“优良药房工作规范” (XXXX版)

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,“优良药房工作标准 （2005版）,起草中的思考 汇报,2005.12.31,1,必须有自己的标准,上世纪九十年代后,各国相继制定了优良药房操作标准(Good Pharmacy Practice,GPP),进入新世纪,临床药学效劳已越来越被人们理解和接受,药师的效劳理念和技能也不断提升,如何标准药师、药房在执业中的态度、行为、承诺、关心、伦理、责任、技能、职责和知识、工作规程等对推动药房开展已越来越重要性,FIP对中国的GPP一直给予关注,2,已具备编写的根底,我国的药师,药房,药学效劳都有了很大的开展和提高,48万药师,其中医院药师占80%,执业药师12万,还有从业药师,许多专家、团体在不同层面上做了十分有益的工作,一些专家参与过国际标准的起草,翻译、传播了新加波的前后两个版本,很多专家在各种场合进行了介绍,大局部单位和一些地区都制定了自己的标准,国家有关法规体系日益完善,3,大致编写过程,准 备 05年上半年,第一稿 05年6月,第二稿 05年底,发 布 06年新年“迎春茶话会,4,准备,中国药学会医院药学专业委员会领导层,屡次议论,统一认识,明确任务,根本原则和要求,大致时间安排,聘请在京的十位医院药学专家组成编写组,拟订好标准大纲和根本结构,5,根本原则和要求,依据国家有关的法规政策（主要）,国家药品管理法,医疗机构药事管理方法,处方管理方法,麻醉药品精神药品管理方法,适应药剂科效劳模式转型的要求,供给型向效劳型,充分反映自己的实践和经验,参考、借鉴国外的成果,6,适应药剂科效劳模式转型的要求,对传统模式要有更高要求,处方调配更强调保证用药平安、方便患者,制剂要求严格执行有关规定,依法管好药、药用好,对新的效劳内容提出了根本要求,鼓励探索创新,强调临床药学效劳对保证用药平安的重要性,提倡因地制宜开展临床药学效劳工作,重视科室文化、道德建设,在科研、教学也要有新要求,7,第一阶段,05年6月21日北医三院药剂科开编写组会,完善标准大纲和根本结构,落实起草任务,明确交稿时间,05年7月13日第一次统稿会,拿出初稿,局部章节重写,送主编审改,05年8月30日定第一稿,8,第二阶段,05年9月16日至18日在北京举行学术年会,17日到会的二十几位委员对一稿进行审读,充分肯定专业委员会制定GPP的必要性,同意编写组的工作,从理念、学术、可比性、操作性等方面进行研讨,提出修改要求,会后委员们对一稿进行了认真的修改,书面修改意见于10月底汇总出来,9,委员的主要观点和修改意见,1.付秀娟：现在最先接到处方的不是药师,“审核处方怎么写更好？,2.何芙莉：专业参考书是否增加“中毒急救手册 安徽医学院编著,上海科技出版社,3.高仲阳：建议增加一小节,明确临床药师、执业药师的相同含义和不同点,4.郭瑞臣：建议增加“第38条 特殊疾病的用药教育,与特殊人群用药教育对应,5.孙伟：建议将“患者改为“效劳对象,6.杨正鸿：已改入,10,委员的主要观点和修改意见,7.曾仁杰：建议“药学技术人员统一改为“药师,“效劳用“工作/业务代替,暂时不提“静脉输液配置,8.胡晋红:用词不一致,“药房“药剂科,“医院“医疗机构;缺临床药师参与临床药物治疗工作的内容;建议“药师改为“药学技术人员,在第二章补充“技术人员职责,非技术人员职责;建议第六章中不具体规定参考书名和著者;国家即将公布PIVA管理标准,建议删除“参照医疗单位制剂质量管理标准,用“配置代替“配制,9.张淑慧：在用药咨询中应该说明不同层次的咨询对象,说明对医疗纠纷中药师职责的躲避,11,2005版定稿,05年12月2日编写组碰头,认真学习研究、委员的意见,汇报各自拟进一步修改的建议,反复比较修改每一条,甚至一个字,对附件做了较大调整,主编审改把关,2005年底形成现在的版本,12,愿景,标准今天终于与药师见面了,这只是新的开始,取得广阔药师的关心,保护,得到政府、学术团体及有关方面的支持、指导,一些观点的表述可能不同,但其内涵是一致的。求同存异、包容更为重要,让我们在标准的推行中,不断努力,将自己的标准做得越来越好,愿中国的药师、药房、药学效劳在保证人类健康中做出新的奉献,13,致谢,标准在制定中得到,西安杨森制药有限公司,安斯泰来制药（中国）有限公司,北京灵素医学科学技术开发公司,的大力支持。请允许我代表中国药学会医院药学专业委员会和广阔药师,向他们以及直接参与起草工作的员工,致以衷心的感谢！,14,