中央健康保险局课件

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,中央健康保險局,沈茂庭,藥價制度何去何從？,98.12.3,沈茂庭藥價制度何去何從？,內容大綱,全民健保現況,健保藥品支付制度,健保藥品之收載及定價,健保藥品支付價格之調整,全民健康保險藥價基準之改革,未來的趨勢與選擇,內容大綱全民健保現況,全民健保現況,全民健保現況,4,藥費成長趨勢,調價,調價,調價,調價,調價,調價,4藥費成長趨勢調價調價調價調價調價調價,1.,資料來源,:,截至,98.5.12,門住診及藥局明細彙總檔.,2.,重大傷病,:,門住診申報案件中,部分負擔代碼,001,者,.,3.,門診慢性病案件,:,案件分類,04,05,06,08,24,28,以及給開天數,14,天以上者,4.,成長貢獻度,=,特定項目,(,當年之藥費,-,基期年之藥費,)/(,當年全年藥費,-,基期年全年藥費,),藥費成長因素分析,95,年藥費,(,百萬,)(,佔率,%),成長貢獻度,(96/95)(97/96),重大傷病,27,428,65.8%,門診慢性病,55,945,49.0%,其他,30,731,-14.8%,合計,114,104,100%,24.1,49.0,26.9,100,96,年藥費,(,百萬,)(,佔率,%),29,318,57,355,30,305,116,978,25.1,49.0,25.9,100,45.4%,56.7%,-2.2%,100%,97,年藥費,(,百萬,)(,佔率,%),33,012,61,968,30,130,125,110,26.4,49.5,24.1,100,1.資料來源:截至98.5.12門住診及藥局明細彙總檔.藥費,6,藥費成長因素解構,1,(1999-2008,年,10,年比較,),註：,1.,資料來源：全民健康保險資料倉儲系統,。,2.,重大傷病案件：門住診申報案件中，部分負擔代碼,001,之案件,。,3.,門診慢性病案件：門診申報案件中，部分負擔代碼非為,001,，且,案件分類,04,05,06,08,24,28,或 給藥日份,14,天,(,含,),以上,之案件,。,4.,其他案件：門住診申報案件中，非屬上述重大傷病、門診慢性病之案件,。,5.,年平均成長率計算公式：,6藥費成長因素解構1(1999-2008年10年比較)註,成長較高之藥品類別,成長較高之藥品類別,全民健保財務狀況,單位：億元,全民健保財務狀況單位：億元,代理商之藥品品項數,代理商之藥品品項數,代理商之藥品費用統計,代理商之藥品費用統計,97年藥品費用之分布,97年藥品費用之分布,健保藥品支付制度,健保藥品支付制度,我國藥品支付制度,論量計酬,fee for services,保險醫事服務機構依據藥價基準申報其所提供之藥品費用,(reimbursement price),。,正面表列且全國統一價格,日劑藥費,診所及藥局,、,中藥,論病例計酬,(DRGs),我國藥品支付制度論量計酬fee for services,START,是否為新,化學成分或,新劑型,?,依新藥核價原則,(,由保險人邀集醫、藥專家審議核定,),原廠藥,BA/BE,學名藥,一般學名藥,N,Y,藥品支付價格訂定架構,START是否為新依新藥核價原則原廠藥BA/BE學名藥一般學,新藥之定義,藥價基準規定：,新藥：指新申請之品項，於本基準收載品項中，屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者。,支付價格之訂定由保險人邀集醫、藥專家審議核定。,15,新藥之定義藥價基準規定：15,新藥審議流程,15,日前完成，次月生效,16,日後完成，次次月生效,藥商申請,廠商檢送審議資料,CDE,提供三國審議資料,提藥事小組會議討論,會議紀錄陳判,通知藥商本局核定結果,依全民健保藥價基準規定辦理公布,行政審查,CDE,評估(部分項目),健保局試算藥價草案,專家會議討論,核定結果，通知廠商,同意,廠商回函,給付生效,(,藥品許可證持有者,),主審委員提供初審意見,送藥事委員初審,不同意,且提出申復,新藥審議流程15日前完成，次月生效藥商申請廠商檢送審議資料C,新藥分類現況,第一類新藥,(,突破性新藥,Breakthrough Drugs),屬有效治療特定疾病之第一個新藥；或有臨床文獻資料證明其臨床價值顯著優於現行已收載之藥品者。,第二類新藥,(,療效類似性新藥,Me Too Drugs),屬臨床價值未顯著優於已收載藥品之新藥。,第三類新藥,(,新藥延伸性產品,Line Extension Drugs),屬已收載主成分之同核價劑型或新含量藥品。,新藥分類現況第一類新藥(突破性新藥Breakthrough,新藥核價原則現況,第一類新藥：,參考,國際藥價,，以國際藥價中位數為上限核價。,國際藥價係指美國、加拿大、英國、德國、法國、比利時、瑞士、瑞典、日本、澳洲等十國。,第二類新藥：,依核價參考品項，採,療程劑量比例法,及,藥價比例法,核算藥價，,並不得高於新藥之國際藥價中位數,；採用療程劑量比例法者，得依加算原則，予以加成核算藥價。,第三類新藥：,依現行藥價基準規定之,規格量換算法,核算藥價。,18,新藥核價原則現況第一類新藥：18,已收載成分劑型新品項審議流程,15,日前完成，次月生效,16,日後完成，次次月生效,藥商申請,廠商檢送審議資料,承辦人員審查資料,依核價原則核定藥價,通知藥商本局核定結果,依全民健保藥價基準規定辦理公布,(,藥品許可證持有者,),受理,資料審查,申請,核算藥價,函復廠商,給付生效,不同意,且提出申復,已收載成分劑型新品項審議流程15日前完成，次月生效藥商申請廠,N,國內是,否有同成份規格之,BA/BE,藥品？,不高於十國中位數核定,是否為,監視中新藥？,N,Y,Y,以不高於十國中位數,0.85,倍核定,十國藥價係指英國、德國、日本、瑞士、美國、比利時、澳洲、法國、瑞典、加拿大等。,原開發廠藥品,已收載成分劑型藥品定價原則(,1),N國內是不高於十國中位數核定是否為NYY以不高於十國中位數十,1.,同成份規格,原廠藥品價格之,8,折*或,9,折,2.,同成份規格通過,BA/BE,藥品之最低價,3.,廠商申請價格,一般,學名藥,1.,同成份規格,原廠藥品價格之,8,折,2.,同成份規格通過,BA/BE,藥品之最低價,3.,同成份規格,一般學名藥品的之最低價,4.,廠商申請價格,*原廠藥仍於原產國專利期內或本國監視期內,以右列條件,最低價核定,BA/BE,學名藥,以右列條件,最低價核定,已收載成分劑型藥品定價原則(,2),1.同成份規格原廠藥品價格之8折*或9折一般1.同成份規格,健保藥品支付價格之調整,健保藥品支付價格之調整,支付價,成本(？/變動),P,=,支付價購買價,購買價,M,=,購買價成本,(售價),(院所利潤),(廠商利潤),我國健保藥品支付制度設計,藥價差,醫療院所以,此申報費用,定期進行,藥價調查,保險,支付價,藥價降低可減緩國內因人口老化、平均餘命增加，致慢性病及重大傷病藥費增加之壓力外，還可用來增加新藥新科技之給付、放寬藥品給付規定及提升民眾用藥品質等。,藥價差,藥價調查後,調整藥價,支付價成本(？/變動)P=支付價購買價購買價M=購買價,藥價調查機制,P,Q,WAP,R-zone,舊健保價,(,調整前價格,),新健保價,調價,藥價調查機制PQWAPR-zone舊健保價(調整前價格)新健,藥價調整之處理時程,八十八、八十九、九十年，每年調整乙次；九十一年只調整市場實際交易價格加權平均值低於健保支付價格,20%,之品項；,九十二年以後每兩年調整乙次。,藥價調整之處理時程八十八、八十九、九十年，每年調整乙次；九十,藥價調查之方式,甲調查：（調整藥價用）,調查品項：全民健康保險藥價基準支付藥品品項。,調查對象：,直接銷售給特約醫事服務機構之所有藥品供應商,。,調查內容：,藥品銷售量,(,應包含贈品量、藥品耗損，並扣除退貨數量,),、,銷售總金額,(,應包含營業稅，並扣除折讓金額及退貨金額,),等。,乙調查：（比對甲調查資料之正確性）,調查品項：由保險人公告。,調查對象：,醫療院所及藥商,。,調查內容：同甲調查,丙調查：查核是否不實申報,藥價調查之方式甲調查：（調整藥價用）,藥價調整之方法,專利藥品：,(,藥價調查,),新藥價該品項,WAP,原藥價,r,值。,第,6,次藥價調整,r,值為,15%。,專利逾期藥品：,(,藥價調查分類分組定價,),新藥價,MIN,(,目標值,，,該品項,WAP),孤兒藥,(Orphan drug),及其他經保險人核定公告之特殊品項：,由保險人與該項藥品廠商協商調整事宜。,最大調幅60%。,藥價調整之方法專利藥品：(藥價調查),全民健康保險藥價基準之改革,依98.12.31藥品政策全國會議結論，98.9.22修正全民健康保險藥價基準,全民健康保險藥價基準之改革依98.12.31藥品政策全國,藥價基準修正重點,(1),原藥價基準規定，可納入全民健康保險支付之中藥藥品，僅為濃縮中藥。,為配合政府鼓勵中藥新藥之研究發展，增列中藥納入給付之範圍,依藥品優良臨床試驗規範（,GCP）,進行臨床試驗，並且通過新藥查驗登記（,NDA）,審查而取得衛生署核發藥品許可證的新藥。,藥價基準修正重點(1)原藥價基準規定，可納入全民健康保險,藥價基準修正重點,(2),提升民眾使用新藥之可近性，鼓勵國內、外製藥產業研發,明訂突破創新新藥，以十國藥價中位數核價。,對於致力於國內種族特異性療效及安全性之研發，在國內實施臨床試驗達一定規模，依相關原則核價後加算10%。,新藥經醫、藥專家審議認定有臨床價值者，以原開發廠藥品支付價為核算基準。,研提藥品論質計酬或發展實證醫學給付試辦計畫。,藥價基準修正重點(2)提升民眾使用新藥之可近性，鼓勵國內,為何要參考國際藥價？,為何要參考國際藥價？,中央健康保险局课件,藥價基準修正重點,(3),提升品質誘因，同成分、同品質，採取相同核價方式,原料藥具,DMF(Drug Master File)、,劑型製程符合,PIC/S GMP,或,EMEA、,或,FDA,核准上市證明及具便民包裝及其他品質條件分類之藥品，給予核價及調價之誘因。,例如：第6次藥價調整，設定同成分、同核價劑型、同規格量最低價：,(1)DMF：,依同成分劑型規格最高價之0.5倍調整。,(2),PIC/S GMP,或,EMEA,或,FDA：,依同成分劑型規格最高價之0.8倍調整。,(3)同時符合(1)及(2)：依同成分劑型規格最高價之0.9倍調整。,(4)同時符合(1)及(2)且具便民包裝：依同成分劑型規格最高價之1.0倍調整。,藥價基準修正重點(3)提升品質誘因，同成分、同品質，採取,藥價基準修正重點,(4),為縮小藥價差,藥價調查及調整應集中於專利逾期後之中、短期。,專利逾期採即時調整與及時反映市場價格。,機動性調查：異常品項之管理。,藥價基準修正重點(4)為縮小藥價差,藥價基準修正重點,(5),藥品費用總額,保險人得依全民健康保險法第五十條規定，其支付之藥品費用超出全民健康保險費用協定委員會協定之藥品費用總額時，依該超出之比例，於下年度調整藥價基準。,藥價基準修正重點(5)藥品費用總額,未來的趨勢與選擇,以價值為本的核價策略,藥費總額,Universal cut？,修訂第七次藥價調整原則？,再度召開全國藥政會議？,未來的趨勢與選擇以價值為本的核價策略,中央健康保险局课件,中央健康保险局课件,中央健康保险局课件,藥價基準-,藥品費用總額,保險人得依全民健康保險法第五十條規定，其支付之藥品費用超出全民健康保險費用協定委員會協定之藥品費用總額時，依該超出之比例，於下年度調整藥價基準。,藥價基準-藥品費用總額保險人得依全民健康保險法第五十條規,藥品費用總額,1、須經費用協定委員會訂定成長率。,2、協議時間可能很長。,3、藥界並無代表為費協會委員。,4、協議結果不能掌控。,藥品費用總額1、須經費用協定委員會訂定成長率。,費協會的組織與成員,醫事服務提供者代表9 名