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按一下以編輯母片標題樣式,#,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,管理部工程標準課,ISO9000質量管理體系基礎及術語,目 錄,一.質量管理體系基礎,1.質量管理體系說明,2.質量管理體系要求和產品要求的區別,3.過程方法,4.質量方針和質量目標,5.最高管理者在質量管理體系中的作用,6.有效的質量管理體系,7.質量管理體系評價,8.持續改進,增加相關方滿意程度,9.統計技術的作用,10.質量管理體系與其它管理體系的關系,11.質量管理體系與組織優秀模式之間的關系,12.ISO9000標準所關注的產品,二.質量管理基本術語(共14個),管理部,工,工程標,準,準課,一.質,量,量管理,體,體系基,礎,礎,1.質,量,量管理,體,體系的,目,目睥是,鼓,鼓勵組,織,織分析,顧,顧客要,求,求,使,組,組織始,終,終能提,供,供滿足,顧,顧客要,求,求的產,品,品,向,組,組織的,顧,顧客和,其,其他相,關,關方提,供,供信任,為組,織,織提供,持,持續改,進,進的框,架,架并改,進,進組織,的,的業績,;,;,2.質,量,量管理,體,體系理,論,論研究,的,的內容,是,是質量,管,管理的,系,系統方,法,法;,3.質,量,量管理,體,體系基,本,本原理,.,.八項,質,質量管,理,理原則,和,和ISO90001/4:2000標準的,關,關系為,清,清楚理,解,解三者,之,之間的,關,關系,給,給出下,圖,圖予以,說,說明:,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,說,說明,管理部,工,工程標,準,準課,3.1八項質,量,量管理,原,原則:,a.質量管,理,理實踐,經,經驗的,高,高度概,括,括總結,b.質量管,理,理的最,基,基本.,最,最適用,的,的一般,性,性規律,c.質量管,理,理的基,本,本理念,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,3.2質量管,理,理體系,基,基本原,則,則,a.應用八,項,項質量,管,管理原,則,則於質,量,量管理,體,體系理,論,論研,究所,得,得到的,理,理論成,果,果,b.為建立,質,質量管,理,理體系,提,提出了,總,總體原,則,則要求,c.為ISO9001.ISO9004質量管,理,理體系,標,標準的,製,製定給,出了框,架,架,管理部,工,工程標,準,準課,3.3ISO9001:ISO9004標準:,a.以八項,質,質量管,理,理原則,作,作為一,種,種管理,理,理念,在,在標準,的具體,條,條款中,予,予以充,分,分運用,b.標準以,質,質量管,理,理體系,基,基本原,理,理作為,框,框架,滿,滿足了,這些原,理,理,c.針對產,品,品的實,現,現過程,及,及相應,的,的支持,過,過程,以,以要求,或指南,的,的方式,給,給出質,量,量管理,的,的系統,方,方法,使,使之可,作為評,價,價依據,使,使用,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,管理部,工,工程標,準,準課,1.質,量,量管理,體,體系要,求,求是指,組,組織質,量,量管理,體,體系要,素,素的要,求,求,是,組,組織提,供,供批量,合,合格產,品,品的能,力,力要求,ISO9001標準規,定,定了質,量,量管理,體,體系要,求,求,適,用,用於各,類,類產品,和,和行業,.,.,2.產,品,品要求,是,是產品,的,的技術,要,要求,一,一般包,含,含在技,術,術規范,.,.產品,標,標準.,過,過程標,準,準.合,同,同協議,和,和法規,要,要求.,3.質,量,量管理,體,體系方,法,法:就,是,是指如,何,何建立,和,和實施,質,質量管,理,理體系,的,的方法,是組,織,織從識,別,別顧客,需,需求,并,并對顧,客,客需求,和,和組織,目,目標進,行,行確定,和,和策畫,并在,實,實施中,采,采取相,應,應的,對,對過程,的,的有效,性,性進行,控,控制.,測,測量.,并,并不斷,改,改進體,系,系,最,終,終達到,增,增加相,關,關方滿,意,意程度,從而,導,導致顧,客,客和組,織,織均獲,得,得成功,建立,組,組織能,夠,夠持續,改,改進的,體,體系.,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,要,要求和,產,產品要,求,求的區,別,別,管理部,工,工程標,準,準課,1.過,程,程,使,使用資,源,源將輸,入,入轉化,為,為輸出,的,的活動,或,或一組,活,活動.,2.系,統,統識別,和,和管理,組,組織內,所,所使用,的,的過程,特別,是,是這些,過,過程之,間,間的相,互,互作用,稱為,“,“過程,方,方法”,任何組,織,織要建,立,立和實,施,施一個,持,持續改,進,進和以,顧,顧客為,中,中心的,質,質量管,理,理體系,應,應確保,以,以下過,程,程步驟,得,得到有,效,效控制,體現,了,了過程,方,方法.,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,過 程,方,方,法,法,管理部,工,工程標,準,準課,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,過 程,方,方,法,法,識別和,確,確定顧,客,客(相,關,關方),的,的需求,質量方,針,針目標,策,策畫,過程實,施,施及測,量,量,評價實,際,際結果,顧客(,相,相關方,),)滿意,過程,資源,職責,過程,資源,過程,資源,職責,實施改,進,進方法,管理部,工,工程標,準,準課,任何組,織,織要不,斷,斷改進,和,和發展,自,自己,在,在質量,的,的追求,上,上應根,據,據組織,自,自身的,具,具體情,況,況(如,行,行業特,點,點.組,織,織所擁,有,有的資,源,源.產,品,品特點,.,.市場,情,情況等,),),製,定,定本組,織,織的質,量,量方針,和,和質量,目,目標,作,作為整,個,個組織,追,追求的,宗,宗旨,通,通過質,量,量方針,和,和質量,目,目標的,實,實現過,程,程,達,到,到組織,的,的持續,改,改進,實,實現組,織,織自身,的,的追求,!,!也會,對,對相關,方,方的滿,意,意和信,任,任產生,積,積極影,響,響.,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量方,針,針和質,量,量目標,管理部,工,工程標,準,準課,a創造員,工,工充分,參,參與的,環,環境;,b建立組,織,織的質,量,量方針,和,和目標,并決,定,定有關,實,實施措,施,施;,c確保整,個,個組織,關,關注顧,客,客要求,;,;,d確保實,施,施適宜,的,的過程,以,以滿足,顧,顧客要,求,求并實,現,現質量,目,目標;,e確保建,立,立和保,持,持一個,有,有效的,質,質量管,理,理體系,以,以實現,質,質量目,標,標;,f配備必,要,要資源,;,;,g評價質,量,量目標,的,的實現,情,情況;,h確定改,進,進措施,.,.,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量方,針,針和質,量,量目標,管理部,工,工程標,準,準課,一個有,效,效的質,量,量管理,體,體系應,是,是文件,化,化的體,系,系,包,括,括質量,手,手冊.,質,質量計,畫,畫.程,序,序記錄,;,;體系,文,文件必,須,須符合,組,組織的,實,實際和,需,需要;,文,文件的,形,形成不,應,應意味,著,著工作,的,的結束,它應,是,是一項,增,增值的,活,活動.,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,有效的,質,質量管,理,理體系,管理部,工,工程標,準,準課,1.評,價,價質量,管,管理體,系,系的四,個,個基本,方,方面,a過程是,否,否已識,別,別和適,當,當表述,?,?,b是否分,配,配和確,定,定了職,責,責?,c文件是,被,被實施,和,和保持,?,?,d過程實,施,施的結,果,果是否,有,有效?,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,評,評價,管理部,工,工程標,準,準課,2.質,量,量管理,體,體系評,價,價的方,法,法,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,評,評價,評價方,法,法:,質量管,理,理體系,評,評審:,由,由最高,管,管理者,質量管,理,理體系,審,審核,自我評,定,定,第二方,審,審核:,顧,顧客進,行,行,第三方,審,審核:,認,認証或,注,注冊審,核,核,第一方,審,審核:,組,組織自,己,己進行,管理部,工,工程標,準,準課,3.質,量,量管理,體,體系的,自,自我評,價,價是對,組,組織的,活,活動和,結,結果所,進,進行的,全,全面.,系,系統和,定,定期的,評,評審,是,是對組,織,織業績,和,和質量,管,管理體,系,系的成,熟,熟程度,總,總的評,價,價,是,確,確定體,系,系的效,率,率和有,效,效性的,等,等級.,自,自我評,價,價不應,作,作為內,外,外部質,量,量審核,的,的替代,.,.,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,評,評價,管理部,工,工程標,準,準課,確定.,測,測量和,分,分析現,狀,狀,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,持續改,進,進.增,加,加相關,方,方滿意,程,程度,建立改,進,進目標,提出和,評,評價改,進,進辦法,實施選,定,定的改,進,進方案,分析實,施,施的結,果,果,將有效,辦,辦法拿,入,入文件,應用統,計,計技術,數,數據分,析,析,測量和,驗,驗証,管理部,工,工程標,準,準課,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,統計技,術,術的應,用,用,1.使,用,用統計,技,技術可,幫,幫助組,織,織了解,變,變化,從,從而有,且,且於組,織,織解決,問,問題并,提,提高效,率,率,這,些,些技術,也,也有助,於,於更好,地,地利用,所,所獲得,的,的數據,進,進行決,策,策.,2.在ISO9001:2000標準中8.2,.,.38.2,.,.48.4條款,要,要求應,用,用統計,技,技術對,數,數據.,信,信息進,行,行測量,.,.分析,和,和改進,充分,體,體現了,八,八項質,量,量管理,原,原則中,的,的“基,於,於事實,的,的決策,方,方法”,的,的應用,.,.,管理部,工,工程標,準,準課,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,與,與其它,管,管理體,系,系的關,系,系,質量管,理,理體系,與,與組織,的,的有關,資,資金.,增,增長.,利,利潤.,環,環境及,職,職業健,康,康與安,全,全等等,體,體系共,同,同組成,組,組織的,總,總的管,理,理體系,因此,進,進無論,哪,哪個管,理,理體系,均,均可參,照,照ISO9000的要求,方,方法進,行,行建立,和,和審核,.,.如果,各,各管理,體,體系能,整,整合為,一,一個使,用,用共用,要,要素的,管,管理體,系,系,將,便,便於策,畫,畫.資,源,源配置,和,和體系,的,的高效,率,率.,管理部,工,工程標,準,準課,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,質量管,理,理體系,與,與組織,優,優秀模,式,式之間,的,的關系,1.兩,者,者的原,則,則相同,.,.如:,有,有對照,通,通用模,式,式評價,的,的規定,;,;為持,續,續改進,提,提供基,礎,礎;包,含,含外部,承,承認規,定,定.,2.兩,者,者應用,範,範圍不,同,同,a ISO9000族標準為,質,質量管,理,理體系,提,提出了,要,要求,并,并為業,績,績改進,提,提供了,指,指南;,b優秀模,式,式包含,能,能夠定,量,量評價,組,組織業,績,績的準,則,則,并,且,且適用,於,於組織,的,的全部,活,活動和,所,所有相,關,關方.,管理部,工,工程標,準,準課,ISO9000質量,管,管理體,系,系基礎,及,及術語,ISO9000族標準,所,所關注,的
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