输液一号11年年终述职

,*,Yangtze Group,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Yangtze Group,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Yangtze Group,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,2011,年输液一号年终述职材料,汇报人：牛万刚,2011,年,12,月,2011,年年终工作汇报内容,第一部分：,20,11,年主要工作完成情况,第二部分：,20,11,年存在问题分析及措施,第三部分：,2012,年工作规划,第一部分：,20,11,年主要指标的完成情况,第一部分：,11,年主要工作完成情况,一、质量管理,1,、,2011,年度考核指标完成情况综述,项目,工作指标,完成情况,原因分析,市场投诉,全年车间责任因素市场投诉不得过,1,起,未出现车间原因所致投诉。,/,偏差管理,全年车间责任因素偏差不得过,1,起,出现,1,起车间自身原因所致偏差,见第二部分,不良反应投诉,不良反应发生率不高于前两年平均水,平,上半年出现碘海醇注射液不良反,应投诉较多，较往年所增加,物料因素,中间体或成,品返工、报,废,不得出现中间体、成品报废与返工,因灭菌柜故障出现替硝唑一柜报,废,见第二部分,技术攻关,涉及,5,项技术攻关工作的开展,已完成,3,项工作，,1,项工作正在开,展中，,1,项取消,/,GMP,认证,不得出现市级以上,GMP,飞检否决项,（车间责任因素）,无,/,第一部分：,11,年主要工作完成情况,2,、,技术攻关工作的开展,序号,攻关项目,攻关背景,开展攻关及成绩,（,1,）,快冷灭菌柜降温段均一性攻关,灭菌柜不同点降温段温差明显，导致洛缓、果糖品种,5-,羟值偏高且偏差较大。,通过比对更换大功率循环泵、增加二次冷却、出柜风冷操作；,效果：温差控制在,10,以内，并辅以辅助降温措施，使目前上述品种,5-,羟始终处于相对较好的受控状态。使洛缓批量可以,200,件,/,批，提高至,330,件。灭菌柜选择多，缩短班工时。,（,2,）,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液工艺、处方优化,主药与氯化钠含量相差,5,，接近各自的上下限，存在质量控制风险；,浓配体积,80%,，导致批量较低。,完成变更性验证及风险评估；,效果：主药与氯化钠含量间差距得到有效降低，产品质量得到有效控制的同时产品批量由,150,件,/,批扩大至,230,件,/,批。,（,3,）,替硝唑配制工艺优化,受浓配体积限制，生产效率较低。,完成变更性验证及风险评估；,效果：批量由一号楼原先,230,件,/,批扩大至,750,件,/,批（,2,班），单批最大,520,件,/,批，人均效率由原,10.14,件,/,人提高至,13,件,/,人，增幅近,28.21,。,（,4,）,甘油果糖氯化钠注射液灭菌工艺优化办补,降低产品初始,5-,羟值。,省局已于,2011,年,5,月受理此办补，受理号：,CYHB1104840,苏。,6,月,22,日提交国家局审评中心，目前在专业审评过程。,11,月,22,日查询进度，目前排在补充申请序列：第,638,位。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,3、质量管理体系的提升,3.1.,异物防范体系的完善,2011,年全年未出现一起市场异物投诉；,关键的要素是坚持执行现有“异物防范制度、灯检管理制度、灯检质量陷阱制度”，并坚持每周灯检数据分析等，每月坚持反考核制度执行，并执行质量控制前移，前道工序积极落实灌装、胶塞等工序“稳轻准”的操作原则，积极关注环境质量趋势数据变化等，从日常抽检情况来看，灯检质量控制在较好的水平内。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,二、生产计划管理,1、11年考核指标完成情况综述,项目,工作指标,完成情况,原因分析,供货,不得出现车间原因导致的脱供,全年未出现脱供情况,/,第一部分：,11,年主要工作完成情况,2、生产任务完成情况（1-10月份）,产品及规格,计划下达（件）,实际完成（件）,备注,欧苏（,50ml,：,15gI,）,22500,21462,合计不含替硝唑；,人员不充裕情况下,2,天,3,班生产；,一人多岗、大学生顶岗等；,欧苏（,100ml,：,30gI,）,53000,50873,欧苏（,50ml,：,17.5gI,）,27800,26133,欧苏（,75ml,：,22.5gI,）,2659,3035,欧苏（,100ml,：,35gI,）,707,707,护康（,100ml,：,0.2g,）,536,523,甘油果糖氯化钠注射液,250ml,23000,23054,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液,660,667,果糖氯化钠注射液,250ml,21660,21345,替硝唑,/,13664,生产总计,152522,147132,第一部分：,11,年主要工作完成情况,3、新品种投产,（,1,）、车间完成碘海醇注射新规格,100ml,：,35g,（,I,）的投产工作,（,2,）、对,10,年新投产品种甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液完成工艺优化工作，提高新产品生产效率。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,三、设备管理,1、,11,年考核指标完成情况综述：全年未出现设备对生产产生影响的生产故障,项目,工作指标,完成情况,改造后效果,技改立项,1,粗洗机增加纯化水低压报警装置,已完成,大幅降低了员工劳动强度。杜绝了采用人工目测检查所带来的质量隐患,2,精洗机增加纯化水低压报警装置,3,轧盖机增加铝盖计数装置,已完成,能准确统计铝盖的使用情况，确保数据的真实性。确保了生产总量的真实性，确保了车间,OEE,的顺利实施,4,洗瓶机压瓶气缸增加防护装置,已完成,保证了员工操作时的安全性,5,灭菌柜增加水量调节装置,已完成,确保了灭菌柜冷却的效果，保证了产品的质量,第一部分：,11,年主要工作完成情况,项目,工作指标,完成情况,改造后效果,技改立项,6,灯检安装质量陷阱检测系统,已完成,提高了灯检工段做质量陷阱的质量,7,南线包装转盘增加大功率电机,已完成,提高了了设备运行的稳定性,8,上下瓶机增加对讲电话,已完成,确保上瓶与洗瓶工段之间的沟通,9,灯检上瓶便捷化技改,已完成,提高设备运行稳定性，降低工人工作强度,10,灭菌柜,RO,水增加压力监控装置,已完成,对,RO,水的压力进行有效的监控，保证了产品的质量,11,对轧盖机,/,包装机增加累时器,已完成,准确的统计出设备的开动时间，确保了,OEE,数据的准确性，为,OEE,的提升提供了依据,12,精洗机直排电机跳闸报警系统,已完成,做到对风机的实时监控，降低了夹层出现安全隐患的概率,第一部分：,11,年主要工作完成情况,项目,工作指标,完成情况,改造后效果,技改立项,13,压塞机进瓶绞龙处增加喷淋水装置,已完成,杜绝了员工手工浇水的做法，保证了产品质量,14,贴标机增加计数电眼,已完成,取消了包装称重工序，降低工人的劳动强度,15,轧盖机下料机构技改,已完成,消除了铝盖掉落的隐患，节约了车间的生产成本,16,贴标机增加检测色带电眼,已完成,减少了空白批号的风险，保证了产品的质量,17,优化洗瓶机出瓶机构,已完成,杜绝了出瓶机构发生卡瓶的现象，降低了设备发生故障的概率,18,传递窗紫外线灯增加定时装置,已完成,提高了紫外线灯使用的规范性,19,压塞机振荡斗由,1,通道进塞改为,2,通道进塞,已完成,保证了生产过程中的胶塞供应，提高了生产速度,第一部分：,11,年主要工作完成情况,2、设备管理体系的完善,2.1.,设备维护人员后备力量的重视，现有机长实现前后道互动；,2.2.,机长维护技能提升的重视（更换规格件，提高动手能力）；,2.3.OEE,效率数据分析；,2.4.,设备班组硬件设施维护保修奖励制度；,2.5.,考勤管理实时完善，保证效率数据准确。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,四、成本管理,1、,11,年考核指标完成情况综述,项目,工作指标,完成情况,原因分析,/,产品消耗不超出定额规定,整体消耗定额未超出,/,2011,年,1-10,月份，较,2010,年平均生产成本累计节约,708,万元。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,2、主要开展的工作,2.1,、积极开展得率提升工作；,结合试验评估与国标要求，优化操作流程；灌装控制标准合理设计；,瓶外观质量差异控制前移；产品批量扩大（洛缓、小碘、甲帕、,35g,碘）；,包装得率定期趋势分析制度、减少灌装过程回液等,第一部分：,11,年主要工作完成情况,2、主要开展的工作,2.,2、减少用工与工时；,取消氮气岗位人员设置，评估后改为监控式管理，减少1人；,洛缓、果糖包装形式改进，平均每班减少7人；,一人多岗，每班减少用工1个；,勤杂一人多岗，扩班不加人,。,2.,3、改进包材设计；,洛缓、果糖纸盒包装改为瓦楞隔板包装,；,直接生产成本洛缓节约5.00元/件，果糖节约4.70元/件。,2.,4、其他,车间下发生产性、非生产性劳保用品班组定额消耗表，每月控制发放,；,注射用水使用点滤芯更换周期1个月延长至3个月严格合格，仅北线每季,度节约：5*1300*2=13000元；,多点共用照明线路节能改造等,。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,五、人力资源管理,1、,11,年考核指标完成情况综述,项目,工作指标,完成情况,原因分析,人员培养,工艺员,1,名；,机长,1,名；,后备班长,2,名；,关键岗位技术人员,10,名,工艺员：程浩,机长：陈锋,后备班长：魏娟、王凤丽,后备岗位技术人员：若干,/,第一部分：,11,年主要工作完成情况,2、主要开展的工作,2.1.,协助二部完成人员入职培训手册的修订；,2.2.,关爱员工：,安排设备班组组织至员工宿舍硬件维护与隐患检查（上下半年各一次）；,管理人员及员工代表至新员工宿舍互动一次；,春节期间车间自发组织为困难家庭员工献爱心,2000,元，帮助特殊家庭员工欢度节日；,2.3.,组织活动：,下半年将先进经费全部投入组织常州、天目湖二日游一次；,在职工之家歌舞厅组织车间联欢晚会一次。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,六、三标一体工作,1,、环保方面：,1),、完善废弃物处理制度，杜绝垃圾随便摆放的现象，通过以上措施，车间下半年未发生一起垃圾不按类摆放的案例；,2),、车间设备班组对车间制定的培训计划进行细化，分成每季度一大训，每月,1,小训，平时加强检查的办法，严抓员工的安全操作，并对机长每月制定考核标准，狠抓违章，全年未发生一起安全事故。,2,、安全方面：,1,）、继续深入开展安全危险源排查工作,2,）、重视员工日常操作不良行为违章情况的检查与处理，从细节做起杜绝隐患，全年查处各类违章,25,起、通报,3,起。,第一部分：,11,年主要工作完成情况,七、其他工作（论文发表）,项目,工作指标,完成情况,原因分析,论文发表,QC,论文一篇,已完成，获得国家一等奖及最佳发表奖。,/,第二部分：,11,年存在问题分析及措施,第二部分：,11,年存在问题分析及措施,一、质量管理,1、,偏差分析：,2011,年出现偏差,1,起，与历年偏差对比,第二部分：,11,年存在问题分析及措施,2011年出现替硝唑氯化钠注射液冷却过程异常所致有关物质不合格事件一起,原因分析,解决措施,完成情况,替硝唑为转车间生产,品种，标准变更后车,间对产品热敏感性了,解不足，以以往错误,的经验参照预案进行,控制,