药事管理(省执法总队)课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,0,01 十一月 2024,1,药事管理(省执法总队),安全,管理,特殊管理药品,处方权限,药品质量,处方权限管理,处方权和调剂权,1,麻醉药品、第一类精神药品处方权,2,抗菌药物处方权,3,4,处方权限管理,处方管理办法,麻醉药品和精神药品管理条例,抗菌药物临床应用管理办法,依据,处方权限管理,处方权和调剂权,1,麻醉药品、第一类精神药品处方权,2,抗菌药物处方权,3,4,处方权限管理,处方管理办法,总则,第二,条 本办法所称处方，是指由,注册的执业医师和执业助理医师,（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得,药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，,并作为患者用药凭证的医疗文书,。,处方权限管理,技术人员,药学专业,执业医师,执业助理医师,处方权,调,剂权,处方权限管理,处方管理办法,第三章处方权的获得,第八条,经,注册,的,执业医师,在,执业地点,取得相应的处方权。,（执业助理医师？）,第九条,经注册的,执业助理医师,在,乡、民族乡、镇、村的医疗机构,独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。,处方权限管理,处方管理办法,第三章处方权的获得,第十条,医师应当在注册的医疗机构,签名留样,或者,专用签章备案,后，方可开具处方。,处方权限管理,处方权和调剂权,1,麻醉药品、第一类精神药品处方权,2,抗菌药物处方权,3,4,麻醉药品、第一类精神药品处方权的获得,执业医师经培训、考核合格后取得处方权。只可在,本机构,开具麻醉药品和第一类精神药品处方。其签名（章）必须与药学部门的留样一致。,医师不得为自己开具该类药品处方。,药师经培训、考核后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,培训方式采用,集中授课,的方式进行。,培训结束后培训单位应当对,执业医师,进行考核，,考核方式为考试,。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格,。,中医师,执业助理医师,麻醉药品、第一类精神药品处方权的获得,处方权限管理,处方权和调剂权,1,麻醉药品、第一类精神药品处方权,2,抗菌药物处方权,3,4,抗菌药物处方权和调剂权,医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,抗菌药物处方权,分级,医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予,相应级别,的抗菌药物处方权；,医疗机构明确本机构,抗菌药物分级目录,，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；,抗菌药物分级管理制度,抗菌药物,分为：,医师处方,权,：,非限制使用级 执业医师（住院医师）,限制使用级,主治医师,（中级）,特殊使用级 副主任医师及以上（高级）,特殊管理药品,法规依据,1,使用管理规定,2,安全管理规定,3,4,特殊管理药品,法规依据,1,使用管理规定,2,安全管理规定,3,4,法规依据,麻醉药品和精神药品管理条例,（国务院令第,442,号，,2005,年,11,月,1,日执行）,处方管理办法,（卫生部令第,53,号，,2007,年,5,月,1,日执行）,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理规定,麻醉药品临床应用指导原则,精神药品临床应用指导原则,关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知,1999,年国家药监局下发,特殊管理药品,法规依据,1,使用管理规定,2,安全管理规定,3,4,使用管理规定,处方权的获得,药物的合理使用,处方的书写要求,药物的合理使用,遵循 麻醉药品临床应用指导原则,精神药品临床应用指导原则,WHO,癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,注意：,首选无创途径给药 按阶梯给药 按时用药 个体化给药,哌替啶不宜做为癌症疼痛患者长期反复用药,患者类别,（,1,）,门（急）诊患者：,一次性使用,（,2,）,门（急）诊,癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,：,需,长期,反复,使用麻醉药品和第一类精神药品,（,3,）,住院患者：,门（急）诊,癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署,知情同意书,。,病历中应当留存下列材料复印件：,1,、,二级以上医院开具的诊断证明,2,、,患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件,3,、,为患者代办人员身份证明文件,4,、,知情同意书,（,首诊医师,、患者都需签名）,处方量的差异 麻醉药品、第一类精神药品,患者类别,注射剂型,其他剂型,控缓释剂型,门急诊患者（非癌症）,一,次,常用量,三日,常用量,七日,常用量,门急诊,癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛,患者,三日,常用量,七日,常用量,十五日,常用量,住院患者,逐日开具，一,日,常用量,药品极量的限制,晚期癌症使用,阿片类镇痛药,无极量限制，处方医师必须在用法处再次签名确认,晚期癌症使用,布桂嗪注射剂、片,，剂量可逐渐增加，首次及总量可不受常规剂量限制。处方医师必须在用法处再次签名确认,医师,应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，,每,3,个月复诊或者随诊一次,麻醉药品极量,可待因片,： 口服一次,100mg,，一日,250mg,哌替啶针镇痛：,一次,150mg,，一日,600mg,分娩镇痛：,50mg-100mg,为限,术后镇痛：,24,小时总用量按体 重,2.1-2.5mg/kg,吗啡针皮下注射：,一次,20mg,，一日,60mg,吗啡缓释片,： 一次,30mg,，一日,60mg,超过极量，医师应在用量处再次签名,药品调剂和使用范围的限制,（,1,）,为门（急）诊患者开具的,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,（,2,）,盐酸哌替啶,和盐酸二氢埃托啡,处方,均,为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,（,3,）,哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过,15,日常用量。,（,4,）非癌性慢性疼痛连续使用不得超过,8,周。,特殊管理药品,法规依据,1,使用管理规定,2,安全管理规定,3,4,安全管理规定,药库及药房,&,病区,(,麻醉科或手术室）,空安瓿及废贴的回收登记,退回药品的处理,报废及销毁,三级管理：,药库,-,药房,-,病区,五专,：专人负责,专柜加锁,专用处方,专用账册,专册登记,（例一）,芬太尼注射剂,0.1mg5,支,sig:,0.5mg,静脉复合麻醉,（例二）,芬太尼注射剂,0.1mg5,支,sig:,0.5mg,PC,I,A,麻或精一处方（红色）,精二处方（白色）,对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由,。失眠：只能开,7,天。 用法一般只能,QN,特殊情况,一般指： 焦虑、镇静、抗癫痫、抗惊厥,处方用量可以适当延长,，但不超过,15,天,用量,采购,麻醉药品和精神药品管理条例,第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。,医疗机构不得自行提货,。,第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市,行政区域内的定点批发企业,购买麻醉药品和第一类精神药品。,采购,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。,禁止使用现金,进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取,银行转帐方式,。,验收,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须,货到即验,，至少,双人开箱验收,，清点验收到,最小包装,，验收记录,双人签字,。,验收,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当,双人清点登记,，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。,储存,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,储存实行,专人负责、专库（柜）加锁。,医疗机构,麻醉、精神药品,库,必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。,门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品,周转库（柜）,的，应当配备保险柜。,药房调配窗口、各病区、手术室,存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。,储存专库专柜,麻醉药品库,药房麻醉药品柜,药品质量管理,管理规定,1,环节管理,2,药品质量管理,3,4,药品质量管理,管理规定,1,环节管理,2,药品质量管理,3,4,药品供应及管理相关规定,药品管理法,麻醉药品和精神药品管理条例,处方管理办法,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构药事管理规定,三级综合医院评审标准实施细则,二级综合医院评审标准实施细则,二、三级综合医院药学部门基本标准,药品质量管理,管理规定,1,环节管理,2,药品质量管理,3,4,环节管理,药品供应环节,遴选,采购 养护 使用 召回,药品管理,药学部门,临床科室,重点关注,药品效期（近效期药品）,特殊管理药品（麻精毒放，易制毒化学药品）,高危药品、易混淆药品、急救药品,冷藏药品,药品盘点及管理,国家基本药物 抗菌药物,环节管理,药品供应环节,遴选,采购 （验收）,养护,使用,召回,药品管理,药学部门,临床科室,重点关注,药品效期,（近效期药品）,特殊管理药品（麻精毒放，易制毒化学药品）,高危药品、易混淆药品、急救药品,冷藏药品,药品盘点及管理,国家基本药物 抗菌药物,环节管理,药品供应环节,采购（验收）,适宜储备，每年至少,2,次检查药品采购情况：,85%,以上药品库存周转少于,1015,日,资质材料：,供应商、首营品种、批检验报告,验收入库记录：,药品质量监督管理：报告途径和流程，临床科室药品（每月,1,次）,药品进、销、存、使用等实时管理系统,价格、医保属性等信息综合管理，完善的药品查询系统,阳光采购：基本药物、自费药、网上采购、地方产品、原研,药品价格,环节管理,药品供应环节,贮存（养护）,药库面积：二级（,100500,床：,80300,）,三级（,5011000,床：,300400,）,三库,（冷,/,阴凉,/,常温）,三区,（验收、退药、发药）,设施设备,（避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗）,温湿度,药品,/,非药品、内服,/,外用、防腐、消毒，注射剂,单独设库（毒麻精、中药饮片、易燃易爆、危险品）,存放：不混堆、不混放、不倒置，离地离墙,重点养护品种,环节管理,药品供应环节,召回,制度流程,记录,药品质量,&,调剂错误,原因分析,药品质量管理,管理规定,1,环节管理,2,药品质量管理,3,4,药品质量管理,药品质量管理,药学部门,临床科室,重点关注,药品效期,（近效期药品）,特殊管理药品,（麻精毒放，易制毒化学药品）,高危药品、易混淆药品、,急救药品,冷藏药品,