ISO9001质量管理体系概述(PPT 40页)

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第,*,页,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,ISO9001,质量管理体系,2009,年,10,月,23,日,适用于生产性岗位,ISO9001,是什么？,ISO9001,对岗位的要求？,ISO9001,与其他体系的关系？,通过本次交流，我们可以了解,非政府性的国际标准化组织,International Organization for Standardization,（,ISO,）,TC176,和,ISO9000,品质管理和品质保证技术 会,总部设在瑞士日内瓦的,ISO,至今已有,60,多年历史,ISO9000,是一,“,族,”,标准,1987,年第一版,（,6,个）,1994,年第二版（,16,个）,2000,年第三版,（核心标准,4,个）,2008,年发布新版的,ISO9001,ISO9000,：,2000,基础和术语,ISO9001,：,2008,要求,ISO9004,：,2000,业绩改进指南,ISO19011,：,2002,体系审核指南,ISO9000,：,2000,基础和术语,ISO9001,：,2000,要求,ISO9004,：,2000,业绩改进指南,ISO19011,：,2002,体系审核指南,几个比较重要的术语,/,概念,产品,过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料,筹划,制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标,不合格,未满足标准,/,规定要求,质量,固有特性满足要求的程度,八项质量管理原则是体系的重要基础,以顾客为关注焦点,领 导 作 用,全 员 参 与,过 程 方 法,管理系统方法,持 续 改 进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系,八项质量管理原则,我们依存于顾客，体系的目的是到达顾客满意，以获得效益。,质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻,质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角,过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动,系统是管理相互关联的过程，以提高效率,充分理解和运用戴明环（,PDCA,），保持改进,数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话,强调与供给商的合作共赢，不能只讲操作,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石,但是,“,做饭恒久远，钻石就一颗,”,老婆：,老 公,，,你,想,要,吃,什,么,我做菜，儿子,洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油,盐钱锅,采买,老公：,很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环,PDCA,环,其实，质量管理体系（,ISO9001,）就是这一张图,1,范围,2,标准性引用文件,3,术语及定义,4,质量管理体系,（总要求、质量手册、文件操作、记录操作）,5,管理职责,（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）,6,资源管理,（人力资源、基础设施、工作环境等）,7,产品实现,（识别顾客需求、设计开辟、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备操作等）,8,测量、分析和改进,（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品操作、纠正和预防等）,上图展开，就是,ISO9001,质量管理体系,要求,的内容,我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。,ISO,总共六、七十个条款，几百项要求，让我们来仔细研究一下,zzzzz,zzzzz,zzzzz,下面带着大家认真学习一下,ISO9001,的条款,最高管理者的承诺；,筹划的体系，了解质量管理体系文件结构；,岗位的质量操作（,4M1E:,人、机、料、法、环）；,持续改进才是体系的精髓！,如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系,传达意愿,最高管理者的承诺,制定方针目标,管理评审,确保资源,满足顾客要求,市场的导向,传达意愿,满足法律法规的要求,对社会对政府的承诺,思考：意愿还有哪些？,质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点,诚信为本，顾客至上，合力管理，精工纺造；保国内领先，争国际先进，创员工共进，造美好生活,质量方针和目标,质量目标（中长期、年度、短期的）是公司质量开展上追求的目的地,产品一等品率稳定在,96%,，顾客满意度,95%,，顾客投诉及时解决率,100%,公司的质量目标可以分解到相关部门去，形成部门的质量目标,确保资源,人力资源,基础设施,工作环境,能力 意识 培训,设备 软件 通讯,温度 湿度 照明,管理评审,7,大输入,3,大输出,内外审结果,顾客反响,过程绩效和产品符合性,预防措施和纠正措施,以往管理评审跟踪措施,可能影响体系的变更,其他改进建议,体系是否有效,产品改进措施,资源配置,确定过程操作的流程,筹划,过程识别和操作,确定过程顺序和相互作用,识别过程,确定如何操作流程,形成文件，明确要求,执行、记录、反响、更新,质量管理体系文件可分成四层次,质量,手册,程序文件,质量方案,/,作业指导书,/,操作规程,/,检验标准,表格,/,记录,/,分析报告,/,档案等,纲领文件，说明意向及到达此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,氨纶公司目前的体系文件,至金字塔第二层,1,管理手册,质量环境管理手册,Q/HFA G001-2009,2,9001,程序文件,不合格品操作程序,Q/HFA G015-2009,3,采购操作程序,Q/HFA G003-2009,4,产品标识和追溯程序,Q/HFA G004-2009,5,产品监视和测量程序,Q/HFA G005-2009,6,产品设计开辟和技术创新管理程序,Q/HFA G006-2009,7,与产品相关要求评审及顾客沟通服务程序,Q/HFA G007-2009,8,产品贮存和防护操作程序,Q/HFA G008-2009,9,供方评定与操作程序,Q/HFA G009-2009,10,监视和测量装置操作程序,Q/HFA G010-2009,11,交付操作程序,/,发货管理程序,Q/HFA G011-2009,12,设备管理程序,Q/HFA G013-2009,13,生产过程操作程序,Q/HFA G014-2009,14,9001,和,14001,共用程序文件,文件操作程序,Q/HFA G002-2009,15,管理评审程序,Q/HFA G016-2009,16,内部审核程序,Q/HFA G017-2009,17,员工培训程序,Q/HFA G012-2009,18,纠正和预防措施操作程序,Q/HFA G018-2009,19,记录操作程序,Q/HFA G019-2009,思考：多少个程序文件才是适宜的？,对于生产性岗位，我们引入全面质量管理,/,现场管理五因素（,4M1E,）方法,岗位的质量操作,体系对我的要求？,人,机,法,料,环,ISO9001,ISO9001,招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求,人,明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素养等。,是否按照要求进行招聘？,如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。,培训到达效果了吗？我的岗位能力评估。,特别地，我具备质量操作,/,质量管理,/,质量改进的意识吗？,5.5,职责权限沟通、,6.2,人力资源、,培训操作程序,、,新员工培训制度,、技能考试、日常考核等。,作为一名基层管理者，您如何从“人”的角度思考来管理员工？,具体来看,人,生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。,对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。,对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量操作知识、经验丰富的人员担任。,操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。,检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。,ISO9001,采用适宜的设备和工具,机,根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反响釜、卷绕机、,DCS,操作系统、检验仪器、各类泵、管道等。,设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。,特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。,是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？,7.5.1,获得和使用适宜的设备；,7.6,监测设备的操作；,设备操作程序,；,监测设备操作程序,；,特种设备管理制度,等,您了解你所在岗位设备吗？监测设备按照国家,/,企业规定作校准了吗？,ISO9001,具体来看,机,有完整的设备管理方法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。,设备管理方法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定方案、有相关记录，记录内容完整准确。,生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件假设随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。,生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。,ISO9001,获取、使用和操作物料，使其到达工艺要求,料,根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。,掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品；,建立物料的监视和测量规则并实施；,7.4.3,采购验证；,7.5.3,标识和可追溯；,7.5.5,产品防护；,8.2.4,产品监视和测量；,采购操作程序,；,标识和可追溯操作程序,；,产品储存和防护操作程序,；,危化品操作程序,等,您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？,ISO9001,具体来看,料,有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。,建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格操作质量。,转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。,所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。,对不合格品有操作方法，职责清楚，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。,生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。,ISO9001,建立并遵循生产过程中的规章制度,法,建立各类标准、方法、规程、制度以操作人、设备、物料、环境。,严格遵守规章制度以进行质量操作；,建立监督、检查的措施；,7.5.1,获得作业指导书；,7.5.2,生产服务提供过程确实认；,8.2.3,过程监视和测量；,8.2.2,内部审核；,产品监视和测量操作程序,；,生产过程操作程序,；,不合格品操作程序,；,内部审核程序,；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段日常考核细则；,岗位操作规程,等,您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？,ISO9001,具体来看,法,建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和操作点能标识清楚。,有正规有效的生产管理方法、质量操作方法和工艺操作文件。,主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。,工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量操作点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理方法。,规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。,各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。,大多数重要的生产过程采用了操作图或其它的操作方法。,ISO9001,确保环境满足要求，保障质量稳定,环,根据工艺要求确定和管理为到达产品符合要求所需的工作环境。,噪音、温度、湿度、照明、天气等；,获取适宜的设备或采用相应方法操作环境；,6.4,工作环境；,7.5.5,产品防护；,生产过程操作程序,等，如纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。,“,环,”,的要求更多地还和,ISO14001,环境管理体系关联，在环境管理体系中有很