中成药临床应用指导原则解读(医学行业讲座培训ppt课件)

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,中成药临床应用指导原则解读,ppt,主讲人：,XXX,（医学行业讲座培训课件）,中成药概述,中成药定义、分类、制剂、安全性,01,02,03,04,中成药临床应用原则,基本原则、联合用药原则、,孕妇和儿童使用原则,中成药临床应用的管理,含毒性中药材中成药的管理、中成药不良反应监测、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度,各论,20,种分类的中成药讲解,目录,（以下内容来源国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了中成药临床应用指导原则）,（医学行业讲座培训课件）,中成药概述,中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。,01,（医学行业讲座培训课件）,（医学行业讲座培训课件）,（医学行业讲座培训课件）,中成药使用中出现的不良反应有多种类型，临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。,中成药使用中出现不良反应的主要原因：,（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;,（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;,（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确;,（4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒;,（5）不适当的中药或中西药的联合应用。,临床上预防中成药不良反应的注意事项:,（1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应报告制度。,（）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严重后果。,（）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应注意用药方案。,（4）注意药物间的相互作用，中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。,（5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。,中成药安全性,中成药临床应用原则,02,（医学行业讲座培训课件）,中成药临床应用基本原则：,使用中药注射剂基本原则：,辨证用药,辨病辨证,结合用药,剂型选择,使用剂量,确定,合理选择,给药途径,用药前应仔细,询问过敏史,严格按照药品说明书规定,功能主治使用辨证施药,中药注射剂应单用,严禁混合配伍,谨慎联合用药,中,药注射剂按药品说明书,推荐剂量 调配 给药速度 疗程,使用药品,加强用药监护,用药中发现异常立即停药必要采取积极救治措施,（医学行业讲座培训课件）,中成药的联合使用原则：,1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。,2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。,功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。,3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。,4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。,5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。,中药注射剂联合使用原则：,1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。,2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间 以及药物相互作用等问题。,3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。,除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。,联合用药原则,中成药与西药的联合使用原则,：,1.中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给药途径相同的，应分开使用。,2.应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免有不良相互作用的中西药联合使用。,中西药注射剂联合使用原则：,1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。,2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。,（医学行业讲座培训课件）,儿童使用中成药的原则：,1.儿童使用中成药注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。,2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。,3.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性前提下，根据儿童年龄与体重选相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3-5岁可服1/3成人量，5-10岁可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。,4.含有较大毒副作用成分的中成药，或含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除过没有其它治疗药物或方法而必须使用。5.儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂。,6.根据治疗效果，尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。,孕妇使用中成药的原则：,1.妊娠期妇女必须用药时，应选择对胎儿无损害的中成药。,2.妊娠期妇女使用中成药，尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂；根据中成药治疗效果，应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。,3.可以导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的中成药，为妊娠禁忌。此类药物多为含有毒性较强或药性猛烈的药物组份，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。,4.可能会导致妊娠期妇女流产等副作用，属于妊娠慎用药物。这类药物多数含有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行气破滞类枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等，辛热燥烈类的干姜、肉桂等，滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。,特殊人群用药原则,各论,代表中药、功效、功能主治、分类、注意事项,03,分类,别类,病证,症状,药名,辛温解表剂,外感风寒表证,恶寒发热、头项强痛、肢体痠痛、口不渴、无汗或汗出而仍发热恶风寒、舌苔薄白、脉浮紧或浮缓,感冒清热颗粒、九味羌活丸（颗粒）,辛凉解表剂,外感风热证,发热、微恶风寒、头痛、口渴、咽痛，或咳嗽、舌尖红、苔薄白或兼微黄、脉浮数,银翘解毒丸（颗粒、胶囊、片）、桑菊感冒片、柴胡注射液,扶正解表剂,正气虚弱复感外邪而致的表证,反复感冒、低热汗出、倦怠、舌质淡有齿痕、苔薄、脉弱,玉屏风颗粒（口服液）、参苏丸（胶囊）,解表剂,代表中药：麻黄、桂枝、荆芥、防风、桑叶、菊花、柴胡、薄荷、豆豉,功效：具有发汗、解肌、透疹等作用，治疗表证,辨证：恶寒发热、舌苔薄白或黄、脉浮,症状：普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等,注意事项：,（1）服用解表剂后宜避风寒，或增衣被，或辅之以粥，以助汗出；,（2）解表取汗以遍身持续微汗为最佳。汗出不彻则病邪不解，汗出太多则耗伤气津，重则导致亡阴亡阳之变；,（3）汗出病瘥，即当停服，不必尽剂；,（4）服用解表剂时忌生冷、油腻之品，多饮水，注意休息；,（5）若外邪已入里，或麻疹已透，或疮疡已溃，或虚证水肿，均不宜使用。,（医学行业讲座培训课件）,分类,别类,病证,症状,药名,寒下剂,里热与积滞互结之实证,大便秘结、腹部或满或胀或痛，甚或潮热、苔黄、脉实,三黄片（胶囊、丸）、当归龙荟丸、复方芦荟胶囊,温下剂,因寒成结之里实证,大便秘结、脘腹胀满、腹痛喜温、手足不温，甚或厥冷、脉沉紧,苁蓉通便口服液,润下剂,肠燥津亏、大便秘结证,大便干结、小便短赤、舌苔黄燥、脉滑实,麻仁润肠丸（软胶囊）、麻仁滋脾丸,逐水剂,水饮壅盛于里之实证,胸胁引痛或水肿腹胀、二便不利、脉实有力,舟车丸,攻补兼施剂,里实正虚而大便秘结证,脘腹胀满、大便秘结兼气血阴津不足表现,便通胶囊（片）,泻下剂,代表中药：大黄、芒硝、火麻仁、牵牛子、甘遂,功效：具有通利大便、泻下积滞、荡涤实热或攻逐水饮、寒积等作用，治疗里实证,辨证：大便秘结不通、少尿、无尿、胸水、腹水,症状：便秘、肠梗阻、急性胰腺炎、急性胆囊炎、幽门梗阻、胸腔积液、腹水等,注意事项：,（1）泻下剂作用峻猛，易于耗损胃气，中病即止，慎勿过剂；,（2）老年体虚，新产血亏，病后津伤，亡血家等，应攻补兼施，虚实兼顾。,（医学行业讲座培训课件）,分类,别类,病证,症状,药名,和解少阳剂,邪在少阳证,往来寒热、胸肋苦满、心烦喜呕、默默不欲饮食，以及口苦、咽干、目眩,小柴胡颗粒（片）,调和肝脾剂,肝脾不和证,脘腹胸胁胀痛、神疲食少、月经不调、腹痛泄泻、手足不温,加味逍遥丸、逍遥丸（颗粒）,调和肠胃剂,肠胃不和证,心下痞满、恶心呕吐、脘腹胀痛、肠鸣下利,半夏泻心汤,和解剂,代表中药：柴胡、黄芩、青蒿、白芍、半夏,功效：具有和解少阳、调和肝脾、调和肠胃等作用，治疗伤寒邪在少阳、胃肠不和、肝脾不和等证,辨证：寒热往来、胸胁满闷、呕吐下利,症状：疟疾、感冒、各类肝炎、胆囊炎、慢性肠炎、慢性胃炎、胃肠功能紊乱等,注意事项：,（1）本类方剂以祛邪为主，纯虚不宜用；,（2）临证使用要辨清表里、上下、气血以及寒热虚实的多少选用中成药。,（医学行业讲座培训课件）,分类,别类,病证,症状,药名,清气分热,（清热泻火）剂,热在气分、热盛津伤,身热不恶寒、反恶热、大汗、口渴饮冷、舌红苔黄、脉数有力,牛黄上清丸（胶囊、片）、黄连上清丸（颗粒、片、胶囊）,清营凉血剂,邪热传营，或热入血分证,身热夜甚、神烦少寐、时有谵语，或斑疹隐隐、发斑、出血、昏狂、舌绛、脉数,石龙清血颗粒、五福化毒丸、新雪丸（颗粒、胶囊、片）,清热解毒剂,火热毒邪引起的各类病证,口舌生疮、咽喉肿痛、便秘溲赤或大热渴饮、谵语神昏、吐衄发斑、舌绛唇焦；或头面红肿焮痛、痈疡疔疮、舌苔黄燥及外科的热毒痈疡,西黄丸（胶囊）、双黄连合剂（颗粒、胶囊、片）、银黄颗粒（片）、板蓝根颗粒、季德胜蛇药片、连翘败毒丸（膏、片）、如意金黄散,清脏腑热剂,火热邪毒引起的脏腑火热证,心经热盛症见心烦、口舌生疮或小便涩痛、舌红脉数；肝胆火旺症见头痛、目赤、胁痛、口苦、舌红苔黄、脉弦数有力；肺热症见咳嗽气喘、发热、舌红苔黄、脉细数；热蕴脾胃症见牙龈肿痛、溃烂、口臭、便秘、舌红苔黄、脉滑数；湿热蕴结肠腑可见腹痛腹泻、脓血便、里急后重、舌苔黄腻、脉弦数,牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、护肝片（颗粒、胶囊）、茵栀黄颗粒（口服液）、复方黄连素片,清虚热剂,阴虚内热之证,夜热早凉、舌红少苔，或骨蒸潮热，或久热不退之虚热证,知柏地黄丸,气血两清剂,疫毒或热毒所致的气血两燔证,大热烦渴、吐衄、发斑、神昏谵语,清瘟解毒丸（片）,清热剂,代表中药：银花、连翘、板兰根、大青叶、黄芩、黄连、黄柏、栀子、丹皮、桑白皮、紫草,功效：清热泻火、凉血解毒及滋阴透热，治疗里热证,辨证：发热、舌红苔黄、脉数,症状：各种感染性与非感染炎症性疾病如流感、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、牙龈炎、急性扁桃体炎、流行性腮腺炎、各类肺炎、肝炎、胃肠炎、败血症、流行性出血热等,注意事项：,（1）中病即止，不宜久服；,（2）注意辨别热证的部位；,（3）辨别热证真假、虚实；,（4）对于平素阳气不足，脾胃虚弱之体，可配伍醒脾和胃之品；,（5）如服药呕吐者，可采用凉药热服法。,（医学行业讲座培训课件）,分类,别类,病证,症状,药名,祛暑清热剂,夏月感受暑热之证,热心烦、汗多口渴,甘露消毒丸,祛暑解表剂,暑气内伏，兼外感风寒证,恶寒发热、无汗头痛、心烦口渴,藿香正气水（丸、胶囊）、保济丸,祛暑利湿剂,感冒挟湿证,身热烦渴、胸脘痞闷、小便不利,十滴水,清暑益气剂,暑热伤气，津液受灼证,身热烦渴、倦怠少气、汗多脉虚,清暑益气丸,祛暑剂,代表中药：藿香、佩兰、香薷、鲜银花、鲜扁豆花、鲜