ISO90012000質量管理體系—要求

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片文字樣式,第二層,第三層,第四層,第五層,#,前言,0 引言,1 範圍,1.1總則,1.2應用,2 應用標準,3 術語與定義,4 質量管理體系,4.1總要求,4.2文件要求,5 管理職責,5.1管理承諾,5.2以顧客為關注焦點,5.3質量方針,5.4策劃,5.5職責,權限與溝通,5.6管理評審,6 資源管理,ISO 9001:2000 質量管理體系要求,6.1資源的提供,6.2人力資源,6.3基礎設施,6.4工作環境,7 產品實現,7.1產品實現的策劃,7.2與顧客有關的過程,7.3設計與開發,7.4採購,7.5生產和服務提供,7,.6 監視和測量裝置的控制,8 測量.分析和改進,8.1 總則,8.2 監視和測量,8.3 不合格品的控制,8.4 數據分析,8.5 改進,目錄,前言,國際標,準,準化組,織,織(ISO,),)是由各,國,國標準,化,化團體,(,(ISO成員團,體,體),組,組成的,世,世界性,的,的聯合,會,會.制,定,定國際,標,標準工,作,作通常,由,由ISO的技術,委,委員會,完,完成.,各,各成員,團,團體若,對,對某技,術,術委員,會,會確定,的,的項目,感,感興趣,均有,榷,榷參加,該,該委員,會,會的工,作,作.與ISO保持聯,繫,繫的各,國,國際組,織,織(官,方,方的或,非,非官方,的,的)也,可,可參加,有,有關工,作,作.ISO與國際,電,電工委,員,員會(IEC,),)在電工,技,技術標,準,準化方,面,面保持,密,密切合,作,作的關,係,係.,國際標,準,準遵照ISO,/,/IEC導則第3部分,的,的規則,起,起草.,由技術,委,委員會,通,通過的,國,國際標,準,準草案,提,提交各,成,成員團,體,體投票,表,表決.,需,需取得,至,至少75%參,加,加表決,的,的成員,團,團體的,同,同意,才,才能作,為,為國際,標,標準正,式,式發布,.,.,標準中,的,的某些,內,內容有,可,可能涉,及,及一些,專,專利榷,問,問題,對,對此應,引,引起注,意,意,ISO不負責,識,識別任,何,何這樣,的,的專利,榷,榷問題,.,.,國際標,準,準ISO9001是由ISO,/,/TC176,/,/SC2質量管,理,理和質,量,量保證,技,技術委,員,員會質,量,量體系,分,分委員,會,會制定,的,的.,ISO9001第三版,取,取代了,第,第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和ISO9003:1994,包括對,這,這些文,件,件的技,術,術性修,訂,訂.原,已,已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織,只,只需按1.2,條,條的規,定,定刪減,某,某些要,求,求,仍,可,可以使,用,用本標,準,準.,本標準,的,的名稱,發,發生了,變,變化,不,不再有,“,“質量,保,保證”,一,一詞.,這,這反映,了,了本標,準,準規定,的,的質量,管,管理體,系,系要求,除,除了產,品,品質量,保,保證以,外,外,還,旨,旨在增,強,強顧客,滿,滿意.,本標準,的,的附錄A和附錄B僅是提,示,示的附,錄,錄.,Auditor Training,引言,0.1總則:,采用質,量,量管理,體,體系應,當,當是組,織,織的一,項,項戰略,性,性決策,.,.一個,組,組織的,質,質量管,理,理體系,的,的設計,和,和實施,受,受各種,需,需求,具,具體目,標,標,所,提,提供的,產,產品,所,所采用,的,的過程,以,以及該,組,組織的,規,規模和,結,結構的,影,影響.,統,統一質,量,量管理,體,體系的,結,結構和,文,文件不,是,是本標,準,準的目,的,的.,本標準,所,所規定,的,的質量,管,管理體,系,系要求,是,是對產,品,品要求,的,的補充,.,.“注,”,”是理,解,解和說,明,明有關,要,要求的,能,能力。,本標準,能,能於內,部,部和外,部,部(包,括,括認證,機,機構),評,評定組,織,織滿足,顧,顧客,法,法律法,規,規和組,織,織自身,要,要求的,能,能力。,本標準,的,的製訂,已,已經考,慮,慮了ISO9000和ISO9004中所闡,明,明的質,量,量管理,原,原則。,0.2,過,過程方,法,法,本標準,鼓,鼓勵在,建,建立,實,實施質,量,量管理,體,體系以,及,及改進,其,其有效,性,性中采,用,用過程,方,方法,通,通過滿,足,足顧客,要,要求,增,增強顧,客,客滿意,.,.,為使組,織,織有效,運,運作,必,必須識,別,別和管,理,理眾多,相,相互關,聯,聯的活,動,動.通,過,過使用,資,資源和,管,管理,將,將輸入,轉,轉化為,輸,輸出的,活,活動可,視,視為過,程,程.通,常,常,一,個,個過程,的,的輸出,直,直接形,成,成下一,過,過程的,輸,輸入.,組織內,諸,諸過程,的,的系統,的,的應用,連同,這,這些過,程,程的識,別,別和相,互,互作用,及,及其管,理,理,可,稱,稱之為,“,“過程,方,方法”,.,.,過程方,法,法的優,點,點是對,諸,諸過程,的,的系統,中,中單個,過,過程之,間,間的聯,繫,繫以及,過,過程的,組,組合和,相,相互中,作,作用進,行,行連續,的,的控制,.,.,過程方,法,法在質,量,量管理,體,體系應,用,用時,強,強調以,下,下方面,的,的重要,性,性,:,Auditor Training,a)理解和,滿,滿足要,求,求;,b)需要從,增,增值的,角,角度考,慮,慮過程,;,;,c)獲得過,程,程業績,和,和有效,性,性的結,果,果;,d)基于客,觀,觀的測,量,量結果,持續,改,改進過,程,程.,圖一所,反,反映的,以,以過程,為,為基礎,的,的質量,體,體系的,模,模式展,示,示了4,-,-8章,中,中所提,出,出的過,程,程聯繫,.,.這種,展,展示反,映,映了在,規,規定輸,入,入要求,時,時,顧,客,客起著,重,重要的,作,作用.,對,對顧客,滿,滿意的,監,監視要,求,求對顧,客,客有關,組,組織是,否,否已滿,足,足其要,求,求的感,受,受的信,息,息進行,評,評價.,該,該模式,雖,雖覆蓋,了,了本標,準,準的所,有,有要求,但卻,未,未詳細,地,地反映,各,各過程,.,.,注:此,外,外稱之,為,為“PDCA”的方法,可,可適用,于,于所有,過,過程.PDCA模式可,簡,簡述如,下,下:,P-策劃:,根,根據顧,客,客的要,求,求和組,織,織的方,針,針,為,提,提供結,果,果建立,必,必要的,目,目標和,過,過程;,D-實施:,實,實施過,程,程;,C-檢查:,根,根據方,針,針,目,標,標和產,品,品要求,對過,程,程和產,品,品進行,監,監視和,測,測量,並,並報告,結,結果;,A-行動:,采,采取措,施,施,以,持,持續改,進,進過程,業,業績.,Auditor Training,引言,P,D,C,A,P,C,D,A,管理職,責,責,資源管,理,理,產品實,現,現,測量,分,分析和,改,改進,產品,輸入,輸出,質量管,理,理體系,的,的持續,改,改進,圖一,0.3,與,與ISO9004的關係,ISO9001:2000和ISO9004:2000已制定,為,為一隊,協,協調一,致,致的質,量,量管理,體,體系標,準,準,它,們,們相互,補,補充,但,但也可,單,單獨使,用,用.雖,然,然這兩,項,項標準,具,具有不,同,同的範,圍,圍,但,卻,卻具有,相,相似的,結,結構,以,以有助,于,于它們,作,作為協,調,調一致,的,的一對,標,標準的,應,應用.,ISO9001:2000規定了,質,質量管,理,理體系,的,的要求,可供,組,組織內,部,部使用,也可,用,用于認,證,證或合,同,同目的,.,.在,滿,滿足顧,客,客要求,方,方面,ISO9001:2000所關注,的,的是質,量,量管理,體,體系的,有,有效性,.,.,與ISO9001:2000相比,ISO9004:2000為質量,管,管理體,系,系更寬,範,範圍的,目,目標提,供,供了指,南,南.除,了,了有效,性,性,該,標,標準還,特,特別關,注,注持續,改,改進組,織,織的總,體,體業績,和,和效率,.,.對于,最,最高管,理,理者希,望,望通過,追,追求業,績,績持續,改,改進而,超,超越ISO9001:2000要求的,那,那些組,織,織,ISO9004:2000推薦了,指,指南,然,然而,用,用于認,證,證或合,同,同不是ISO9004:2000的目的,.,.,0.4,與,與其他,管,管理體,系,系的兼,容,容性,為了使,用,用者的,利,利益,本,本標準,與,與ISO14001:1996相互趨,近,近,以,增,增強兩,類,類標準,的,的相容,性,性.,本標準,不,不包括,針,針對其,他,他管理,體,體系的,要,要求,如,如環境,管,管理,職,職業衛,生,生與安,全,全管理,財務,管,管理或,風,風險管,理,理的特,定,定要求,.,.然而,本,本標準,使,使組織,能,能夠將,自,自身的,質,質量管,理,理體系,與,與相關,的,的管理,體,體系要,求,求結合,或,或整合,.,.組織,為,為了建,立,立符合,本,本標準,要,要求的,質,質量管,理,理體系,可能,會,會改變,現,現行的,管,管理體,系,系.,Auditor Training,引言,質量管,理,理體系,要求,1範圍,1.1,總,總,則,則,本標準,為,為有下,列,列需求,的,的組織,規,規定了,質,質量管,理,理體系,要,要求:,a)需要證,實,實其有,能,能力穩,定,定地提,供,供滿足,顧,顧客和,適,適用的,法,法律法,規,規要求,的,的產品,;,;,b)通過體,系,系的有,效,效應用,包括,體,體系持,續,續改進,的,的過程,以,以及保,證,證符合,顧,顧客與,適,適用的,法,法律法,規,規要,求,求,旨在,增,增強顧,客,客滿意,.,.,注:在,本,本標准,中,中,術,語,語“產,品,品”僅,適,適用於,預,預期提,供,供給顧,客,客或顧,客,客所要,求,求的產,品,品.,1.2,應,應用,本標準,規,規定的,所,所有要,求,求是通,用,用的,旨,旨在適,用,用于各,種,種類型,.,.不同,規,規模和,提,提供不,同,同產品,的,的組織,.,.,當本標,準,準的任,何,何要求,因,因組織,及,及其產,品,品的特,點,點而不,適,適用時,可以,考,考慮對,其,其進行,刪,刪減.,除非刪,減,減僅限,于,于第7,章,章中那,些,些不影,響,響組織,提,提供滿,足,足顧客,和,和適用,法,法律法,規,規要求,的,的產品,的,的能力,或,或責任,的,的要求,否則,不,不能聲,稱,稱符合,本,本標準,.,.,2.,引,引用標,準,準,下列標,準,準所包,含,含的條,文,文,通,過,過在本,標,標準中,引,引用而,構,構成為,本,本標準,的,的條文,.,.本標,準,準出版,時,時,所,示,示版本,均,均為有,效,效.所,有,有標準,都,都會被,修,修訂,使,使用本,標,標準的,各,各方應,探,探討使,用,用下列,標,標準最,新,新版本,的,的可能,性,性.,ISO9000,:,:2000,質量管,理,理體系,-,-基礎,和,和術語,Auditor Training,ISO,:,:12,本標準,採,採用ISO9000:2000給出的,術,術語和,定,定義.,本標準,表,表述供,應,應鏈所,使,使用的,以,以下術,語,語經過,了,了更改,以反,映,映當前,的,的使用,情,情況:,供方,組,組織,顧,顧客,本標準,中,中的術,語,語“組,織,織”取,代,代了取,代,代了ISO9001:1994使用的,術,術語“,供,供方”,術語,“,“供方,”,”用以,取,取代術,語,語“分,承,承包方,”,”.,本標準,表,表中所,出,出現的,術,術語“,產,產品”,也,也可指,“,“服務,”,”.,4質量,管,