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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2017/8/17,#,培 训 总 结 报 告,姓名:朱佳辉,岗位:华创信诺供试品管理部,培 训 总 结 报 告姓名:朱佳辉,Contents,目,1,2,学习回顾,3,心得与体会,工作展望,录,Contents目12学习回顾3心得与体会工作展望录,1.,了解我们从事的行业:新药研发,学习回顾,1.了解我们从事的行业:新药研发学习回顾,新药研发流程:,1,、从疾患到,drug targets,2,、从,drug,targets,到先导化合物,3,、从先导化合物到新药候补化合物,4,、从新药候补化合物到,新药申请,学习回顾,新药研发流程:学习回顾,学习回顾,新药申请,:,1,、非临床研究,2,、临床研究,行业规范:,GLP,学习回顾新药申请:,学习回顾,GLP:Good Laboratory Practice,药物非临床研究管理规范:是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。,学习回顾GLP:Good Laboratory Pract,学习回顾,实施,GLP,的目的,1,、提高药品的非临床研究质量,2,、保证数据的真实性、完整性、可靠性,3,、最大限度的避免人为误差,在试验早期发现并更正,4,、保证临床研究的质量和用药安全,学习回顾实施GLP的目的,学习回顾,供试,品管理部:,1,、库房管理组,2,、配制组,3,、制剂分析组,4,、辅助组,学习回顾供试品管理部:,心得与体会,1,、在供试品部门工作培训的这段时间,我对,GLP,的理解是每项工作都要记录追踪。供试品部门的流程相对固定,按照流程做事,配备相应的人员,严格执行表格的记录,确保供试品的使用规范化。,心得与体会1、在供试品部门工作培训的这段时间,我对GLP的理,2,、供试品部门涉及药品的保存处理,在日常工作中最重要的一点就是安全问题。,包括不同药品的使用,人员的自我防护,存在的安全隐患。,心得与体会,2、供试品部门涉及药品的保存处理,在日常工作中最重要的一点就,考虑到我们公司前期的小规模,早期我会身兼多职,肯定会所有流程都要熟悉,因此在公司运转的过程中还会碰到很多非技术性的问题,也是希望能和同事和领导们一起沟通解决,一起创造华创的未来。,工作展望,考虑到我们公司前期的小规模,早期我会身兼多职,肯定会所有流程,Thank You!,感谢聆听!,Thank You!感谢聆听!,12,
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