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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,大陆化妆品卫生管理法规及进口化妆品审批程序,中国香料香精化妆品工业协会,2006年11月,内容介绍,大陆化妆,品,品卫生管,理,理法规,健康相关,产,产品卫生,行,行政许可,程,程序及配,套,套文件,进口化妆,品,品审批程,序,序,大陆化妆,品,品卫生管,理,理法规,建立化妆,品,品卫生管,理,理法规的,出,出发点,卫生管理,法,法规体系,及,及主要内,容,容,建立化妆,品,品卫生管,理,理法规的,出,出发点,80年代,发,发生消费,者,者使用化,妆,妆品使得,健,健康受损,的,的事件,根据统计,资,资料分析,，,，化妆品,出,出现的安,全,全性问题,主,主要集中,表,表现在：,使用禁用,原,原料和超,量,量使用限,量,量原料,使用被微,生,生物污染,的,的化妆品,化妆品成,分,分中的某,些,些化学物,质,质作用于,皮,皮肤及器,官,官粘膜后,引,引起刺激,性,性接触皮,炎,炎,化妆品内,存,存在的至,敏,敏性物质,引,引起皮肤,过,过敏,建立化妆,品,品卫生管,理,理法规的,出,出发点,究其原因,主,主要为：,化妆品卫,生,生安全无,人,人进行监,督,督管理,存在一些,不,不具备生,产,产条件的,企,企业，行,政,政部门对,此,此缺乏控,制,制手段,消费者缺,乏,乏化妆品,安,安全使用,知,知识,化妆品标,识,识不规范,虚假夸大,的,的广告宣,传,传泛滥，,造,造成不良,后,后果,建立化妆,品,品卫生管,理,理法规的,出,出发点,自上世纪,八,八十年代,中,中期，中,国,国卫生部,会,会同有关,部,部门着手,制,制定化妆,品,品管理法,规,规和卫生,标,标准，开,始,始我国化,妆,妆品卫生,管,管理的立,法,法工作。,卫生管理,法,法规体系,及,及主要内,容,容,法律法规,如化妆,品,品卫生监,督,督条例,行政规章,和,和规范性,文,文件,如化妆,品,品卫生监,督,督条例实,施,施细则,化妆品,生,生产企业,卫,卫生规范,化妆品,卫,卫生规范,卫生标准,化妆品卫,生,生监督条,例,例,1989,年,年9月经,国,国务院批,准,准，1989年11月卫生,部,部第3号,令,令发布,化,化妆品卫,生,生监督条,例,例，1990年1月1日,起,起实施。,共,共分6章35条。,是我国第,一,一部化妆,品,品卫生监,督,督管理的,法,法律法规,文,文件。是,大,大陆化妆,品,品卫生监,督,督管理的,核,核心。,为配合,化,化妆品卫,生,生监督条,例,例的实,施,施，1991年3,月,月，卫生,部,部第13,号,号令发布,化妆品,卫,卫生监督,条,条例实施,细,细则将,化妆品,卫,卫生监督,条,条例规,定,定的化妆,品,品卫生监,督,督工作程,序,序化、制,度,度化和具,体,体化。共,分,分8章60条。,化妆品卫,生,生监督条,例,例,主要内,容,容,第一章,总,总,则,则,第二章,化,化,妆,妆品生,产,产的卫,生,生监督,第三章,化,化,妆,妆品经,营,营的卫,生,生监督,第四章,化,化,妆,妆品卫,生,生监督,机,机构与,职,职责,第五章,罚,罚,则,则,第六章,附,附,则,则,化妆品,生,生产企,业,业卫生,规,规范,最早于1996年发,布,布，2000,年,年卫生,部,部公布,修,修改版,本,本（卫,法,法监发,【,【2000】220,号,号），,并,并于2001,年,年1月1日起,实,实施。,共,共7章46条,。,。,通过加,强,强化妆,品,品生产,企,企业的,卫,卫生管,理,理，保,证,证化妆,品,品卫生,质,质量、,满,满足消,费,费者对,产,产品安,全,全性的,要,要求，,为,为化妆,品,品生产,企,企业考,核,核、验,收,收、颁,发,发卫生,许,许可证,等,等工作,提,提供依,据,据。是,对,对化妆,品,品生产,卫,卫生监,督,督制度,的,的完善,。,。,在创造,生,生产条,件,件、规,范,范生产,工,工艺和,保,保证产,品,品质量,等,等方面,起,起到了,积,积极作,用,用。,化妆品,生,生产企,业,业卫生,规,规范,主要内,容,容,第一章,总,总,则,则,第二章,厂,厂,址,址选择,与,与厂区,规,规划,第三章,生,生,产,产的卫,生,生要求,第四章,卫,卫,生,生质量,检,检验,第五章,原,原,材,材料和,成,成品储,存,存的卫,生,生要求,第六章,个,个,人,人卫生,与,与健康,的,的要求,第七章,附,附,则,则,化妆品,卫,卫生规,范,范,最早于1999年发,布,布，2002,年,年卫生,部,部公布,修,修订版,本,本（卫,法,法监发,【,【2002】229,号,号），,并,并于2003,年,年1月1日起,实,实施。,共,共5个,部,部分,化妆,品,品卫生,规,规范,以,以欧盟,化,化妆品,规,规程（TheCosmetics DirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities）,为,为基础,结,结合大,陆,陆化妆,品,品行业,实,实际情,况,况修订,而,而成，,为,为适应,化,化妆品,行,行业的,技,技术发,展,展和创,新,新需求,，,，是在,已,已有的,化,化妆品,卫,卫生标,准,准基础,上,上发展,和,和完善,的,的技术,规,规范。,化妆品,卫,卫生规,范,范,新的修,订,订版本,基,基本已,经,经完成,。,。,为配合,化妆,品,品卫生,规,规范,的,的实施,，,，2002年,卫,卫生部,公,公布,卫,卫生部,化,化妆品,检,检验规,定,定（,卫,卫法监,发,发【2002,】,】322号）,，,，于2003,年,年1月1日起,实,实施。,对,对具体,检,检验项,目,目和检,验,验工作,做,做出了,规,规定和,要,要求。,化妆品,卫,卫生规,范,范,主要内,容,容,第一部,分,分,总,总则,第二部,分,分,毒,毒理学,试,试验方,法,法,第三部,分,分,卫,卫生化,学,学检验,方,方法,第四部,分,分,微,微生物,检,检验方,法,法,第五部,分,分,人,人体安,全,全性和,功,功效评,价,价检验,方,方法,卫生标,准,准,主要标,准,准包括,：,：,化妆品,卫,卫生标,准,准（GB7916-87）,化妆品,卫,卫生化,学,学标准,检,检验方,法,法 汞,（,（GB/T7917.1-87）,化妆品,卫,卫生化,学,学标准,检,检验方,法,法 砷,（,（GB/T7917.2-87）,化妆品,卫,卫生化,学,学标准,检,检验方,法,法 铅,（,（GB/T7917.3-87）,化妆品,卫,卫生化,学,学标准,检,检验方,法,法 甲,醇,醇（GB/T7917.4-87,）,）,化妆品,微,微生物,标,标准检,验,验方法,总,总则,（,（GB/T7918.1-87）,化妆品,微,微生物,标,标准检,验,验方法,细,细菌,总,总数测,定,定（GB/T7918.2-87,）,）,化妆品,微,微生物,标,标准检,验,验方法,粪,粪大,肠,肠菌群,（,（GB/T7918.3-87）,化妆品,微,微生物,标,标准检,验,验方法,绿,绿脓,杆,杆菌（GB/T7918.4-87）,化妆品,微,微生物,标,标准检,验,验方法,金,金黄,色,色葡萄,球,球菌（GB/T7918.5-87）,化妆品,安,安全性,评,评价程,序,序和方,法,法（GB7919-87）,卫生标,准,准,主要标,准,准包括,化妆品,皮,皮肤病,诊,诊断标,准,准及处,理,理原则,总,总则,（,（GB17149.11997,）,）,化妆品,接,接触行,皮,皮炎诊,断,断标准,及,及处理,原,原则（GB17149.2,1997）,化妆品,痤,痤疮诊,断,断标准,及,及处理,原,原则（GB17149.3,1997）,化妆品,毛,毛发损,害,害诊断,标,标准及,处,处理原,则,则（GB17149.41997）,化妆品,甲,甲损害,诊,诊断标,准,准及处,理,理原则,（,（GB17149.51997,）,）,化妆品,光,光感性,皮,皮炎诊,断,断标准,及,及处理,原,原则（GB17149.6,1997）,化妆品,皮,皮肤色,素,素异常,诊,诊断标,准,准及处,理,理原则,（,（GB17149.71997,）,）,补充说,明,明,在实际,化,化妆品,卫,卫生监,督,督过程,中,中，还,应,应遵循,其,其他相,关,关条例,、,、规定,及,及标准,。,。,以上说,明,明的法,规,规、规,范,范部分,条,条款已,通,通过其,他,他途径,进,进行修,改,改。,健康相,关,关产品,卫,卫生行,政,政许可,程,程序,2006年4,月,月卫生,部,部发布,（,（卫监,督,督发【2006】124号,）,），2006,年,年6月1日起,实,实施，,共,共9章57条,。,。,进一步,规,规范健,康,康相关,产,产品（,食,食品、,消,消毒剂,、,、消毒,器,器械、,化,化妆品,、,、涉及,饮,饮用水,卫,卫生安,全,全产品,）,）的卫,生,生行政,许,许可工,作,作；保,证,证卫生,行,行政许,可,可工作,的,的公开,、,、公平,、,、公正,。,。,健康相,关,关产品,卫,卫生行,政,政许可,程,程序,主要内,容,容,第一章,总,总,则,则,第二章,生,生,产,产能力,审,审核,第三章,检,检,验,验,第四章,申,申,报,报与受,理,理,第五章,审,审,评,评与决,定,定,第六章,变,变,更,更与延,续,续,第七章,新,新,产,产品审,批,批程序,第八章,档,档,案,案管理,第九章,附,附,则,则,健康相,关,关产品,卫,卫生行,政,政许可,程,程序,为了配,合,合健,康,康相关,产,产品卫,生,生行政,许,许可程,序,序的,实,实施，,卫,卫生部,发,发布了,一,一系列,的,的配套,文,文件（,卫,卫监督,发,发【2006,】,】191号）,对化妆,品,品生产,企,企业需,要,要进行,生,生产能,力,力审核,情,情况进,行,行了说,明,明，明,确,确化妆,品,品生产,能,能力审,核,核的方,式,式和需,要,要提供,的,的资料,。,。,对化妆,品,品卫生,行,行政许,可,可所需,提,提供的,材,材料进,行,行了说,明,明,进口化,妆,妆品审,批,批程序,近年来,我,我国化,妆,妆品进,口,口情况,卫生部,对,对进口,化,化妆品,管,管理的,相,相关文,件,件,对进口,非,非特殊,用,用途化,妆,妆品的,备,备案程,序,序,对进口,特,特殊用,途,途化妆,品,品的审,批,批程序,近年来,我,我国化,妆,妆品进,口,口情况,卫生部,对,对进口,化,化妆品,管,管理的,相,相关文,件,件,化妆品,卫,卫生监,督,督条例,及,及其实,施,施细则,健康相,关,关产品,卫,卫生行,政,政许可,程,程序,卫生部,化,化妆品,卫,卫生行,政,政许可,申,申报受,理,理规定,其他相,关,关说明,、,、修改,、,、补充,文,文件,对进口,非,非特殊,用,用途化,妆,妆品的,备,备案程,序,序,化妆品,卫,卫生监,督,督条例,规,规定：,进口,化,化妆品,须,须经国,务,务院卫,生,生行政,部,部门批,准,准,2004年卫,生,生部发,布,布卫,生,生部关,于,于简化,进,进口非,特,特殊用,途,途化妆,品,品卫生,许,许可程,序,序的通,知,知（,卫,卫监督,发,发【2004,】,】217号）,。,。简化,对,对进口,非,非特殊,用,用途化,妆,妆品的,卫,卫生许,可,可程序,，,，自2004,年,年8月1日起,对,对进口,非,非特殊,用,用途化,妆,妆品实,行,行备案,管,管理,对进口非特,殊,殊用途化妆,品,品的备案程,序,序,备案程序,进口产品生,产,产单位和进,口,口单位在上,市,市前向卫生,部,部申请备案,，,，并提交备,案,案所需资料,。,。,卫生部作出,是,是否受理行,政,政许可的决,定,定。,受理备案申,请,请后作出是,否,否予以备案,的,的决定。,准予备案的,，
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