QS-9000质量体系要求23

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,基于,ISO9000,的要求,4.6.2.2分供方的交付計划,要求分供方具有100%准時交貨能力,需要,提供适當的策划信息和采購承諾,建立監視分供方交付能力的体系,紀錄附加運費,基于ISO9000的要求,4.7,顧,顧,客,客提供,的,的產品,注:,包,包括顧,客,客提供,的,的可重,复,复使用,的,的包裝,物,物,4.7,.,.1,顧,顧客擁,有,有的工,裝,裝,顧客擁,有,有的工,裝,裝和設,備,備應永,久,久標識,4.8,產,產,品,品標識,和,和可追,溯,溯性,注:,去,去掉標,准,准中,必,必要時, 三,字,字,基于ISO9000的要求,4.9,.,.b.1生,產,產現場,的,的清洁,保持生,產,產設施,清,清洁有,序,序（例如5S的实施,）,）,4.9,.,.b.2應急計,划,划,制定應,急,急計划, 以,在,在緊急,情,情況下,合,合理地,保,保証產,品,品的,交,交付.,例如突,发,发性的,人,人员短,缺,缺、电力不,足,足等,不考慮,自,自然災,害,害,基于ISO9000的要求,4.9,.,.d.1特殊特,性,性的确,定,定,在特殊,特,特性的,确,确定,文,文件,化,化和控,制,制方面,滿,滿足顧,客,客要,求,求,基于ISO9000的要求,4.9,.,.g.1預防性,維,維護,識別關,鍵,鍵過程,設,設備,建立全,面,面預防,性,性維護,体,体系,至,至少,包,包括:,*計划,性,性維護,活,活動程,序,序,*定期,維,維護活,動,動,*預防,性,性維護,方,方法,*設備, 工,裝,裝和儀,表,表的包,裝,裝防護,*關鍵,設,設備的,可,可替換,零,零件,*文件,化,化,評,評估和,改,改進維,護,護目標,基于ISO9000的要求,4.9,.,.1,過,過程監,視,視和作,業,業指導,書,書,為所有,負,負責過,程,程操作,的,的人員,提,提供過,程,程監視,和,和作,業,業指導,書,書,並,並在工,作,作站易,于,于獲得,作業指,導,導書應,來,來源于APQP,可使用,各,各种形,式,式文件,必要時, 指,導,導書必,須,須包括,或,或參考,以,以下內,容,容:,*重要,的,的工序,名,名稱/,編,編號,*零件,名,名稱/,編,編號,*現行,工,工程等,級,級/日,期,期,基于ISO9000的要求,4.9,.,.1,過,過程監,視,視和作,業,業指導,書,書(續,),),*所需,工,工裝/,量,量具/,設,設備,*材料,的,的標識,和,和處理,指,指示,*顧客,和,和供方,指,指定的,特,特殊特,性,性,*統計,過,過程控,制,制要求,*相關,工,工程和,制,制造標,准,准,*檢驗,和,和試驗,指,指導書,*反應,計,計划,*修訂,日,日期和,批,批准,*目檢,輔,輔具,*工具,更,更換周,期,期和調,整,整指導,書,書,基于ISO9000的要求,4.9,.,.2,維,維持過,程,程控制,保持或,超,超過PPAP時批准,的,的過程,能,能力或,性,性能,确保有,效,效實施,控,控制計,划,划和過,程,程流程,圖,圖:,*測量,技,技術,*抽樣,計,計划,*接收,准,准則,*反應,計,計划,在控制,圖,圖上注,出,出重要,的,的過程,活,活動,特性不,穩,穩定或,不,不可接,受,受時,制,制定,反,反應計,划,划,基于ISO9000的要求,4.9,.,.3,調,調整的,過,過程控,制,制要求,如顧客,要,要求不,同,同于控,制,制計划,的,的能力,或,或性能, 需,在,在控,制,制計划,中,中作相,應,應注釋,4.9,.,.4,作,作業設,定,定的驗,証,証,作業設,定,定后需,驗,驗證,作業設,定,定人員,應,應有作,業,業指導,書,書,建議采,用,用末件,比,比較的,方,方法,如需要,可,可采用,統,統計方,法,法驗証,基于ISO9000的要求,4.9,.,.5,過,過程更,改,改,保存過,程,程更改,生,生效日,期,期紀錄,4.9,.,.6,外,外觀項,目,目,對顧客,指,指定外,觀,觀項目,檢,檢查,必,必須,注,注意:,*照明,*標准,樣,樣件,*標准,樣,樣件和,設,設備的,維,維護,*人員,資,資格,基于ISO9000的要求,4.10.1,.,.1,計,計數特,性,性的接,收,收准則,抽樣計,划,划接收,准,准則為,零,零缺陷, 否,則,則需顧,客,客批准,4.10.2,.,.4,進,進貨產,品,品的質,量,量,進貨質,量,量控制,方,方法:,*分供,應,應商統,計,計數据,紀,紀錄与,評,評價,*進貨,檢,檢驗和,/,/或試,驗,驗,*第二,、,、三方,審,審核,*認可,實,實驗室,的,的評價,基于ISO9000的要求,4.10.4,.,.1,尺,尺寸檢,驗,驗和功,能,能測試,按顧客,要,要求的,頻,頻次進,行,行,對應所,有,有的產,品,品,可供顧,客,客評審,4.10.4,.,.2,最,最終產,品,品審核,以适當,頻,頻次對,已,已包裝,產,產品審,核,核,驗証符,合,合所有,規,規定要,求,求,通常在,最,最終檢,驗,驗之后,、,、發運,之,之前進,行,行,基于ISO9000的要求,4.10.6,供,供方,實,實驗室,要,要求,注:,僅,僅适用,于,于供方,室,室內實,驗,驗室設,施,施,4.10.6,.,.1,實,實驗室,質,質量体,系,系,規定實,驗,驗室業,務,務范圍,文件化,實,實驗室,質,質量体,系,系,4.10.6,.,.2,實,實驗室,人,人員,必須有,适,适當的,背,背景知,識,識和經,驗,驗,基于ISO9000的要求,4.10.6,.,.3,實,實驗室,產,產品標,識,識和試,驗,驗,制定接,收,收、標,識,識 、,搬,搬運,、,、防護,和,和保存,/,/處理,試,試驗,樣,樣品/,較,較準設,備,備的程,序,序,試驗期,間,間,保,保存這,些,些項目,並,並保証,追,追溯性,4.10.6,.,.4,實,實驗室,過,過程控,制,制,監視、,控,控制和,紀,紀錄環,境,境狀況,基于ISO9000的要求,4.10.6,.,.5,實,實驗室,試,試驗和,較,較准方,法,法,滿足顧,客,客要求,、,、 最,好,好是現,行,行標准,規,規定的,方,方法,試驗和,較,較准前, 須,驗,驗証其,能,能力,4.10.6,.,.6,實,實驗室,統,統計方,法,法,采用适,當,當的統,計,計技術,4.10.7,認,認可,的,的實驗,室,室,外部實,驗,驗室必,須,須是經,認,認可的,實,實驗室,基于ISO9000的要求,4.11.2,.,.b.1較准服,務,務,較準工,作,作必須,由,由以下,机,机构進,行,行:,*經审核合格的,內,內部實,驗,驗室,*按ISO,/,/IEC導則25或國,家,家等效,文,文件認,可,可,的,的,商,商業/,獨,獨立實,驗,驗室,*顧客,認,認定的,政,政府机,构,构,實驗室,範,範圍必,須,須包括,該,該種設,備,備的較,准,准,可采用,原,原設備,供,供應商,的,的較准,服,服務,基于ISO9000的要求,4.11.3,檢,檢驗,、,、測量,和,和試驗,設,設備紀,錄,錄,較准紀,錄,錄必須,包,包括:,*按工,程,程更改,進,進行的,修,修訂(,適,適用時,),),*較準,時,時偏离,規,規範的,讀,讀數,*較准,后,后符合,規,規範的,說,說明,*可疑,產,產品如,已,已發運, 應,通,通知顧,客,客,基于ISO9000的要求,4.11.4,測,測量,系,系統分,析,析,MSA适用于,在,在控制,計,計划中,提,提及的,測,測量系,統,統,分析方,法,法与接,受,受准則,可,可与MSA參考手,冊,冊一致,經顧客,批,批准,可,可采用,其,其它方,法,法和准,則,則,(MSA不仅仅,包,包括GR&R),基于ISO9000的要求,4.12檢,驗,驗和試,驗,驗狀態,注:,產,產品位,置,置不能,作,作為檢,驗,驗狀態,的,的標識, 除,非,非自,身,身狀態,明,明顯,4.12.1,補,補充,驗,驗証,顧客要,求,求時,須,須滿,足,足附加,的,的驗証,/,/標識,要,要求,Label,基于ISO9000的要求,4.13.1,.,.1,可,可疑產,品,品,适用于,可,可疑產,品,品,4.13.1,.,.2,目,目視標,識,識,對所有,不,不合格,或,或可疑,產,產品、,材,材料和,隔,隔离區,提,提供目,視,視標識,基于ISO9000的要求,4.13.2,.,.1,优,优先減,少,少計划,量化和,分,分析不,合,合格品,建立优,先,先減少,計,計划並,跟,跟蹤,4.13.3,返,返工,產,產品的,控,控制,工作場,所,所易于,取,取得和,使,使用返,工,工指導,書,書,未得顧,客,客維修,部,部門批,准,准,外,外觀可,見,見返工,痕,痕跡產,品,品不,能,能作為,維,維修件,基于ISO9000的要求,4.13.4,經,經工,程,程批准,的,的產品,的,的授權,當產品,或,或過程,与,与批准,的,的不同,時,時,需,需顧客,批,批准,保存經,批,批准的,期,期限和,數,數量紀,錄,錄,在包裝,箱,箱上作,适,适當的,標,標識,基于ISO9000的要求,4.14.1,.,.1,解,解決問,題,題的方,法,法,對不符,合,合項采,取,取既定,的,的解決,問,問題方,法,法,外部不,符,符合按,顧,顧客規,定,定的方,法,法,例如,8D,PSP等,4.14.1,.,.2,防,防錯,在糾正,与,与預防,措,措施過,程,程中考,慮,慮采用,防,防錯方,法,法,对应4,.,.2.3.6,要,要求,基于ISO9000的要求,4.14.2,.,.1,退,退貨產,品,品試驗,/,/分析,對退貨,產,產品進,行,行有效,的,的分析,並,並保存,分,分析紀,錄,錄,4.14.2,.,.2,糾,糾正措,施,施影響,將糾正,措,措施應,用,用到類,似,似產品,或,或過程,中,中,基于ISO9000的要求,4.15.3,.,.1,庫,庫存,使用庫,存,存管理,系,系統,优化庫,存,存周轉,期,期,确保貨,物,物周轉,並,並減少,庫,庫存量,至,至最低,4.15.4,.,.1,顧,顧客包,裝,裝標准,遵守所,有,有顧客,的,的特殊,包,包裝標,准,准/指,南,南,基于ISO9000的要求,4.15.4,.,.2,標,標簽,确保發,運,運產品,都,都按顧,客,客要求,標,標識,4.15.6,.,.1,供,供方交,付,付能力,的,的監控,建立100%,准,准時交,付,付体系,如非100%, 應,采,采取糾,正,正措施,改,改進交,付,付能力,用系統,的,的方法,開,開發、,評,評價和,監,監控前,置,置時間,保存由,供,供方負,責,責的超,額,額運費,紀,紀錄,按顧客,要,要求發,貨,貨,基于ISO9000的要求,4.15.6,.,.2,生,生產計,划,划,生產計,划,划須訂,單,單驅動,鼓勵采,用,用小批,量,量方式,不可采,用,用預測,生,生產,可利用,庫,庫存拉,動,動系統,4.15.6,.,.3,電,電子通,訊,訊,計算机,系,系統接,收,收顧客,計,計划信,息,息和付,運,運時間,表,表,可由顧,客,客豁免,基于ISO9000的要求,4.15.6,.,.4,裝,裝運通,知,知系統,建立裝,運,運提前,通,通知在,線,線傳遞,計,計算机,系,系統,要求備,份,份系統,可由顧,客,客作出,豁,豁免,基于ISO9000的要求,4.16.1,紀,紀錄,保,保存,PPAP、工裝,紀,紀錄、P/O、修改,單,單:,零,零件的,有,有效,期,期再加,一,一年,質量運,行,行狀態,紀,紀錄:,產,產生,當,當年加,一,一年,內審和,管,管理評,審,審紀錄,:,: 三,年,年,要求的,紀,紀錄保,存,存期限,為,為最低,要,要求,Record,基于ISO9000的要求,4.17.1,內,內部,審,審核計,划,划,需覆蓋,所,所有的,班,班次,每年修,訂,訂計划,根据內,部,部/外,部,部不合,格,格或顧,客,客投訴,增,增加頻,次,次,基于ISO9000的要求,4.18.1,培,培訓,有,有效性,定期評,審,審培訓,的,的有效,性,性,4.19.1,服,服務信,息,息反饋,建立与,制,制造、,工,工程和,設,設計的,服,服務信,息,息溝通,程,程序,基于ISO9000的要求,4.20.3,統,統計,工,工具的,選,選擇,在APQP階段确,定,定适用,的,的統計,工,工具,包括在,控,控制計,划,划中,4.20.4,基,基本,統,統計概,念,念知識,了解統,計,計技術,的,的基本,概,概念,如,如變,差,差,參考SPC參考手,冊,冊,QS-9000,第二部,分,分,顧客特,殊,殊要求,克萊斯,勒,勒(Chrysler),福特(Ford),通用汽,車,車(General Motors),其它整,車,車厂(OtherOEM,),),