《药物容量分析》PPT课件

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Click to edit Master text styles,First level,Second level,Third level,Fourth level,*,模块四,药物含量测定技术,含义:,准确测定药品,有效成分,或,指标性成分,的含量,以确定药物的含量是否符合质量标准的规定,作用:,评价药品质量、判断药物优劣,程序:,在鉴别无误和杂质检查符合规定的基础上进行,药物检测方法,容,量,分,析,法,经典化学分析,重,量,分,析,法,现代仪器分析技术,光,谱,分,析,法,色,谱,分,析,法,电,化学,分,析,法,常用含量测定方法的特点,含测方法,优点,缺点,适用范围,举例,容量分析法,精密度高、设备简单,专属性不高,含量大于1%,干扰成分少的,原料药,紫外-可见分光光度法,灵敏度高、,仪器成本稍低,精密度稍差,干扰少 的几乎各种类型药物,色谱法,能分离混合物再测定,仪器价格较贵,混合物中单一成分测定,药物制剂、多组分抗生素,第七章 容量分析法,将一种,已知准确浓度,的试剂溶液准确地滴加到待测物质的溶液中,根据所消耗的溶液体积和浓度,计算待测物质的含量,这种化学分析法叫做,滴定分析,法,也叫,容量分析,法。,容量分析法的特点:,结果准确,一般情况下相对误差可达0.2%以下。仪器简单、操作简便、快速等优点。适合组分的含量在,1,以上的含测。,所用仪器:移液管(刻度吸管)、容量瓶、滴定管等,滴定度(,T,),指每毫升标准溶液(滴定液)相当于的待测组分的质量,例:,每,1ml,亚硝酸钠液(,0.1mol/L,)相当于,17.92mg,的非那西丁(,C,10,H,13,O,2,N,),校正因子(,F,),滴定液的试剂配制浓度与规定浓度的比值,概念:,含量测定结果计算,原料药:,例,非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C,10,H,13,O,2,N。计算非那西丁的含量为,(E),A.95.55%B.96.55%C.97.55%,D.98.55%E.99.72%,片剂:,注射剂:,空白实验:,“空白试验”系指在不加供试品或以等量的溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。,课堂作业1:磺胺嘧啶片的标示百分含量测定,取本品10片(标示量为0.5g),精密称定总重为5.4746g,研细,精密称取0.5345g,照永停滴定法,消耗亚硝酸钠滴定液(0.1024mol/L)19.34ml。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C,10,H,10,N,4,O,2,S。求磺胺嘧啶标示量的百分含量。,第八章 仪器分析法,第二节 光谱分析法,2005版药典中的仪器分析方法,紫外可见分光光度法,max,min,sh,摩尔吸收系数,百分吸收系数,),含量测定结果计算方法,(1)吸收系数法,(2)对照法,课堂作业2,:,对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10m1,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C,8,H,9,NO,2,的吸收系数()为715计算,即得。若样品称样量为,m,(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为,A.,B.,C.,D.,E.,课堂作业3:贝诺酯的含量测定,精密称取贝诺酯0.07495g,用无水乙醇定量配成100ml溶液,再定量稀释100倍后,照分光光度法在240nm波长处测定吸光度为0.473。另取经105干燥2小时的贝诺酯对照品0.03667g,用无水乙醇定量配成100ml溶液,再定量稀释50倍后,同法测定吸光度为0.462,求贝诺酯的百分含量。,
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