欧盟REACH法令介绍(共37张PPT)

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,欧盟REACH法令介绍,2009/6/2,Concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,关于化学品注册、评估、许可和限制制度,Zqqiao,欧盟REACH法令介绍,REACH简介,REACH(Registration,Evaluation and Authorization of Chemicals,即,欧盟化学品注册、评估、授权和限制的制度,。,REACH法令的首要目标是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，追求社会可持续发展。还可起到防止欧盟内部市场的分裂、增加化学品信息的透明度、保持与国际接轨、促进非动物试验和保持与欧盟在WTO项下的国际义务相一致等目的。,欧盟REACH法令介绍,REACH简介,REACH于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终表决通过，正式颁布，并于2007年6月1日起全面实施。它将取代将近40个现存的欧盟法规和指令，能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品，新法规将更多的控制化学品风险的责任从管理部门转到了企业。因此，生产、经营、使用化学品的企业需要了解化学物质的安全特性，了解是否对人类和环境产生危害，同时还要有实验数据的支持。因为要进入欧盟市场，没有数据证明其安全性，就没有市场准入。,对于下游用户来说，需要配合上游企业提供化学品用途的信息、暴露场景的信息，保证化学品的安全信息在上下游链条上的流动有效传播，保护消费者的健康。,欧盟REACH法令介绍,15)Hexabromocyclododecane(HBCDD)and all major diastereoisomers identified,我特此证明出席的信息这里是真实和正确的。,A 法规正式实施后3年内须进行注册：,物品中SVHC物质浓度的定义,欧盟REACH法令介绍,敝社納入的部品材料:,10)Lead hydrogen arsenate（酸式砷酸）CAS NO.,REACH法令的主要内容？,客户对REACH法令的关注,5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(musk xylene)二甲苯麝香 10.,欧盟REACH法令介绍,年使用量在100吨到1,000吨之间的化学品在6年内完成登记注册，年使用量在1吨到100吨之间的化学品在11年内完成登记注册。,hitron Security&Data Collection SVHC Survey October 2008,:85535-84-8/287-476-5SVHC种类：PBT应用：金属加工过程的润滑剂，橡胶和皮革皮料，胶水,欧盟REACH法令介绍,REACH简介,像RoHS指令一样,REACH指令针对出现在欧盟市场上的所有“商品”。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个数据库中，该数据库是由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构欧洲化学药品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。但与RoHS指令不同的是，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织业等所有行业的产品及制造工序。,欧盟REACH法令介绍,关于REACH的登记注册将在11年内完成。在头三年，登记注册主要集中在制造商使用量大的化学品(年使用量超过1,000吨)及最为有害的化学品，如致癌、诱导基因突变及影响生育的毒性物质(CMR物质)。年使用量在100吨到1,000吨之间的化学品在6年内完成登记注册，年使用量在1吨到100吨之间的化学品在11年内完成登记注册。,REACH简介,注册的时限要求？REACH于2007年6月1日开始正式实施。2008年6月欧盟新化学品局成立，并开始负责REACH。2008年6月1日-2008年11月30日，分阶段物质的预注册。2008年12月1日-2010年11月30日，年产或年出口超过1000吨物质完成注册；年产或年出口超过1吨的致癌、致畸、和生殖毒性物质完成注册；年产或年出口超过10吨的水生毒性物质完成注册。2010年12月1日-2013年6月30日，年产或年出口超过100吨物质完成注册，水生毒性物质完成注册。2013年7月1日-2018年6月30日，年产或年出口超过1吨物质完成注册。2008年6月1日必须提交注册卷宗，进行预注册。,欧盟REACH法令介绍,由于欧盟在制定REACH法规时采用预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的，有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康及环境带来的风险，因此要做实验研究和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的；谨慎责任：化学物质本身或作为配制品的成分的化学物质，其制造商、进口商和下游用户在制造、进口或使用该化学物质（或投放市场）时，应保证在合理预见的情况下，不得危害人类健康和环境。应尽一切努力预防、限制或弥补这种影响，对其风险提供信息和技术支持；及举证倒置原则：REACH法规改变了现行制度中由政府举证为由产业部门举证，不仅化学物质的制造商或进口商，而且整个供应链中的所有参与者都有责任来保证安全使用化学物质。因此要求对相关化学物质进行注册。,为什么要注册？,欧盟REACH法令介绍,哪些物质需要注册？,欧盟化学品目录数据库（EINECS）目录列出了100000以上现有物质。欧盟委员会在官方杂志中发表了EINECS（OJEC，C146 A，1990年6月15日，见）。欧盟委员会估计在这100000以上的物质中，市场超过一吨的物质数目大约是30000种物质（不包括,中间体,）需要注册。欧盟委员会现在还不能提供所有必须注册的物质的目录，因为它还不了解市场上所有物质的精确重量，然而，欧盟化学物信息系统（E,SIS,）中HPV-LPV目录中列出的物质可能很好的指出了市场上现有物质的重量或者必须注册的年生产量在10吨以上的物质。这个数据库的更多信息可参见。EINECS中列出的物质的生产商或者进口商必须在REACH法规实施后的12月到18月内对这些物质进行预注册，相关管理署会在REACH条文实施后的19月内公布预注册的物质。,欧盟REACH法令介绍,根据REACH法令的规定，欧盟境内生产商，进口商，非欧盟生产商的欧盟境内独家代表。由于REACH法规中不涵盖欧盟以外的企业，所以非欧盟和企业欧盟企业不联合注册。但某物质的非欧盟生产企业的进口商或者非欧盟企业的“独家代表”可与欧盟生产商、进口商或其它“独家代表”联合提交这个物质的危害信息，除非它们不采用联合注册的方式。尽管协会能对企业提供有效的帮助，而且可以协调注册过程。在企业联合提交危害数据中，它能代表一个企业与其他企业进行讨论。然而，,真正的注册必须由生产商或者进口商来进行，协会不可以注册,。已进行联合提交了某物质注册的生产或进口商必须使用所提交的危害信息，除非它们选择退出使用某些或者全部信息，并表明退出的正当理由，可以拒绝支付信息补偿费用，这表明企业不能联合来排斥其他人注册。对于一个集团及分支机构、和控股公司，能否共享注册所有权及支付一次注册费用的问题，REACH法规要求每一个法人，即生产商和进口商，来进行某物质的注册（不管它是集团的一部分还是总部、或是分支机构），且需支付费用。但是要求同一种物质的所有生产商和进口商联合提交这个物质的危害信息，但是如果企业有真实的原因（例如保密性）可以选择不采取这种方式。,谁有资格注册？,欧盟REACH法令介绍,REACH法令包括化学品及其下游产品的注册、评估、授权和限制等方面的内容。,（1）注册（Registration）：对现在广泛使用和新发明的化学品，只要是产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向REACH中央数据库提交化学品的相关信息。,分阶段进行化学物质注册时间限制：,A 法规正式实施后3年内须进行注册：,根据指令67/548/EEC中划分为1、2种类的致癌、基因突变、生殖毒性（CMR）的物质，数量在1吨/年或以上的物质须进行注册。,根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质，数量在100吨/年或以上的物质须进行注册。,数量在1,000吨/年或以上的物质；,REACH法令的主要内容？,欧盟REACH法令介绍,B 法规正式实施后6年内，数量在100吨/年或以上的物质须进行注册。,C 规章正式实施后11年内,数量在1吨/年或以上的物质须进行注册,（2）评估（Evaluation）：主管机构认真评价所有产量超过100吨的化学品的注册信息，特殊情况下，也包括产量较少的化学品。,（3）授权（Authorization）：对应引起极大关注的物质或其成分，如致癌物质、诱导基因突变的物质或对生殖有害的物质，政府主管机构应对其按某一用途的使用方法给予具体授权。,（4）限制（Restriction）：如果认为某种物质自身、配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制，且需在共同体层面予以指出，则委员会或某成员国应提交档案，风险评估委员会和社会经济分析委员会在分别考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意见，欧委会根据有关程序做出最终决定。,REACH法令的主要内容？,但某物质的非欧盟生产企业的进口商或者非欧盟企业的“独家代表”可与欧盟生产商、进口商或其它“独家代表”联合提交这个物质的危害信息，除非它们不采用联合注册的方式。,而对于浓度的认定，则存在着不同的观点，一种认为此浓度与RoHS指令中的含义相同，即指在均质材料中的浓度；,2008年11月10日,欧盟委员会在官方杂志中发表了EINECS（OJEC，C146 A，1990年6月15日，见）。,033-004-00-6,13)5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(musk xylene)（二甲苯麝香）CAS NO.,Benzyl butyl phthalate邻苯二酸顶酯苯酯 5.,它将取代将近40个现存的欧盟法规和指令，能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品，新法规将更多的控制化学品风险的责任从管理部门转到了企业。,REACH法令的首要目标是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，追求社会可持续发展。,:120-12-7/204-371-1SVHC种类：PBT应用：染料、杀虫剂、木材防腐剂,由于供应链和生产过程的复杂性，SVHC 可能会不经意地被引入到各种各样的消费品中。,Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯 11.,1&2 CMR应用：干燥剂、硅胶类,欧盟REACH法令介绍,2008年6月30日欧盟化学品管理局（ECHA）公布了第一批16种高关注度物质（SVHC）名单评议期为45天如无异议 将正被正式采用。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：,什么是SVHC认证,SVHC,指高关注物质，而非限制的物质,高关注度物质在授权情况下可以使用，在限制情况下不可以使用，也主要是对用途的授权或限制。,(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单；,(2)该