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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药监码系统中的核心问题,-,包装生产效率与条码印刷质量,赋码作业流程与模式,赋码数据使用与追踪,异常处理与质量保证,系统设计与解决方案,药监码印刷质量,赋码作业的任务,已赋码的药品,药品监管码标签,包装材料,药品入库,有监管码包装材料,药品,药品电子监管网,申请药品监管码并下载,监管码生成并打印,药品包装材料贴标,药品包装和监管码采集,上传采集并关联后,的监管码数据,出厂采集并上传,监管码数据,空白标签,药品出厂,包材赋码,采集关联,出入库采集,数据管理,三级包装的赋码作业流程,包材独立赋码模式,包材独立赋码,变码印刷,变码印刷方式,药监码数据文件,赋码包材,标签粘贴方式,采集关联的模式,大包装采集,中包装采集,自动控制,小包装采集,建立中,/,小包装关联关系,建立大,/,中包装关联关系,生产入库,出入库采集的模式,发货,收货,预留储存,上架,客户订单,出库数据采集,入库数据采集,数据集中管理模式,关联关系数据记录和药监码管理,数据集中管理,大包装采集,中包装采集,小包装采集,建立大、中包装关联关系,建立中、小包装关联关系,赋码作业流程与模式,赋码数据使用与追踪,异常处理与质量保证,系统设计与解决方案,药监码印刷质量,赋码数据在仓库管理系统,(WMS),中的使用,仓库,管理系统（,WMS,）,入 库 盘点 出库,赋码数据,赋码数据可以用于提高仓库作业的效率,赋码药品跟踪与追溯,上传关联关系数据,上传成品出库数据,追溯药品,经营企业,生产企业,监管控制,跟踪追溯药品流通的各个节点环节,生产企业,可以防串货,消费者,可以查询投诉,零售商可以查询追溯,出库采集,入库采集,入库采集,出库采集,赋码作业流程与模式,赋码数据使用与追踪,异常处理与质量保证,系统设计与解决方案,药监码印刷质量,异常处理描述,异常分类,异常形式,异常现象,包装异常,需要特殊处理,抽验、拼箱、强制封箱、包装破损等,赋码线异常,生产线异常,异常停机、堵塞等,药监码错误,检查错误、印刷质量等,设备故障,扫描器故障、打印机故障等,药监码异常,人员失误,漏装、漏扫等,数据异常,数据系统故障,异常掉电、逻辑错误、数据丢失等,包装异常处理方法,特殊处理：使用独立的流程和独立的异常处理模式来完成。,1,、,包装破损或药品物理检验不合格：更换包装；,2,、包装监管码出错、印重（重码）或无法识读：重新打印监管码标签；,3,、正常的产品质量检验和控制：大、中、小包装抽检；,4,、发生跌落或碰撞导致包装箱破损：解除某箱药品的监管码数据关联关系；,5,、本批次药品剩余不足,装满一箱：强制封箱；,6,、对不同批次的药品在,一个包装箱中混装：,不同批号药品混装；,7,、对发货出去的产品及,运输出现问题的处理,药监码异常处理方法,药监码异常处理：采用自动剔除方式完成,药监码采集,未知,成功,采集失败,剔除设备,扫描设备,物体检测设备,赋码作业流程与模式,赋码数据使用与追踪,异常处理与质量保证,系统设计与解决方案,药监码印刷质量,保证关联关系的一致性,保证药监码物理与逻辑关联关系的一致性,保证包装赋码的效率,保证包装赋码作业不影响药品包装生产的效率,保证项目的总成本可控,保证赋码项目整体系统和各个环节的总成本可控,赋码系统设计目标,数据保护措施,中心数据库中，数据库服务器采用磁盘阵列存储网络,网络保护措施,关键网络节点设备和关键网络线路采用双路联接路由,网络传输保障措施,支持数据传输校验，错误数据重发和数据断点续传等功能,赋码系统可靠性保证,保障系统,7X24,小时不间断运行,数据分布存储,应用数据库中保存产品数据和未使用关联的监管码数据，备份数据库保存已导出数据,数据分批次定时上传下载导出,在生产空闲时间自动进行大数据处理量操作处理,大数据量处理设定分时处理,支持设定分时处理时间片，为实时关联处理保留运算资源,赋码系统性能保障措施,并发赋码效率可以达到,10000,码,/,分钟,项目,机电一体化模式,采集自动化模式,人工模式,采集,自动采集,自动采集,人工采集,关联,自动关联,自动或人工关联,人工关联,效率,可以保证,很难保证,无法保证,一致性,主动性控制,被动控制,人工控制,系统模式,主动性控制措施包括：系统闭环、层级分离、反馈验证、实时处理等,系统构成,包装模式实例,三级包装,小包装自动装盒完成,中包装裹包机完成,大包装装箱机完成,系统设计验证,系统验证,用户需求规格,说明书（,URS,）,性能验证,(PQ),操作验证,(OQ),安装验证,(IQ),系统构建,设计规格说明（,DS,）,功能设计（,FS,）,赋码作业流程与模式,赋码数据使用与追踪,异常处理与质量保证,系统设计与解决方案,药监码印刷质量,条形码的概念,数据符,起始符,终止符,空白区,空白区,准确性,100%,效率提升,85%,自动识别与人工抄号比较,自动识别,人工抄号,条形码的生成方式,喷墨方式,激光方式,热转印方式,计算机：,编码转换为条形码,条形码的自动识别,识别过程：激光发射 反射采集 放大译码,条形码的译码过程,101011010010101100110,5 3 2 2 5 4 6,条形码,检测信号,二值化信号,二进制数值,编码,条形码转换成编码,条形码识别的限制,条形码的条与空之间,的对比度,条形码的条与空之间,的边界不平滑,条形码的条与空,之间的比例,以下情况造成识别错误,反差不足,边界畸变,比例失调,监管码长度,20,位，并与国家,14,位药品本位码关联,每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码,8 123456 123456789 1234,8,1 2 3 4 5 6,1 2 3 4 5 6 7 8 9,1 2 3 4,替代,14,位药品本位码,单件序列号,加密码,条形码表现形式,药监码的定义,符合国标：,GB/T 18347-2001,条码类型：,Code 128C,数据类型：数字条码密度：,7mils,数据长度：,20,位条码高度：,8mm,药监码的规范,药监码的形式,样式,A,样式,B,样式,C,核心：为每个药盒建立一个唯一的名字,药监码的质量标准,药监码质量控制是药监网有效运行的保证,防疫中心,医院药房,零售商,代理商,包材供应,生产企业,药监码检测,药监码流通：保证在各个使用单位都可以有效识别,药监码的质量标准,质量检测标准：,GB/T14258-2003,字母等级,数字等级,A,3.5-4.0,B,2.5-3.5,C,1.5-2.5,D,0.5-1.5,E,小于,0.5,数字等级,译码正确性,符号反差,最低反射率,边缘,反差,调比度,缺陷度,可译码度,印制设备对药监码长度的影响,印制设备分辨率,药监码的印制约束（窄单元,2,个像素）,2,个像素,3,个像素,4,个像素,5,个像素,6,个像素,200 DPI,10 mil,15 mil,20 mil,25 mil,30 mil,300 DPI,6.7 mil,10 mil,13.3 mil,16.7 mil,20 mil,360 DPI,5.6 mil,8.3 mil,11.1 mil,13.9 mil,16.7 mil,400 DPI,5 mil,7.5 mil,10 mil,12.5 mil,15 mil,600 DPI,3.3 mil,5 mil,6.7 mil,8.3 mil,10 mil,热转印方式：,用于塑料膜,碳带,定位光眼,包材,测速器,压辊,打印头,激光刻标方式：用于特殊材料,表面消融,表面颜色改变,一层去除,二层去除,后镜,激光源,射灯,输出药盒,X,轴反射镜,平面镜,投射激光线,喷墨方式：用于纸质药盒,超声振动,字符信号,偏转电压,墨水沟,偏转电极,墨水回收泵,供应泵,补充墨水瓶,主墨水瓶,辅助墨水瓶,墨水供应泵,调压器,陶瓷换热器,喷嘴,电磁阀,药监码质量控制的方式,重码问题：对每个条形码扫描检查,可读性问题：对每个条码双向扫描,质量等级问题：使用条码检测仪测量等级,条码长度问题：按像素的整数倍缩放,验收检查问题：按批次用条码检测仪随机抽检,拼张问题：按整张的倍数提供药监码并分组,印刷适性问题：由于喷墨点的纸张适性，要在条空宽度上做补偿,药监码印刷质量,小盒尺寸可以印制,10MIL,药监码，但左右留白空间紧张，手持扫描枪可以识读，但生产线自动识读与成组识读率低，这是什么原因,?,部分外企采用视觉方式采集，要求他们在线检测时亦采取视觉识读，印刷企业应该响应吗？激光与视觉哪种方式采集一维条码更好,?,药监码印刷位置,部分集成商要求药企在药盒两端印制同样药监码，以保证生产线数据采集，是应该印刷企业解决吗,?,为什么赋码系统采集成功率稳定性由集成商负责？,监管码位置与包材运动方向选择？,成组采集和单码采集方式的选择？,监管码采集流程与,裹包方式的适应性？,药监码数据管理,有用户发现在生产过程中大量出现重码，这是赋码系统问题还是印刷企业问题,为什么赋码系统网络中断后不能再继续工作,赋码系统应用产生大量数据，如何保证后台处理数据不影响生产效率,赋码系统是一个软件系统还是一个硬件系统,谢 谢,
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