潜在失效模式与后果分析培训教材

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,FMEA,培训,FMEA（失效模式与影响分析）,Failure Mode and Effects Analysis,潜在失效模式与后果分析,体系五大工具,产品质量先期筹划（APQP）,生产零件批准过程（PPAP）,潜在失效模式与后果分析（FMEA）,测量系统分析（MSA）,统计过程操作（SPC）,问题：什么是FMEA？FMEA是什么意思？,FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。,具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。,FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。为到达最正确效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。,1.FMEA的由来,FMEA技术的应用开展十分迅速。50年代初，第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析，到了60年代中期，FMEA技术正式用于航天工业（Apollo方案）。1976年，国防部公布了FMEA的 用标准，但仅限于设计方面。70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。80年代初，进入微电子工业。80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。到了1988年，联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年，ISO-9000推举使用FMEA提高产品和过程的设计。1994年，FMEA又成为QS-9000的认证要求。目前，FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。,FMEA是一种系统化之工程设计辅助工具，主要是利用表格方式协助工程师进行工程分析。其目的在于改善产品和制造的可靠性，指出在设计阶段就可提升设计的可靠性，从而提升产品质量，降低本钱损失。,在设计和制造产品时，通常有三道操作缺陷的防线：防止或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。,2.FMEA的目的,1.确定与产品相关的工艺设计/制造过程潜在的失效模式。,2.确定产品及与产品相关的工艺装备/制造或装备过程中的失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的操作变量。,3.编制潜在失效模式分析表，为技术部、品控部及各工场技术组等部门采取纠正和预防措施提供对策。,FMEA 的益处,预防计划,识别改变需求,降低成本,减少浪费,降低保证成本,降低不必要操作,3.FMEA应用,在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关注焦点:,情形1:新设计,新技术或新过程.FMEA的范围是全部设计,技术或过程.,情形2:对现有设计或过程的修改,情形3:将现有的设计或过程用于新的环境,场所或应用 时。,4.FMEA的分类,FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：,找出产品/过程中潜在的故障模式；,根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；,列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。,将全部过程形成文件.,无论是产品设计或者是过程设计,FMEA所关注的主要是筹划和设计的过程,但随着其使用的场合不同又有不同的区分.常见的FMEA类别有:,DFMEA:D,Design,設計,PFMEA:P,Process 过程,SFMEA:S,System,系統,MFMEA:M,Machinery,機械設備,其中最常用的是设计FMEA和过程FMEA。,4.1 设计FMEA(DFMEA),由负责设计的工程师或小组主要采用一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明的分析技术（在我公司专指工艺设计FMEA）。,4.2 过程FMEA(PFMEA),过程FMEA 应在生产工装准备之前、在过程可行性分析阶段或之前开始，由负责过程的工程师或小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因/机理而使用的分析技术（在我公司专指制造流程FMEA）。,4.3 FMEA 的时间顺序,DFMEA PFMEA,概念 初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程 生产开始,确认,DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任,何工具的制造开始之前,PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早,于生产方案制定和生产批准之前,4.4 流程图,指对某一产品预期的工艺设计和制造过程的早期描述。,初始过程流程图,从预料的材料和产品/过程方案中得出的预期加工过程的描述.,过程流程图,描述材料的整个加工流程，包括任何的返工和修理操作,5.职责,5.1 DFMEA、PFMEA制订：由主管设计员/主管施工员进行编制,5.2 DFMEA、PFMEA审查：新产品开辟工程小组,5.3 DFMEA、PFMEA 技术部长,6.工作流程,工艺设计FMEA,过程流程图,PFMEA制订,审查,批准,纳入操作方案,跟踪/更新,管理/记录保存,N,N,Y,Y,7.1 工艺设计 FMEA,7.1.1 由主管工艺设计员及主管施工员根据产品工艺图纸、工装图纸及以往类似产品经验，分析产品在工艺设计和制造及使用过程中的每个动作（操作）进行工艺设计FMEA的编写。,7.2 过程流程图,在新产品开辟过程中，依进度方案制订流程图。,7.3PFMEA（过程PFMEA）的制订,7.3.1 在新产品开辟时依照进度方案，必须考虑以往的经验可能会出错的一些工程的分析；在流程图完成后，制订操作方案前完成PFMEA；制订PFMEA依表格的格式填写（当客户有其他要求时，亦可使用其他格式），按附件要求执行。,7.工作说明,7.4 审查,工程小组对于工艺设计DFMEA及PFMEA进行评审并在FMEA表上签字。,7.5批准,工艺设计DFMEA及PFMEA须经技术部长批准后执行。,7.6 纳入操作方案,对最新的工艺设计、改善和相应的实施，表达于操作方案中，作为制造过程的操作及预防。,7.7当发生以下状况时，予以更新：,1、新的失效模式出现；,2、当有实际变更；,3、当有工艺变更；,4、过程能力变化时；,7.7.1 须保证所有改进措施已标准化并被实施或妥善落实。,7.8 技术部负责保管、分发依文件操作程序和技术文件管理规定执行。,8 相关文件,新产品开辟操作程序。,8.FMEA流程的介绍,QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000等管理体系中都有涉及到“预防措施”；依据“ISO9001：2000质量管理体系基础和术语”的定义，“预防措施”是指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”，或者简单地定义为：采取预防措施是为了防止发生。,执行FMEA，其实并不困难，它是一种分析技术，即：在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以操作和应用便可达成的过程操作；三大车厂在潜在失效模式及后果分析一书中已有明确给定了这种表单的格式；该表单包含了如下主要内容：,FMEA表格的内容,（1）“功能要求”：填写出被分析过程（或工序）的简单说明；,（2）“潜在失效模式”：记录可能会出现的问题点；,（3）“潜在失效后果”：列出上述问题点可能会引发的不良影响；,（4）“严峻度”：对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值（得分110分），分值愈高则影响愈严峻；,（5）“潜在失效起因或机理”：该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析；,（6）“频度”：上述“起因或机理”出现的几率大小（得分110分），分值愈高则出现时机愈大；,（7）“现行操作”：列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的操作方法；,（8）“探测度”：在采用“现行操作”的方法来操作时，该潜在问题可以被检查出来的难易程序（得分：110分），得分愈高则愈难以被检出；,（9）“风险顺序数”：将上述“严峻度”、“频度”、“探测度”得分相乘所得出的结果；该数值愈大则这一潜在问题愈严峻，愈应及时采取“预防措施”；,（10）“建议措施”：列出对“风险顺序数”较高之潜在问题点所制定的“预防措施”，以防止其发生；,（11）“责任及目标完成日期”：写出实施上述“预防措施”的方案案；,（12）“措施结果”：对上述“预防措施”方案案之实施状况确实认。,从上述内容工程不难看出这已经包含了处理“预防措施”之识别、操作所需的全部基本要求。,由于FMEA是一种“预防措施”，其必然是一种事先的行动；如果把FMEA当作事情发生以后再执行处置的动作，其将无法到达FMEA的真实效果，亦将把这一FMEA演变成“纠正措施”。,总之，认识、了解FMEA，并予以持续采用，将会极大地强化企业的“预防措施”效果，使“错误”、“失败”出现的可能性到达最小。,FMEA 的失效模式,小组的开辟FMEA转变成个人的行为,FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过,程,FMEA在过程开辟中运用太迟或没有改进产品/过,程循环开展,在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，,没有像动态工具一样被加工,FMEA被认为太复杂或花费太多的时间,结束语,使用FMEA管理模式在早期确定工程中的风险，可以帮助我公司提高生产能力和效率，缩短产品的面市时间。,此外通过这种模式也可使各为工程师对生产工艺从各个角度进行检测，从而对生产过程进行改进。,所推举的方案应该是正确的矫正，产生的效益相当可观。为了防止缺陷的产生，需要对工艺和设计进行更改。使用统计学的方法对生产工艺进行研究，并不断反响给适宜的人员，确保工艺的不断改进并防止缺陷产生。,完！谢谢！,谢谢！,谢谢观看,/,欢送下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,