科技论文书写第三章医学实验设计概述

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第三章 医学实验设计概述,一、医学实验设计的意义,（一）能够依据研究目的，规定具体的研究任务和采取的技术路线和方法,（二）能够用较为经济的人力、物力、财力及时间进行实验，最大限度地减,少误差，获得可靠的结果,实验设计是科研计划的具体实施方案，是进行实验和统计分析的先决条件，是实验研究获得预期结果的重要保证,医学实验设计内容,1.,理论设计,立题过程必须考虑选题的合理性、科学性、假设验证的可能性。,其过程：初始意念（或提出问题）、文献查阅、假设形成和陈述问题,2.,技术设计,如 实验方法的可行性,3.,统计设计,如 设计合理的样本含量及样本的代表性；实验经费的分配问题等,二、医学实验设计内容,1.,科研题目的确立,（题目明确具体，主题有椐可依，课题性质和预期结果明确）,2.,科研构思,（提出解决题意、验证假说和设想的基本思路和方法）,3.,处理因素,4.,受试对象,5.,实验效应,6.,实验方法,7.,医学科研中的对照,8.,误差控制,9.,记录资料的方法,10,统计处理方法,11,研究步骤及顺序,12.,其它,从广义上讲，医学实验设计分为专业设计和统计设计两部分；二者互相配合，保证设计的专业性和科学性,三、实验设计的特点,实验研究：,将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组，,观察比较不同处理因素的效应的过程,实验设计的特点：,研究者能人为设置处理因素,受试对象接受何种处理因素或水平是经随机分配而定的（均衡性）,实验研究设计能使多种实验因素包括在较少实验次数的实验中，更有效,地控制误差，达到高效的目的,四、实验设计的基本要素,包括,处理因素,、,实验对象,和,实验效应,如 用某种,降糖药,治疗,糖尿病人,，观察比较给药组,血糖下降情况,（一）处理因素,一般是指外加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素,物理因素 如 电、磁、光、声、温度、射线、力等,处理因素 化学因素 如 药物、营养素、激素、毒物等化学物质,生物因素 如 寄生虫、真菌、细菌、病毒、生物制品等,处理因素和非处理因素是相对的。如调查性研究，虽然未加处理因素，有时也存在一些固有处理因素；如在进行心脑血管疾病的调查性研究时，年龄和饮食习惯都是固有因素，还包括受试者的个体差异等。所以实验设计时应注意,1.,抓住实验中的主要因素,2.,明确处理因素与非处理因素,处理因素,是某项实验中所要阐明的因素；而参与实验、对实验结果有一定影响的其它因素则称为非处理因素,非处理因素,虽然不是研究因素，但它们有时会有意或无意地影响实验结果，故称为混杂因素或干扰因素；如年龄、性别等。设计时应明确这些非处理因素，有意思地控制或减少其干扰,3.,处理因素要标准化,所谓标准化，即在整个实验过程中保持不变；,如：,药品：名称、性质、成分、作用、用法、厂家、批号、出厂日期、保存方法,检测方法：具体方法、原理及特点、具体操作规程,实验条件：应明确规定需要控制的条件,（二）受试对象,受试对象包括实验,动物,和,人,1.,动物,实验动物的选择与研究内容对应（如发热一般选用家兔；血压一般选用狗等）；另外动物的选择还需考虑品系、动物的年龄、性别、体重、窝别、生理状态等,2.,人,人的生理、心理、社会特征,健康人：测定健康人进行生理、生化、解剖正常值，获得医学参考值,病人：病例的选择、疾病分期、能真实反应主观感觉、依从性好；另外还,要求病人坚持试验等,敏感性,能明显地显示处理因素引起的效应,特异性,不易受非处理因素的干扰,稳定性,对处理因素的反应稳定，减少误差,经济性,如试验动物便宜、易得,可行性,容易施加处理因素和采集标本,相似性,所选择的实验动物对处理因素的反应应尽可能与人接近,3.,对受试对象的基本要求,（三）实验效应,处理因素作用于受试对象后，一般用相应的指标来反映实验效应,计数指标：,如是、否，有、无，阴性、阳性，有效、无效，痊愈、显,指标,效、无效，存活、死亡等,计量指标：,可测量出相应数值的指标，如临床诊断指标,ALT,等,1.,选择指标,关联性,指标应与研究目的有本质联系，它必须能确切地反映处理因素,的效,客观性,用来反映实验效应的指标应该是能借助相应的仪器测定出来，,而不光是凭实验对象的主观“回答”,灵敏性,指标必须能灵敏地反映处理因素引起的实验效应,精确性,指标是准确性和精密度的综合体；即真实程度和离群程度,稳定性,指标的稳定性与仪器的稳定性密切相关,特异性,指标的特异性强，易于揭示处理因素的效应，而不易受非处理,因素的干扰,2.,观察指标,为了客观地反映出处理因素的实验效应，研究者在观察结果时应避免“偏性”,应注意处理因素与效应之间的关系,如处理因素与效应之间往往存在一个阈反应的处理强度（象药物剂量过低不引起实验效应，过高回中毒，只有在正常剂量范围才有药物的治疗效应）,五、实验误差及误差的控制,（一）控制误差的意义,实验误差的来源甚多，实验研究各个环节都有可能引入；如果不予控制，即使效果显著，并进行了统计学处理，也是不科学和不可信的。若不注意控制误差，实验结果的重复性往往较差。因此，研究人员了解和掌握实验过程中的各种误差及对误差的控制方法，对,保证实验结果的科学性,十分重要,（二）误差的表现形式,1.,生物差异性,如 所选受试对象的个体差异,2.,感官误差,由于视觉、听觉、嗅觉、触觉等感官判断引起的误差。其中包括受试者主观感受误差，又包括研究人员的感官误差及对测试技术的熟练程度等,3.,条件误差,往往是由于非处理因素引起的误差；如实验仪器、用具、室温、光照、季节、动物饲养条件、不同实验人员的操作水平差异等,4.,分配误差,由于实验分组时未注意分层和随机化引起的误差,5.,非均匀误差,由于抽样不均匀导致的误差,6.,顺序误差,实验过程中由于样品或动物的测试顺序不一引起的误差；如测试样品时，加样顺序与检测顺序的不统一引起的误差等,7.,过失误差,由于实验设计不当、受试对象分组不合理、处理组与对照组条件不均衡、实验人员记录遗漏或错误等引起的误差,8.,估计误差,研究者对观察结果进行分析和评价时发生的误差。往往是由于研究者心理上的“偏性”或技术上的原因导致的,（三）误差的性质,1.,系统误差,实验过程中由于,未发现或未确定的因素,所引起的误差。这种误差所导致的测定值不是分散在真值的两侧，而是有一定的方向性和系统性；这种误差不能用统计方法估计,2.,偶然误差,偶然误差属于随机误差，是由于一些,无法控制的因素,所引起的，是医学生物学实验中一重,无法避免的误差。,但其大小可事先估计并加以控制,如受试对象的个体差异、同一批药品的差异等,（四）误差的控制,针对研究内容，合理设计研究方案和具体过程,随机化是控制误差的主要方法,加大样本量和提高样本个体之间的同质性,实验组、实验组与对照组之间均衡化,重复实验和平行实验也是增加实验结果可靠性的有效手段之一,六、医学科研选题与实验设计举例,例一 饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系,例二 内科医生对某治疗慢性气管炎确切疗效的研究,