呼吸联检产品介绍-李佳

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,九项呼吸道感染病原体,IgM,抗体检测试剂盒介绍,客服中心：李佳,1,内容纲要,呼吸道感染概况,实验室检测方法,VIRCELL 简况,试剂盒知识,试剂优势,2,第一部分,呼吸道感染概述,3,上呼吸道感染,鼻腔、咽、喉部,-,常见病因,:,病毒，少数为细菌；,下呼吸道感染,气管、支气管、肺部,-,由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等 微生物引起,准确诊断、及时治疗,4,社区获得性肺炎,社区获得性肺炎（,community-acquired pneumonia,CAP,）是指在非医院环境中受感染因子侵袭所发生的肺部炎症，以及住院后,48,小时内或特殊病原菌在潜伏期,10,天内所患肺炎，又称院外获得性肺炎。,CAP,的发病率为,4.7%-11.6%,，其中,22%-51%,的,CAP,需住院治疗；住院,CAP,死亡率,7%,，重症,CAP,死亡率,29%,。,5,社区获得性肺炎的分类,（一）细菌性肺炎,1.,需氧革兰染色阳性球菌 如：,肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌等。,2,需氧革兰染色阴性菌 如：,肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、埃希氏大肠杆菌、绿脓杆菌、军团菌等。,3,厌氧杆菌 如：,棒状杆菌、梭形杆菌等。,6,社区获得性肺炎的分类,（二）病毒性肺炎,腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、麻疹病毒 等。,（三）支原体肺炎,肺炎支气体,（四）真菌性肺炎,如白色念珠菌、曲霉菌等。,（五）其他病原体所致肺炎,如立克次体（如,Q,热立克次体）、衣原体（如鹦 鹉热衣原体）、弓形体（如鼠弓形体）、原虫（如卡氐肺孢子虫）、寄生虫（如肺包虫、肺吸虫、肺血吸虫）等。,7,社区获得性肺炎的分类,青霉素问世前：,CAP80%,以上是由,肺炎链球菌,所致。,青霉素问世后：,肺炎链球菌：虽仍是,CAP,最常见的病原体，但比例已明显下降。,非典型的病原体：,明显上升，如流感嗜血杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌属、革兰阴性杆菌、厌氧菌、病毒等。,在非典型病原体感染中，,病毒性肺炎、支原体肺炎,很常见、占成人肺炎的,20,，在密集人群中可高达,50,。,8,社区获得性肺炎的病原分布,9,美国每年需要住院的肺炎病例,嗜肺军团菌：8000-18000例,肺炎支原体：18700-108000例,肺炎衣原体：,5890-49700例,10,主要的非典型病原体,嗜肺军团菌,肺炎支原体,Q热立克次体,肺炎衣原体,腺病毒,呼吸道合胞病毒,流感病毒,副流感病毒,11,嗜肺军团菌,嗜肺军团菌是一种兼性细胞内致病菌，有鞭毛，革兰氏阴性短小球杆菌。,10%,的肺炎由嗜肺军团菌血清,1,型引起,在欧洲和北美军团菌肺炎占社区获得性肺炎前,4,位；,美国每年新发军团菌肺炎病例,1,万例，我国各省市均有散发病例报告。,12,肺炎支原体,肺炎支原体，是介于病毒与细菌之间的一种没有细胞壁的病原体，可通过细菌滤器，在琼脂培养基中可以生长；,儿童和青少年（5-15岁）-40%以上的非典型肺炎病例是由肺炎支原体引起的，同时由多达18%的住院病例是儿童。,13,Q,热立克次体,Q热立克次体，又名伯纳特立克次体，是介于最小,细菌,和,病毒,之间的一类独特的,微生物,，是一类严格的活细胞内寄生的,原核细胞,型微生物。,绵羊，牛和少数的山羊是人类的主要传染源。,感染的污染物的吸入是人类接触到,Q热立克次体病菌的主要方式。,大部分病例发于春天或是初夏。,14,肺炎衣原体,具有感染性的原体（EB）和无感染性的始体（RB）,肺炎衣原体肺炎占肺炎比例的10%；,老年人中发病率较高,15,腺病毒,腺病毒是一种无外壳的双链,DNA,病毒，其很多与人类上、下呼吸道感染密切有关。,在集体儿童机构中往往同时发生腺病毒上呼吸道感染及肺炎。腺病毒肺炎,80%,发生于,7,24,月婴幼儿,。腺病毒肺炎约占病毒性肺炎的,20%,30%,。,16,呼吸道合胞病毒,呼吸道合胞病毒是RNA病毒；,呼吸道合胞病毒（,RSV,）是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。呼吸道合胞病毒感染的潜伏期为,3-7,天，,IgM,抗体在发病,1,周左右出现，可持续存在,2,3,个月,27,。,17,流感病毒,流行性感冒,病毒是一种造成人类及动物患流行性感冒的RNA病毒，呈球形；,根据其,核蛋白,的抗原性可以分为三类:,甲型、,乙型,、丙型,该病毒呈季节性周期性流行爆发（,4,月-,12,月）,甲型流感的流行每年都会发生。,乙型流感的流行只在每3-6年爆发一次，感染人数超过总人口的25%。,18,副流感病毒,常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒，其致病性仅次于呼吸道合胞病毒，它是单链的,RNA,病毒,副流感病毒,1,、,2,和,3,型在,2-4,岁儿童中能引起喉气管支气管炎（哮吼）。,在美国每年有超过,5x10,6,的,5,岁以下儿童患下呼吸道感染（,LRI,），其中多达,1/3,是感染了副流感病毒,1-3,型。,19,第二部分,实验室检测方法,20,非典型病原体的检测断方法,临床症状：,相似难以辨别；,影像学检查,:,特异性差；,病原的分离培养：,培养时间长；,操作繁琐；,技术难度大；,21,非典型病原体的诊断方法,分子生物学检测：核酸检测、,PCR,；,血清学检测,:ELISA,、,IFA,等；,22,第三部分,VIRCELL,概况,23,VIRCELL,S.L,概况,VIRCELL 成立于1991年，专业从事微生物诊断试剂的开发和生产。,拥有近,200,个品种，涵盖多种检测方法：,酶联免疫分析,免疫荧光分析,细胞培养,分子生物,产品在全球范围销售，目前已销往50多个国家,。,24,VIRCELL,概况,产品销往全球,50,多个国家：,25,免疫荧光产品销售分布,26,VIRCELL,概况,境外销售：始于,1994,年，上市十多年临床应用广泛，销往,50,多个国家；,国内销售：,2001,年开始经销，至,2006,年暂停；,2010,年,3,月获得注册证书,目前国内唯一具有注册证得呼吸道联检检测试剂。,27,第四部分,试剂盒知识,28,九项呼吸道感染病原体,IgM,抗体检测试剂盒,29,本试剂盒的设计理念,多种病原同时联合检测，节省时间、便于快速诊断；为临床呼吸道病原鉴别诊断提供导向性依据。,30,试剂盒组成及用途,组分,成分和用途,载玻片,检测的物理载体，覆有聚四氟乙烯并有针对检测物,的特异性抗原，包装袋内有一袋硅胶以防潮。,阴阳性对照,用于证明试剂盒及试验的有效性，含有人血清及防,腐剂。,吸附剂,羊抗人,IgG,抗血清用来吸附人,IgG,避免干扰,IgM,检测。,结合物,荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物，含有伊文思,蓝（对比染色）和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物,反应，并显色。,封闭介质,甘油缓冲液，便于观察。,磷酸盐缓冲,液,(PBS),用于洗涤步骤，从反应介质中除去未结合的免疫球,蛋白和结合物。,31,检测原理,32,载玻片,33,载玻片,含有下列抗原：,1.,嗜肺军团菌血清,1,型（悬浮于,0.5%,正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集）,2.McCoy,细胞中的肺炎支原体,3.Q,热立克次体,II,期（悬浮于,0.5%,正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和避免细菌聚集）,4.,肺炎衣原体（原生小体）,5.HEp-2,细胞中的腺病毒,6.HEp-2,细胞中的呼吸道合胞病毒,7.LLC-MK2,细胞中的甲型流感病毒,8.LLC-MK2,细胞中的乙型流感病毒,9.LLC-MK2,细胞中副流感病毒,1,、,2,和,3,型,10.,质控孔。,34,试验步骤,35,检测结果显示,WEAK,NEGATIVE,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,36,检测结果显示,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,37,第五部分,性能优势,38,对比试剂及样本数量,病原体,方法,厂家,腺病毒,ELISA,Virotech,立克次体,IFA,Biomerieux,衣原体,IFA,FOCUS,甲型流感病毒,ELISA,Virotech,乙型流感病毒,ELISA,Virotech,嗜肺军团菌,IFA,MarDX,支原体,ELISA,VIRCELL,副流感病毒,ELISA,Virotech,呼吸道合胞病毒,ELISA,Virotech,39,灵敏度和特异性,病原体,样本数量,灵敏度,特异性,嗜肺军团菌,82,94.4%,98.4%,肺炎支原体,62,96.8%,100.0%,立克次体,74,100.0%,97.6%,肺炎衣原体,61,100.0%,98.0%,腺病毒,74,85.7%,97.0%,呼吸道合胞病毒,97,93.8%,100.0%,甲型流感病毒,46,94.1%,96.4%,乙型流感病毒,40,100.0%,96.4%,副流感病毒,36,100.0%,96.3%,40,交叉反应和干扰,病原体,干扰物质,样本例数,结果,嗜肺军,团菌,肺炎支原体、肺炎衣原体和,Q,热立克次体、革兰氏阴性细菌（布鲁氏菌，沙门氏菌）和抗核抗体,20,无交叉反应或干扰,肺炎支原体,嗜肺军团菌、肺炎衣原体和,Q,热立克次体,12,立克次体,肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体,20,肺炎衣原体,嗜肺军团菌、,Q,热立克次体和肺炎支原体，同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体,20,41,交叉反应和干扰,病原体,干扰物质,样本例数,结果,腺病毒,RSV,、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒,8,无交叉反应或干扰,呼吸道合胞病毒,腺病毒、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒或根据病毒分类（麻疹）,10,甲型流感病毒,RSV,、乙型流感病毒、腺病毒和副流感病毒,8,乙型流感病毒,RSV,、甲型流感病毒、腺病毒和副流感病毒,8,副流感病毒,RSV,、甲型和乙型流感病毒和腺病毒,8,42,其他干扰,对,25,份类风湿因子阳性血清进行了,2,种病毒和,2,种细菌抗原,IgG,和,IgM,抗体的检测。对另外两份血清进行了每种抗原,IgG,和,IgM,抗体的检测。在,IgM,检测中，用抗,IgG,抗体对血清进行了吸附处理。结果显示，吸附剂可以有效避免类风湿因子的干扰。,经验证，吸附剂也可以有效地避免,IgG,抗体过量造成的假阴性。,43,产品优势,采用间接免疫荧光法，操作简便，结果快速；,9种病原体同时检测；,检测IgM抗体，作为近期感染的有效指标；,实验条件：易于实现、利于基层医疗机构开展；,应用价值：早期、快速检测；,有利于尽早快速准确地找到病原体，,指导,合理使用抗生素；,44,产品优势,呼吸道感染发病率高，临床需求量大；,2010,年,3,月获得注册证书，国内首家；,市场基本空白，竞争力强,；,45,适用客户,综合性医院；,专科医院：妇幼保健院、儿童医院、儿科研究所等；,检验科、微生物室（细菌室）、免疫室等；,适用人群：婴幼儿，儿童，成人；市场需求量大；,46,谢谢！,47,