国赛产品推介模板课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,深圳市国赛生物技术有限公司,产品推介,（二）公司资质,1.,2.,3.,通过国家及深圳市高新技术企业认定,通过欧盟,CE,注册,通过国家卫生部室间质评,4.,5.,通过挪威船级社的,ISO9001&13485,质量管理体系认证,特定蛋白分析仪及配套试剂均为深圳市自主创新产品,1,、品牌,中国特定蛋白领军企业,2005,年,推出中国第一台特定蛋白分析仪,Nephstar,2007,年,Nephstar,分析仪获,CE,认证，出口欧盟国家,2009,年,推出中国第一台,多通道,特定蛋白分析仪,Nephstar Plus,2011,年,推出中国第一台,全自动,特定蛋白分析仪,Omlipo,2013,年,推出全新一代,全自动,特定蛋白分析仪,Astep,2,、标准制定者,?,作为中国第一台特定蛋白分析仪生产厂家，国赛公司填补了,国内特定蛋白产品完全依赖进口的空白,?,特定蛋白类产品的国家标准、行业标准的制定均以本企业为,标准,4,、用户数量,在国产特定蛋白产品中，用户数量连续多年稳居,第一,4800,4000,3200,2400,1600,800,0,2005,年,2006,年,2007,年,2008,年,2009,年,2010,年,2011,年,2012,年,(1-6,月,),国内客户数量统计,（二）产品特点,Nephstar,Nephstar,Plus,Omlipo,Astep,试剂,1,、,Nephstar,?,中国第一台特定蛋白分析仪,?,检测项目最齐全,?,机身小巧轻便，检测速度快，真正意,义的,POCT,产品,?,内置打印机、可连接电脑、,LIS,系统,适用医院：各基层医院、综合性医院,2,、,Nephstar Plus,?,检测速度最快,?,样本用量最少,?,操作最简便,?,可存储结果，可连接电脑、,扫描枪、,LIS,系统,适用医院：专科医院,3,、,Omlipo,Omlipo(,傲立,),?,中国第一台全自动特定蛋白分析仪,?,能用全血检测,CRP,?,可随时插入急诊样本并优先检测,?,可随意设置测试组合,?,设置虚拟样本盘，极大提高工作效率,检测系统特点,1,、图形化操作界面，操作简便,2,、可批量运行,3,、具有急诊插入功能,4,、可实现连续的样本添加,5,、结果随时可取,6,、可连接,LIS,系统,完成医院信,息管理系统的双向通信,加样系统，突破多种尖端技术,1,、先进的微量加样技术，能实现最低,0.1ul,的精准取样,2,、自动液面探测：保证针尖与液面的最,小有限接触,3,、加样针自动感知样本和试剂余量，不,足即报警,4,、加样针兼具搅拌功能,5,、加样针内外壁用纯净水自动清洗，携,带污染率,0.5%,多功能样本盘,1,、,26,个样本位（包括常规和急,诊样本）,2,、支持多种原始采血管、离心,管及微量样本杯,3,、标配两个样本盘，提高检测,效率,自动稀释测试,1,、装载,7,联稀释槽，属一次性耗材，,避免交叉污染,2,、根据项目自动稀释，减少不必要的,试剂浪费,3,、高值样本自动稀释重测,4,、可自定义稀释度，稀释范围宽,5,、多点定标自动稀释：单点标准液自,动倍比稀释,大容量的试剂盘,1,、,30,个试剂位，匹配,“,低残留,”,试剂瓶,2,、先进的制冷技术，使试剂冷藏,温度10，保证试剂的稳定,3,、试剂包装内置芯片，自动识别,试剂类型、试剂位置、试剂存量,4,、具备试剂扩容技术，可在多个,位置放置同一试剂,恒温反应区,1,、装载,50,个反应杯，属一次性,耗材，避免交叉污染,2,、先进的恒温装置，快速稳定,反应区温度，反应区恒温37，,波动,0.1,3,、先进的光学分析技术，检测,反应体系中的散射光,上海市临床检验中心评估报告,序号,测试项目名称,1,2,3,4,重复性,准确度,标准要求及标准条款号,CV,批内,17.1%,CV,总,22.8%,实测结果,见原始数据报告,本项结论,合格,合格,1.5-,350*200mg/L,合格,测试人,备注,朱岭峰,朱岭峰,朱岭峰,朱岭峰,相关系数,r,0.975,为符合,Y=0.989x+4.060,要求,;,且,SEEA,R=0.990,见原始数据报告,95,的检测值在厂家,提供的正常参考范围,内,（,测,定,值,/,理,论,值,）,临床可报告范围,*100%,在,80%-120%,之,间。,95,的检测值在厂家提,生物学参考区间,供的正常参考范围内为,可接受,以下空白。,国内部分用户名单,省份,河北,北京,山东,安徽,使用单位,白求恩国际和平医院,中国人民解放军,261,医院,山东省立医院,安徽省立儿童医院,合肥第一人民医院，合肥滨湖医院,南京军区南京总医院,上海中医药大学附属龙华医院,杭州市余杭区妇幼保健院,天津市肿瘤医院,贵州省人民医院,鄂伦春旗第一医院,东莞妇幼保健院,江苏,上海,浙江,天津,贵州,内蒙古,广东,广西,黑龙江,宁夏,玉林市博白县红十字会医院,黑龙江省富裕县人民医院,银川贺兰县人民医院,4,、,Astep,全自动特定蛋白检测系统,?,使用安全,样本无需预处理,，原始管直接上机,?,操作简便,一键式操作，全自动检测,?,方法先进,散射免疫比浊法,?,检测快速,样本随机进样，平均,60s/,测试,?,硬件升级,嵌入式计算机，彩色触摸显示器，支持,LIS,连接,?,检测范围宽,如：超敏全血,C,反应蛋白,1350mg/L,糖化血红蛋白,3%15%,尿微量白蛋白,10220mg/L,检测系统,1,、人性化的中文操作界面,2,、定标、质控、样本测试智,能化管理,3,、彩色触摸式液晶显示器，,支持扫描仪和,LIS,连接,高性能全自动分析装置,1,、精准的加注系统，能实现最低,0.1ul,的,精准取样,2,、,Astep,系统具备液面自动感应功能,3,、加样针自动感知样本和试剂余量，不,足即报警,4,、加样针兼具搅拌功能,样本盘,1,、样本无需预处理，直接上机,2,、支持离心管、原始采血管和,尿液管,自动稀释测试,1,、装载,7,联稀释槽，属一次性耗,材，避免交叉污染,2,、根据项目自动稀释,3,、高值样本自动稀释重测,4,、可自定义稀释度，稀释范围宽,5,、多点定标自动稀释：单点标准,液自动倍比稀释,试剂盘,1,、自动获取试剂信息，随时提示,试剂余量,2,、冷藏装置，保证试剂的稳定性,恒温反应区,1,、装载,50,个反应杯，属一次性,耗材，避免交叉污染,2,、先进的恒温装置，快速稳定,反应区温度，反应区恒温37，,波动,0.1,3,、先进的光学分析技术，检测,反应体系中的散射光,5,、完善的配套试剂,?,注册项目：,29,项,?,试剂原料均为原装进口,?,试剂采用国际通用的,CRM470,参考标准,?,每年参加卫生部临检中心组织的室间质评,?,采用乳胶增强法使反应灵敏度大大提高,五大类,免疫诊断试剂,bCRP,IgA,usCRP,CRP,结合珠蛋白（,HPT,）,IgG,IgM,补体,C3,急性时相反应类,转铁蛋白（,TRF,）,铜蓝蛋白（,CER,）,1,抗胰蛋白酶（,AAT,）,1,酸性糖蛋白,(AAG),白蛋白（,ALB,）,前白蛋白（,PAB,）,载脂蛋白,A1,（,ApoA1,）,免疫类,补体,C4,ASO,RF,C1,失活因子,(C1IN),轻链（,KAP,）,轻链（,LAM,）,mALB,2,微球蛋白（,BMG,）,2,巨球蛋白,(AMG),胱抑素,C(Cys C),心血管病类,载脂蛋白,B,（,ApoB,）,抗凝血酶,(AT3),D-,二聚体,(D-Dimer),肾病类,糖化血红蛋白,HbA1c,2010,年室间质评,2011,年室间质评,2012,年室间质评,（三）方法学,Nephstar,、,Nephstar plus,和,Omlipo,均采用特定蛋白检测的经典技术：,散射免疫比浊法,特定蛋白检测方法学的发展,试剂,1,）定性和半定量阶段：包括区带电泳技术、免疫固定电泳法等，这些方法学的,Nephstar,缺点是敏感度不高,方法繁琐,Plus,影响因素较多而降低了使用价值。,2,）定量阶段：比浊法，是快速、自动、微量测定特定蛋白的新手段,?,透射比浊法,:,较老的技术,方法比较粗糙,不一定比原有定性方法学更准确，但其方,法简便,?,散射免疫比浊法,:,是特定蛋白检测的,金标准技术,1,、与生化仪的比较,bCRP,?,散射法，灵敏度更高,?,散射法，精确度和重复性更好,?,散射法，检测范围更宽,散射比浊法,透射比浊法,0.566 mg/L,0.504 mg/L,5mg/L,120 mg/L,9mg/L,10mg/L,8mg/L,CV=1.7%,CV=11.1%,（四）售后服务,售后服务网络,保修期限,?,深圳市国赛生物技术有限公司对售出的所有仪器，自装机之,日起，,Nephstar,系列保修十年，,Omlipo,保修十年，,Astep,保修,十年，终身维修。,售后服务响应时间,?,深圳市内的用户，电话及时响应服务，,4,小时到达现场,?,深圳市外的用户，电话及时响应服务，,24,小时到达现场,第三部分,盈利模式,（一）市场分析,在国际上,特定蛋白分析是一个非常普遍的检测项目；之前，,国内许多基层医院将特定蛋白项目的检测放在生化仪上进行。,现在，越来越多的医院将特定蛋白检测放在特定蛋白分析仪上,进行。特定蛋白项目采用,专业仪器,检测是临床需要，自动化是,必然结果。,（二）项目开展,1,、主要项目组合,感染性疾病,自身免疫性疾病,类风湿性疾病,肾脏功能,bCRP,、1酸性糖蛋白、1抗胰蛋白酶、结合珠蛋白、铜蓝蛋白,IgA,、,IgG,、,IgM,、,C3,、,C4,、轻链、轻链,bCRP,、,RF,、,ASO,尿微量白蛋白、2,-,巨球蛋白、2微球蛋白、胱抑素,C,心血管疾病风险评估,bCRP,、载脂蛋白,A1,、载脂蛋白,B,肝脏疾病,糖尿病,贫血,铜蓝蛋白，白蛋白，前白蛋白，1抗胰蛋白酶，抗凝血酶,HbA1c,、,mALB,抗凝血酶、转铁蛋白、结合珠蛋白,2,、常用项目介绍,CRP,1,）鉴别细菌性或病毒性感染，指导是否使用抗生素,2,）动态监控病程,?,?,广泛烧伤时,治疗时发生并发症,3,）评估抗生素疗效、疗程,4,）作为炎症筛选指标,5,）超敏,CRP,提高心血管病风险性预测的准确度,HbA1c,?,是国际公认的监测糖尿病的,“,金标准,”,?,评价血糖的总体控制情况,?,鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖,?,检验治疗方案是否有效,mALB,?,是早期肾损伤的金指标，是监测肾脏病变的有效工具,?,是糖尿病影响肾脏的早期征象,?,是高血压影响肾脏的早期征象,?,微量白蛋白尿不仅反映了肾脏状态，而且反映更广泛的血管,损伤,ASO,、,RF,1,）,ASO,可作为链球菌感染后所致的的风湿热、肾小球肾炎、猩,红热等疾病的辅助诊断；,2,）,ASO,增高还可见于急性咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染等，,儿童多见；,3,）,RF,是诊断类风湿关节炎的重要依据之一；,4,）,RF,是否阴转或降低，被作为评价药物疗效的一个指标,；,5,）,ASO,、,RF,结合,CRP,检测，有助于风湿热与类风湿关节炎的,鉴别诊断,免疫球蛋白,(IgG,、,IgA,、,IgM),1,）常规检测的免疫球蛋白主要为,IgG,、,IgA,、,IgM,三种，是检查机,体体液免疫功能的一项重要指标,2,）增高：常见于各种慢性感染、慢性肝病、以及自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎,3,）降低：见于各种先天性和获得性体液免疫缺陷病,4,）免疫球蛋白含量波动与疾病活动与稳定有相关性,补体,C3&C4,1,）补体是一族参加免疫效应的大分子，是检查机体体液免疫功能的,一项重要指标,2,）,增高：,常见于某些急性炎症或者传染病早期，如风湿热急性期、,心肌炎、心肌梗死、关节炎等,3,）,降低：,常见于补体合成能力下降、补体消耗过多或补体合成原料,不足等疾病,4,）补体