希罗达产品知识课件

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C,期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。,卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(,XELOX,)适用于转移性结直肠癌一线治疗,。,结直肠癌,卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,。,胃癌,卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。,卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者。,乳腺癌,希罗达是,第三代,氟尿嘧啶类药物,实现,高效低毒,Shirasaka T,et al.Gan To Kagaku Ryoho.2006 Jun:33 Suppl 1:4-18,提高肿瘤组织内,5-FU,浓度,第一代,全身静脉用药,有效、高毒,第二代,口服给药,模拟静脉给药,提效,、增毒,第三代,口服给药,肿瘤细胞内激活,高效、低毒,Seidman AD,Aapro M.Introduction J.The Oncologist,2002,7(suppl 6):1-3.,希罗达通过三步酶链反响的体内代谢原理,使肿瘤细胞内5-FU浓度远高于正常组织,Xeloda Era,卡培他滨是第一个被美国,FDA,批准作为治疗转移性乳腺癌单药的口服,5-FU,化疗药。,卡培他滨与多西紫杉醇联合治疗晚期乳腺癌在欧洲被批准,卡培他滨进入全国医保目录,SFDA,批准 卡培他滨治疗晚期胃癌,卡培他滨在全球治疗超过,150,万患者。,卡培他滨在中国上市,治疗转移性乳腺癌与结直肠癌,CLASSIC,研究发表,,XELOX,方案可用于胃癌辅助治疗,卡培他滨用于结直肠癌术后辅助治疗,欧洲批准卡培他滨治疗进展期胃癌,欧洲批准卡培他滨任何阶段的结直肠癌治疗,2021,2021,卡培他滨在全球治疗超过,200,万患者。,2021,卡培他滨成为胃肠及乳腺肿瘤化疗的基石药物,内容,Xeloda产品知识,结直肠癌CRC,临床常见化疗方案,5-FU/LV(5-FU,亚叶酸钙,FOLFOX/FLOX(5-FU,亚叶酸钙,奥沙利铂,FOLFIRI(5-FU,亚叶酸钙,伊立替康,卡培他滨,XELOX,胃癌GC,乳腺癌BC,药物经济学,ITT,人群,16968,研究显示:,XELOX,方案辅助治疗,III,期结肠癌,DFS,优势随观察时间延长而增加,Haller DG,Tabernero J,Maroun J,et al.Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Colon Cancer J.Official Journal of the American Society of Clinical Oncology,2021,11(29):1465-71.,PFS,XELOX,8.0,FOLFOX,8.5,HR=1.01(97.5%CI:0.911.12),16966,研究 显示,:XELOX,方案一线治疗晚期结直肠癌,PFS,和,FOLFOX,相当,XELOX,方案治疗结直肠癌疗效确切,3年DFS,4年DFS,5年DFS,7年DFS,XELOX,70.9%,68.4%,66.1%,63%,5-FU/LV,66.5%,62.3%,59.8%,56%,HR=0.80(95%CI:0.690.93),3,年时的绝对差值,:,4.4%(p=0.0045),4,年时的绝对差值,:6.1%,5,年时的绝对差值,:6.3%(p=0.0045),7,年时的绝对差值,:,7%(p=0.0038),No.16966研究:3、4级不良反响分析,XELO
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