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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,一,.,药品的概念,药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,此概念的关键在于：,药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的，因此本法所指药品不包括农药和兽药。,药品是有规定的适应证或者功能主治、用法和用量的物质，这与化妆品和保健品有本质区别。,(,一,),保健食品与药品的区别：,保健食品,药品,不能用于治疗,用于治疗疾病,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害,允许有一定副作用,可以长期食用,不能长期服用（特殊疾病除外）,经口，以胃肠道吸收为主,可肌内注射、静脉注射、皮肤给药、口服等,（二）,现代药与传统药,现代药,:,也称为西药，是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的，并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。,根据来源不同，现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品，如：阿司匹林、青霉素、磺胺、尿激酶、干扰素等。,现代药的特点：,（,1,）用现代医药学观点表述其特性。,（,2,）能被现代医学使用的药物。,（,3,）,是用合成，分离，提取，化学修饰，生物工程等现代科学方法得到的物质,。,（,4,）化学结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。,（,5,）用现代医药学理论和方法筛选确定其药效,阿莫西林分散片,批准文号国药准字：,H20059402,类别：抗感染药,生产厂家：张家口圣大药业有限公司,品名：乳酸左氧氟沙星片,规格：,0.1,克*,12,片,批准文号：国药准字,H20058588,成分：乳酸左氧氟沙星,作用：适用于敏感菌引起,金黄色葡萄球菌,超级细菌,可引起皮肤、肺部、血液和关节的感染，,传统药,:,包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的，并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。,传统药的特点：,（,1,）用传统医药学观点和理论表述其特性。,（,2,）能被传统医学使用的药物。,（,3,）根据药物的性能组合在方剂中。,（,4,）在传统医药学理论的指导下应用（最根本的特点）。,西洋参,归经,:,入肺、胃经,功效,:,补气养阴，清热生津,主治,:,气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、,口燥咽干、胃火牙痛等,(,三,).,处方药与非处方药,处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；,非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。,（四）,国产药品与进口药品,国产药品：是指国内,(,不包括香港、澳门、台湾地区,),药品生产企业生产的药品。,产品名称：乳酸菌素片,产品类别：化学药品,/,消化系统药,批准文号：国药准字,H23023304,产品规格：按乳酸菌素计,1.2,克。,产品用途：用于肠内异常发酵、,消化不良、肠炎和小儿腹泻。,进口药品：是指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业生产的进入中国大陆市场的药品参照进口药品管理。,商品名称,:,正露丸（喇叭牌）,商品规格：,0.22,克*,50,粒,批准文号：进口药品注册证号,:Z20010001,生产厂商：日本大幸药品株式会社,二,.,凭各种商品批准文号识别各种商品,1,、如何识别国产药品批准文号,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。,国药准字,+1,位字母（,H,、,Z,、,B,、,S,、,T,、,F,、,J,）,+8,位数字,试生产药品批准文号格式：国药试字,1,位字母,8,位数字,新药证书号的格式为：国药证字,H,（,Z,、,S,）,4,位年号,4,位顺序号，其中,H,代表化学药品，,Z,代表中药，,S,代表生物制品药品批准文号格式：,国药准字,产品名称：小儿清热止咳口服液,批准文号：国药准字,Z21020495,生产企业：辽宁东方人药业有限公司,试生产药品批准文号格式,药品名称,:,注射用加替沙星,批准文号,:,国药试字,:H20040020,2,、,如何识别进口药品批准文号,外国进口药品进口药品注册证证号的格式为：,H,（,Z,、,S,）,4,位年号,4,位顺序号；,香港、澳门、台湾进口的药品医药产品注册证证号的格式为：,H,（,Z,、,S,）,C,4,位年号,4,位顺 序号，其中,H,代表化学药品，,Z,代表中药，,S,代表生物制品。,对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母,B,。,香港、澳门、台湾进口的药品,品名,:,蜜炼川贝枇杷膏,(,京都念慈庵,),生产厂商：京都念慈庵总厂有限公司,批准文号：医药产品注册证号,ZC20050012,3.,保健食品的批准文号格式,03,年之前：卫食健字（,1998,）第,XXX,号或卫食健进字（,1998,）第,XXX,号保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字,(),第 号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。,03,年以后：国食健字,G,（,J,）,+4,位年代号,+4,位顺序号,03,年前与,03,年后的标志区别,人体为何需要保健食品,4,.,如何读懂医疗器械注册号,医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。（,2004,年,8,月,9,曰,现在）,注册号的编排方始为：,（,）,1,（食）药监械（,2,）字,3,第,456,号。,邦迪透明防水创可贴,【,产品注册号,】,沪食药监械（准）字,2005,第,号,1,沪（上海）,2,准,32005,年,564,（医用,卫生材料及敷料,）,6,为注册流水号,（,0486,）,三。,凭各种商品的特有标识识别各种商品,1,、麻、精、毒、放等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志,2,、非处方药专有标识管理规定,分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类,OTC,药品，绿色专有标识用于乙类,OTC,药品和用作指南性标志。,非处方药专有标识下方必须标示,“,甲类,”,或,“,乙类,”,字样,图案：,预防春季多发病的重要措施,阳气虚的人，可用黄芪、党参、大枣适量，煮成茶水饮用，以补气护卫，提高机体免疫力。,患有呼吸道疾病的人，可以喝一些姜枣糖茶，即取生姜,10,克，大枣,10,枚，加水煎煮成茶，少加红糖，日日饮用；,患有关节疼痛的人，生姜是不可缺少的食品，可以生吃，亦可以到超市买糖姜片食用。此类病人，不可食用寒冷食物，亦不可过量食用辛辣温热之品，以防出汗过多，腠理开泄，诱发感冒等疾患。,任务,5,个同学一组，每组在实训药店找出处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中成药、化学药、抗生素、生物制品、二类精神药品、外用药、进口药品、普通食品、保健食品、医疗器械等商品各一种，记下它们的批准文号，写出其特有标识名称并注明其在包装上所处的位置。,
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