失效模式与后果分析FMEA

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,失效模式与后果分析(FMEA),潘尔顺副教授,上海交通大学,工业工程与管理系,作为质量管理工具，旨在尚未批产前对错误进行预防，,以保证产品质量,10/1/2024,1,主要内,容,容,基本概,念,念,故障模,式,式,FMEA实施,步,步骤,设计FMEA,（,（DFMEA,）,）,制造FMEA,（,（PFMEA,）,）,FMEA表格,及,及实例,1/14/2020,2,零缺陷,管,管理,20世,纪,纪60,年,年代初,，,，美国Martin,公,公司的,质,质量改,进,进计划,诞,诞生了,“,“零缺,陷,陷（ZeroDefect）”,的,的概念,；,；,所有的,生,生产过,程,程都以,“,“零缺,陷,陷”作,为,为质量,标,标准，,每,每个人,通,通过不,懈,懈地努,力,力来做,到,到“第,一,一次就,把,把事情,做,做对（Doitrightthefirsttime）,”,”；,1979年，,克,克劳斯,比,比著作,质量,免,免费（Quality is free,）,）；,1/14/2020,3,零缺陷,管,管理,人人皆,顾,顾客，,事,事事皆,过,过程,Everyoneiscustomer,Everythingisprocess,质量科,学,学和管,理,理发生,着,着根本,性,性的变,革,革,21世,纪,纪：质,量,量的世,纪,纪,1/14/2020,4,零缺陷,战,战略,未来五,年,年、十,年,年中国,制,制造业,的,的发展,前,前景和,目,目标,更多企,业,业的制,造,造质量,跨,跨入世,界,界先进,水,水平；,产品的,联,联合、,自,自主设,计,计、开,发,发将有,大,大幅的,增,增长；,更加关,注,注顾客,，,，注重,面,面向用,户,户服务,的,的质量,问,问题；,质量管,理,理工作,应,应该适,应,应、反,映,映此变,化,化；,质量意,识,识向更,高,高层次,、,、更高,要,要求的,转,转化；,质量管,理,理工作,要,要体现,预,预防性,、,、前瞻,性,性；,注重“,两,两头”,设计,用户,质量管,理,理工作,的,的角色,调,调整,为在世,界,界制造,业,业中获,得,得持久,的,的竞争,能,能力，,应,应明确,将,将质量,置,置于公,司,司战略,的,的核心,地,地位；,明确提,出,出零缺,陷,陷质量,战,战略；,信奉为,最,最好的,质,质量管,理,理,1/14/2020,5,零缺陷,策,策略,在源头,实,实施零,缺,缺陷质,量,量控制,和,和预防,产品设,计,计满足,顾,顾客需,求,求；,提高首,次,次质量,（,（FirstTimeQuality，FTQ）,；,；,将缺陷,与,与顾客,隔,隔绝：,不,不接收,缺,缺陷，,不,不制造,缺,缺陷，,不,不传递,缺,缺陷；,制造中,降,降低偏,差,差和减,少,少浪费,；,；,1/14/2020,6,零缺陷,基,基本内,涵,涵和基,本,本原则,基于质,量,量战略,目,目标，,通,通过对,经,经营各,环,环节、,各,各层次,的,的全过,程,程、全,方,方位管,理,理，保,证,证各环,节,节、各,层,层次、,各,各要素,的,的缺陷,趋,趋向于,“,“零”,。,。,追求整,体,体的效,益,益，通,过,过系统,集,集成的,理,理念，,从,从总体,上,上保证,实,实现零,缺,缺陷；,不制造,缺,缺陷、,不,不接受,缺,缺陷，,不,不传递,缺,缺陷，,不,不向市,场,场和顾,客,客提供,有,有缺陷,的,的产品,与,与服务,；,；,根据质,量,量体系,的,的要求,，,，每项,工,工作都,应,应建立,规,规章制,度,度和业,务,务流程,，,，按规,定,定程序,实施管,理,理，责,任,任落实,到,到位，,不,不允许,存,存在失,控,控的漏,洞,洞；,对已产,生,生的缺,陷,陷采取,改,改正的,措,措施，,保,保证差,错,错不延,续,续并提,前,前消除,；,；,必须有,产,产品或,工,工作可,能,能产生,的,的缺陷,采,采取预,防,防的措,施,施，事,先,先排除,可,可能产,生,生缺陷,的各种,成,成因和,例,例外；,人人都,是,是管理,者,者，管,理,理以人,为,为本，,充,充分发,挥,挥每个,员,员工的,主,主观能,动,动性，,以,以零缺,陷,陷,的工作,态,态度和,行,行为保,证,证产品,、,、经营,的,的零缺,陷,陷；,1/14/2020,7,零缺陷,总,总体思,考,考,充分考,虑,虑零缺,陷,陷质量,意,意识对,质,质量管,理,理产生,的,的变化,。,。,把握质,量,量管理,工,工作的,趋,趋势；,指导、,协,协调、,培,培训,控制, 预,防,防性,事后解,决,决、纠,错,错 ,事,事前,预,预防、,防,防错设,计,计、前,瞻,瞻性,过程控,制,制, 设,计,计控制,树立积,极,极的、,主,主动的,、,、超前,的,的质量,创,创新观,念,念,质量的,定,定义是,符,符合要,求,求；,质量通,过,过预防,措,措施来,达,达成；,质量的,执,执行标,准,准是零,缺,缺陷；,质量要,用,用不符,合,合要求,的,的代价,来,来衡量,；,；,1/14/2020,8,零缺陷,总,总体思,考,考,倡导质,量,量预防,文,文化；,研究防,错,错技术,；,；,正向、,积,积极、,全,全方位,的,的思维,方,方法；,充分预,计,计可能,产,产生的,各,各种社,会,会、环,境,境、系,统,统、过,程,程等问,题,题；,探索解,决,决问题,的,的方法,；,；,预防和,避,避免问,题,题的发,生,生；,这是一,个,个渐进,的,的过程,；,；,领导的,言,言行；,员工的,意,意识和,观,观念；,1/14/2020,9,零缺陷,总,总体指,导,导思想,顾客满,意,意,零缺陷思维；质量体系；质量工具；价值观,根据自身的实际，应用零缺陷管理实施十四步骤,推进零缺陷的决心,质量改进团队的建设,质量制度,从源头规划质量：,人、机、料、法、环、测,零缺陷：,产品、工作,质量文,化,化,企业价,值,值观,设计,工艺/,制,制造,服务,企业目,标,标,SFMEA / DFMEA / PFMEA,质量文,化,化要价,值,值观、,目,目标相,结,结合；,1/14/2020,10,2002.2,零缺陷,质,质量管,理,理技术,路,路线,从源头,保,保证质,量,量,DFMEA,SFMEA,PFMEA,标准化,作,作业,防错设,计,计,防错装,置,置,设计评,审,审,DOE,8D报,告,告,潜在失,效,效模式,结果的,正,正确源,自,自于过,程,程的正,确,确,防错技,术,术和方,法,法,1/14/2020,11,基本概,念,念,FMEA（FailureMode andEffectAnalysis,）,）即“,失,失效模,式,式和效,果,果分析,”,”。,FMEA是一种可靠性设计的重要,方,方法。,它,它实际上是FMA（故障,模,模式分,析,析）和FEA（故障,影,影响分,析,析）的组合。它对各种可能的风险进,行,行评价、分析,，,，以便,在,在现有技,术,术的基础上消除这些风,险,险或将这些,风,风险减,小,小到可接,受,受的水,平,平。及时性是成,功,功实施FMEA的最重,要,要因素,之,之一，,它,它是一个“事前,的,的行为,”,”，而不,是,是“事后,的,的行为,”,”。为达到最佳效,益,益，FMEA必须在故障,模,模式被,納,納入产品,之前进行。,什么是FMEA?,1/14/2020,12,基本概,念,念,由于产,品,品故障,可,可能与,设,设计、,制,制造过,程,程、使,用,用、承,包,包商/,供,供应商,以,以及服,务,务有关,，,，因此,，,，FMEA又细分,为,为,設計FMEA（DFMEA）,過程FMEA（PFMEA）,使用FMEA（UFMEA）,服務FMEA（SFMEA）,其中設,計,計FMEA和過程FMEA最爲常,用,用。,什么是FMEA?,1/14/2020,13,虽然工,程,程技术,人,人员早,已,已在其,设,设计和,制,制造过,程,程中应,用,用了类,似,似FMEA形,式,式的分,析,析方法,，,，但第,一,一次正,式,式地应,用,用FMEA技,术,术则是,六,六十年,代,代中期,航,航天工,业,业的一,项,项革新,：,：,FMEA历史,nFMEA is mosteffective whenitoccurs beforeadesignisreleasedrather than,“,“after thefact”.,nfocusshouldbeonfailureprevention notdetection,.,.,nAssuch，FMEA is often astandardprocessused in thedevelopmentofnewproducts,.,.,1/14/2020,14,客户满,意,意的质,量,量杠杆,示,示意图,事前的防范是很重,要,要的,失,失效评估,1/14/2020,15,2002.2,FMEAs,的,的顾,客,客,过程FMEA,的,的顾客,通,通常被,视,视为“,最,最终用,户,户”,但也可,以,以是后,续,续的或,下,下一制,造,造或装,配,配工序,，,，以及,服,服务工,作,作。,FMEA中“,顾,顾客”,的,的定义,，,，不仅,仅,仅是指,“,“最终,使,使用者,”,”，,还,还包括,负,负责车,型,型设计,或,或更高,一,一级装,配,配过程,设,设计的,工,工程师,/,/小组,，,，以及,在,在生产,过,过程中,负,负责制,造,造、装,配,配和售,后,后服务,的,的工程,师,师。,1/14/2020,16,FMEA分析的目的,认识及,评,评估,产品,及,及制造,过,过程的,潜,潜在失,效,效模式,及,及其影,响,响,确认可,以,以消除,或,或减少,潜,潜在失,效,效发生,的,的改善,措,措施,将此过,程,程文件,化,化,1/14/2020,17,运用FMEA注意事,项,项,要充分,收,收集失,效,效模式,分,分析检,讨,讨对象,的,的信息,情,情报,参与分,析,析检讨,的,的人员,要,要足够,考虑开,发,发计划,时,时间上,的,的整合,实施结,果,果要加,以,以追踪,1/14/2020,18,FMEA的工,作,作流程,图,图,想象中,可,可能产,生,生的缺,陷,陷,缺陷的,名称,潜在失,效,效,的后果,失效严,重,重,度评度,缺陷产,生,生,的原因,缺陷产,生,生,的频度,缺陷被,发,发,现的概,率,率,建议纠,正,正,措施,1/14/2020,19,FMEA实施步,骤,骤,实施前,的,的准备,，,，应准,备,备相关,工,工具,选定失,效,效模式,分,分析的,对,对象部,位,位,记述要,求,求机能,记述故,障,障模式,记述故,障,障的影,响,响,评价影,响,响的重,要,要度,记述故,障,障原因,1/14/2020,20,FMEA实施步,骤,骤,记述对,策,策事项,、,、方法,记述其,他,他必要,事,事项,上述九,个,个步骤,可,可作成,查,查核表,，,，每个,步,步骤责,定,定负责,人,人员与,相,相关配,合,合人员,，,，推动,的,的起讫,时,时间，,还,还有追,踪,踪情形,等,等，依,项,项目施,行,行。,1/14/2020,21,FMEA重要度,评,评价表,嚴重度計分標準,計分,發生此項缺點時，通常不致於對產品有顯著的影響，使用者通常不易察覺。,1,微小,發生此項缺點時，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺。,23,MINOR,發生此缺點時，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。,46,MAJOR,發生此缺點時，引起使用者之相當不滿。,78,發生此缺點時有不符政府法令規定之慮，但不致影響安全。,89,CRITICAL,發生此缺點時極為嚴重，危及安全並違反政府法令。,910,1/14/2020,22,FMEA发生度,评,评价表,發生度計分標準,計分,機率,發生此項缺點機率極低，,+ -4,。,1,1/10,000,發生此項缺點機率低，,+ -5,。,2345,1/5,0001/2,0001/1,0001/500,發生此缺點機率適中，與過去某項偶然出現的缺點之製程相似，,+ -2.5,。,6,1/200,發生此缺點機率適中，與過去某項經常出現的缺點之製程相似，,+ -2.5,。,7,1/100,發生此缺點之機率極高。,8910,1/501/201/10,1/14/2020,23,FMEA难检度,评,评价表,難檢度計分標準,計分,機率,此項缺點不被檢出的機率極低。,1,1/10,000,此項缺點不被檢出的機率很低。,2345,1/5,0001/2,0001/1,0001/500,此項缺點不被檢出的機率適中。,678,1/2001/1001/50,此項缺點不被檢出的機率高。,9,1/20,此項缺點不被檢出的機率極高。,10,1/10,1/14/2020,24,FMEA表格,區分,欄位名稱,欄位說明,PDCA,關係,檢討對象,系統、零件、製程之機能,闡述研究對象的作用,P,故障模式,潛在失效模式,可能發生的不良或故障,D,失效的潛在效果,不良發生可能導致的後果,評價,嚴重性,後果的嚴重性,等級,(,註：一般產業較不使用,),故障模式,失效的潛在原因與結構,探討其不良原因,評價,發生性,原因的發生機率,現行對策,現行管控方法,目前針對不良的對策有無,C,評價,偵測性,現行管控方法的有效性,綜合評價,RPN (,風險優先數,),找出優先處理的重大議題,改善對策,建議對策,針對前項的建議對策,A,建議對策負責單位,負責建議對策執行,採取的措施,最後定案的管控方法,再評價,嚴重性,定案方法的再評價,發生性,定案方法的再評價,偵測性,定案方法的再評價,RPN (,風險優先數,),比較對策有效與否,1/14/2020,25,DFMEA分析的范畴,针对已,设,设计的,构,构想作,为,为基础,，,，逐项,检,检讨系,统,统的构,造,造、机,能,能上的,问,问题点,及,及预防,策,策略；,对于零,件,件的构,造,造、机,能,能上的,问,问题点,及,及预防,策,策略的,检,检讨；,对于数,个,个零件,组,组或零,件,件组之,间,间可能,存,存在的,问,问题点,检,检讨。,设计的,失,失效模,式,式效应,分,分析（DFMEA）,1/14/2020,26,2002.2,设计FMEA,的,的作用,FMEA能够,通,通过以,下,下几方,面,面支持,设,设计过,程,程，降,低,低失效,风,风险,有助于,对,对设计,要,要求和,设,设计方,案,案进行,客,客观评,价,价；,有助于,对,对制造,和,和装配,要,要求的,最,最初设,计,计；,提高在,设,设计/,开,开发过,程,程中考,虑,虑潜在,失,失效模,式,式及其,对,对系统,和,和车辆,运,运行影,响,响的可,能,能性；,为全面,、,、有效,的,的设计,试,试验和,开,开发项,目,目的策,划,划提供,更,更多的,信,信息；,根据潜,在,在失效,模,模式对,“,“顾客,”,”的影,响,响，对,其,其进行,排,排序列,表,表，进,而,而建立,一,一套改,进,进设计,和,和开发,试,试验的,优,优先控,制,制系统,；,；,为推荐,和,和跟踪,降,降低风,险,险的措,施,施提供,一,一个公,开,开的讨,论,论形式,;,;,为将来,分,分析研,究,究现场,情,情况、,评,评价设,计,计的更,改,改及开,发,发更先,进,进的设,计,计提供,参,参考；,1/14/2020,27,试验计,划,划订定,阶,阶段FMEA,对试验,对,对象的,选,选定及,试,试验目,的,的、方,法,法的确,定,定,试验法,有,有效的,运,运用及,新,新评价,方,方法的,确,确定,试验之,后,后的追,踪,踪和有,效,效性的,持,持续运,用,用,1/14/2020,28,PFMEA,制造设,计,计阶段,中,中，被,预,预测为,不,不良制,造,造过程,及,及预防,策,策略的,讨,讨论,制造设,计,计阶段,中,中，为,了,了防止,不,不良品,发,发生，,而,而必须,加,加以管,理,理的特,性,性的选,定,定，或,管,管理重,点,点的讨,论,论,有无定,单,单期间,追,追踪的,效,效益,1/14/2020,29,过程,何为PFEMA？,一个系,统,统化的,行,行动团,队,队，目,的,的是：,确定和,评,评价过,程,程的潜,在,在失效,和,和后果,确定可,以,以消除,或,或减少,潜,潜在失,效,效发生,机,机会的,措,措施,过程文,件,件化,-,- 确,定,定为了,使,使客户,满,满意，,一,一个过,程,程必须,要,要做的,事,事,尽早发,现,现问题,的,的过程,。,。,解决已,存,存在问,题,题的过,程,程,1/14/2020,30,PFMEA简介,过程FMEA,主,主要是,由,由“负,责,责制造,的,的工程,师,师/小,组,组”采,用,用的一,种,种分析,技,技术，,用,用来保,证,证在可,能,能的范,围,围内已,充,充分地,考,考虑到,并,并指明,各,各种潜,在,在的失,效,效模式,及,及其相,关,关的起,因,因/机,理,理。,过程FMEA,:,:,确定与,产,产品相,关,关的过,程,程潜在,失,失效模,式,式;,评价失,效,效对顾,客,客的潜,在,在影响,;,;,确定潜,在,在制造,或,或装配,过,过程失,效,效的起,因,因,确定减,少,少失效,发,发生或,找,找出失,效,效条件,的,的过程,控,控制变,量,量;,编制潜,在,在失效,模,模式分,级,级表，,然,然后建,立,立考虑,纠,纠正措,施,施的优,选,选体系,;,;,将制造,或,或装配,过,过程的,结,结果编,制,制成文,件,件。,1/14/2020,31,PFMEA分析流,程,程图,列出各,製,製程有,關,關的品,質,質特性,或,或潛在,的,的缺點,項,項目,說明該,項,項目的,不,不良模,式,式,分析不,良,良模式,的,的發生,對,對客戶,的,的影響,並,並評估,其,其嚴重,度,度Severity(s),分析引,起,起不良,模,模式發,生,生的原,因,因並評,估,估其發,生,生度Occurrence(o,),),現行不,良,良模式,的,的管制,辦,辦法並,評,評估其,難,難檢度Detection,(,(D),計算風,險,險優先,數,數Risk Priority NumberRPN,=,=S*O*D,生產部,門,門以此FMEA分析的,結,結果，,檢,檢核各,有,有關部,門,門以及,確,確實以,改,改善後,的,的措施,執,執行,RPN是否符,合,合要求,重新評,定,定改善,措,措施的RPN,擬定改,善,善現行,的,的管制,辦,辦法的,負,負責單,位,位及生,效,效或完,成,成日期,依風險,優,優先數RPN較大者,提,提出改,善,善現行,的,的管制,辦,辦法,召集小,組,組,1/14/2020,32,PFMEA的,实,实施人, 推,荐,荐小组,每一个FMEA都要,有,有相应,的,的负责,人,人；,FMEA应由,一,一个固,定,定的小,组,组来实,行,行；,负责人,对,对该小,组,组负责,；,；,负责人,从,从其他,与,与问题,密,密切相,关,关的职,能,能部门,中,中,指定工,作,作人员,作,作为小,组,组成员,；,；,小组成,员,员的专,业,业知识,对,对建立FMEA是不,可,可少的,；,；,质量工,程,程师；,可靠性,工,工程师,；,；,设备工,程,程师；,工艺工,程,程师；,设计工,程,程师；,客户服,务,务代表,；,；,1/14/2020,33,PFMEAs 的,目,目的,识别潜,在,在失效,模,模式和,后,后果严,重,重性,识别关,键,键特性,潜在过,程,程缺陷,等,等级化,注意消,除,除过程,顾,顾虑和,防,防止问,题,题发生,1/14/2020,34,PFMEAs 的,输,输出,过程失,效,效模式,的,的清单,关键特,性,性清单,已确定,优,优先等,级,级的推,荐,荐措施,清,清单,1/14/2020,35,PFMEA,1/14/2020,36,PFMEA,1/14/2020,37,PFMEA什么时,候,候完成,PFMEA是,一,一个动,态,态的文,件,件，在,制,制造和,装,装配过,程,程中,发生任,何,何显著,变,变化时,，,，文件,必,必须更,新,新。,设计FMEA,是,是一份,动,动态文,件,件，应,在,在一个,设,设计概,念,念最终,形,形成之,时,时或之,前,前开始,，,，而且,，,，在产,品,品开发,各,各阶段,中,中，当,设,设计有,变,变化或,得,得到其,它,它信息,时,时，应,及,及时、,不,不断地,修,修改，,并,并最终,在,在产品,加,加工图,样,样完成,之,之前全,部,部结束,。,。,1/14/2020,38,PFMEA的,开,开发,过程FMEA,的,的开发,过,过程FMEA,应,应从整,个,个过程,的,的流程,图,图/风,险,险评估,开,开始。,流,流程图,应,应确定,与,与每个,工,工序有,关,关的产,品,品/过,程,程特性,参,参数。,如,如果可,能,能的话,还应,根,根据相,应,应的设,计,计FMEA确,定,定某些,产,产品影,响,响后果,。,。用于FMEA准备,工,工作中,的,的流程,图,图/风,险,险评估,图,图的复,制,制件应,伴,伴随FMEA,过,过程。,1/14/2020,39,PFMEA的,开,开发,1/14/2020,40,PFMEA表,格,格的通,常,常格式,三个组,成,成部分,；,；,表头部,分,分：提,供,供信息,，,，非强,制,制性；,主体部,分,分：主,干,干内容,，,，强行,性,性，条,目,目不可,更,更改；,签名部,分,分：反,映,映权力,和,和责任,，,，非强,制,制性；,1/14/2020,41,PFMEA的,开,开发,1)FMEA编号,，,，,FMEA Number,填入FMEA,文,文件编,号,号，以,便,便查询,。,。,2),系,系统、,子,子系统,或,或零部,件,件的名,称,称及编,号,号,System, subsystem,orcomponent nameand number,填入所,分,分析系,统,统、子,系,系统或,零,零部件,的,的名称,、,、编号,。,。,3),过,过程责,任,任,Designresponsibility,填入整,车,车厂、,部,部门和,小,小组。,如,如果知,道,道，还,应,应包括,供,供方的,名,名称。,4),编,编制者, Prepared by,填入负,责,责FMEA准,备,备工作,的,的工程,师,师的姓,名,名、电,话,话和所,在,在公司,的,的名称,。,。,1/14/2020,42,8),核,核心小,组,组,Core team,列出被,授,授权确,定,定和/,执,执行任,务,务的责,任,任部门,和,和个人,姓,姓名（,建,建议所,有,有参加,人,人员的,姓,姓名、,部,部门、,电,电话、,地,地址等,都,都应记,录,录在一,张,张分发,表,表上）,。,。,PFMEA的,开,开发,5),车,车型年,/,/车辆,类,类型,Model Year,(,(s),/,/Vehicle,填入将,使,使用和,/,/或正,被,被分析,的,的过程所影响,的,的预期,的,的车型,年,年及车,辆,辆类型,（,（如果,已,已知的,话,话）。,6),关,关键日,期,期,KeyDate,填入FMEA,初,初次预,定,定完成,的,的日期,，,，该日,期,期不应,超,超过计划开,始,始生产,的,的日期,。,。,7)FMEA日期, FMEAdate,填入编,制,制FMEA原,始,始稿的,日,日期及,最,最新修,订,订的日,期,期。,1/14/2020,43,PFMEA的,开,开发,9）过,程,程功能,/,/要求, ProcessFunction,/,/requirements,填入被,分,分析项,目,目的名,称,称和编,号,号。利,用,用工程,图,图纸上,标,标明的,名,名称并,指,指明设,计,计水平,。,。在最,初,初发布,之,之前，,应,应使用,试,试验性,编,编号。,用尽可,能,能简明,的,的文字,来,来说明,被,被分析,项,项目要,满,满足设,计,计意图,的,的功能,，,，包括,该,该系统,运,运行的,环,环境信,息,息(如,说,说明温,度,度、压,力,力、湿,度,度范围,),)。如,果,果该项,目,目有多,种,种功能,，,，且有,不,不同的,失,失效模,式,式，应,把,把所有,功,功能都,单,单独列,出,出。,简单描,述,述被分,析,析的过,程,程或工,序,序(如,车,车，钻,，,，攻丝,，,，焊接,，,，装配,),)尽可,能,能确切,的,的说明,1/14/2020,44,关于失,效,效,失效,物品的,功,功能失,去,去原先,设,设定的,运,运用效,果,果。,失效的,原,原因,错误,遗漏,没有或,仅,仅部分,动,动作,产生危,险,险,有障碍,1/14/2020,45,顾客会,提,提出什,么,么异议,？,？,过程/,零,零件怎,么,么不能,满,满足规,范,范？,潜在失,效,效模式,10),潜,潜在,失,失效模,式,式,PotentialFailureMode,所谓潜,在,在失效,模,模式是,指,指过程,可,可能发,生,生的不,满,满足过,程,程要,求和/,或,或设计,意,意图的,形,形式。,是对某,具,具体工,序,序不符,合,合要求,的,的描述,假定提,供,供的零,件,件/材,料,料是合,格,格的。,列出每,一,一个潜,在,在失效,模,模式。,假,假设这,种,种失效,可,可能发,生，但,不,不一定,非,非得发,生,生。,1/14/2020,46,找寻失,效,效模式,a reviewofwarrantyrecords,保,保修记,录,录；,historical documentation,存,存档,文,文件；,customercomplaints 顾,客,客投诉,；,；,designFMEA,设,设计FMEA,;,;,otherapplicable documentation,其,其他,适,适用文,件,件;,1/14/2020,47,潜在失,效,效模式,Murphy,定,定理,任何可,能,能出错,的,的东西,都,都会出,错,错,Murphy,定,定理,是,是无处,不,不在的,；,；,失效模,式,式目前,没,没有发,生,生并不,意,意味着,它,它永远,不,不会发,生,生。,1/14/2020,48,潜在失,效,效模式,典型的,失,失效模,式,式,装配,漏装,扭矩过,小,小,开路,接地,上下颠,倒,倒,扭矩过,大,大,短路,损坏,设备,尺寸太,小,小,太深,偏离位,置,置,不圆,尺寸超,差,差,太浅,粗糙,尖,1/14/2020,49,潜在失,效,效后果,A potentialeffectofthe failureisthe consequence of itsfailure on thenext process, operation, product, customer,and,/,/orgovernmentregulations.,潜在失,效,效后果,指,指失效,对,对下一,个,个过程,，,，工序,（,（操作,）,），产,品,品，顾,客,客，政,府,府法规,的,的产生,的,的影响,和,和后果,。,。,What doesthe customer experienceasaresultofthe failuremodedescribed,?,?,What happensorwhatis(are,),) theramification,(,(s)ofthisproblem of failure,?,?,1/14/2020,50,潜在失,效,效后果,指失效,模,模式对,顾,顾客的,影,影响。,顾,顾客可,以,以是下,一,一道工,序,序，后,序,序工序,或,或最终,用,用户。,这,这些都,是,是必须,考,考虑到,的,的。,最终用,户,户,后续工,序,序,噪声,不稳定,粗糙,外观不,良,良,功能欠,缺,缺,异味,龙头破,损,损,无法紧,固,固,无法安,装,装到位,不连接,售后问,题,题,危害操,作,作者,1/14/2020,51,潜在失,效,效后果,Toidentifythepotential effects, someofthe documentsonemay revieware,Historical data,;,;,Warrantydocuments,Customercomplaints,Fieldservice data,Reliabilitydata,Feasibilitystudies,Similar currentorpastFMEAs,1/14/2020,52,严重度,12),严,严重,度,度（S,）,）,Severity(S),严重度,是,是潜在,失,失效模,式,式发生,时,时对顾,客,客影响,后,后果的,严,严重程,度,度（列,于,于前一,栏,栏中）,的,的评价,指,指标。,严,严重度,仅,仅适用,于,于失效,的,的后果,。,。严重,度,度的评,估,估分为1到10级。,1/14/2020,53,严重度,Ifthenumerical value falls betweentwo numbersalways selectthehigher number;,Iftheteamhasadisagreementinthe rankingvaluethe followingmayhelp.,ifthedisagreement is an adjacent category,average outthedifference.,Forexample,ifone membersays 2and someoneelsesays 6, theranking in thiscaseshouldbe,_,_,_,_.,ifthedisagreement jumps onecategory,thenconsensusmustbereached.Even withone personholding out,totalconsensus mustbereached.Noaverage,nomajority,.,. Everyone in thatteammust haveownership of theranking.They maynotagree100 percent, butthey canlive withit,.,.,1/14/2020,54,评价指,标,标,评价指,标,标：,定性的,；,；,定量的,；,；,评估分,为,为1到10级,，,，也可,以,以从1,到,到5级,；,；,1到10级采,用,用得最,多,多；,1/14/2020,55,级别/,关,关键特,性,性,Criticalcharacteristicsusuallyareassociate withdesign FMEAbecausethehardwarebegins to be formalizedinthe designstage.,Criticalcharacteristicsbecome of paramountimportance becausetheydefinethe processrequirements,sequences, tooling, andanythingthat canaffectthe customer or governmentregulations,.,.,1/14/2020,56,级别/,关,关键特,性,性,Theidentificationofthe criticality or significanceintheprocessFMEA is onlytodesignate specialcontrolsfor theprocess,assembly,and/or serviceFMEA.,From heretheyaretransferredtothe controlplan,Examplesofpossiblecriticalitemsmaybe,Dimensions,Specifications,Tests,Processes,Tooling,Usage,1/14/2020,57,级别/,关,关键特,性,性,Criticalcharacteristicsare identifiedwhen,Process requirementscanaffect safety,Process requirementscanaffect compliancewithgovernment regulations,Process requirementsarenecessary forspecial actions,/,/controls,Theentrytothiscolumnisa,“,“Y”for yes,or,“,“N,”,” forno,oranotationsymbol,.,.,A goodindicationofcriticalityiswhen severity is rated 9or10withoccurrence anddetectionhigher than3.,1/14/2020,58,PFMEA的,开,开发,13),级,级别,Classification,本栏目,可,可用来,对,对需要,附,附加的,过,过程控,制,制的零,部,部件、,子,子系统,或,或系统,的,的一些,特,特殊过,程,程特性,进,进行分,级,级的（,如,如关键,、,、主要,、,、重要,、,、重点,）,）。如,果,果在过,程,程FMEA中,确,确定了,某,某一级,别,别，应,通,通知负,责,责设计,的,的工程,师,师，因,为,为它可,能,能会影,响,响有关,确,确定控,制,制项目,标,标识的,工,工程文,件,件。,1/14/2020,59,PFMEA的,开,开发,14),潜,潜在失,效,效的起,因,因/机,理,理,Potentialcause,(,(s),/,/ MechanismofFailure,所谓潜,在,在失效,起,起因是,指,指失效,是,是怎么,发,发生的,，,，并依,据,据可以,纠,纠正或,控,控制的,原,原则来,描,描述。,在,在尽可,能,能广的,范,范围内,，,，列出,每,每个失,效,效模式,的,的所有,可,可以想,到,到的失,效,效起因,和,和/或,机,机理。,列表时,应,应明确,记,记录具,体,体的错,误,误或操,作,作情况,，,，应避,免,免使用,含,含糊不,清的词,语,语(如,：,：操作,者,者错误,机,机器工,作,作不正,常,常),典型原,因,因,扭矩不,正,正确,工,工具,破,破损,未润滑,热,热处理,不,不正确,(,(时间,和,和温度,),),错误进,给,给调节,零,零件放,置,置错误,低气压,装,装,配,配不正,确,确,焊接不,正,正确, 电,流,流、时,间,间、压,力,力不正,确,确；,1/14/2020,60,PFMEA的,开,开发,15),频,频度,(,(O),，,， Occurrence,(,(O,),),频度是,指,指某一,特,特定失,效,效起因,/,/机理,(,(已列,于,于前栏,目,目中),出,出现的,可,可能性,。,。描述,频,频度级,别,别数重,在,在其含,义,义而不,是,是具体,的,的数值,。,。,只有导,致,致相应,失,失效模,式,式的发,生,生，才,能,能考虑,分,分级若,可,可获得,的,的话，,用,用历史,性,性数据,.,.若无,法,法获得,历,历史数,据,据，则,用,用客观,评,评价。,潜在失,效,效起因,/,/机理,出,出现频,度,度的评,估,估分为1到10级,1/14/2020,61,16),现,现行设,计,计控制,Current ProcessControls,现行的,过,过程控,制,制是对,尽,尽可能,阻,阻止失,效,效模式,的,的发生,，,，或者,探,探测将,发,发生的,失,失效模,式,式的控,制,制的描,述,述。这,些,些控制,方,方法可,以,以是象,防,防错夹,具,具之类,的,的过程,控,控制方,法,法，或,者,者统计,过,过程控,制,制（SPC）,，,，也可,以,以是过,程,程评价,。,。评价,可,可在目,标,标工序,进,进行，,也,也可以,在,在后续,工,工序进,行,行。,有三种,类,类型的,设,设计控,制,制/特,性,性可考,虑,虑，它,们,们是:,(1),防,防止,起,起因/,机,机理或,失,失效模,式,式/后,果,果的出,现,现，或,减,减少它,们,们的出,现,现率;,(2),查,查出,起,起因/,机,机理并,就,就此找,到,到纠正,措,措施；,(3),查,查出,失,失效模,式,式；,PFMEA的,开,开发,1/14/2020,62,现行过,程,程控制,过程控,制,制举例,：,：,量具计,划,划,首件检,查,查,制造过,程,程防错,工序中,的,的检查,培训,作业指,导,导书,目视检,查,查,触模(,标,标记),零,零件,最终测,试,试,产品审,核,核,1/14/2020,63,PFMEA的,开,开发,17),探,探测度,(,(D), Detection,(,(D),探测度,是,是指在零部件,离,离开制,造,造工序,或,或装配,工,工位之前，,用,用第(2)种,现,现行过程控制方,法,法(列,于,于16,栏,栏)来,探,探测潜,在,在失效,起,起因/,机,机理(,过,过程薄,弱,弱部分,),)的能,力,力的评,价,价指标,，,，或者,用,用第(3)种,过,过程控,制,制方法,探,探测后,续,续的失,效,效模式,能,能力的,评,评价指,标,标。,指在零,部,部件离,开,开制造,工,工序或,装,装配工,位,位之前,，,，第二,种,种现行,过,过程控,制,制方法,找,找出失,效,效起因,/,/机理,过,过程缺,陷,陷的可,能,能性的,评,评价指,标,标；,或者用,第,第三种,过,过程控,制,制方法,找,找出后,续,续发生,的,的失效,模,模式的,可,可能性,的,的评价,指,指标。,1/14/2020,64,PFMEA的,开,开发,1/14/2020,65,PFMEA的,开,开发,18),风,风险顺,序,序数(RPN,）,）,Risk Priority Number,(,(RPN),风险顺,序,序数是,严,严重度,(,(S),、,、频度,(,(O),和,和探测,度,度(D,),)的乘,积,积，见,公,公式:,RPN,=,=,(,(S),(O,),)(D),风险顺,序,序数应,当,当用于,对,对过程,中,中那些,担,担心的,事,事项进,行,行排序,(,(如用,排,排列图,),)。RPN取,值,值在1,至,至1000之,间,间，如,果,果风险,顺,顺序数,很,很高，,小,小组必,须,须采取,纠,纠正措,施,施，努,力,力减小,该,该值。,在一般,实,实践中,，,，不管RPN,大,大小如,何,何，当,严,严重度,(,(S),高,高时，,就,就应予,特,特别注,意,意。,1/14/2020,66,PFMEA的,开,开发,19),建,建议措,施,施,Recommendedaction,(,(s),当失效,模,模式按RPN,排,排出次,序,序后,应,应首先,对,对级数,最,最高的,和,和最关,键,键的项,目,目采取,纠,纠正措,施,施。任,何,何建议,措,措施的,目,目的都,是,是为了,减,减小频,度,度、严,重,重度及,探,探测度,三,三者中,的,的任何,一,一个或,所,所有的,数,数值。,增,增加设,计,计确认,/,/验证,工,工作只,能,能减小,探,探测度,。,。如果,对,对某一,特,特定的,原,原因没,有,有建议,措,措施则,在,在此栏,内,内填写,“,“无”,。,。,用RPN排出,失,失效模,式,式顺序,。,。对等,级,级较高,的,的项目,制,制定纠,正,正措施,计,计划,应考虑,以,以下措,施,施：,推荐措,施,施简单,明,明了,高严重,度,度(9,或,或10,),)，虽,然,然RPN较低,若推荐,措,措施并,不,不需要,，,，在栏,中,中写上,“,“无”,1/14/2020,67,PFMEA的,开,开发,20),责,责任(,对,对建议,措,措施),Responsibility,(,(for therecommendedaction,),),把负责,建,建议措,施,施执行,的,的组织,和,和个人,及,及预计,完,完成的,日,日期填,写,写在本,栏,栏中。,21),采,采取的,措,措施,，,，Actiontaken,当实施,一,一项措,施,施后,简,简要记,录,录具体,的,的措施,和,和生效,日,日期。,1/14/2020,68,PFMEA的,开,开发,22),措,措施后,的,的RPN,ResultingRPN,当明确,了,了纠正,措,措施后,估算,并,并记录,下,下措施,后,后的严,重,重度、,频,频度及,探,探测度,数,数值。,计,计算并,记,记录RPN的,结,结果。,如,如没采,取,取什么,纠,纠正措,施,施，将,“,“措施,后,后的RPN”,栏,栏及对,应,应的取,值,值栏空,白,白即可,。,。,所有的,措,措施后,的,的RPN都应,评,评审，,而,而且如,果,果有必,要,要考虑,更,更进一,步,步的措,施,施，还,应,应重复,(,(19,),)到(22),的,的步骤,。,。,跟踪,Follow-up,负责过,程,程的工,程,程师应,负,负责保,证,证所有,的,的建议,措,措施已,被,被实施,或,或已妥,善,善地落,实,实。FMEA,是,是一个,动,动态文,件,件，它,不,不仅应,体,体现最,新,新的设,计,计水平,还应,体,体现最,新,新的有,关,关纠正,措,措施，,包,包括开,始,始正式,投,投产后,发,发生的,设,设计更,改,改和措,施,施。,1/14/2020,69,总结,减少严,重,重度,所需要,的,的设计,或,或过程,减少频,度,度,通过预,防,防技术,减,减少或,控,控制起,因,因,推荐措,施,施 -,优,优先,级,级次序,防止失,效,效模式,或,或起因,的,的发生,发现起,因,因并组,织,织纠错,发现失,效,效模式,1/14/2020,70,