预防医学实验性研究 课件

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,北京大学医学出版社,第,2,版 预防医学,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,实验性研究,实验性研究,横断面研究,疾病监测,生态学研究,病例对照研究,队列研究,描述性研究,分析性研究,临床试验,现场试验,社区干预项目,理论流行病学,流行病学研究方法,观察性研究,实验性研究,理论性研究,验证假设,检验假设,产生假设,流行病学研究方法,横断面研究病例对照研究描述性研究分析性研究临床试验理论流行病,实验性研究,experimental study,亦称干预性研究，研究者根据研究目的对病人或健康人施加某种干预措施，然后追踪随访观察对疾病的发生或对健康状态的影响，并判断干预措施效果的一种前瞻性研究。该研究分为,临床实验、现场实验、社区实验。,实验性研究 experimental study,临床试验（,clinical trial,）,现场试验（,field trial,）,社区实验（,community trial,）,内 容,临床试验（clinical trial）现场试验（field,定义,以病人为研究对象，将研究对象随机分为试验组和对照组，通过比较两组的结果对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价的一种前瞻性研究。,在临床上有些药物及治疗方案的治疗效果并不肯定，如英国,1976,年对药物疗效做了调查，结果,2657,种制剂中，不合格的有,35%,。美国,16500,中自称为有效的药物中，只有,434,种是与其说明相符的。,第一节 临床试验,定义 以病人为研究对象，将研究对象随机分为试验组和对照,临床试验的基本特征,第一节 临床试验,前瞻,前瞻性研究,干预,施加一种或多种人为干预处理,随机,研究对象随机分配到比较组,对照,有可比的实验组和对照组,临床试验的基本特征第一节 临床试验前瞻 前瞻性研究干预,临床试验的应用范围,药物、疗法、其他医疗服务效果或不良反应的评价,主要是疾病危险因素干预研究,评价筛检试验的真实性可靠性实用性,病因研究,筛检研究,疗效研究,第一节 临床试验,预后研究,主要用于预后因素的研究,诊断研究,评价某诊断试验的真实性可靠性临床使用价值,临床试验的应用范围药物、疗法、其他医疗服务效果或不良反应的评,施加药物或治疗因素,病人,随机分组,疗效或不良反应,实验组,对照组,比较实验组,与对照组的,效应的差异,随机对照试验（,RCT,）,二、临床试验的设计类型,疗效或不良反应,第一节 临床试验,施加药物或治疗因素病人随机分组疗效或不良反应实验组对照组比较,例：奥美拉唑与氢氧化铝治疗胃溃疡（胃镜确诊）疗效比较的双盲随机对照试验。,P50%,，效果指数,2,才可在人群推广。,五、主要评价指标,第二节、现场试验和社区试验,效果指数 保护率和效果指数属于流行病学,现场试验与临床试验比较,Difference Between Filed Trial and Clinical Trial,现场试验与临床试验比较 Difference Betwee,实验性研究须遵守伦理道德,世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则,通过：,第,18,届世界医学大会，赫尔辛基，,1964,年,6,月修订：,第,52,届世界医学大会，爱丁堡，,2000,年,10,月,实验性研究须遵守伦理道德世界医学大会赫尔辛,涉及人体研究的伦理学基本原则,知情同意,（尊重）,研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果,。,有益无害,（行善）,临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。,公 正,（公平）,临床试验应该公平和公正，不损害研究对象、研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在研究成果等利益方面发生冲突。,涉及人体研究的伦理学基本原则知情同意（尊重）,谢谢,谢谢,