2000版ISO9001标准“删减”的应用指南

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,ISO9000:2000族标准,简明培训教程,（4）,附录一,：,：2000版ISO9001标准,“,“删减,”,”的应,用,用指南,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,在2000版ISO9001族标准,中,中，ISO9001：2000质量管,理,理体系,要,要求取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994等个,质,质量保,证,证模式,标,标准。ISO9001：2000标准被,设,设计成,一,一个通,用,用性较,强,强的标,准,准，它,所,所指出,的,的质量,管,管理体,系,系要求,适,适用于,所,所有不,同,同类型,、,、不同,规,规模和,提,提供不,同,同类别,产,产品的,组,组织。,同,同时，,它,它也承,认,认标准,中,中的所,有,有要求,不,不一定,对,对所有,组,组织都,是,是相关,的,的。所,以,以，新,版,版ISO9001标准允,许,许组织,在,在一定,情,情况下,，,，合理,地,地在其,质,质量管,理,理体系,范,范围内,不,不采用,标,标准中,的,的某些,要,要求，,即,即所谓删减。,ISO9001：2000标准的,节,节应用，给出,了,了删减,的,的条件,与,与要求,。,。,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,一、质,量,量管理,体,体系范,围,围,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,质量管,理,理体系,范,范围是,一,一个描,述,述组织,及,及其质,量,量管理,体,体系所,覆,覆盖产,品,品的术,语,语。一,个,个组织,可,可以根,据,据自身,产,产品及,过,过程的,特,特点，,根,根据风,险,险分析,，,，根据,商,商业考,虑,虑和合,同,同与法,规,规要求,等,等，选,择,择在一,个,个有限,的,的范围,内,内实施,质,质量管,理,理体系,，,，即选,择,择组织,提,提供的,某,某些产,品,品包括,在,在质量,管,管理体,系,系之中,。,。如果2000版ISO9001标准,的,的所有,要,要求对,一,一个组,织,织质量,管,管理体,系,系的所,有,有产品,都,都是适,用,用的，,而,而组织,又,又能符,合,合标准,的,的所有,要,要求，,当,当然是,最,最为理,想,想的。,但,但实际,上,上，由,于,于组织,的,的特点,和,和产品,及,及其管,理,理过程,的,的特点,，,，即使,一,一个组,织,织的质,量,量管理,体,体系包,括,括了该,组,组织的,所,所有产,品,品，还,可,可能发,现,现2000版ISO9001标,准,准第,章,章产,品,品实现,的某,些,些要求,对,对该组,织,织仍然,是,是不适,用,用的。,这,这时，,应,应考虑,进,进行删,减,减。,二、ISO9001：2000标准关,于,于删减,的,的要求,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,删,减,减的原,则,则ISO9001：2000,标,标准的1.2,节,节对如,何,何进行,删,删减作,了,了如下,规,规定:,“,“当,本,本标准,的,的任何,要,要求由,于,于组织,及,及其产,品,品的特,点,点而不,适,适用时,，,，可以,考,考虑进,行,行删减,。,。”,“,“除,非,非删减,仅,仅限于,第,第章,中,中那些,不,不影响,组,组织提,供,供满足,顾,顾客和,适,适用法,律,律法规,要,要求的,产,产品的,能,能力或,责,责任的,要,要求，,否,否则不,能,能声称,符,符合本,标,标准。,”,”,这,这些规,定,定，提,出,出了删,减,减的前,题,题条件,：,：发现,标,标准的,某,某些要,求,求在组,织,织质量,管,管理体,系,系范围,内,内不适,用,用。,同,同时,，,，还提,出,出了删,减,减的,个,个原则,，,，即：,（,（,）,）删减,限,限于第,章“,产,产品实,现,现”内,的,的要求,，,，即仅,对,对产品,实,实现中,某,某些过,程,程的质,量,量管理,体,体系要,求,求可删,减,减。,（,（）,这,这些要,求,求被删,减,减后，,不,不能影,响,响组织,提,提供满,足,足要求,的,的产品,的,的能力,。,。（,）这,些,些要求,被,被删减,后,后，不,能,能影响,组,组织提,供,供满足,要,要求的,产,产品的,责,责任。,不,不,满,满足这,个原,则,则的删,减,减发生,后,后，组,织,织不能,声,声称自,己,己的质,量,量管理,体,体系符,合,合2000版ISO9001标,准,准的要,求,求。,总,总之，,只,只有当,组,组织对,质,质量管,理,理体系,内,内某些,产,产品实,现,现过程,不,不负有,实,实施的,责,责任，,而,而且这,些,些过程,被,被删减,后,后，组,织,织提供,满,满足要,求,求产品,的,的能力,又,又不受,影,影响，,才,才能实,施,施删减,。,。,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,关,关于删,减,减的合,理,理说明,组,组,织,织必须,在,在质量,手,手册中,确,确定所,作,作的删,减,减，并,说,说明这,种,种删减,的,的合理,性,性。同,时,时，在,其,其他所,有,有公开,性,性文件,中,中，应,表,表明进,行,行了这,样,样的删,减,减，以,免,免使顾,客,客或最,终,终顾客,发,发生混,淆,淆或被,误,误导。,例,例如，,在,在质量,管,管理体,系,系认证,注册,证,证书中,，,，应清,楚,楚地注,明,明是否,存,存在删,减,减；又,如,如，在,组,组织的,销,销售文,件,件中，,当,当组织,声,声明符,合,合2000版ISO9001标,准,准时，,应,应同时,说,说明是,否,否进行,了,了删减,。,。ISO9001：2000标准,）“,质,质量手,册,册”中,要,要求：,“,“组织,应,应编制,和,和保持,质,质量手,册,册，质,量,量手册,包,包括：,）,）质量,管,管理体,系,系的范,围,围，包,括,括任何,删,删减的,细,细节与,合,合理性,（,（见1,.,.2）,；,；”,组织在,说,说明对,某,某些质,量,量管理,体,体系要,求,求的删,减,减时，,可,可以描,述,述质量,管,管理体,系,系不包,括,括某些,产,产品的,某,某些实,现,现过程,，,，即标,准,准第,章,章的某,些,些质量,管,管理体,系,系要求,不,不适用,于,于本组,织,织。,如果进,行,行了删,减,减，组,织,织应在,认,认证证,书,书上注,明,明有,关,关对ISO9001：2000,删,删减的,细,细节，,参,参见质,量,量手册,。,删,删减应,注,注意的,几,几个问,题,题,（）,被,被删减,的,的要求,仅,仅限于,第,第章,由于组,织,织及其,产,产品特,点,点的不,同,同，其,产,产品实,现,现的过,程,程会有,所,所不同,，,，因此,会,会发现,第,第章,“,“产品,实,实现”,中,中某些,实,实现过,程,程要求,是,是不适,用,用的。,而,而质量,管,管理体,系,系的总,要,要求、,管,管理职,责,责、资,源,源管理,及,及测量,、,、分析,和,和改进,过,过程，,按,按照2000,版,版ISO 9001,标,标准遵,循,循的基,于,于过程,的,的质量,管,管理体,系,系的原,理,理，是,不,不可以,被,被删减,的,的。在,符,符合删,减,减原则,时,时，所,删,删减的,可,可以是,第,第章,的,的某一,节,节（如,删,删减7,.,.3节,“,“设计,和,和开发,”,”），,也,也可以,是,是某节,的,的某个,条,条款（,如,如删减7.5,.,.4条,顾客,财,财产,）,）。,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,（）,外,外包或,分,分包过,程,程,当组织,对,对产品,实,实现负,有,有全部,责,责任时,，,，某些,产,产品实,现,现过程,使,使用外,部,部资源,或,或分包,给,给外部,组,组织的,事,事实，,不,不构成,从,从组织,的,的质量,管,管理体,系,系中删,减,减这些,过,过程的,充,充足理,由,由。例,如,如，产,品,品的总,承,承包方,将,将产品,设,设计开,发,发分包,给,给外部,，,，或将,生,生产过,程,程分包,给,给外部,。,。在这,种,种情况,下,下，设,计,计或生,产,产过程,的,的输出,直,直接影,响,响到交,付,付给顾,客,客的产,品,品是否,满,满足要,求,求，影,响,响到总,承,承包方,提,提供合,格,格产品,的,的责任,。,。这时,，,，组织,必,必须表,明,明实施,了,了足够,的,的控制,，,，以确,保,保这些,过,过程是,按,按ISO 9001,标,标准的,相,相关要,求,求开展,的,的（参,见,见ISO 9001,：,：2000标,准,准,条）,。,。,组织应,具,具体地,考,考虑外,包,包或分,包,包过程,的,的特点,，,，考虑,外,外包或,分,分包可,能,能的风,险,险，以,决,决定开,展,展何种,方,方式、,何,何种手,段,段的控,制,制。例,如,如，在,分,分包或,外,外包合,同,同中提,出,出过程,的,的规范,、,、要求,进,进行过,程,程的确,认,认、对,外,外包或,分,分包方,提,提出有,关,关的质,量,量管理,体,体系要,求,求、开,展,展在对,方,方的现,场,场检验,或,或验证,及,及进行,有,有关的,审,审核等,。,。组织,应,应将标,准,准中,节,采购,的控,制,制方法,应,应用于,对,对这些,外,外包或,分,分包过,程,程输出,的,的监视,。,。,在,在组织,的,的质量,手,手册和,其,其他所,有,有公开,性,性文件,中,中，应,明,明确说,明,明组织,的,的质量,管,管理体,系,系包括,的,的过程,，,，对这,些,些过程,的,的活动,负,负有全,部,部责任,，,，并且,由,由组织,实,实现了,充,充分的,管,管理。,ISO9000:2000,族,族标准,简,简明培,训,训教程,（3）,组,组织应,正,正确识,别,别对产,品,品实现,负,负有的,责,责任,当,当组,织,织对产,品,品实现,的,的某些,过,过程负,有,有责任,并,并开展,这,这一过,程,程的活,动,动时，,即,即使某,些,些过程,的,的活动,被,被外包,或,或分包,出,出去，,也,也不能,免,免除对,这,这些过,程,程的活,动,动的责,任,任，这,些,些过程,也,也都不,能,能从组,织,织的质,量,量管理,体,体系中,删,删减。,因,因此，,组,组织应,当,当谨慎,地,地识别,对,对哪些,实,实施过,程,程负有,责,责任。,组,组织应,认,认真分,析,析其产,品,品是什,么,么（可,以,以是有,形,形产品,，,，也可,以,以是服,务,务）？,顾,顾客是,谁,谁？在,与,与顾客,接,接口,沟,沟通时,，,，顾客,要,要求什,么,么、提,供,供了什,么,么？组,织,织对产,品,品承诺,了,了什么,？,？等等,。,。例如,，,，组织,作,作为产,品,品的总,承,承包商,时,时，就,对,对产品,实,实现的,所,所有过,程,程负责,。,。,当,需,需要将,顾,顾客对,产,产品的,要,要求转,化,化为产,品,品特性,时,时，组,织,织就负,有,有了“,设,设计,开,开发”,的,的责任,。,。这包,括,括组织,根,根据顾,客,客的某,些,些要求,或,或法律,、,、法规,的,的要求,，,，确定,产,产品特,性,性或产,品,品特性,值,值的情,况,况。因,此,此，组,织,织（特,别,别是服,务,务性组,织,织）应,善,善于识,别,别自己,负,负有的,“,“设计,开发,”,”责任,。,。如果,在,在认证,的,的范围,内,内，组,织,织负有,对,对产品,“,“设计,开发,”,”的责,任,任，并,且,且实施,或,或外包,了,了产品,的,的“设,计,计与开,发,发”过,程,程，也,