胆宁片临床应用课件

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SHPL2021/1/122第二页,1958,年,上海中药一厂,百年传承,1734,年,雷允上,1783,年,童函春堂,1874,年,胡庆余堂,1882,年,蔡同德堂,17341958,1958,年,4,家百年老店合并成立上海中药一厂,2021/1/12,3,第三页,共28页。,1958年 上海中药一厂百年传承1734年 雷允上1783,强强联手的中药合资企业,全球财富,500,强,,56,个国家,22,万雇员,经营港口、地产、零售、能源、基建、,3G,电讯及医疗保健等核心业务,医药为其重点战略核心业务,致力于中药全球化,中国工业企业,100,强,国内规模最大、产业链最完整、营销网络最健全的医药企业,原上海中药一厂,拥有名牌产品最多的企业,研制和生产卓越疗效的中药及天然药物,拥有上药牌商标及,70,多个品种,包括麝香保心丸、胆宁片等,和记黄埔集团,上海医药集团,上海和黄药业,2021/1/12,4,第四页,共28页。,强强联手的中药合资企业全球财富500强,56个国家22万雇员,和记黄埔致力于中药全球化,2001年,上海,上海和黄药业,2004年,上海张江,和记黄埔医药(上海),2003年,北京,北京同仁堂和记医药投资,2003年,伦敦,“森(SEN)中药店,2002年,广州,和黄健宝保健品,2000年,香港,同仁堂和记(香港)药业开展公司,2001,年,欧洲,和黄药业大药房,1000,多家连锁店,2004年,广州,广州白云山和记中药,06,年,和黄中国医药科技伦敦上市,成为,首家,在英国上市的中国医药企业,2021/1/12,5,第五页,共28页。,和记黄埔致力于中药全球化2001年2004年2003年200,胆宁片疗效卓越,-历经十余年临床验证,胆宁片的临床应用,2021/1/12,6,第六页,共28页。,胆宁片疗效卓越 -,我国施行药品管理法以来上海地区第一个获批准的中药三类新药,上市至今已二十年,每年有超过160万人次的患者使用。,胆宁片是龙华医院已故名中医顾伯华、徐长生教授的验方,由龙华医院终身教授朱培庭教授与上海和黄药业原上海中药一厂共同开发的中药新药。,江浙沪地区胆道疾病的首选中成药,是目前口服中成药中根底与临床研究最多、最完善的产品之一,胆宁片,上海地区第一个中药新药,2021/1/12,7,第七页,共28页。,我国施行药品管理法以来上海地区第一个获批准的中药三类新药,上,胆宁片的根本信息,【,功能主治,】,疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞,湿热未清所致右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述症候者,【,成分,】,大黄、虎杖、白茅根、青皮、陈皮、山楂、郁金。,【,规格,】,每片重,0.36g,【,药品性状,】,本品为薄膜衣片,去除包衣后显棕褐色,味甘、苦,【,用法用量,】,饭后服,一次,5,片,一日,3,次,【,包装,】,聚烯烃塑料瓶,每瓶,100,片,【,有效期,】36,个月,国药准字,Z10911040,2021/1/12,8,第八页,共28页。,胆宁片的根本信息【功能主治】疏肝利胆,清热通下。用于肝郁,9,胆宁片的药理作用,利胆:胆宁片可通过进步肝Na-K-ATP酶活性,增加肝细胞膜钠泵功能,使肝细胞分泌胆汁量增加,从而起到利胆泌胆作用。,消炎:胆宁片可使试验动物胆囊炎症减轻,胆囊上皮细胞根本恢复正常,具有消炎作用。,防石:胆宁片能改变胆汁成分,使胆色素结石及胆固醇结石不易形成和增大。,抗肝脏脂肪变性:胆宁片可使变性的肝细胞超微构造恢复正常,使肝脏脂肪变性率下降。,2021/1/12,9,第九页,共28页。,9 胆宁片的药理作用利胆:胆宁片可通过进步肝Na-K-AT,胆宁片的临床应用,慢性胆囊炎、胆石症,在胆管系统疾病中,胆管感染与胆石症的发生互为因果,胆石症可引起胆管梗阻,导致胆汁瘀滞及细菌繁殖而致胆管感染;而胆管感染的反复发作又是胆石形成的重要致病因素和促发因素,在慢性胆囊炎患者中70%-93%合并有胆石症。,多项随机双盲对照的较大样本量的多中心临床试验证实,对于慢性胆道感染胆石症患者,胆宁片能有效缓解右上腹胀闷疼痛、纳食减少、恶心、嗳气以及便秘等病症,总有效率90%,同时能降低肝功能和胆红素等指标的异常率,并且在影像学检查中发现治疗前后可获得明显改善。对于胆囊切除术后的病人,使用胆宁片能缓解右上腹胀闷等病症,降低肝功能和胆红素指标的异常率,此外,由于胆宁片具有明确的防石功能,能改变术后病人的胆汁成分,使结石不易再生,减少了再次手术的几率。,吴在德,吴肇汉,.,外科学,M.,北京,:,人民卫生出版社,2003:577-580,2021/1/12,10,第十页,共28页。,胆宁片的临床应用,有效缓解慢性胆道感染、胆石症病症,4,周疗程,403,例,胆宁片能有效缓解右中上腹疼痛、口干口苦、恶心呕吐、纳食减少等病症,总有效率达95.7%,优于胆舒胶囊,胆宁片能有效解除右上腹疼痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气等病症,总有效率达90.7%,优于胆通和熊去氧胆酸,12,周疗程,287,例,胆宁片能有效解除腹痛、上腹闷胀、腹部压痛、黄疸等病症,总有效率达95.8%,优于利胆排石片,9,月疗程,492,例,朱培庭中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究,J,医学研究通讯,,1995,,,24(2),;,30,31,朱培庭胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究,J,上海中医药杂志,,1990,,,24(4),;,257,术前应用,2021/1/12,11,第十一页,共28页。,有效缓解慢性胆道感染、胆石症病症4周疗程 403例胆宁片能,有效减轻炎症,纠正实验室指标,mmol/L,U/L,胆宁片能有效降低,血胆红素、谷丙转氨酶,等实验室检查指标,4,周疗程,66,例,胆宁片能改善,病人的胆囊炎症,,其有效率优于胆通和熊去氧胆酸组,韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察,J,中国中西医结合杂志,,2003,,,23(11),;,47,48,术前应用,9,月疗程,492,例,2021/1/12,12,第十二页,共28页。,有效减轻炎症,纠正实验室指标mmol/L U/L 胆,缓解术后右上腹疼痛、腹胀、纳差等病症,24,周疗程,54,例,胆宁片能有效减少,术后病人的右上腹胀闷不适现象,24,周疗程,200,例,韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察,J,中国中西医结合杂志,,2003,,,23(11),;,47,48,邱福南,.,肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石,54,例疗效观察,J.,福建中医院,37(5):17-18,胆宁片能有效缓解肝切除术后病人的胁痛、腹胀、纳差等病症,总有效率为87.3%,优于熊去氧胆酸,术后应用,2021/1/12,13,第十三页,共28页。,缓解术后右上腹疼痛、腹胀、纳差等病症24周疗程 54例胆宁,防止术后结石再生,胆宁片能有效,降低术后病人胆汁中胆固醇含量、升高磷脂和总胆盐含量,,能防止胆固醇结晶形成,具有预防结石再生的作用,常规处理和熊去氧胆酸没有上述作用,60,例,胆宁片能有效减少,术后结石复发现象,,优于熊去氧胆酸组。,24,周疗程,54,例,胆固醇,磷脂,胆盐,mmol/L,mmol/L,mmol/L,邱福南.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察J.福建中医院,37(5):17-18,向阳.胆宁片对胆石症患者胆汁成分和成石趋势的影响J.上海医学,31(2);104-106,术后应用,2021/1/12,14,第十四页,共28页。,防止术后结石再生胆宁片能有效降低术后病人胆汁中胆固醇含量、升,减轻胆囊切除术后的胆管扩张,B,超胆总管宽度,24,周疗程,200,例,胆囊切除术后胆汁易滞留胆总管内,造成胆总管不同程度的扩张,引起胀闷,也易使结石再生,胆宁片通过调节,Oddis,括约肌张力,减轻,术后胆总管淤胆型扩张,术后应用,韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察,J,中国中西医结合杂志,,2003,,,23(11),;,47,48,2021/1/12,15,第十五页,共28页。,减轻胆囊切除术后的胆管扩张B超胆总管宽度24周疗程 200,胆宁片防石机理,游离胆红素,分解,胆色素结石,-,葡糖醛酸酶,胆色素结石,结合胆红素,钙离子,胆宁片通过,降低,-,葡萄糖醛酸酶的活力,,从而起到防止胆色素结石形成的作用。,胆固醇结石,胆宁片,胆宁片,促进胆汁和卵磷脂分泌,,减少胆汁中胆固醇分泌,从而防止胆固醇结晶形成。,胆宁片能显著降低促成核因子泡蛋白含量,具有预防结石成核的作用。,胆宁片,胆宁片,电镜下的泡蛋白,MAKI,理论,促抗成核理论,SMALL,三角理论,2021/1/12,16,第十六页,共28页。,胆宁片防石机理游离胆红素分解胆色素结石-葡糖醛酸酶胆色素结,全面防石,适用于胆石症的各个环节,遗传,生化代谢,感染,致石胆汁,成 核,结石形成,临床表现,复发,消炎,促进胆汁和卵磷脂分泌,降低胆汁中胆固醇含量,减少促成核因子含量,预防结石形成,保持胆流通畅,防止结石增大,临床前期,临床期,胆宁片可作用于胆石症临床前期,逆转成核趋势,阻止和延缓病程进展;而在临床期那么可改善患者临床病症。,缓解临床病症,纠正实验室指标,控制术后综合症,防止结石再生,2021/1/12,17,第十七页,共28页。,全面防石,适用于胆石症的各个环节遗传致石胆汁成 核结,胆宁片对合并疾病、病症的作用,肝,肠,胃,非酒精性脂肪肝,中医病机:肝失疏泄,属积聚、瘀痰,胆宁片:用通法“中结者使之旁达的原理使瘀结者旁达,食入作胀,胃纳不香,恶心呕吐、嗳气等,中医病机:胃气上逆,胆宁片:通法中“上逆者使之下行的原理使胃气顺降,便秘,胆宁片:通法中“下泄为通,胆宁片是以中医,通法,研发而成的中成药,通法各有不
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