9、QSB异物控制课件

,Global Purchasing and Supply Chain,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Quality Systems Basics,rev March 2009,FR,NCP,WPO,SWI(SOS),OI(JES),SOT(JIT),Risk,EPV,LPA,VS,Contam,SCM,MC,PS,WS,Quality Systems Basics,rev March 2009,FR,NCP,WPO,SWI(SOS),OI(JES),SOT(JIT),Risk,EPV,LPA,VS,Contam,SCM,MC,PS,WS,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Global Purchasing and Supply Chain,*,1,9.0,异 物 控 制,Global Purchasing and Supply Chain,2,异物掌握,名目,9.0)介绍:目的,范围,职责,9.1)好处,9.2)异物理论,在单个操作岗位中识别异物问题(外部/内部)，这些异物可能对敏感零件产生潜在污染,9.2.1)沉淀物,9.2.1.1)监控和测量沉淀物(沉淀物试验室),9.2.1.2)削减沉淀物策略,9.2.1.3)洁净间,9.2.2)削减多余零件的策略,9.2.3)涂装异物,9.2.4)铸造残留物,9.3)沟通，汇报的形式,9.4)问题解决,引用1.1.2节-快速反响 问题解决,9.5)总结，必需,Global Purchasing and Supply Chain,异物掌握,目的:,经过测量,掌握和加工/处理技术的改进，逐步提高零件清洁度.,利用标准化的系统和构造化的方法监控和掌握异物源，例如沉淀物，组装中多余的零件和喷涂或涂装件的异物,运用制定方法对异物引起的问题做出反响.,范围:,制造工位,装配区,发运/收货,全部厂内的操作,3,职责:,责任人,过程/制造工程,绩效考评,生产经理,质量经理,针对各种特别状况的应急打算,9.0 导言,Global Purchasing and Supply Chain,异物掌握,9.1 好处:,为异物的掌握和异物问题的沟通供给了 系统的方法.,为有效的掌握系统供给根底.,针对削减异物活动，明确分工职责.,支持和建立持续改善的区域.,预防错误的重复发生和削减资源铺张.,在组织中向全部负责人传达认知.,提升质量指标:减低PPM和保修本钱,4,Global Purchasing and Supply Chain,5,CONTAMINATION CONTROL,本章节将关注于异物的四种划分类型和必要的掌握手段，以最大限度削减异物对零件外观及功能的影响,沉淀物,削减多余零件的策略,涂装中的脏物,铸造残留物,9.2 异物理论,供给商必需在适合的工位制定异物掌握的程序和作业指导书,作业指导书可包含以下要求:,留意：全部异物的失效模式都必需包括在PFMEA和掌握打算的“过程掌握”中,Global Purchasing and Supply Chain,过程监控,SPC,或数据采集,日常保养,预防或预见性维护,6,异物掌握,9.2.1 沉淀物,定义:,沉淀物 对产品功能会产生有害影响的材料颗粒.,异物颗粒的例子包括布屑，泥沙，塑料粒子，机加工的碎屑等,会被影响的产品例子有:,发动机,变速箱,制动系统,转向齿轮,燃油组件,空调压缩机,Global Purchasing and Supply Chain,7,异物掌握,9.2.1.1 监控和测量沉淀物,这种方法是通过清洗，将生产零件上的沉淀物去除，再用适宜的过滤设备收集沉淀物，称重，对沉淀物重量及成分作出汇报。,沉淀物试验室:,用于量化外来物质的,测试 方法，,GMN6752,过滤芯,秤,VACUUM,清洗,过滤器械,(例子),Global Purchasing and Supply Chain,建立一个可承受的零件/过程的初始清洁等级,建立适宜的过程和掌握手段,按规定的频次检查零件的清洁度,要求记录和描绘测量值,要求使用掌握限来启动反响打算,要求实行整改行动以防止不合格产品的产生,在没有正式的工程图纸要求的状况下，在产品的SOR中，残屑的重量/尺寸可以被用来建立过程上掌握限和目标值。,8,异物掌握,9.2.1.1 监控和测量沉淀物(连续),Global Purchasing and Supply Chain,该过程的监控必需包含在过程分层审核和包含了不合格品掌握的快速反响程序中。,9,异物掌握,9.2.1.2 削减沉淀物策略,每个生产场地都必需建立异物掌握程序以规定所需的检验方法和频次，确保设备和过程符合其设计的功能并消退/预防沉淀异物要求:,零件清洗,去毛刺岗位,金属机加工切削液掌握,液体/气体枪式清洗工位的掌握,日常用品和零件储存系统,包括选购的零件、材料和成品,工作岗位的清洁度,过程掌握:,Global Purchasing and Supply Chain,10,异物掌握,9.2.1.2 削减沉淀物策略(续),开发对应的程序建立和维护清洗系统以确保其有效性,必需包含并但不仅限以下要求:,日常验证喷嘴的功能 例如无堵塞、无折断、无反向等,验证的事例包括:,Crisco 测试,人工的管口验证,日常的验证应确保清洗液是否在正确的浓度，假设适用，还有正确温度，并且不能超出异物/脏污要求的范围,要求对清洗设备建立文件化的预防性维护程序,零件清洗:,Global Purchasing and Supply Chain,11,异物掌握,削减沉淀物策略(续),去毛刺类型包括高压水、机加工，火焰处理等,开发对应的程序建立和维护去毛刺系统以确保其有效性,必需包含并但不仅限以下要求:,日常功能验证.,事例包括:,对喷涂/发蓝的产品，确保去毛刺设备是正常的,人工的产品验证确保毛刺能被完全的去除.,对过程参数值/设置应建立日常验证.,要求对去毛刺工位建立文件化的预防性维护程序.,去毛刺工位:,Global Purchasing and Supply Chain,12,异物掌握,削减沉淀物策略(续),开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保金属机加工液的质量和清洁度,金属机加工液掌握：,必需包含并但不仅限以下要求:,金属机加工液的性能(例如.浓度率,细菌,tramp oil,等.),洁净度/悬浮在液体中的颗粒(如：脏物,碎屑,等.),对包括过滤方法、泵、分别机等设备，建立文件化的预防性维护程序,Global Purchasing and Supply Chain,13,异物掌握,削减沉淀物策略(续),开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保液体,/,气体枪式清洗工位的功能,液体/气体枪式清洗工位的掌握:,必需包含并但不仅限以下要求:,探头/喷嘴没有堵塞,液体依据设定的流淌率、压力和方向流淌,必需按要求进展预防性维护,Global Purchasing and Supply Chain,14,异物掌握,削减沉淀物策略(续),开发对应的程序建立和维护工作岗位的清洁度(人为可以接触到零件的特殊区域，如休息区域、修理棚和库房),必需包含并但不仅限以下要求:,对规定的清洁度标准建立日常验证,(留意:胶带测试是一项有效监控清洁度的测试,见下页事例,要求标准化清洁的方法、设备和频率,工作岗位的清洁度掌握:,Global Purchasing and Supply Chain,15,异物掌握,胶带测试事例,测试方法:,定义待检测区域.,使用透亮的胶带粘贴要验证的外表,将胶带转贴到白色的纸片上,在白纸的衬托下任何的脏污/残屑都会显示出来,将结果与可承受的清洁度标准比照,削减沉淀物策略(续),Global Purchasing and Supply Chain,16,异物掌握,削减沉淀物策略(续),开发对应的程序建立和维护方法，用于验证材料和涉及到零件储存和运输的过程中，以削减/消退零件上的沉淀物。,日常用品和零件储存系统:,必需包含并但不仅限以下要求:,日常清洁的方法及频次,(留意:含括半成品、成品和日常用品,监控材料储存区域的清洁度 (例如：成品在运输和储存过程中能被有效的与异物隔离),储存环境的掌握应保证产品的完整性 (例如：温度、湿度、脏污、灰尘、有害物质等,限制纸板的使用,Global Purchasing and Supply Chain,17,异物掌握,9.2.1.2削减沉淀物策略(接上一页),开发对应的程序，定义什么样的选购件在使用前需要进展沉淀物监控和/或清洗。,必需包含并但不仅限以下要求:,假设选购的零件在内部需要清洁/清洗，那必需明确相关的要求,建立选购的零件的检测方法和频次,应建立可承受的极限,选购的零件和材料:,Global Purchasing and Supply Chain,18,异物掌握,9.2.2 多余的零件,定义:零件或材料掉入或粘贴在产品上，而该零件和材料并没有设计成为产品的 一局部。,生产场地必需具备消退或削减多余零件的过程掌握:,利用翻转工件和倾倒工位(监控觉察物品),零件要在规定的区域/返工工位进展装配,磁力扳手吸附多余零件,在可能存在零件跌落在装配线的位置，正确使用爱护罩预防,将返工工位作为正常工位使用同样的作业工具,运用分层审核验证产品的存储是否恰当,监控多余的物料/使用数据治理/整改行动,Global Purchasing and Supply Chain,19,异物掌握,9.2.3 洁净间,假设洁净间是整个制作过程的一局部，那以下所述的要求将认为是最正确的实践:,规定员工进入洁净间的权限，以降低与异物的接触,强制定义和要求在洁净间的着装(例如.发罩,鞋套,供试验室免费使用的皮面外套,碎布，手套,等.),利用正气压阻挡外界空气/异物进入洁净间.,在洁净间的入口/出口使用风淋,使用黏性的胶垫去除鞋底的异物,依据标准监控大气的空气质量,供给防静电设备(ESD)在主入口处，且依据要求被正确应用.(例如.接地线,手腕带),在过程中掌握有害化学物质(例如.windex,洗涤液，芳香剂,喷雾剂等),Global Purchasing and Supply Chain,20,异物掌握,定义和原理:,异物是不受欢送的外来夹杂物，往往在喷涂过程中或操作过程中，引起漆膜质量问题,异物是涂装不良中占了最大的比例.,在全部的区域中，将异物源最小化.,涂装的异物掌握必需持之以恒并且有效实施,涂装异物,Global Purchasing and Supply Chain,21,异物掌握,9.2.3 喷涂异物,(续),Global Purchasing and Supply Chain,在人员方面的一些重点事项:,“灰尘自知”的培训,全部工序都做到自主检查/清扫,整个喷涂车间作为“洁净区域”,传达相关要求,只穿戴允许的服装,明白并遵循个人物品的限制规定，例如除臭剂，硅胶手腕带及含硅胶或引起凹坑的喷雾剂,制止吃东西/喝饮料/抽烟,制止在喷漆和外表处理区域消失含纤维的物品,报纸，纸巾，纸板，等.,22,异物掌握,喷涂异物,(续),Global Purchasing and Supply Chain,在,过程,方面的一些重点事项,:,脏污源-预防措施,油漆飞溅,残屑，喷涂时超出范围,头发,衣服,毛巾,纸板,用在输送链的润滑剂,铁锈,来自某些硬物的杂质,传达相关的要求,确保张贴预防性维护的日程,监控过程,审核的要求,23,异物掌握,喷涂异物,(续),Global Purchasing and Supply Chain,在设备方面的一些重点事项:,设