附录3标本分析前质量控制浓缩PPT版本

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,标本分析前的质量控制,济南艾迪康医学检验中心,内容提要,15189,的相关介绍,检验申请单的正确填写,标本的采集和处理要求,血液标本的采集方法/注意事项/影响因素,特殊标本的采集方法和注意事项,标本的接收和拒收登记，异常情况处理,标本类型以及如何正确选择抗凝管,一）什么是15189？,ISO15189:2003,医学试验室,关于质量和能力的特殊要求,-是由国际标准化组织,TC-212,技术委员会经过,7,年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在,ISO9001:2000,版的基础上增加了对特殊部门要求，以及,ISO17025:1999,中检验与校准实验室能力的一般要求。,二）15189与17025的比较,ISO15189,提供了一个框架，从而使得医学实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。,与,ISO17025:1999,检验与校准实验室能力的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医学实验室的特殊要求。,对,分析前、分析和分析后阶段质量管理,有明确,要求,要求实验室进行有效的咨询服务,，增加检验医学论理要求,三）运行15189的好处,医学实验室可以此标准为指导，建立自己的质量体系并指导多方面的运作。,为评估和认可医学实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。,该标准有助于推动医学实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制,指导实验室更有效的组织工作，并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。,医学实验室可以根据需要选择,ISO15189:2003,或者是,ISO17025:1999,的认证,但是,ISO,组织最终的目标还是要让所有的医学实验室都接受,ISO15189:2003,的认证。,分析前质量管理,标本的质量是准确检验的基础，据统计，临床反馈不满意的检查结果80最终可追溯到标本质量不符合要求.,-因此，分析前质量管理是最易出现问题、潜在因素最多、最难控制的环节.,何谓检验前程序,何谓检验前程序？,ISO15189,中重点强调检验前质量控制,-按照时间顺序，从临床医师开出医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤包括：,检验申请、病人准备、原始样品采集、运送到实验室并在实验室内运送。,内容提要,检验申请单的正确填写,标本的采集和处理要求,血液标本的采集方法/注意事项/影响因素,特殊标本的采集方法和注意事项,标本的接收和拒收登记，异常情况处理,标本类型以及如何正确选择抗凝管,检验申请单,的正确填写,科室,/,床号,/,住院号,/,门诊号,原始样品采集日期和时间,姓名,条形码,患者唯一标识,患者相关临床资料,性别,/,年龄,临床诊断,其他情况（用药等）备注说明,送检医生签名,检测项目,标本类型,血清,/,分泌物等,检验申请单填写注意事项,检测项目的填写应与最新版项目册相统一,选择最,直接、有效，最合理、经济的检测项目开具检验申请,单，避免不必要的检测。,字迹清晰,特殊项目检测申请单填写,骨髓涂片,申请单填写应注意：,a),病例摘要,应填写全面，尤其是肝、脾、淋巴结、,出血状况等与血液病,相关的症状以及药物的应用等均应填写清楚。,b),血常规结果一定不能缺，如果可能，,MCV,，,MCH,、,MCHC,及分类也一并填上。,c),采取骨髓部位也应填上，,写上主治医生联系方式，如科室电话、,手机号码,等,(,以便与临床密切联系,),。,遗传标本申请单填写注意：,a),完整填写申请单，尤其是标本采集,时间、性别、病史、临床诊断等,标本的采集和处理要求,a),采血人员应根据不同检验项目标本采集的要求，与患者沟通，,嘱咐患者应做那些准备及如何配合，以使采集的标本能达到理想的检测要求。有的检测还需要临床医生的配合，暂停服用对检测项目有干扰的药物。,b),正确采集和处理样本的具体要求，每项检测所需的容器（真空管等）和添加物，需要采集样本的类别（例如血液、尿液、穿刺液或其它体液）、数量和方法，有些项目有特定的采集时间也要说明。,C）,有些项目检测与服用某些药物有影响、干扰的，则应由临床医生提供临床信息（包括用药情况）此外，从标本采集至实验室接收之间的任何处理要求（包括标本储存、运送、冷冻、保温、立即送检等）、临床医护人员与标本接收人员有责任核对标本与标本标签的吻合性、采集时间及标本采集人员的身份记录等,常规标本的采集方法、注意事项以及影响因素,常规标本的采集方法,1.,血液标本的采集一般以空腹为佳,a,),血脂、蛋白质、尿酸、无机离子、酶类测定，采血后注入洁净试管放置37水浴，凝固后立即分离血清。,b),需血浆者，采血后注入盛有特定抗凝试管中，并立即混匀。,c),血糖、糖耐量采血后1小时内分离血清并及时冷藏送检或采用血糖专用抗凝管采血,2、,尿液标本应该避免经血、白带、精液、粪便等混入，此外还应注意避免烟灰，糖纸等异物混入。不同的检测项目要选用适当的防腐剂。,采集血标本的注意事项,1,、,红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍，溶血可影响该成分,的分析，如血钾、,LDH、ACP、ALT,等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采集时要特别注意防止溶血。,a),注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血器。,b),止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改变及血管内溶血。,c),抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试管。,d),抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引起溶血。,e),采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1,H,活性丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高，离心时间不宜过长。,2、,避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。,3、,血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4保存。,4、,测定免疫球蛋白,IGG、IGM、IGA，C,反应蛋白，,C3、C4,项目的标本应及时分离血清并放4，两天内送检。,5、,检测糖化血红蛋白用,EDTA,或肝素抗凝，不同的检测项目需要选用其相应的抗凝管。,6、,一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即1,ml,全血约可以分离出,0.55,ml,的血清,对检查结果影响较大的因素,性别,：,男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁等均高于女性；女性的雌醇,孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。,年龄,：,儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素等会低于正常参考范围。,饮食,：,进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。,状态与时间,：体位、姿势、劳动和运动、精神和情绪等都会直接或间接影响实验检查。,遗传因素,：,种族、民族、家族和个体的素质差异等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。,生活环境与嗜好,：,居住地区、温度、湿度、海拔高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆红素等都高于平原地区。,服用药物,：,有的药物本身及其代谢物对检查也会有影响。,特殊标本的采集方法 和注意事项,高血压三项,病人准备,:,-,阻断剂、血管扩张剂、,等,一般要在停药后,2,周测定肾,素活性,(,PRA),，,利,血平等代谢慢的药物应在停药,3,周测定。不宜停药的病人改服,胍乙啶,等影响,PRA,较小的降压药。纳摄,入量影响机,体,PRA,水平，故病人测定,PRA,前,3,天应适当减少,食盐摄入量，最好同时测定取血前,24,小时尿纳含量，以供,分析,PRA,结果时参考。,标本采集,:,肘静脉取血,5,mL,拔除针头后注入到酶抑制,剂抗凝管中,(,采血管应有盖或塞,),，将管口封好后上下颠倒数次，混匀后即刻放入冰水浴中或,4,冰箱中,1-2,小时，取出后,2500,转,/,分，离心,5,分钟,；,或是混匀后即刻离心,(,最好在,4,C,离心,),，分离血浆。将血浆密封后放入低温冰箱保存,(-15,以下,),。,标本类型、标本量,：专用抗凝管采血，分离血浆，取2,ml,送检。,标本保存,:,低温冰箱保存,(-15,以下,),，可保存,2,个月。,注意事项,:,申请单上应注明抽血时的体位,(,卧位,：,病人,在早上,6-8,时起床前，取静脉血,；,立位,：,病人起床后活动,3,小时，取静脉血。从卧位到直立位：则血浆量减少,12%,。大多数细胞成分及大分子物质有,5%-15%,升高。,),和饮食情况,(,普食饮食、低纳饮食,);,标,本未,及时分离血浆、反复冻融、溶血、保存不当、使用过期,抗凝管等均可使结果受到影响。,醛固酮,病人准备,:,留样前应停服利尿剂至少,3,周，停服抗高血,压药物,1,周。,标本采集,:,血浆,醛固酮,测定应采用肝素抗,疑，采集后立,即分离血浆，置,-20,保存待测,;,尿液标本则留取,24,小时尿,量，用,10-15,ml,浓盐酸防腐。,注意事项：,申请单上应注明抽血时的体位,(,卧位、立位,),和饮食情,况,(,普食饮食、低钠饮食,);,尿液标本要准确记录,24,小时尿量,。,糖耐量试验、胰岛素释放试验、,C-,肽,释放试验,病人准备,:,试验前,3,日，每日进食碳水化合物量不低于,250-300,克，且维持正常活动，影响试验的药物,(,如,:,咖啡因、口服避孕药、水杨酸盐等,),应在,3,日前停用，试验前病人应,10-16,小时不进食。,标本采集,:,临床上常用方法是清晨抽空腹血后，口服,75,克葡萄糖，再于给糖后,0.5,、,l,、,2,、,3,小时各取,血,l,次,(,共,5,次,),。,标本类型、标本量、标本保存,:,采血后,1,小时内分离血清并及时冷藏送检或采用血糖专用抗凝管采血，,采血,2,m1,。,标本保存,:,2-8,保存。,微量元素血液标本检测,采血前注意,：,a),采血时不能戴乳胶手套,(,对锌有污染,),，可使用,“,PE”,(,塑料,）,手套或不戴手套把手洗干净。,b),橡皮塞对待有污染，故普通采血管不可使用，建议使用本中,心提供,的专用管。,(,专用管,即全血管，内有肝素,),c),使用专用管前,请,检,查管中是否有肝素,(,液,体,或白色晶体粉末,),开盖前,轻磕管底，将盖子吸附的肝素弹下。,采集方法,:,采静脉血,1-2,mL,将,注入全血管,.,粘上条形码,，,装入自封袋送检。,如不能及时送检，应放置,2-8,冰箱保存。,遗传学检测标本采集要求,标本采集:,外周血标本使用中心配送的肝素抗凝管(,遗传专用,),和采血针进行采集，采集后立即将试管,轻轻颠倒混匀，以免凝血,；,脐带血标本可以在穿刺成功后，打开中心配送的肝素抗凝管盖，将脐带血注入,采集管中，采集后立即将试管轻轻颠倒混匀，以免凝,血，请注意无菌操作，不要污染管盖。请避免使用注,射器采集标本后直接注入采集管的方式进行标本来,集，以免引起溶血,；,请勿使用,EDTA,等抗凝管采集标本。,标本量,:,外周血或脐带血,:,4,ml,标本送检,:,合格标本须于采血后当天送至遗传实验,室，故请于标本,采,集后及时通知艾油康工作人员接收,标本,；,标本有溶血、凝血现象，也视为不合格标本。,标本保存,:,标本,采,集后置于,18-25,保存，不可冷,冻，不可放置于高温环境中。,基因诊断标本采集方法及注意事项,1、,所有用于采取进行基因诊断的标本的试管或容器必,须是无菌的。,2、,要求采取全血的标本必须用,EDTA-K2,或,枸橼酸钠,抗,凝,(,不可用肝素,),，采血后立即轻轻摇匀。,3、,采集方法,:,血液标本,a),用一次性的针筒抽取病人静脉血,2,ml，,置于灭菌,的一次性试管中室温自然凝固或,2000,转,/,分离心，取,分离出的血清,O.2ml,送检。,b),血清标本短期,(,l,-2,周,),保存可在-,20,