,片重调节器,27,28,上冲,下冲,片剂,物料,加料斗,a,b,c,f,e,d,单冲压片机的压片过程示意图,29,图 单冲压片机的压片过程,30,上压轮,加料斗,刮粉器,下压轮,片重调节器,出片调节器,旋转式压片机及其示意图,
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