药品生产企业GMP培训-EHS课件

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,厂区安全须知,?,交通事故视频,?,安全事故视频,厂区安全须知?交通事故视频?安全事故视频,厂区安全须知,?,厂区交通安全:靠右行走,当心车辆,厂区安全须知?厂区交通安全:靠右行走,当心车辆,厂区安全须知,?,车间现场安全:遵守现场安全标识,厂区安全须知?车间现场安全:遵守现场安全标识,厂区安全须知,厂区安全须知,厂区安全须知,?,工程部现场安全:安全区域行走,厂区安全须知?工程部现场安全:安全区域行走,厂区安全须知,?,工程部现场安全:安全区域行走,厂区安全须知?工程部现场安全:安全区域行走,厂区安全须知,?,仓储现场安全:遵守安全规定,厂区安全须知?仓储现场安全:遵守安全规定,厂区安全须知,?,仓储现场安全:遵守安全规定,厂区安全须知?仓储现场安全:遵守安全规定,厂区安全须知,?,职业健康告知卡,厂区安全须知?职业健康告知卡,消防设施,消防设施,S-,安全,S-安全,H-,职业健康,H-职业健康,E-,环境污染,E-环境污染,EHS,管理简介,EHS管理简介,EHS,文件体系,GR-036B,环境、健康和安全,EHS-001B-EHS-038B EHS,二级文件,EHS-S-,安全管理文件,EHS-E-,环境管理文件,EHS-H-,健康管理文件,制剂分公司安全管理制度,总公司安全,文件,制剂分公司文件中,EHS,信息,部门安全管理制度,EHS文件体系GR-036B环境、健康和安全EHS-001B,EHS,理念,?,1.,所,有,的,安,全,、,环,境,污,染,、,健,康,事,故,都,是,可,以,防,止,的,;,?,2.,各,级,管,理,层,对,各,自,管,理,区,域,的,E,H,S,直,接,负,责,;,?,3.,所,有,E,H,S,隐,患,都,是,可,以,控,制,的,,,发,现,隐,患,必,须,消,除,;,?,4.,员,工,必,须,接,受,严,格,的,培,训,,,经,考,核,后,方,可,上,岗,;,?,5.,各,级,主,管,(,经,理,、,主,任,、,主,管,、,班,组,长,),必,须,进,行,检,查,;,?,6.,员,工,的,直,接,参,与,是,关,键,;,?,7.,做,任,何,工,作,前,必,须,先,分,析,可,能,存,在,的,隐,患,,,采,取,措,施,后,方,可,开,展,工,作,;,?,8.,所,有,的,事,故,、,未,遂,事,件,必,须,及,时,上,报,上,一,级,责,任,人,;,EHS理念?1.所有的安全、环境污染、健康事故都是可以防止的,制剂二厂员工安全守则,?,遵守安全操作规程;,?,正确穿戴好防护用品;,?,未经培训及许可不得操作设备;,?,厂区道路行走靠右行,当心车辆;,?,固废收集交环保;,?,上下楼梯不打闹;,?,使用危化品要知道危害;,?,安全消防标识要熟知;,?,安全隐患及时报;,?,岗位,EHS,风险记得牢;,制剂二厂员工安全守则?遵守安全操作规程;?正确穿戴好防护用品,虫鼠防范,1.,设施简介,工器具名,称,功能,安装要求,/,使用方法,鼠笼,分活捕型和击杀型两种,只要鼠类进入鼠,笼,就可被活捕(活捕型),只要轻轻触动,击鼠器踏板,即被击杀(击杀型)。此,2,种,捕鼠工具对捕杀小鼠有特效,,一般需用饵,料。,设置在建筑物进出口外两侧,紧贴墙,根。,捕鼠屋,形状同屋子,两端皆可进出,其内需放置有,毒饵料。,捕鼠屋内放置的有毒饵料为防人为,导致其它动物误食或误用,需有,“有毒”,字样的明显标识。,设置在建筑物进出口外两侧,紧贴墙,根。,挡鼠板,阻止老鼠通过门口进入建筑物。,要求高度为,0.40.5,米,表面光滑,,材质坚硬,,如不锈钢。,门和板要密合,,缝隙至少小于,0.6CM,。,粘蝇,/,虫纸,苍蝇或者爬虫只要碰或落在纸上,,,就会被牢,牢粘住。,如挂于灯光附近,还可粘蚊子及其,它飞虫。,建筑物进出口内两侧,紧贴墙根。粘,蝇,/,虫纸不得使用于生产,检验区域,,在贮存区域布置时需距物料直线距离,50,公分以外,并有警示框,避免胶质,材料对物料的污染。,电子猫,能够产生,20kHz-55kHz,超声波的一种装置,,该装置所产生出的超声波能够有效刺激并,能够导致鼠类感觉到威胁及不安,,,同时对蟑,螂、蚂蚁、蜘蛛、蟋蟀、臭虫、跳蚤、蚕蛾,等,也有一定的抑制作用。且对人的健康无,害。创造害虫、老鼠等无法生存的环境,迫,使他们自动迁移,,无法在防治区范围内繁殖,生长,达到根除老鼠、害虫的目的。,每,150,平方米左右安装一个,距离地,面,50CM,。,灭蝇灯,分为电击式和粘捕式,,其原理都是用光线引,诱虫蝇,,诱使虫蝇靠近灭蝇灯管,使昆虫接,触灭蝇灯附近的高压电栅栏或粘蝇纸,,将其,电死或粘住。,1,、,设置在从建筑物外看不到诱引灯光,的位置,避免吸引外界害虫飞入。,2,、,离地面,1.8-2,米,,离顶,0.6-1.2,米,捕蝇效果最佳。,3,、,离入口门,4,米以外,,门窗打开时不,能从室外看到安装位置。外面门口开,门时,灭蝇灯灯光不能照射到门外,,避免吸引害虫飞入。,4,、,不能安装在阳光直射、,照明光源位,置、多尘、高温、严寒或气流强的位,置。,5,、,下方水平距离,1.5,米范围内不能放,有原材料、包装物、成品或生产操作,区上方。,6,、,使用时,,关闭其它灯光可以提高灭,杀效果。,7,、,不可在容易发生爆炸的地方使用电,虫鼠防范1.设施简介工器具名称功能安装要求/使用方法鼠笼分活,虫鼠防范,2,、数量统计及趋势分析,?,统计厂房、设备(指建筑厂房和设备,包括门、窗、纱窗的密闭性,,门底、墙壁缝隙大小、管道口位置、草坪的维护等)的维护计划执行,情况,以证明厂房、设备的现有状态可消除所有进入建筑内的(虫鼠),通道。,?,统计各区域的卫生维护情况,只有通过正确的卫生清洁流程,并结合,防虫防鼠管理系统,才能消除虫鼠的吸引源和滋生源。,?,统计各区域有无按规定放置虫鼠工具,季度内所有区域有无发现虫鼠,情况,若有,汇总发现虫鼠的种类及数量,并进行趋势分析。,?,季度统计、考察和评估的目的是:评估虫鼠防范的有效性,如灭虫鼠,工具的有效性、放置位置的有效性及检查力度的有效性、,SOP,的可执,行性等,以有效制定下一年度的虫鼠防范计划。,虫鼠防范2、数量统计及趋势分析?统计厂房、设备(指建筑厂房和,虫鼠防范,?,检查要点:,?,洁净区、仓储区不能有老鼠踪迹。,?,洁净区不能发现蚊虫。,?,虫鼠防范活动按文件要求记录。,虫鼠防范?检查要点:?洁净区、仓储区不能有老鼠踪迹。?洁净区,健康管理,?,GMP,要求药品生产人员应有健康档案,直接接触药品的生产人员应每,年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接,接触药品的生产。,?,GMP,同时要求应建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度。,检查要点:,?,药品接触人员体检报告,健康档案。,?,员工身体不适统计。,?,进入洁净区前需要对身体健康情况进行确认,如健康情况不符合要求,不得进入洁净区。,?,灯检人员半年视力检查。,健康管理?GMP要求药品生产人员应有健康档案,直接接触药品的,
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