中国生物产业发展研讨会

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Hou Yunde,*,迎接,生,生物,经,经济,时,时代,的,的崛,起,起我国,生,生物,医,医药,产,产业,的,的发,展,展战,略,略与,对,对策,病毒,生,生物,技,技术,国,国家,工,工程,研,研究,中,中心,侯,侯,云,云德,11/9/2022,1,HouYunde,生物,技,技术,的,的定,义,义,生,物,物多,样,样性,公,公约,对,生,生物,技,技术,的,的定,义,义是,：,：利用,生,生物,系,系统,、,、活,生,生物,体,体或,者,者其,衍,衍生,物,物为,特,特定,用,用途,而,而生,产,产或,改,改变,产,产品,或,或过,程,程的,任,任何,技,技术,应,应用。,“biotechnology,”,”,一,一字,的,的字,根,根：,bio,意,为,为利,用,用生,物,物学,的,的过,程,程;,而,而,technology,意,为,为解,决,决问,题,题或,制,制造,有,有用,的,的产,品,品.,“,现,现代,”,”或,“新,”,”生物,技,技术,不,不仅,采,采用,完,完整,的,的生,命,命体,而,且,且更,多,多地,是,是采,用,用细胞,的,的和,生,生物,分,分子,的,的过,程,程来,解,解决,问,问题,或,或制,造,造产,品,品。为了,更,更好,地,地了,解,解生,物,物技,术,术,biotechnology,的意,义,义，,可,可将,其,其单,数,数变,成,成复,数,数,biotechnologies,.意,即,即生,物,物技,术,术是,技,技术,的,的集,成,成，,它,它利,用,用细,胞,胞的,品,品质,如,如它,们,们的,制,制造,能,能力,，,，表,达,达生,物,物分,子,子，,如,如DNA,和,和蛋,白,白质,为,为人,们,们的,经,经济,社,社会,做,做出,贡,贡献.,11/9/2022,2,HouYunde,21世纪,是,是生物技,术,术世纪,20世纪80年代,生,生物技术,开,开始从实,验,验室研究,走,走向产业;,1982,年,年美国FDA批准,胰,胰岛素和,生,生长激素,投,投放市场,是作为,生,生物技术,产,产业化第一个浪,潮,潮的标志;,90年代,生,生物技术,迅,迅速发展,到,到农业的,各,各个领域;这是生,物,物技术产,业,业发展的第二个浪,潮,潮;,21世纪,以,以来,随,着,着人类基,因,因组工程,的,的提前完,成,成,生物,技,技术产业,化,化的进程,产,产生了质,的,的飞跃,生物技,术,术产业化,几,几乎遍及,人,人类经济,生,生活的各,个,个领域,标,标致着生物经济时代的来,临,临,这是全,球,球生物技,术,术产业化,发,发展的第三个浪,潮,潮.,11/9/2022,3,HouYunde,“生物经,济,济”一词,的,的来源,生物经济始于2000年：美国国,家,家农业生,物,物技术委,员,员会2000年5,月,月在日本,召,召开会议,的,的主题是,“,“21世纪,基,基于生物,的,的经济:从农,业,业扩展到,健,健康,能,源,源,化,学,学和材料,”,”。在会,议,议上，专,家,家呼吁要,增,增加基于生物产品,的,的开发利,用,用，作为增,加,加美国能,源,源和资源,的,的独立性.,2000,年,年12月,，,，美国部,门,门间生物,材,材料研究,和,和开发委,员,员会发表,了,了一篇题,为,为“促进生,物,物经济革,命,命：基于,生,生物的产,品,品和生物,能,能源”.在报告,中,中提出一,项,项战略性,计,计划，要,在,在 2010年将,基,基于生物,的,的产品翻,三,三翻.,11/9/2022,4,HouYunde,生物技术,工,工业的最,近,近统计资,料,料,全球有3亿2千5百多万,人,人使用过美,国,国FDA,批,批准的155多种生物,药,药物和疫,苗,苗.上市,的,的生物药,物,物中有70%是近6年中批,准,准的.,目前正在,进,进行临床,试,试验的有370多种生物,药,药物和疫,苗,苗治疗约200多种疾病,包括癌,症,症,慢性,神,神经系统,疾,疾病，如Alzheimer氏病,心血管,疾,疾病,糖,尿,尿病,多,发,发性硬化,艾滋病,和,和关节炎.,生物技,术,术提供,了,了数以,百,百计的医学诊,断,断试剂，它能,保,保证血,液,液的供,应,应安全,，,，避,免,免 AIDS,病,病毒,的,的污染,，,，能够,发,发现其,它,它多种,疾,疾病的,早,早期情,况,况，足,以,以获得,早,早期进,行,行治疗,。,。家,庭,庭用的,怀,怀孕试,剂,剂也是,生,生物技,术,术产品.,11/9/2022,5,HouYunde,消费者,早,早就享,受,受了安,全,全的生,物,物技术食物,如番,木,木瓜果,大豆,和,和谷物.有数,百,百种生,物,物杀虫,和,和其它,农,农产品,用,用于改,善,善我们,的,的食物,供,供应,减少了,对,对传统,化,化学杀,虫,虫农药,的,的依赖.,环境生,物,物技术,产,产品可,以,以清除,环,环境中,的,的污染,物,物质,不,不用化,学,学品,而,而用特殊,的,的细菌,来,来吃污,染,染物.,工业生物技,术,术的应用导,致,致清洁的加,工,工过程,较,少,少地产生污,染,染物,较少,的,的使用能源.如在化学,造纸,纺织,食,品,品,能源,金,金属,矿产等工业使用.又例如大,多,多数美国生,产,产的洗衣服,的,的去垢剂都,含,含有生物技,术,术制造的酶.,DNA,指,指纹识别,系,系统可明显地改,进,进法医鉴别,手,手段及人类,学,学和野生动,植,植物的鉴别,甚至居住,小,小区的门卫,安,安全.,11/9/2022,6,Hou Yunde,1994-2004年,美,美国生物技,术,术市场资本(10亿美,元,元,),11/9/2022,7,Hou Yunde,美国生物技,术,术工业资金(1998-2003)(10亿,美,美元),11/9/2022,8,Hou Yunde,11/9/2022,9,Hou Yunde,1993,2002年美国生,物,物技术产业,化,化情况统计,产业化指标,199320002002,1,在美国市,场,场上的生物,技,技术产品,46192253,2,生物技术,公,公司的私人,投,投资,30,亿美元,380,亿美元,3,销售额,59,亿美元,161,亿美元243亿美,元,元,4,R&D,费用,49,亿美元,107,亿美元205亿美,元,元,5,市场资本,总,总额,390,亿美元,3535,亿美元,3308,亿美元,6,上市公司,数,数,225,家,300,家318家,7,公司总数,1231,家,1273,家1466家,8,雇员,79,000,人,162,000,人194，600,人,人,9,专利数301370067763,FDA,批准的新药,和,和疫苗,73436,10.,税,税收80亿美元223,亿,亿美元243亿美元,11/9/2022,10,HouYunde,在,治,治,疗,疗,人,人,类,类,疾,疾,病,病,和,和,健,健,康,康,保,保,健,健,领,领,域,域,的,的,生,生,物,物,技,技,术,术,产,产,品,品(BIO-2004),（,（1,）,）,1.,采,采,用,用,自,自,然,然,产,产,品,品,作,作,为,为,治,治,疗,疗,性,性,药,药,物,物,2,用,用,生,生,物,物,多,多,聚,聚,物,物,作,作,为,为,医,医,学,学,装,装,置,置,的,的,方,方,法,法,3,替,替,代,代,丢,丢,失,失,的,的,蛋,蛋,白,白,质,质,4,基,因,因,治,治,疗,疗,5,细,胞,胞,移,移,植,植,6,刺,刺,激,激,免,免,疫,疫,系,系,统,统,7,抑,抑,制,制,免,免,疫,疫,系,系,统,统,8,异,异,种,种,移,移,植,植,9,再,再,生,生,医,医,学,学,10,组,组,织,织,工,工,程,程,11,自,自,然,然,界,界,的,的,再,再,生,生,蛋,蛋,白,白,质,质,12,干,干,细,细,胞,胞,11/9/2022,11,HouYunde,在治疗,人,人类疾,病,病和健,康,康保健,领,领域的,生,生物技,术,术产品(BIO-2004)（2,）,）,13,细,细胞核,置,置换,14抗体工,程,程及疫,苗,苗,15,基,基因组,学,学与蛋,白,白质组,学,学,预,测,测疾病,的,的发生,它将,得,得到靶,向,向干预.,新,药,药开发,将,将得到,根,根本的,改,改变,包,包括试,验,验方法,和,和开发,方,方法.,治,疗,疗将根,据,据病人,的,的基因,特,特点而,实,实行个,体,体化治,疗,疗(个,性,性化医,学,学).,治,疗,疗将针,对,对病因,而不,仅,仅是减,轻,轻症状,.,16.,诊,诊断试,剂,剂,17.,生,生物微,阵,阵列芯,片,片,11/9/2022,12,HouYunde,国际上,生,生物医,药,药产业,发,发展的,趋,趋向,由于人,类,类基因,组,组计划,的,的完成,相继,发,发现大,量,量蛋白质,或,或肽的,药,药靶,从而打,破,破了化,学,学制药,和,和生物,制,制药的,界,界线。,老年病,、,、疑难,病,病、提,高,高生活,质,质量的,医,医药产,品,品及,功能性,食,食品(,防,防病治,病,病的食,品,品),迅速上,升,升。,控制传,染,染病和,生,生物防,御,御性的,医,医药产,品,品已成为,各,各国提,高,高健康,保,保障水,平,平和巩,固,固国家,安,安全的,重,重要措,施,施。,个性,化,化医药已经进,入,入社会,。,。,生物技,术,术与其,它,它高技,术,术的结,合,合（信,息,息、材,料,料、微,点,点子等,）,）是产,品,品创新,的,的源泉.,11/9/2022,13,HouYunde,我国生,物,物医药,产,产业,的发展,战,战略与,对,对策,（技术层,次,次）,11/9/2022,14,HouYunde,一、战略定,位,位,由于求球经,济,济一体化趋,向,向明显，我,国,国已经加入WTO，我,国,国的生物医,药,药产业也不,例,例外，要把我国生,物,物医药产业,的,的发展放在,国际大环境,中,中来考虑自,我,我的发展方,向,向。,要发展生物,医,医药产业一,定,定要在源头创新；但是根据,我,我国目前现,状,状，更应当,重,重视：,me-too-me-better-me-new-innovation,11/9/2022,15,Hou Yunde,开发新药的,时,时间表及进,入,入每期成功,的,的机率,阶段,临,临,床,床前,IND,临床,新药申请,上市,I期II期III期IV,期,期,时间估计,67年30天1-3年2年3-4年1-4年,100,000,10085703325-30,20,成功的机率:,0.02%20%23%28%60%70-80%,002%,11/9/2022,16,Hou Yunde,源头创新：,功,功能基因组,学,学/蛋白质,组,组学：发现,新,新药靶：目,前,前我国只能,重,重点支持少,数,数项目。,重点大量支,持,持的项目是:me-too-me-better-me-new。,及时开发国,际,际上专利保,护,护过期的药,物,物。,生物技术医,药,药工程化支,持,持项目：突,出,出重点。,11/9/2022,17,Hou Yunde,二、控制传,染,染病和生物,防,防御,我国人口众,多,多，城市化,进,进程迅速，,逐,逐步进入老,龄,龄化社会，,控制传染病,和,和生物防御,显,显得愈来愈,重,重要，这涉,及,及到我国的,经,经济发展和,国,国家安全：,针对,传染病控制,和,和生物防御,的,的,新型疫苗和,抗,抗体工程,；,针对,传染病控制,和,和生物防御,的,的生物药物,；,；,用于生物制,品,品和生物防,御,御的病原生,物,物监控系统,，,，诊断技术,。,。,药物递送技,术,术：便于在,突,突发性