质量管理部FMEA概述

書式設定, 書式設定,第 2 ,第 3 ,第 4 ,第 5 ,#,FMEA,概要,2003年12月20日,PMC质量管理部,广濑民雄,今天将,介,介绍的,内,内容,何谓FMEA,FMEA的目的,和,和实施,时,时期,FMEA的适用,程,程序,关于故,障,障模式,的,的设想,工序FMEA的目的,工序FMEA的实施,程,程序,当抽出,错,错误模,式,式时,工序FMEA的示例,为维持,、,、提高,工,工序质,量,量,实习,预备练,习,习,你想知,道,道的关,于,于缺陷,和,和不良,的,的内容,是,是什么,。,。,将你想,知,知道的,内,内容全都写,在,在纸上,。,。,时间两,分,分钟。,开始！,你一共,写,写了几,项,项？,何谓FMEA,Failure故障,Modesand模式,Effects影响,Analysis分析,何谓FMEA,FMEA是为了,发,发现在,产,产品设,计,计、工,序,序设计,、,、,设备设,计,计等过,程,程中存,在,在的设,计,计不足,和,和潜在,缺,缺陷，,当构成,因,因素出,现,现故障,时,时，针,对,对各因,素,素的故,障,障模式，,要,要分析,其,其故障,对,对上位,部,部位会,产,产生怎,样,样的影响，,从而引,向,向改善,设,设计的,方,方法。,有关FMEA的思路,预测故障模式,故障模式的等级与评估,故障模式的改善处理,对现在,的,的设计,构,构想可,能,能产生,的,的故障,进,进行预,想,想。,列举出,所,所有可,能,能产生,的,的故障,模,模式,（故障模,式,式不一,定,定只有,一,一种）,对故障,模,模式按,相,相对的,优,优先级,别,别分类,，,，列出,重,重点、,选,选出重,要,要的故,障,障模式,。,。,由专门,技,技术人,员,员对不,希,希望出,现,现的故,障,障模式,提,提出矫,正,正建议,通过实,验,验对模,式,式进行,证,证实和,对,对发生,条,条件进,行,行确认,（,（为改,善,善设计,，,，进行,反,反馈处,理,理）,FMEA的目的,通过以,下,下的程,序,序来明,确,确在机,器,器、装,置,置、系,统,统、生,产,产工序,等,等方面,所,所潜在,的,的缺陷,，,，从而,事,事先针,对,对这些,缺,缺陷采,取,取对策,A)确定可,能,能发生,的,的、所,有,有的单,一,一部件,的,的故障,B)分析该,故,故障对,其,其上位,部,部件产,生,生的影,响,响，指,出,出超出,安,安全性,、,、信赖,性,性要求,所,所允许,范,范围的,故,故障模,式,式,C)研究能,够,够防止,上,上述故,障,障模式,以,以及能,够,够减轻,对,对故障,部,部件的,影,影响的,最,最佳策,略,略,D)根据B、C两项，,设,设定重,点,点管理,项,项目,E)对研究,出,出的对,策,策、最,佳,佳策略,进,进行追,踪,踪调查,。,。,F)对比实,施,施阶段,出,出现的,故,故障和FMEA的结果,FMEA的实施,时,时期,在计划,阶,阶段、,预,预测可,能,能发生,的,的故障,，,，同时,有,有系统,地,地进行,评,评估和,分,分析、,找,找出重,点,点。事先采,取,取对策是基本,当设计,有,有变化,时,时、对,规,规格变,动,动部分,进,进行重,点,点评估,故障发,生,生后再,进,进行评,估,估和分,析,析是不,可,可取的,与设计,阶,阶段相,对,对应的,FMEA的分类,运,运用,设计阶段,设 计 构 想,中 间 设 计,最 终 设 计,工 序 设 计,设 备 设 计,分析系统、产品功能的潜在缺陷,分析按细部设计的内容是否能够达到所指定的功能、性能,分析用批量生产的工作方法和设备是否能够生产具备设计所要求的功能和性能的产品,从人力、设备、方法等方面分析用批量生产的工作方法和设备是否能够生产达到设计所要求的功能和性能的产品,为了生产能够达到设计要求的功能性能的产品，要对设备的设计进行改善,功能,FMEA,可行性,FMEA,工序,FMEA,设备,FMEA,目 的,FMEA,实施FMEA时的注,意,意事项,1),明,明确使,用,用目的,2),严,严格按,照,照程序,进,进行,担,担任,者,者应为,能,能够把,各,各个设,计,计总括,出,出来的,技,技术人,员,员,3),随,随时参,照,照图纸,、,、硬件,进,进行,4),对,对对象,部,部件的,功,功能（,要,要输入,什,什么、,输,输出什,么,么）要,在,在充分,理,理解的,基,基础上,进,进行描,述,述,5)充分分,析,析使用,环,环境,6),参,参考同,类,类产品,过,过去出,现,现过的,不,不良事,例,例,7),收,收集相,关,关部门,的,的建议,FMEA的适用,程,程序,1),决,决定分,析,析目的,2),决,决定产,品,品及其,功,功能和,最,最小动,作,作要求,事,事项,3),制,制作可,靠,靠性方,块,块图,4),决,决定分,析,析标准,并,并准备FMEA表,5),填,填写FMEA表,6),制,制作致,命,命项目,一,一览表,7),报,报告FMEA结果,程序1,决,决定,分,分析目,的,的,在产品,设,设计阶,段,段对象机,器,器、系,统,统是否,有,有不足,和,和潜在,缺,缺陷,在设计,变,变更阶,段,段由于设,计,计变更,是,是否会,对,对上位,机,机器、,系,系统产,生,生不良,影,影响,在工序,设,设计阶,段,段能否在,批,批量生,产,产工序,上,上生产,出,出具备,设,设计要,求,求的功,能,能、性,能,能的产,品,品,程序2,决,决定,产,产品及,其,其功能,和,和,最小动,作,作要求,事,事项,产品的,定,定义,对产品,的,的一次,功,功能、,二,二次功,能,能、使,用,用方法,、,、所期,待,待的功,能,能实现,能,能力、,操,操作限,制,制条件,、,、发生,故,故障的,条,条件等,进,进行定,义,义,功能要,求,求事项,的,的定义,对产品,和,和其构,成,成因素,的,的允许,功,功能实,现,现特性,和,和不允,许,许功能,实,实现能,力,力进行,定,定义,环境要,求,求事项,的,的定义,对产品,可,可能遭,遇,遇到的,工,工作环,境,境和在,各,各环境,中,中所期,待,待的功,能,能实,现,现进,行,行定义,程序3,制,制作,可,可靠性,方,方块图,将产品,分,分解成,构,构成因,素,素,将产品,分,分解成,各,各构成,因,因素（,产,产品、,单,单元、,组,组装品,、,、零部,件,件），,并,并用方,块,块来表,示,示,制作功,能,能方块,图,图,利用功,能,能方块,图,图来表,示,示各构,成,成因素,方,方块间,的,的功能,关,关系（图示,各,各功能,方,方块之,间,间的输,入,入、输,出,出关系,）,）,制作可,靠,靠性方,块,块图,可靠性,方,方块图,能,能表示,出,出各构,成,成因素,的,的可靠,性,性关系可靠性,方,方块图,能,能够表,示,示各方,块,块的串,联,联关系,、,、冗余,设,设计、,故,故障自动保,护,护能力,、,、代替,动,动作路,径,径,工序FMEA用图来,表,表示生,产,产程序（制作,流,流程图,）,）,程序4,决,决定,分,分析标,准,准并准,备,备FMEA表,分析标,准,准的决,定,定,根据分,析,析的目,的,的、设,计,计的进,展,展来决,定,定分析,构,构成因,素,素的标,准,准初期以,单,单元作,为,为标准,、,、最后,以,以零部,件,件作为,标,标准对工序以,各,各个操,作,作单位,作,作为标,准,准,准备FMEA表,准备对,应,应分析,目,目的的FMEA表一般应,包,包括以,下,下项目,构成因,素,素的名,称,称构成因,素,素具有,的,的功能故障模,式,式故障原,因,因故障的,影,影响检测出,故,故障的,方,方法影响的,严,严重性发生故,障,障的可,能,能性消除或,减,减少影,响,响的对,策,策,FMEA表的范,例,例,FMEA,表的格式,零部件,功 能,故障模式,推测原因,影 响,严重性,分 析,措 施,FMEA表的范,例,例,FMEA表的范,例,例,子系统,系统,影响,频率,检测性,编号,项目,机能,故障模式,RPN,推测原因,影响,故障检测方式,评估,RPN,(,(RiskPriorityNumber):风险优,先,先数,工序FMEA用表的,范,范例,（在六标,准,准差(Six-sigma)中使用）,FMEA工作表,要,要根据,使,使用目,的,的来设,计,计,#,工艺流程功能,阶段,潜在缺陷,模式工艺流程的,缺陷,潜在缺陷的,影响,SEV,潜在缺陷的,原因,OCC,现状的,工艺流程,控制,DET,RPN,措施方案,担任者,预定日,实施日,1,2,3,4,5,6,7,SEV,OCC,DET,RPN,SEV,(,(Severity rating),:,:严重度,OCC,(,(Occurrencefrequency):频度DET,(,(Detectionrating,),):探测度RPN,(,(RiskPriorityNumber):风险优,先,先数,程序5,填,填写FMEA表(一),故障模,式,式,应该提,前,前制作,出,出各个,构,构成因,素,素在功,能,能方块,图,图、可,靠,靠性方,块,块图的,输,输入输,出,出中所,预,预想到,的,的故障,模,模式一,览,览表,故障的,影,影响,评估并,填,填写因,构,构成因,素,素的故,障,障模式,而,而产生,的,的对机,器,器的功,能,能实现,能,能力的,影,影响同时要,考,考虑如,何,何保护,产,产品和,对,对相关,人,人员的,影,影响,检测出,故,故障的,方,方法,为检测,出,出被分,析,析的构,成,成因素,的,的故障,并,并予以,显,显示所,打,打算采,用,用的手,段,段进行,说,说明,程序5,填,填写FMEA表(二),影响的,严,严重性,推测经,过,过分析,的,的故障,模,模式对,功,功能实,现,现的影,响,响的严,重,重性并,将,将其严,重,重程度,填,填入表,中,中,致命的,:,:不,能,能实现,功,功能、,致,致人死,亡,亡,重,大,大:,失,失去功,能,能中重,要,要的部,分,分,轻,微,微:,失,失去功,能,能中轻,微,微的部,分,分,微,小,小:,基,基本没,有,有影响,消除或,减,减轻故,障,障的对,策,策,填写为,了,了防止,各,各故障,模,模式的,发,发生以,及,及减轻,影,影响的,严,严重性,而,而采取,的,的措施,程序6,制,制作,致,致命项,目,目表,将应探,讨,讨对策,的,的工艺,流,流程不,良,良模式,作,作为致,命,命项目,表,表列出,。,。,把RPN值由大,到,到小依,次,次列出,把RPN值小但,是,是影响,大,大的列,出,出,如何活,用,用FMEA,要有效,地,地实施FMEA一定要,遵,遵守实,施,施的时,机,机在设计,阶,阶段要,在,在DR之前实,施,施在工序,设,设计阶,段,段要在,设,设备调,试,试之前,实,实施出现变,更,更时要,在,在变更,之,之前,建议事,项,项往往,会,会出现,对,对质量,要,要求过,高,高的倾,向,向,如果FMEA的实施,结,结果未,纳,纳入技,术,术标准,、,、品质,标,标准，,则,则会出,现,现在FMEA中已充,分,分研究,的,的、应,予,予以防,止,止的重,要,要故障,模,模式在,顾,顾客或,市,市场上,发,发生的,现,现象,给与项,目,目主管,以,以特别,的,的权限,，,，不要,错,错失改,善,善的时,机,机,重新修,订,订FMEA时，尽,量,量不要,改,改变原,来,来好的,部,部分,关于故,障,障模式,的,的设想,如果不,用,用足够,的,的时间,去,去构思,设,设计，,就,就不会,想,想出有,价,价值的,故,故障模,式,式和良,好,好的改,善,善方案,如果仅,仅,仅从生,产,产的角,度,度来预,测,测故障,模,模式，,就,就不能,想,想周全,对故障,模,模式的,设,设想会,因,因各个,专,专门技,术,术人员,的,的实际,经,经验、,对,对事物,的,的见解,、,、处理,方,方式不,同,同而不,同,同。只,有,有综合,各,各种与,众,众不同,的,的设想,、,、见解,，,，才能,有,有效的,防,防止不,良,良的发,生,生,以往的,实,实际经,验,验中没,有,有的故,障,障模式,很,很容易,被,被忽略预测出,故,故障模,式,式后、,应,应对不,确,确定的,模,模式进,行,行充分,的,的可靠,性,性实验,，,，并确,认,认该模,式,式是否,存,存在,每一个,部,部件可,能,能出现,的,的故障,模,模式未,必,必只有,一,一种Failure Modes andEffects Analysis,（故障模,式,式和影,响,响分析,）,）,故障模,式,式/原因/影响之,间,间的关,系,系,零件固,有,有特性,对零部,件,件的压,力,力,电气特,性,性,机械特,性,性,恶化主,要,要因素,产品构,成,成,环境条,件,件,运用条,件,件,故障模,式,式,对,子系统,的,的影响,对系统,的,的,影响,对安全,性,性的影响,对经济,性,性的影响,措 施,故障原,因,因,故障发,生,生的机,制,制,故障发,生,生的概,率,率,故,障,障,因零件（操作）不同而,产,产生各,种,种不同,的,的故障,状,状态、现象,影,响,响,消除对,上,上位系,统,统给予,严,严重影,响,响的故,障,障模式,PFMEA的目的,评估生,产,产工序,中,中发生,故,故障的,风,风险，,并,并明确,在,在改善,工,工序上,采,采取对,策,策的顺,序,序,确认在,风,风险大,的,的工艺,流,流程中,是,是否确,实,实采取,了,了对策,。,。,如何制,作,作PFMEA,针对有,必,必要进,行,行研究,的,的项目,和,和领域,，,，应增,加,加专业,人,人才，,提,提前收,集,集相关,的,的内容,。,。,由全体,有,有关人,员,员参与,制,制作，,影,影响度,等,等的数,值,值化和,对,对策的,立,立案要,根,根据大,家,家的综,合,合意见,，,，对要,研,研究的,内,内容达,成,成共同,认,认识。,制作PFMEA的作用,在故障,发,发生时,，,，若影,响,响波及,到,到目的,，,，特别,是,是对于,大,大的生,产,产工序,来,来说，,由,由于制,定,定和实,施,施了防,止,止措施,，,，所以,即,即使万,一,一发生,了,了故障,，,，也会,降,降低故,障,障发生,时,时产生,的,的影响,。,。,阶段1,:,:列,出,出分析,对,对象区,域,域的工,艺,艺流程,阶段2,:,:写出各,个,个工艺,流,流程中,每,每个阶,段,段的作,用,用,阶段3,:,:填写对,工,工艺流,程,程功能,可,可能发,生,生的不,良,良事项,阶段4,:,:填写潜,在,在缺陷,发,发生时,的,的影响,阶段5,:,:决定各缺陷的深刻,程,程度,阶段6,:,:填写潜,在,在缺陷发生的,原,原因,阶段7,:,:决定各,原,原因潜,在,在的发,生,生概率,制作PFMEA的程序,一,一,阶段8,:,:为了防,止,止和发,现,现潜在,的,的不良,模,模式，,填,填写现,在,在的工,艺,艺流程,管,管理方,法,法,阶段9,:,:决定在,现,现在的,工,工艺流,程,程管理,方,方式下,能,能够检,测,测出不,良,良的可,能,能性,阶段10:计算风,险,险优先,位,位次,阶段11:研究对,策,策,阶段12:研究实,施,施工作,分,分配以,及,及实施,日,日程表,阶段13:实施情,况,况的确,认,认,阶段14:重新计,算,算风险,优,优先位,次,次,制作PFMEA的程序,二,二,如何才,能,能抽出,所,所有错,误,误模式,类似产,品,品市场,来,来自顾,客,客的投,诉,诉,供给方,面,面不良,的,的内容,工序内,不,不良的,内,内容,操作人,员,员的动,作,作分析,分析潜,在,在的操,作,作失误,发,发生的,原,原因,工序专,用,用机器夹具类,和,和人为,操,操作之,间,间关系,专用机,器,器夹,具,具类的,弱,弱点,人为错,误,误的错,误,误模式,人为错误,未执行错误,执行错误,必要的行为没有实行,（,遗忘、省略等,）,实行了不正确的行为,（,误判断、误操作、误选择等,）,人为错,误,误发生,的,的原因,对象产,品,品的规,格,格产品的,作,作用、,功,功能、,规,规模、,复,复杂性,等,等,人所处在的,环,环境安全性,、,、经济,性,性、时,间,间限制,、,、任务,、,、温度、,湿,湿度、,噪,噪音、,通,通风等,人的能,力,力知识、,技,技术能,力,力、判,断,断能力,等,等,潜在性,操,操作错,误,误发生,的,的主要,因,因素,操作错误,错觉,疲劳,不好作的,操作,睡意,标识,、,配色,零部件的排列,操作顺序,操作的单调性,中途打断操作,操作区,操作环境,（,照明通风噪音温度等,）,设备的排列,零部件的排列,操作顺序,操作区,夹具不准确,操作的单调性,操作环境,（,噪音温度等,）,影响性,的,的评分（例）,等级,评分基准,10,对工序、产品产生极其严重的影响,8,对工序、产品产生严重的影响,6,对工序、产品产生较大的影响,4,对工序、产品产生轻微的影响,2,对工序、产品产生极其轻微的影响,发生频,率,率的评,分,分（例）,等级,评分基准,发生频率,发生比率,10,发生概率非常高,1次/周,1 %,以上,8,发生概率较高,1次/,月,0.11.0 %,6,有发生的可能性,1次/,年,0.010.1 %,4,可能性较低但仍会发生,1次/,5年内,0.0010.01 %,2,很少发生,1次/,5年以上,0.001 %,以下,检测性,的,的评分（例）,等级,评分基准,10,不良品往市场流出（完全无法检测）,8,可在产品的最后检查中检测出来,6,可在中间工序,中,检测,出来,4,可在下一工序,中,检测,出来,2,可在本工序中检测出来,在制造检查阶,段,段的FMEA举例,利用图,来,来表示,工,工序、,对,对全过,程,程点滴,不,不漏地,进,进行分,析,析,从对生,产,产工序,的,的影响,和,和对产,品,品的影,响,响两个,方,方面进,行,行评估,工序方面,产品方面,装配,在箱子上安装盖子,安装时有间隙(4),尺寸不良,工序延迟(6),不良品(8),检查时(8),448,改变构造,拧紧,用螺栓固定,拧得不够紧(8),姿势不佳,工序延迟(6),产生脱落(6),功能降低时(6),384,改变操作高度,制造流程,制造工序,工序功能,故障模式,措施,原因,影响,检测法,RPN,盖,螺栓,在制造检查阶,段,段的FMEA举例,No.,操作因素,错误模式,影响,错误发生的原因,发生的,可能性,影响的致命性,影响的,可防止性,实绩,可能性,检测异常能力,影响缓和性,1,拿取零件,A,未作,缺少,A,0,0,2,2,从零件箱拿取螺丝,未作,缺少,A,类似操作的反复,0,0,2,选择错误,A,松动,种类不明确,、,和标准书的对照很复杂,0,1,4,3,确认,合格与否,未作,外观,不良,没有伴随附带性,的操作和动作,0,1,3,评分基,准,准实绩是否发,生,生过错,误,误有：1，无：0可能性发生错,误,误的可,能,能性大：2，中：1，小：0异常检,测,测能力能发现,错,错误的,可,可能性大：0，中：1，小：2,生产检查阶段的FMEA举例,#,Process,Function (Step),Recommend Actions,Responsible,Person &,Target Date,1,预加工引线切断,脚长,、,脚短,短路,、,开路个别不良,4,操作因人而异,操作,指导书有错,4,Operation Doc.,S4020930B,2,32,制成操作规格书、明记夹具切断引线夹具一览表,（,按零件类别,）,工,程,技术部门,2001/08/30,2,不可插入,电路板接线个别不良开路,4,零部件不良切断夹具不完备,2,Operation Doc.,S3042250B,2,16,通孔孔径小的有,3,种,分发质量异常书、改变电路板,制造,技术部门,2001/04/24,3,预加工引线成形,脚距不齐,电路板外观不良,3,夹具不完备零部件引线剛性,4,Operation Doc.,S4020930B,2,24,改变包装形状,制造、采购部门,2001/05/16,4,零部件裂痕,6,夹具不完备操作方法不,完备,4,Operation Doc.,S4020930B,6,144,对夹具进行确认和评估,对成形二极管的临时夹具要进行调整,陈志明,2001/09/25,5,零部件破裂,6,4,Operation Doc.,S4020930B,2,48,同上,同上,2001/09/25,6,插入,误插入、零部件错误,6,操作确认错误操作指导书有错,4,Operation Doc.,S3042250B,6,144,操作规格书（连接器、二极管、,LED,、,电解电容器）,工,程,技术部门,2001/10/03,7,极性装反,电气功能停止个别产品功能停止,6,6,Operation Doc.,S3042250B,6,216,同上,同上,2001/10/03,8,引线弯曲,5,引线成形不良、,强行插入,4,6,120,尤其是在压配合定位轮毂处易于发生,须在导入新设备时及导入后进行确认,生产工艺部门,2001/05/18,9,脚遮断,5,4,6,120,同上,同上,2001/05/18,10,插入不完全,工序暂时停顿个别产品功能停止,5,零,件浮起,(CN,等,),6,Operation Doc.,S3042250B,2,60,暂时用胶布固定，或配上夹具,另外规定操作方法，并纳入操作指导书,工,程,技术部门,2001/08/30,Potential,Failure Modes,(process defects),Potential,Failure Effects,(Ys),SEV,Potential,Causes of,Failure (Xs),OCC,Current,Process,Controls,DET,RPN,工序暂时停顿个别产品功能停止,工序暂时停顿个别产品功能停止,电气功能停止个别产品功能停止,电气功能停止个别产品功能停止,电气功能停止个别产品功能停止,Operation Doc.,S3042250B,Operation Doc.,S3042250B,夹具不完备操作方法不完备,操作确认错误操作指导书有错,引线成形不良、,强行插入,SEV,(,(Severity rating),:,:严重度,OCC,(,(Occurrencefrequency):频度DET,(,(Detectionrating,),):探测度RPN,(,(RiskPriorityNumber):风险优,先,先数,开始PFMEA的时机,设计新,系,系统、,产,产品和,工,工艺流,程,程时,改变现,有,有的设,计,计和工,艺,艺流程,时,时,利用新,的,的方法,或,或在新,环,环境中,使,使用现,有,有的设,计,计和工,艺,艺流程,时,时,焊料的,种,种类改,变,变,将国内,产,产品转,为,为国外,规,规格时,必须在,生,生产开,始,始之前,完,完成制,作,作（完成,评,评估并,导,导入改,善,善对策,),),如下所,示,示在研,究,究改变,产,产品内,容,容时随,时,时应更,新,新。,改变设,计,计,改变应,用,用软件,改变环,境,境,改变原,材,材料,改变生,产,产工序,、,、组装,工,工序,应何时,更,更新PFMEA？,不会完,结,结！,只要不,从,从生产,线,线除去,工,工艺流,程,程，PFMEA就不会,完,完结。,PFMEA何时能,完,完结？,有关人,员,员对工,艺,艺流程,的,的共同,认,认识,对工艺,流,流程中,重,重要因,素,素的把,握,握,利用图,表,表实现,工,工序实,力,力的共,有,有,利用Cp值对工,序,序能力,进,进行评,估,估,利用统,计,计的方,法,法对改,善,善效果,进,进行确,认,认,利用管,理,理图加,强,强检测,异,异常的,能,能力,如何维,持,持提,高,高工序,的,的质量,采用六,标,标准差,（,（,Six,-,-sigma）,引入对,工,工艺流,程,程改善,实习的,展,展开,1.,决,决定,各,各自负,责,责的工,作,作会议主,持,持、记,录,录、时,间,间管理,、,、发表,2.,必,必要的,成,成果工程计,划,划进度,表,表FMEA表致命种,类,类表,3.合,作,作工作,Ttogether共同,Eeveryone大家,Aactive积极,Mmore更多,