内审与外审知识

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,爱在身边，真心食品！,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,真心食品 制度体系,32,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,爱在身边，真心食品！,内审与外审知识,制度体系,刘锐,2012-08-11,目 录,审核的总论,内 审与外审,第一章 审核总论,有关审核的概念,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的,系统的,、,独立的,并,形成文件,的过程。,审 核,一组方针、程序或要求,。,注：审核准则是用作与审核证据进行比较的一句。,审核准则,与审核准则有关的并且能够证实的,记录、事实陈述或其他信息,。,注：审核证据可以是定性的或定量的。,审核证据,将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。,审核发现,审核组考虑了审核目的和所审核发现后得出的审核结果,。,审核结论,审核过程关系图,审,核,进,入,客,观,证,据,审,核,证,据,审,核,发,现,审,核,结,论,审,核,报,告,审 核 准 则,第二章 内审与外审,按审核委托方分类法,第,一方审核,又称“内审”是组织对其自身的产品、过程或管理体系进行审核。,第二方审核,是顾客对供方开展的审核,第三方审核,又称“外审”、“监督审核”是由认证机构开展的一认证为目的的审核。,第一、三方审核的比较,比较项目,第一方审核,第三方审核,审核类型,内部审核,独立的第三方对组织管理体系审核,执行者,组织内部或聘请外部人员,第三方认证机构派出审核员,审核目的,推动内部改进,认证注册,审核准侧,（依据）,适用的法律法规及标准,组织管理体系,文件顾客投诉,管理体系的标准,组织适用的法律法规和标准,组织管理体系文件,顾客投诉,审核范围,可扩展到所有的内部管理要求,限于申请的审核范围（认证范围）,审核员,内部审核员注册资格（不是必不可少）,必须取得注册审核员,审核目标与审核结论,审核方,审核目标,审核结论,第一方审核,在第三方审核前纠正不合格项,管理改善,评价迎接第三方审核条件符合性，并确定审核时间,评价管理体系绩效、有效性和符合性,第三方审核,认证注册,1,、推荐注册,2,、不推荐注册,3,、纠正措施验证合格后推荐注册,内部质量体系审核的,时机,和,频度,一般审核,质量体系文件已全部编制完成,颁布实施而且已经运行一段时间,(34,周,),各项质量活动均已有记录可查之时,.,按,年度审核计划,例行的常规审核,.,特殊情况下之审核,发生了,严重的质量问题,或是用户有,严重申诉,.,组织的领导层,隶属关系,内部机构,产品,质量方针和目标生产技术及装备以及生产场所等有,较大改变,.,即将进行,第二、三方审核,或法律、法规,规定的审核,.,第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又,希望继,续保持认证资格,.,内审流程,提出内部审核,成立审核组,制定审核计划,编制检查表,审核前准备,首次会议,现场审核,末次会议,现场审核,编制审核报告,跟进审核,（不合格 项的整改）,考核奖惩,审核评价,第一节 审核策划和准备,审核准备,失败的准备,就是准备失败,fail to prepare is prepare to fail,准备,执行,报告,效果跟进,审核准备的,内容,系统审核,策划,制定审核,计划,组成,审核组,确定审核的,目的和范围,编制审核,日程计划,发出审核,通知,编写,检查表,第二节 审核的实施,审核执行,召开首次会议,由审核组长召开一次会议,目的是向受审部门介绍此次审核的目的和做法,应组织签到及记录,.,其内容如下,审核签到,介绍审核组成员,介绍审核目的和范围,审核计划安排的确认,介绍审核的方法和程序,确认审核组所需要的资源和设施已齐备,问题澄清,确认中间会议和未次时间,注：必要时以上步骤可适当简化,现场审核,组长控制审核的全过程,审核路线的展开,检查表的使用,审核技术与决窍,审核的抽样,审核的验证,做好检查笔记,不确定问题的处理,不合格的处理,审核路线的展开,记录,实施 记录,相关文件 实施 记录,相关活动 相关文件 实施 记录,部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录,相关活动 相关文件 实施 记录,相关文件 实施 记录,实施 记录,记录,审核技术,询问适当的问题,验证对问题的回答,观察实际发生的事情,不合格的确定,什么是不合格？,没有满足某个规定的要求：,A,）合同要求,B,）,ISO9000,相关标准,C,）公司质量文件,D,）法律、法规要求,不合格的确定,根据不合格的性质，可分为：,严重不合格,轻微不合格,观察项,不符合事项的模式,文件问题,没有把标准的要求文件化,文件不能反映实际运作情况,文件内容不当，不足或错误,文件之间有矛盾,执行问题,没有按文件要求执行工作,不符合事项的模式,召开末次会议,签到,致谢,重申审核目的和范围,确认审核计划的实施情况,正式提出不合格项,澄清,宣布审核结论,提出纠正措施及要求,结束,第四章：纠正和预防措施及其验证,纠正措施的制定,由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析,依据不合格发生的原因制定纠正措施计划,纠正措施的描述要具体,采取必要的补救措施,审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议,纠正措施应经过受审核方负责人认可,纠正措施,修改现有文件,对现有人员进行培训,改进现行工作方法以与文件相符,增加资源,纠正措施的跟踪和验证,审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,即关心和经常过问纠正措施完成的情况,如有问题及时向管理者代表或质管部门反映,.,纠正措施完成后,审核员应对纠正措施完成情况进行验证,.,验证的内容包括,:,验证时间,验证内容,验证记录,在所有纠正,/,预防措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束,审核结束,不合格项整改,不合格报告,纠正,/,预防措施表,感谢各位的聆听和陪伴！,谢谢,