GMP专业知识培训课件

GMP专 业 知 识 培 训 1 GMP专 业 知 识 培 训 2 良 好 操 作 规 范 发 展 简 介 我 国 出 口 食 品 厂 、 库 卫 生 要 求 出 口 食 品 厂 、 库 的 环 境 卫 生 要 求 出 口 食 品 生 产 车 间 的 卫 生 要 求 生 产 过 程 的 卫 生 控 制 国 外 良 好 操 作 规 范 美 国 的 良 好 操 作 规 范 CAC有 关 卫 生 实 施 法 规 欧 盟 食 品 卫 生 规 范 和 要 求 加 拿 大 的 基 础 计 划 国 内 外 GMP所 包 含 内 容 的 对 比 GMP专 业 知 识 培 训 3 GMP英 文 全 称 ：Good Manufacturing Practice GMP的 中 文 意 义 ：良 好 操 作 规 范 定 义 ：良 好 操 作 规 范 （ GMP） 是 政 府 强 制 性 的 食 品 生产 、 贮 存 卫 生 法 规 。 GMP专 业 知 识 培 训 4 一 、 良 好 操 作 规 范 发 展 简 介 70年 代 初 期 ， 美 国 FDA为 了 加 强 、 改 善 对 食品 的 监 管 ， 根 据 美 国 食 品 药 物 化 妆 品 法 第 402（ a） 的 规 定 ， 凡 在 不 卫 生 的 条 件 下 生 产 、 包装 或 贮 存 的 食 品 或 不 符 合 生 产 食 品 条 件 下 生产 的 食 品 视 为 不 卫 生 、 不 安 全 的 ， 因 此 制 定了 食 品 生 产 的 现 行 良 好 操 作 规 范 （ 21CFR part 110） 。 这 一 法 规 适 用 于 一 切 食 品 的 加 工 生 产 和 贮 存 ，随 之 FDA相 继 制 定 了 各 类 食 品 的 操 作 规 范 。 GMP专 业 知 识 培 训 5 美 国 早 期 应 用 事 例 21 CFR part 106 适 用 于 婴 儿 食 品 的营 养 品 质 控 制 21 CFR part 113 适 用 于 低 酸 罐 头 食品 加 工 企 业 21 CFR part 114 适 用 于 酸 化 食 品加 工 企 业 21 CFR part 129 适 用 于 瓶 装 饮 料 GMP专 业 知 识 培 训 6 在 加 拿 大 ， 卫 生 部 （ HPB） 按 照 食 品和 药 物 法 制 定 了 食 品 良 好 制 造 法规 ） （ GMRF） 。 C A C 制 定 了 “ 食 品 卫 生 通 则 ”【 CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997)】 及 一 些食 品 生 产 的 卫 生 实 施 法 规 。 GMP专 业 知 识 培 训 7 欧 盟 的 食 品 卫 生 规 范 和 要 求 包 括 六 类 ：v对 疾 病 实 施 控 制 的 规 定 ；v对 农 、 兽 残 实 施 控 制 的 规 定 ；v对 食 品 生 产 、 投 放 市 场 的 卫 生 规 定 ；v对 检 验 实 施 控 制 的 规 定 ；v对 第 三 国 食 品 准 入 的 控 制 规 定 ；v对 出 口 国 当 局 卫 生 证 书 的 规 定 。 GMP专 业 知 识 培 训 8 在 我 国 根 据 国 际 食 品 贸 易 的 要 求 ， 于 1984年 由 原 国 家 商 检 局 首 先 制 定 了 类 似 GMP的 卫生 法 规 “ 出 口 食 品 厂 、 库 最 低 卫 生 要 求 ” ，对 出 口 食 品 生 产 企 业 提 出 了 强 制 性 的 卫 生 规范 。 到 九 十 年 代 初 ， 在 “ 安 全 食 品 工 程 研 究 ”中 ， 对 八 种 出 口 食 品 制 订 了 GMP。 根 据 食 品 贸 易 全 球 化 的 发 展 以 及 对 食 品 安全 卫 生 要 求 的 提 高 ， “ 出 口 食 品 厂 、 库 最 低卫 生 要 求 ” 已 经 不 能 适 应 形 势 的 要 求 ， 经 过修 改 ， 于 1994年 11月 发 布 了 出 口 食 品 厂 、库 卫 生 要 求 。 在 此 基 础 上 ， 又 陆 续 发 布 了 9个 专 业 卫 生 规 范 ： GMP专 业 知 识 培 训 9 出 口 畜 禽 肉 及 其 制 品 加工 企 业 注 册 卫 生 规 范 出 口 罐 头 加 工 企 业 注 册卫 生 规 范 出 口 水 产 品 加 工 企 业 注册 卫 生 规 范 出 口 饮 料 加 工 企 业 注 册卫 生 规 范 出 口 茶 叶 加 工 企 业 注 册卫 生 规 范 出 口 糖 类 加 工 企 业 注册 卫 生 规 范 出 口 面 糖 制 品 加 工 企业 注 册 卫 生 规 范 出 口 速 冻 方 便 食 品 加工 企 业 注 册 卫 生 规 范 出 口 肠 衣 加 工 企 业 注册 卫 生 规 范 GMP专 业 知 识 培 训 10 15个 食 品 加 工 企 业 卫 生 规 范（ 1988年 和 1991年 版 ） 罐 头 厂 卫 生 规 范 GB8950-88 白 酒 厂 卫 生 规 范 GB8951-88 啤 酒 厂 卫 生 规范 GB8952-88 酱 油 厂 卫 生 规范 GB8953-88 食 醋 厂 卫 生 规范 GB8954-88 食 用 植 物 油 厂 卫 生 规 范 GB8955-88 蜜 饯 厂 卫 生 规 范 GB8956-88 糕 点 厂 卫 生 规范 GB8957-88 乳 品 厂 卫 生 规范 GB12693-90 肉 类 加 工 厂 卫 生 规 范 GB12694-90 饮 料 厂 卫 生 规 范 GB12695-90 葡 萄 酒 厂 卫 生 规 范 GB12696-90 果 酒 厂 卫 生 规范 GB12697-90 黄 酒 厂 卫 生 规范 GB12698-90 面 粉 厂 卫 生 规 范 GB13122-91 GMP专 业 知 识 培 训 11 1999年 颁 布 1999年 又 颁 布 了 “ 水 产 品 加 工 质 量管 理 规 范 ” SC/T3009-1999 GMP专 业 知 识 培 训 12 我 国 出 口 食 品 厂 、 库 卫 生 要 求 为 了 保 证 出 口 食 品 的 卫 生 质 量 ， 规 范 出口 食 品 加 工 企 业 的 卫 生 管 理 ， 保 护 消 费者 的 健 康 ， 原 国 家 进 出 口 商 品 检 验 局 根据 我 国 的 商 检 法 、 食 品 卫 生 法 等 法 律 规定 ， 制 定 了 “ 出 口 食 品 厂 、 库 卫 生 要 求 ”（ 1994） 。至 少 包 括 以 下 GMP专 业 知 识 培 训 13 卫 生 质 量 方 针 和 卫 生 质量 目 标 ； 组 织 机 构 及 其 职 责 ； 生 产 、 检 验 人 员 的管 理 ； 环 境 卫 生 的 要 求 ； 车 间 及 设 施 卫 生 的要 求 ； 生 产 卫 生 质 量 的 控 制 ； 原 料 、 辅 料 卫 生 质 量 的控 制 ； 包 装 、 储 存 、 运 输 卫生 的 控 制 ； 检 验 的 要 求 ； 质 量 记 录 的 控 制 ； 质 量 体 系 的 内 部 审 核 。 GMP专 业 知 识 培 训 14 厂 、 库 不 得 建 在 有 碍 食 品 卫 生 的 区 域 ， 不 得兼 营 、 生 产 、 存 放 有 碍 食 品 的 其 他 产 品 。 厂 区 路 面 平 整 ， 无 积 水 ， 厂 区 应 当 绿 化 。 厂 区 卫 生 间 应 当 有 冲 水 、 洗 手 、 防 蝇 虫 、 防鼠 设 施 。 采 用 浅 色 平 滑 、 不 透 水 、 耐 腐 蚀 的材 料 修 建 ， 并 保 持 清 洁 。 生 产 废 水 、 废 料 处 理 符 合 国 家 有 关 规 定 。 厂 区 建 设 与 生 产 能 力 相 适 应 。 生 产 区 与 生 活 区 应 当 隔 离 。 GMP专 业 知 识 培 训 15 1、 对 周 围 环 境 的 要 求 ： 食 品 厂 应 选 择 在 环 境 卫 生 状 况 比 较 好 的区 域 建 厂 ， 注 意 远 离 粉 尘 、 有 害 气 体 、 放 射性 物 质 和 其 他 扩 散 性 污 染 源 。 食 品 厂 应 与 其保 持 11.5公 里 距 离 ， 食 品 厂 也 不 宜 建 在 闹 市区 和 人 口 比 较 稠 密 的 居 民 区 。 工 厂 所 处 的 位置 应 在 地 势 上 相 对 周 围 要 高 些 ， 以 便 工 厂 废水 的 排 放 和 防 止 厂 外 污 水 和 雨 水 流 入 厂 区 。 GMP专 业 知 识 培 训 16 2、 对 水 源 的 要 求 ： 充 足 的 ， 符 合 卫 生 要 求 的 水 源 ， 是 保 证 食 品 生 产正 常 进 行 的 基 本 条 件 ， 因 此 ， 建 厂 的 地 方 必 须 有 充 足的 水 源 供 应 。 工 厂 自 行 供 水 者 ， 水 源 的 水 质 必 须 符 合国 家 规 定 的 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准 。 如 果 要 取 用 井 水 ，水 需 经 过 至 少 6.0米 厚 泥 土 层 的 过 滤 ， 井 的 周 围 附 近 不得 有 人 畜 粪 池 、 垃 圾 掩 埋 场 等 污 染 源 ， 同 时 要 经 过 布点 勘 探 取 样 进 行 水 质 分 析 ， 各 项 物 理 、 化 学 、 微 生 物以 及 放 射 性 等 指 标 符 合 国 家 生 活 饮 用 水 的 卫 生 要 求 后方 可 用 于 生 产 ， 否 则 必 须 采 取 相 应 的 水 处 理 措 施 ， 如沉 淀 、 过 滤 和 消 毒 等 ， 使 水 质 达 到 卫 生 要 求 后 方 可 用于 生 产 。 GMP专 业 知 识 培 训 17 3、 工 厂 布 局 要 求 ： 各 个 工 厂 应 按 照 产 品 生 产 的 工 艺 特 点 ， 场 地 条 件 等 实际 情 况 ， 本 着 既 方 便 生 产 的 顺 利 进 行 ， 又 便 于 实 施 生产 过 程 的 卫 生 质 量 控 制 这 一 原 则 进 行 厂 区 的 规 划 和 布局 。 生 产 区 和 生 活 区 必 须 严 格 分 开 。 生 产 区 内 的 各 管 理 区应 通 过 设 立 标 示 牌 和 必 要 的 隔 离 设 施 来 加 以 界 定 ， 以控 制 不 同 的 区 域 的 人 员 和 物 品 相 互 间 的 交 叉 流 动 。 GMP专 业 知 识 培 训 18 3、 工 厂 布 局 要 求 ： 工 厂 应 该 为 原 料 运 入 、 成 品 的 运 出 分 别 设 置 专 用 的 门口 和 通 道 ， 这 一 点 在 肉 类 加 工 厂 特 别 重 要 ， 运 送 活 畜活 禽 入 厂 的 大 门 应 该 设 置 有 一 个 与 门 同 宽 （ 长 3米 ，深 10厘 米 15厘 米 ） 的 车 轮 消 毒 池 。 肉 类 加 工 厂 最 好能 为 人 员 的 出 入 和 生 产 废 料 和 垃 圾 的 运 出 分 设 专 用 的门 道 。 厂 区 的 道 路 应 该 全 部 用 水 泥 和 沥 青 铺 制 的 硬 质 路面 ， 路 面 要 平 坦 ， 不 积 水 、 无 尘 土 飞 扬 。 厂 区 内 要 植树 种 草 进 行 立 体 绿 化 。 GMP专 业 知 识 培 训 19 3、 工 厂 布 局 要 求 ： 生 产 废 料 和 垃 圾 放 置 的 位 置 、 生 产 废 水 处 理 区 、 厂 区卫 生 间 以 及 肉 类 加 工 厂 的 畜 禽 宰 前 暂 养 区 ， 要 远 离 加工 区 ， 并 且 不 得 处 于 加 工 区 的 上 风 向 ， 生 产 废 料 和 垃圾 应 该 用 有 盖 的 容 器 存 放 ， 并 于 当 日 清 理 出 厂 。 厂 区的 污 水 管 道 至 少 要 低 于 车 间 地 面 50厘 米 。 厂 区 卫 生 间要 有 严 密 的 防 蝇 防 虫 设 施 ， 内 部 用 易 清 洗 、 消 毒 、 水的 材 料 建 造 ， 安 装 有 冲 水 ， 洗 手 设 施 。 加 工 车 间 要 与 厂 外 公 路 至 少 保 持 25米 的 距 离 ， 并 在 中间 通 过 植 树 ， 建 墙 等 方 式 进 行 隔 离 。 此 外 ， 厂 区 内 不得 兼 营 、 生 产 和 存 放 有 碍 食 品 卫 生 的 其 他 产 品 。 GMP专 业 知 识 培 训 20 车 间 面 积 与 生 产 相 适 应 ， 布 局 合 理 ， 排 水 畅 通 ； 车 间地 面 用 防 滑 、 坚 固 、 不 透 水 、 耐 腐 蚀 的 材 料 修 建 ， 且平 坦 、 无 积 水 、 并 保 持 清 洁 ； 车 间 出 口 及 与 外 界 相 连的 排 水 、 通 风 处 装 有 防 鼠 、 防 蝇 、 防 虫 设 施 。 车 间 内 墙 壁 、 天 花 板 和 门 窗 使 用 无 毒 、 浅 色 、 防 水 、防 霉 、 不 脱 落 、 易 于 清 洗 的 材 料 修 建 。 墙 角 、 地 角 、顶 角 应 当 具 有 弧 度 （ 曲 率 半 径 应 不 小 于 3cm） 。 GMP专 业 知 识 培 训 21 车 间 内 的 操 作 台 、 传 送 带 、 运 输 车 、 工 器 具 应 当 用 无毒 、 耐 腐 蚀 、 不 生 锈 、 易 清 洗 消 毒 、 坚 固 的 材 料 制 作 。 应 当 在 适 当 的 地 点 设 足 够 数 量 的 洗 手 、 消 毒 、 干 手设 备 或 用 品 ， 水 龙 头 应 当 为 非 手 动 开 关 。 根 据 产 品 加工 需 要 ， 车 间 入 口 处 应 当 设 有 鞋 、 靴 和 车 轮 消 毒 设 施 。应 当 设 有 与 车 间 相 连 接 的 更 衣 室 。 根 据 产 品 加 工 需 要 ，还 应 当 设 立 与 车 间 相 连 接 的 卫 生 间 和 淋 浴 室 。 GMP专 业 知 识 培 训 22 1、 车 间 结 构 （ 具 体 ） ： 食 品 加 工 车 间 以 采 用 钢 混 或 砖 砌 结 构 为 主 ， 并 根 据 不同 产 品 的 需 要 ， 在 结 构 设 计 上 ， 适 合 具 体 食 品 加 工 的特 殊 要 求 。 车 间 的 空 间 要 与 生 产 相 适 应 ， 一 般 情 况 下 ， 生 产 车 间内 的 加 工 人 员 的 人 均 拥 有 面 积 （ 除 设 备 外 ） ， 应 不 少于 1.5平 方 米 。 过 于 拥 挤 的 车 间 ， 不 仅 妨 碍 生 产 操 作 ，而 且 人 员 之 间 的 相 互 碰 撞 ， 人 员 工 作 服 与 生 产 设 备 的接 触 ， 很 容 易 造 成 产 品 污 染 。 车 间 的 顶 面 高 度 不 应 低于 3米 ， 蒸 煮 间 不 应 低 于 5米 。 加 工 区 与 加 工 人 员 的 卫 生 设 施 ， 如 更 衣 室 、 淋 浴 间 和卫 生 间 等 ， 应 该 在 建 筑 上 为 联 体 结 构 。 水 产 品 、 肉 类制 品 和 速 冻 食 品 的 冷 库 与 加 工 区 应 该 是 联 体 式 结 构 。 GMP专 业 知 识 培 训 23 2、 车 间 布 局 （ 具 体 ） ： 车 间 的 布 局 既 要 便 于 各 生 产 环 节 的 相 互 衔 接 ，又 要 便 于 加 工 过 程 的 卫 生 控 制 ， 防 止 生 产 过程 交 叉 污 染 的 发 生 。 食 品 加 工 过 程 基 本 上 都 是 从 原 料 半 成 品 成 品 的 过 程 ， 即 从 非 清 洁 到 清 洁 的 过 程 ，因 此 ， 加 工 车 间 的 生 产 原 则 上 应 该 按 照 产 品的 加 工 进 程 顺 序 进 行 布 局 ， 使 产 品 加 工 从 不清 洁 的 环 节 向 清 洁 环 节 过 渡 ， 不 允 许 在 加 工流 程 中 出 现 交 叉 和 倒 流 。 GMP专 业 知 识 培 训 24 2、 车 间 布 局 （ 具 体 ） ： 清 洁 区 与 非 清 洁 区 之 间 要 采 取 相 应 的 隔 离 措施 ， 以 便 控 制 彼 此 间 的 人 流 和 物 流 ， 从 而 避免 产 生 交 叉 污 染 ， 加 工 品 传 递 通 过 传 递 窗 进行 。 要 在 车 间 内 适 当 的 地 方 ， 设 置 工 器 具 清 洗 、 消毒 间 ， 配 置 供 工 器 具 清 洗 、 消 毒 用 的 清 洗 槽 、消 毒 槽 和 漂 洗 槽 ， 必 要 时 ， 有 冷 热 水 供 应 ，热 水 的 温 度 应 不 低 于 82 。 GMP专 业 知 识 培 训 25 3、 车 间 地 面 、 墙 面 、 顶 面 及 门 窗 （ 具 体 ） ： 车 间 的 地 面 要 用 防 滑 、 坚 固 、 不 渗 水 、 易 清洁 、 耐 腐 蚀 的 材 料 铺 制 ， 车 间 地 面 表 面 要 平坦 ， 不 积 水 。 车 间 整 个 地 面 的 水 平 在 设 计 和建 造 时 应 该 比 厂 区 的 地 面 水 平 略 高 ， 地 面 有的 斜 坡 度 。 车 间 的 墙 面 应 该 铺 有 2米 以 上 的 墙 裙 ， 墙 面 用耐 腐 蚀 、 易 清 洗 消 毒 、 坚 固 、 不 渗 水 的 材 料铺 制 及 用 浅 色 、 无 毒 、 防 水 、 防 霉 、 不 易 脱落 、 可 清 洗 的 材 料 覆 涂 。 车 间 的 墙 角 、 地 角和 顶 角 曲 率 半 径 不 小 于 3厘 米 呈 弧 形 。 GMP专 业 知 识 培 训 26 3、 车 间 地 面 、 墙 面 、 顶 面 及 门 窗 （ 具体 ） ：车 间 的 顶 面 用 的 材 料 要 便 于 清 洁 ， 有 水 蒸 气 产生 的 作 业 区 域 ， 顶 面 所 用 的 材 料 还 要 不 易 凝结 水 球 ， 在 建 造 时 要 形 成 适 当 的 弧 度 ， 以 防冷 凝 水 滴 落 到 产 品 上 。车 间 门 窗 有 防 虫 、 防 尘 及 防 鼠 设 施 ， 所 用 材 料应 耐 腐 蚀 易 清 洗 。 窗 台 离 地 面 不 少 于 1米 ， 并有 45度 斜 面 。 GMP专 业 知 识 培 训 27 4、 供 水 与 排 水 设 施 ： 车 间 内 生 产 用 水 的 供 水 管 应 采 用 不 易 生 锈 的 管材 ， 供 水 方 向 应 逆 加 工 进 程 方 向 ， 即 由 清 洁区 向 非 清 洁 区 流 。 车 间 内 的 供 水 管 路 应 尽 量 统 一 走 向 ， 冷 水 管要 避 免 从 操 作 台 上 方 通 过 ， 以 免 冷 凝 水 凝 集滴 落 到 产 品 上 。 为 了 防 止 水 管 外 不 洁 的 水 被 虹 吸 和 倒 流 入 管路 内 ， 须 在 水 管 适 当 的 位 置 安 装 真 空 消 除 器 。 GMP专 业 知 识 培 训 28 4、 供 水 与 排 水 设 施 ： 车 间 的 排 水 沟 应 该 用 表 面 光 滑 、 不 渗 水 的 材 料 铺 砌 ，施 工 时 不 得 出 现 凹 凸 不 平 和 裂 缝 ， 并 形 成 3%的 倾 斜度 ， 以 保 证 车 间 排 水 的 通 畅 ， 排 水 的 方 向 也 是 从 清 洁区 向 非 清 洁 区 方 向 排 放 。 排 水 沟 上 应 加 不 生 锈 材 料 制成 活 动 的 蓖 子 。 车 间 排 水 的 地 漏 要 有 防 固 形 物 进 入 的 措 施 ， 畜 禽 加 工厂 的 浸 烫 打 毛 间 应 采 用 明 沟 ， 以 便 于 清 除 羽 毛 和 污 水 。 排 水 沟 的 出 口 要 有 防 鼠 网 罩 ， 车 间 的 地 漏 或 排 水 沟的 出 口 应 使 用 U型 或 P型 、 S型 等 有 存 水 弯 的 水 封 ， 以便 防 虫 防 臭 。 GMP专 业 知 识 培 训 29 5、 通 风 与 采 光 ： 车 间 应 该 拥 有 良 好 的 通 风 条 件 ， 如 果 是 采 用 自 然 通风 ， 通 风 的 面 积 与 车 间 地 面 面 积 之 比 应 不 小 于 1： 16。若 采 用 机 械 通 风 ， 则 换 气 量 应 不 小 于 3次 /小 时 ， 采 用机 械 通 风 ， 车 间 的 气 流 方 向 应 该 是 从 清 洁 区 向 非 清 洁区 流 动 。 靠 自 采 光 的 车 间 ， 车 间 的 窗 户 面 积 与 车 间 面 积 之 比 应不 小 于 1： 4。 车 间 内 加 工 操 作 台 的 照 度 应 不 低 于220Lux， 车 间 其 他 区 域 不 低 于 110Lux， 检 验 工 作 场 所工 作 台 面 的 照 度 应 不 低 于 540Lux， 瓶 装 液 体 产 品 的 灯检 工 作 点 照 度 应 达 到 1000Lux， 并 且 光 线 不 应 改 变 被加 工 物 的 本 色 。 车 间 灯 具 须 装 有 防 护 罩 。 GMP专 业 知 识 培 训 30 6、 控 温 设 施 ： 加 工 易 腐 易 变 质 产 品 的 车 间 应 具 备 空 调 设 施 ， 肉 类和 水 产 品 加 工 车 间 的 温 度 在 夏 季 应 不 超 过 15 18 ，肉 制 品 的 腌 制 间 温 度 应 不 超 过 4 。工 具 器 、 设 备 ： 加 工 过 程 使 用 的 设 备 和 工 器 具 ， 尤 其 是 接 触 食 品 的 机械 设 备 、 操 作 台 、 输 送 带 、 管 道 等 设 备 和 篮 筐 、 托 盘 、刀 具 等 工 器 具 的 制 作 材 料 应 符 合 以 下 条 件 ： 无 毒 ， 不 会 对 产 品 造 成 污 染 ； 耐 腐 蚀 、 不 易 生 锈 、 不 易 老 化 变 形 ； 易 于 清 洗 消 毒 ； 车 间 使 用 的 软 管 ， 材 质 要 符 合 有 关 食 品 卫 生 标 准（ GB11331-89） 要 求 。 GMP专 业 知 识 培 训 31 6、 控 温 设 施 ： 食 品 加 工 设 备 和 工 器 具 的 结 构 在 设 计 上 应 便 于 日 常 清洗 、 消 毒 和 检 查 、 维 护 。 槽 罐 设 备 在 设 计 和 制 造 时 ， 要 能 保 证 使 内 容 物 排 空 。 车 间 内 加 工 设 备 的 安 装 ， 一 方 面 要 符 合 整 个 生 产 工 艺布 局 的 要 求 ， 另 一 方 面 则 要 便 于 生 产 过 程 的 卫 生 管 理 ，同 时 还 要 便 于 对 设 备 进 行 日 常 维 护 和 清 洁 。 在 安 放 较大 型 设 备 的 时 候 ， 要 在 设 备 与 墙 壁 、 设 备 与 顶 面 之 间保 留 有 一 定 的 距 离 和 空 间 ， 以 便 设 备 维 护 人 员 和 清 洁人 员 的 出 入 。 GMP专 业 知 识 培 训 32 7、 人 员 卫 生 设 施 ：（ 1） 更 衣 室 车 间 要 设 有 与 加 工 人 员 数 量 相 适 宜 的 更 衣 室 ， 更 衣 室要 与 车 间 相 连 ， 必 要 时 ， 要 为 在 清 洁 区 和 非 清 洁 区 作业 的 加 工 人 员 分 别 设 置 更 衣 间 ， 并 将 其 出 入 各 自 工 作区 的 通 道 分 开 。 个 人 衣 物 、 鞋 要 与 工 作 服 、 靴 分 开 放 置 。 挂 衣 架 应 使挂 上 去 的 工 作 服 与 墙 壁 保 持 一 定 的 距 离 ， 不 与 墙 壁 贴碰 。 更 衣 室 要 保 持 良 好 的 通 风 和 采 光 ， 室 内 可 以 通 过安 装 紫 外 灯 或 臭 氧 发 生 器 对 室 内 的 空 气 进 行 灭 菌 消 毒 。 GMP专 业 知 识 培 训 33 （ 2） 淋 浴 间 肉 类 食 品 （ 包 括 肉 类 罐 头 ） 的 加 工 车 间 要 设有 与 车 间 相 连 的 淋 浴 间 ， 淋 浴 间 的 大 小 要 与车 间 内 的 加 工 人 员 数 量 相 适 应 ， 淋 浴 喷 头 可以 按 照 每 10人 1个 的 比 例 进 行 配 置 。 淋 浴 间 内要 通 风 良 好 ， 地 面 和 墙 裙 应 采 用 浅 色 ， 易 清洁 ， 耐 腐 蚀 ， 不 渗 水 的 材 料 建 造 ， 地 板 要 防滑 ， 墙 裙 以 上 部 分 和 顶 面 要 涂 刷 防 霉 涂 料 ，地 面 要 排 水 通 畅 ， 通 风 良 好 ， 有 冷 热 水 供 应 。 GMP专 业 知 识 培 训 34 （ 3） 洗 手 消 毒 设 施 车 间 入 口 处 要 设 置 有 与 车 间 内 人 员 数 量 相 适应 的 洗 手 消 毒 设 施 ， 洗 手 龙 头 所 需 配 置 的 数量 ， 配 置 比 例 应 该 为 每 10人 1个 ， 200人 以 上每 增 加 20人 增 设 1个 。 洗 手 龙 头 必 须 为 非 手 动 开 关 ， 洗 手 处 须 有 皂液 器 ， 并 有 热 水 供 应 ， 出 水 为 温 水 。 盛 放 手消 毒 液 的 容 器 ， 在 数 量 上 也 要 与 使 用 人 数 相适 应 ， 并 合 理 放 置 ， 以 方 便 使 用 。 GMP专 业 知 识 培 训 35 （ 3） 洗 手 消 毒 设 施 干 手 用 具 必 须 是 不 会 导 致 交 叉 污 染 的 物 品 ，如 一 次 性 纸 巾 、 消 毒 毛 巾 等 。 在 车 间 内 适 当 的 位 置 ， 应 安 装 足 够 数 量 的 洗手 、 消 毒 设 施 和 配 备 相 应 的 干 手 用 品 ， 以 便工 人 在 生 产 操 作 过 程 中 定 时 洗 手 、 消 毒 ， 或在 弄 脏 手 后 能 及 时 和 方 便 地 洗 手 。 从 洗 手 处排 出 的 水 不 能 直 接 流 淌 在 地 面 上 ， 要 经 过 水封 导 入 排 水 管 。 GMP专 业 知 识 培 训 36 （ 4） 卫 生 间 为 了 便 于 生 产 卫 生 管 理 ， 与 车 间 相 连 的卫 生 间 ， 不 应 设 在 加 工 作 业 区 内 ， 可 以设 在 更 衣 区 内 。 卫 生 间 的 门 窗 不 能 直 接开 向 加 工 作 业 区 ， 卫 生 间 的 墙 面 、 地 面和 门 窗 应 该 用 浅 色 、 易 清 洗 消 毒 、 耐 腐蚀 、 不 渗 水 的 材 料 建 造 ， 并 配 有 冲 水 、洗 手 消 毒 设 施 ， 窗 口 有 防 虫 蝇 装 置 。 GMP专 业 知 识 培 训 37 8、 仓 贮 设 施 ：原 、 辅 料 库 ： 原 、 辅 料 的 存 贮 设 施 ， 应 能 保 证 为 生 产 加 工 所 准 备 的原 料 和 辅 助 用 料 在 贮 存 过 程 中 ， 品 质 不 会 出 现 影 响 生产 使 用 的 变 化 和 产 生 新 的 安 全 卫 生 危 害 。 清 洁 、 卫 生 ，防 止 鼠 虫 危 害 是 对 各 类 食 品 加 工 用 原 料 /辅 料 存 贮 设施 的 基 本 要 求 。 果 蔬 类 原 料 存 放 的 场 所 还 应 具 备 遮 阳 挡 雨 条 件 ， 而 且通 风 良 好 ， 在 气 温 较 高 的 地 区 ， 应 设 有 专 用 的 保 鲜 库 。 GMP专 业 知 识 培 训 38 包 装 材 料 ： 食 品 厂 应 该 为 包 装 材 料 的 存 放 、 保 管 设 置 专 用 的 存 贮库 房 ， 库 房 应 清 洁 、 干 燥 ， 有 防 蝇 虫 和 防 鼠 设 施 ， 内外 包 装 材 料 应 分 开 放 置 ， 材 料 堆 垛 与 地 面 、 墙 面 要 保持 一 定 的 距 离 ， 并 应 加 盖 有 防 尘 罩 。 成 品 库 ： 食 品 厂 成 品 存 贮 设 施 的 规 模 和 容 量 要 与 工 厂 的 生产 相 适 应 ， 并 应 具 备 能 保 证 成 品 在 存 放 过 程 中 品 质 能保 持 稳 定 ， 不 受 污 染 。 成 品 贮 存 库 内 应 安 装 有 防 止 昆虫 、 鼠 类 及 鸟 类 进 入 的 设 施 。 冷 库 的 建 筑 材 料 必 须 符合 国 家 的 有 关 用 材 规 定 要 求 。 贮 存 出 口 产 品 的 冷 库 和保 （ 常 ） 温 库 ， 必 须 安 装 有 自 动 温 度 记 录 仪 。 GMP专 业 知 识 培 训 39 原 、 辅 料 的 卫 生 要 求 具 有 检 验 检 疫 合 格 证 。 加 工 用 水（ 冰 ） 必 须 符 合 国 家 生 产 饮 用 水 卫 生 标 准 。 食 品 生 产 必 须 符 合 安 全 、 卫 生 的 原 则 ， 对 关 键 工 序 的监 控 必 须 有 记 录 （ 监 控 记 录 ， 纠 正 记 录 ） 。 原 料 、 半 成 品 、 成 品 以 及 生 、 熟 品 应 分 别 存 放 。 废 弃物 设 有 专 用 容 器 。 容 器 、 运 输 工 具 应 及 时 分 别 消 毒 。 不 合 格 产 品 及 落 地 产 品 应 设 固 定 点 分 别 收 集 处 理 。 班 前 班 后 必 须 进 行 卫 生 清 洁 工 作 及 消 毒 工 作 。 GMP专 业 知 识 培 训 40 包 装 食 品 的 物 料 必 须 符 合 卫 生 标 准 ， 存 放 间 应 清 洁 卫生 、 干 燥 通 风 ， 不 得 污 染 。 冷 库 应 符 合 工 艺 要 求 ， 配 有 自 动 温 度 记 录 装 置 ， 库 内保 持 清 洁 ， 定 期 消 毒 ， 有 防 霉 、 防 鼠 、 防 虫 设 施 。 设 有 独 立 的 检 验 机 构 和 仪 器 设 备 。 制 定 有 对 原 辅 料 、半 成 品 、 成 品 及 生 产 过 程 卫 生 监 控 检 验 。 GMP专 业 知 识 培 训 41 1、 环 境 卫 生 控 制 老 鼠 、 苍 蝇 、 蚊 子 、 蟑 螂 和 粉 尘 可 以 携 带 和 传 播 大量 的 致 病 菌 ， 因 此 ， 它 们 是 厂 区 环 境 中 威 胁 食 品 安 全卫 生 的 主 要 危 害 因 素 。 最 大 限 度 地 消 除 和 减 少 这 些 危害 因 素 对 产 品 卫 生 质 量 的 威 胁 。 保 持 工 厂 道 路 的 清 洁 ， 消 除 厂 区 内 的 一 切 可 能 聚 集 、孳 生 蚊 蝇 的 场 所 ， 并 经 常 在 这 些 地 方 喷 洒 杀 虫 药 剂 。 工 厂 要 针 对 灭 鼠 工 作 制 定 出 切 实 可 行 的 工 作 程 序 和 计划 ， 保 证 相 应 的 措 施 得 到 落 实 ， 做 好 记 录 。 食 品 工 厂 内 不 宜 采 用 药 物 灭 鼠 的 方 法 来 进 行 灭 鼠 ， 可以 采 用 捕 鼠 器 、 粘 鼠 胶 等 方 法 。 GMP专 业 知 识 培 训 42 2、 生 产 用 水 （ 冰 ） 的 卫 生 控 制 ： 必 须 符 合 国 家 规 定 的 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准 GB5649的 指标 要 求 。 某 些 食 品 ， 如 啤 酒 、 饮 料 等 ， 水 质 理 化 指 标 还 要 符 合软 饮 料 用 水 的 质 量 （ GB1079-89） 。 水 产 品 加 工 过 程使 用 的 海 水 必 须 符 合 国 家 GB3097 海 水 水 质 标 准 。 对 达 不 到 卫 生 质 量 要 求 的 水 源 ， 工 厂 要 采 取 相 应 的 消毒 处 理 措 施 ， 加 氯 量 为 1mg/L3mg/L， 最 高 不 超 过5mg/L， 加 氯 后 经 过 一 定 的 消 毒 时 间 （ 通 常 为 30分钟 ） ， 厂 内 饮 用 水 的 供 水 管 路 和 非 饮 用 水 供 水 管 路 必须 严 格 分 开 ， 生 产 现 场 的 各 个 供 水 口 应 按 顺 序 编 号 。工 厂 应 保 存 供 水 网 络 图 ， 以 便 日 常 对 生 产 供 水 系 统 的管 理 和 维 护 。 GMP专 业 知 识 培 训 43 2、 生 产 用 水 （ 冰 ） 的 卫 生 控 制 ： 有 蓄 水 池 的 工 厂 ， 水 池 要 有 完 善 的 防 尘 、 防 虫 、 防 鼠措 施 ， 并 定 期 对 水 池 进 行 清 洗 、 消 毒 。 工 厂 的 检 验 部 门 应 每 天 监 测 余 氯 含 量 和 水 的 PH值 ，至 少 每 月 应 该 对 水 的 微 生 物 指 标 进 行 一 次 化 验 。 工 厂 每 年 至 少 要 对 GB5749所 规 定 的 水 质 指 标 进 行 两 次全 项 目 分 析 。 制 冰 用 水 的 水 质 必 须 符 合 饮 用 水 卫 生 要 求 ， 制 冰 设 备和 盛 装 冰 块 的 器 具 必 须 保 持 良 好 的 清 洁 卫 生 状 况 。 GMP专 业 知 识 培 训 44 3、 原 、 辅 料 的 卫 生 控 制 ： 对 原 、 辅 料 进 行 卫 生 控 制 ， 分 析 可 能 存 在 危 害 ， 制 定控 制 方 法 。 生 产 过 程 中 使 用 的 添 加 剂 必 须 符 合 国 家 卫生 标 准 ， 由 具 有 合 法 注 册 资 格 生 产 厂 家 生 产 的 产 品 。对 向 不 同 国 家 出 口 产 品 还 要 符 合 进 口 国 的 规 定 。4、 防 止 交 叉 污 染 ： 在 加 工 区 内 划 定 清 洁 区 和 非 清 洁 区 ， 限 制 这 些 区 域 间人 员 和 物 品 的 交 叉 流 动 ， 通 过 传 递 窗 进 行 工 序 间 的 半成 品 传 递 等 。 对 加 工 过 程 使 用 的 工 器 具 ， 与 产 品 接 触 的 容 器 不 得 直接 与 地 面 接 触 ； 不 同 工 序 ， 不 同 用 途 的 器 具 用 不 同 的颜 色 ， 加 以 区 别 ， 以 免 混 用 。 GMP专 业 知 识 培 训 45 5、 车 间 、 设 备 及 工 器 具 的 卫 生 控 制 ： 严 格 日 常 对 生 产 车 间 、 加 工 设 备 和 工 器 具 的 清 洗 、消 毒 工 作 。 每 天 都 要 进 行 清 洗 、 消 毒 。 加 工 易 腐 易 变 质 食 品 ， 如水 产 品 、 肉 类 食 品 、 乳 制 品 的 设 备 和 工 器 具 还 应 该 在加 工 过 程 中 定 时 进 行 清 洗 、 消 毒 ， 如 禽 肉 加 工 车 间 宰杀 用 的 刀 每 使 用 3分 钟 就 要 清 洗 、 消 毒 一 次 。 生 产 期 间 ， 车 间 的 地 面 和 墙 裙 应 每 天 都 要 进 行 清 洁 ，车 间 的 顶 面 、 门 窗 、 通 风 排 气 （ 汽 ） 孔 道 上 的 网 罩 等应 定 期 进 行 清 洁 。 GMP专 业 知 识 培 训 46 5、 车 间 、 设 备 及 工 器 具 的 卫 生 控 制 ：车 间 的 空 气 消 毒 臭 氧 消 毒 法 ， 与 紫 外 线 照 射 法 相 比 ， 用 臭 氧 发 生 器 进行 车 间 空 气 消 毒 ， 具 有 不 受 遮 挡 物 和 潮 湿 环 境 影 响 ，杀 菌 彻 底 ， 不 留 死 角 的 优 点 。 并 能 以 空 气 为 媒 体 对 车间 器 具 的 表 面 进 行 消 毒 杀 菌 。 药 物 熏 蒸 法 ， 常 用 的 药 品 有 过 氧 乙 酸 、 甲 醛 等 。 无 论 是 车 间 进 行 臭 氧 消 毒 和 药 物 熏 蒸 ， 都 应 该 是 在 车间 内 无 人 的 情 况 下 进 行 。 车 间 要 专 门 设 置 化 学 药 品 ， 即 洗 涤 剂 、 消 毒 剂 的可 上 锁 存 贮 间 或 存 贮 柜 ， 并 制 定 出 相 应 的 管 理 制 度 ，由 专 人 负 责 保 管 ， 领 用 必 须 登 记 。 药 品 要 用 明 显 的 标志 加 以 标 识 。 GMP专 业 知 识 培 训 47 6、 储 存 与 运 输 卫 生 控 制 ： 定 期 对 储 存 食 品 仓 库 进 行 清 洁 ， 保 持 仓 库 卫生 ， 必 要 时 进 行 消 毒 处 理 。 相 互 串 味 的 产 品 、原 料 与 成 品 不 得 同 库 存 放 。 库 内 产 品 要 堆 放 整 齐 ， 批 次 清 楚 ， 堆 垛 与 地面 的 距 离 应 不 少 于 10cm， 与 墙 面 、 顶 面 之 间要 留 有 30cm50cm的 距 离 。 为 便 于 仓 储 货 物的 识 别 ， 各 堆 垛 应 挂 牌 标 明 本 堆 产 品 的 品 名 /规 格 、 产 期 、 批 号 、 数 量 等 情 况 。 存 放 产 品较 多 的 仓 库 ， 管 理 人 员 可 借 助 仓 储 平 面 图 来帮 助 管 理 。 GMP专 业 知 识 培 训 48 6、 储 存 与 运 输 卫 生 控 制 ： 成 品 库 内 的 产 品 要 按 产 品 品 种 、 规 格 、 生 产 时 间 分 垛堆 放 ， 并 加 挂 相 应 的 标 识 牌 ， 在 牌 上 将 垛 内 产 品 的 品名 /规 格 、 批 次 和 数 量 等 情 况 加 以 标 明 ， 从 而 使 整 个仓 库 、 堆 垛 整 齐 ， 批 次 清 楚 ， 管 理 有 序 。 存 放 出 口 冷 冻 水 产 、 肉 类 食 品 的 冷 库 要 安 装 有 自 动 温度 记 录 仪 ， 自 动 温 度 记 录 仪 在 库 内 的 探 头 ， 应 安 放 在库 内 温 度 最 高 和 最 易 波 动 的 位 置 ， 如 库 门 旁 侧 。 同 时要 在 库 内 安 装 有 业 经 校 准 的 水 银 温 度 计 ， 以 便 与 自 动温 度 记 录 仪 进 行 校 对 ， 确 保 对 库 内 温 度 监 测 的 准 确 ，冷 库 管 理 人 员 要 定 时 对 库 内 温 度 进 行 观 测 记 录 。 GMP专 业 知 识 培 训 49 6、 储 存 与 运 输 卫 生 控 制 ： 食 品 的 运 输 车 、 船 必 须 保 持 良 好 的 清 洁 卫 生 状 况 ， 冷冻 产 品 要 用 制 冷 或 保 温 条 件 符 合 要 求 的 车 、 船 运 输 。为 运 输 工 具 的 清 洗 、 消 费 配 备 必 要 的 场 地 、 设 施 和 设备 。 装 运 过 有 碍 食 品 安 全 卫 生 的 货 物 ， 如 化 肥 、 农 药 和 各种 有 毒 化 工 产 品 的 运 输 工 具 ， 在 装 运 出 口 食 品 前 必 须经 过 严 格 的 清 洗 ， 必 要 时 需 经 过 检 验 检 疫 部 门 的 检 验合 格 后 方 可 装 运 出 口 食 品 。 GMP专 业 知 识 培 训 50 四 、 人 员 的 卫 生 控 制 出 口 食 品 厂 的 加 工 和 检 验 人 员 每 年 至 少 要 进 行 一 次 健康 检 查 ， 必 要 时 还 要 作 临 时 健 康 检 查 ， 新 进 厂 的 人 员必 须 经 过 体 检 合 格 后 方 可 上 岗 。 生 产 、 检 验 人 员 必 须 经 过 必 要 的 培 训 ， 经 考 核 合 格 后方 可 上 岗 。 生 产 、 检 验 人 员 必 须 保 持 个 人 卫 生 ， 进 车 间 不 携 带 任何 与 生 产 无 关 的 物 品 。 进 车 间 必 须 穿 着 清 洁 的 工 作 、 帽 、 鞋 。 GMP专 业 知 识 培 训 51 四 、 人 员 的 卫 生 控 制 凡 患 有 有 碍 食 品 卫 生 疾 病 者 ， 必 须 调 离 加 工 、 检 验 岗位 、 痊 愈 后 经 体 检 合 格 方 可 重 新 上 岗 。 有 碍 于 食 品 卫 生 的 疾 病 主 要 有 ： 病 毒 性 肝 炎 ； 活 动 性 肺 结 核 ； 肠 伤 寒 和 肠 伤 寒 带 菌 者 ； 细 菌 性 痢 疾 和 痢 疾 带 菌 者 ； 化 脓 性 或 渗 出 性 脱 屑 性 皮 肤 病 ； 手 有 开 放 性 创 伤 尚 未 愈 合 者 。 GMP专 业 知 识 培 训 52 四 、 人 员 的 卫 生 控 制 2 加 工 人 员 进 入 车 间 前 ， 要 穿 着 专 用 的 清 洁 的 工作 服 ， 更 换 工 作 鞋 靴 ， 戴 好 工 作 帽 ， 头 发 不 得 外 露 。加 工 供 直 接 食 用 产 品 的 人 员 ， 尤 其 是 在 成 品 工 段 工 作人 员 ， 要 戴 口 罩 。 为 防 止 杂 物 混 入 产 品 中 ， 工 作 服 应该 无 明 扣 ， 并 且 前 胸 无 口 袋 。 工 作 服 帽 不 得 由 工 人 自行 保 管 ， 要 由 工 厂 统 一 清 洗 消 毒 ， 统 一 发 放 。 与 工 作 无 关 的 个 人 用 品 不 得 带 入 车 间 ， 并 且 不 得 化 妆 ，不 得 戴 首 饰 、 手 表 。 3 工 作 前 要 进 行 认 真 的 洗 手 、 消 毒 。 GMP专 业 知 识 培 训 53 国 外 良 好 操 作 规 范一 、 美 国 的 良 好 操 作 规 范 在 美 国 已 将 “ 良 好 操 作 规 范 ” （ GMP）批 准 为 法 规 ， 代 号 为 21 CFR part 110，此 法 规 适 用 于 所 有 食 品 ， 作 为 食 品 的 生产 、 包 装 、 贮 藏 卫 生 品 质 管 理 体 制 的 技术 基 础 ， 具 有 法 律 上 的 强 制 性 。 GMP专 业 知 识 培 训 54 一 、 美 国 的 良 好 操 作 规 范21 CFR part 110包 括 以 下内 容 ： A分 部 总 则 110.3 定 义 110.5 现 行 的 良 好 操 作 规 范 110.10 人 员 110.19 例 外 情 况 B分 部 建 筑 物 和 设 施 110.30 厂 房 和 场 地 110.35 卫 生 操 作 110.37 卫 生 设 施 及 管 理 C分 部 设 备 110.40 设 备 和 工 器 具 D分 部 (本 节 预 留 作 将 来 补充 ) E分 部 生 产 和 加 工 控 制 110.80 加 工 和 控 制 110.93 仓 储 与 销 售 F分 部 (本 节 预 留 作 将 来 补充 ) G分 部 缺 陷 行 动 水 平 110.110 食 品 中 对 人 体 无 害 的天 然 或 不 可 避 免 的 缺 陷21 CFR part 110的 内 容 要 点 如 下 ： 110.10 人 员 GMP专 业 知 识 培 训 55 21 CFR part 110的 内 容 要 点 如 下 ：110.10 人 员 1、 疾 病 控 制 经 体 检 或 监 督 人 员 观 察 发 现 ， 凡 患 有 或 可 能 患 有 有 碍食 品 生 产 卫 生 的 人 员 不 得 进 入 车 间 。 2、 清 洁 卫 生 加 工 人 员 讲 究 卫 生 ； 穿 着 清 洁 、 卫 生 的 工 作 服 、 发 网 、帽 子 等 ； 进 入 车 间 或 手 弄 脏 后 要 洗 手 、 消 毒 ； 不 将 私人 用 品 存 放 在 加 工 区 ； 不 佩 戴 不 稳 固 的 饰 物 、 不 化 妆 ；禁 止 在 加 工 区 内 吃 东 西 、 吸 烟 、 喝 饮 料 等 。 3、 接 受 食 品 卫 生 、 安 全 培 训 GMP专 业 知 识 培 训 56 21 CFR part 110的 内 容 要 点 如 下 ：110.30 厂 房 与 场 地 1、 场 地 食 品 厂 四 周 的 场 地 必 须 保 持 良 好 的 状 态 ， 防 止 食 品 受 污 染 。 例 如场 地 清 扫 ， 杂 草 、 害 虫 孳 生 地 清 除 ， 垃 圾 处 理 ， 排 水 畅 通 。 2、 厂 房 结 构 与 设 计 面 积 与 生 产 能 力 相 适 应 ； 能 够 采 取 适 当 的 预 防 措 施 防 止 外 来 污 染 物 的 潜 在 危 害 ； 结 构 合 理 ， 地 板 、 墙 面 、 天 花 板 易 于 清 扫 ， 保 持 清 洁 和 维 修 良好 状 况 ； 人 员 卫 生 区 、 加 工 区 照 明 充 足 ， 采 用 安 全 灯 具 ； 车 间 装 有 足 够 通 风 或 控 制 设 备 ， 防 止 冷 凝 水 下 滴 污 染 食 品 ； 必 要 之 处 设 置 虫 害 防 止 设 施 。 GMP专 业 知 识 培 训 57 21 CFR part 110的 内 容 要 点 如 下 ：110.35 卫 生 操 作 1、 一 般 保 养 工 厂 建 筑 物 、 固 定 装 置 及 其 它 有 形 设 施 必 须 在 卫 生 条 件 下 进 行 保养 ， 并 保 持 良 好 状 态 ， 防 止 食 品 污 染 。 用 于 清 洁 消 毒 杀 灭 虫 害 的 有 毒 物 质 应 有 供 应 商 担 保 或 证 明 书 ， 必须 遵 守 地 方 政 府 机 构 制 定 的 有 关 使 用 或 存 放 这 些 产 品 的 一 切 有 关法 规 。 2、 虫 害 控 制 食 品 厂 的 任 何 区 域 均 不 得 存 在 任 何 动 物 或 害 虫 。 3、 食 品 接 触 面 的 卫 生 所 有 食 品 接 触 面 都 必 须 尽 可 能 经 常 地 进 行 清 洁 。 使 用 消 毒 剂 必 须量 足 有 效 而 且 安 全 。 经 清 洗 干 净 的 可 移 动 设 备 及 工 器 具 存 放 适 当 地 方 ， 防 止 受 到 污 染 。 GMP专 业 知 识 培 训 58 21 CFR part 110的 内 容 要 点 如 下 ：110.37 卫 生 设 施 及 管 理 1、 供 水 供 水 满 足 预 期 的 作 业 使 用 要 求 ， 水 源 充 足 ， 水 质 安 全 、卫 生 。 2、 输 水 设 施 输 水 设 施 的 尺 寸 、 设 计 及 安 装 得 当 ， 维 护 良 好 ， 能 将充 足 的 水 送 到 全 厂 需 要 用 水 的 地 方 。 确 保 排 放 废 水 或 污 水 和 管 道 系 统 不 回 流 ， 不 造 成 交 叉污 染 。 厂 里 污 水 、 废 水 排 放 畅 通 。 GMP专 业 知 识 培 训 59 21 CFR part 110的 内 容 要 点 如 下 ：110.37 卫 生 设 施 及 管 理3、 污 水 处 理 排 污 系 统 适 当 4、 卫 生 间 设 施 足 够 的 、 方 便 进 出 的 卫 生 设 施 ， 设 有 自 动 关 闭 的 门 ，门 不 能 开 向 食 品 车 间 ， 保 持 卫 生 ， 设 施 处 于 良 好 状 况下 。5、 洗 手 设 施 洗 手 设 施 充 足 而 方 便 ， 厂 内 的 每 个 地 方 都 提 供 洗 手和 消