新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,GSP,认证质量管理用表填写要求,【,门店专用,】,01-,处方药调配销售记录,填写要求,填写标准,重点要求,日清,每日填写,#,【,审方药师,】,、,【,复核人,】,为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），,【,处方内容,】,可填写组方内容。,#,大店每天写,1-2,张，小店尽量写,1,张（不要求整张）。,药师签名要求固定,1,个人填写笔迹,02-,中药销售记录,填写要求,填写标准,重点要求,日清,【,审方药师,】,、,【,复核人,】,为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），,【,处方内容,】,可填写组方内容。,药师签名要求固定,1,个人填写笔迹,03-,药品拆零登记表,填写要求,填写标准,重点要求,日清,#,【,拆零数量,】,均为“,1”,；,#,拆零药品陈列摆放要求：保留拆零药品中包装并另附说明书。,【,拆零经办人,】,要求指定,1-2,个人或为药师进行签名,拆零药品：,零售药店在销售中，药品需要拆开包装出,售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、,用法、用量、有效期等全部内容。,04-,门店陈列药品质量检查记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,1,#,制作该记录用表时请注意：【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】等项目要求,手工填写,，其余项可打印。,2#,【,质量情况,】,写合格，,【,处理结果,】,写继续销售。,3#,一个月完成,5,张左右，最后一页要求写上,“对其它*种品种进行养护检查，未发现异常，质量情况均合格，继续销售”,。,4#,单季度,3,个月内养护品种数按购进后一个月内未售完库存品种数依,3,：,3,：,4,比例确定。,【,签名,】,门店验收养护员,05,-,拆零药品质量检查记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,【数量】按检查日期实际剩余数量填写，【外观包装】写,正常,，【其它质量问题】写,无,，【处理结果】写,继续销售,。,【,签名,】,验收养护员,06,-,门店重点养护陈列药品质量检查记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,1,、,【,生产批号,】,、,【,有效期至,】,、,【,数量,】,、,【,质量情况,】,、,【,处理结果,】,要,手工填写,，其余可以打印。,【,质量情况,】,写,合格,，,【,处理结果,】,写,继续销售,2,、品种：包括近效期、冷藏、生物制剂、针剂（选避光、阴凉处等有特殊储存要求的品种）,【,签名,】,验收养护员,07,-,药品陈列情况巡查记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,#,日期与陈列检查日期相同,#,按规范要求填写（参考左图）,【,签名,】,门店质管员,08,-,中药饮片装斗复核记录,填写要求,填写标准,重点要求,日清,【,装斗数量,】,按实际装斗量来核定填写（参考门店药斗容量），填整数（如,200,克、,300,克、,500,克,），特别要注意花草类、叶类质地较轻又占体积的中药品种。,【,复核人,】,药师签名,09,-,中药饮片（中药材）养护检查记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,【,生产批号,】,、,【,检查数量,】,、,【,质量状况,】,、,【,检查结论,】,、,【,处理意见,】,要,手工填写,，,【,质量状况,】,写,正常,，,【,检查结论,】,写,合格,，,【,处理意见,】,写,继续销售,。,每月做,6-7,张,【,签名,】,验收养护员,10,-,门 店 近 效 期 药 品 汇 总 表,填写要求,填写标准,重点要求,月清,1,、每月,5,号,前统计,6,个月效期内的药品,2,、尽量避开处方药,【,签名,】,质管员,11,-,培训教育签到记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,#,【,部门,】,写,岗位,如营业员、验收养护员等,#,培训实施人（讲师）为质量负责人或店长,#,其他相关内容依照,培训实施记录表,和,培训计划,相对应,【,签到,】,要不同笔迹的人员签名,12,-,培 训 实 施 记 录 表,填写要求,填写标准,重点要求,月清,【,考核方式,】,写,口试、现场提问、考试,。,【,考核结果,】,写,优、良、合格,。,【,培训中表现,】,良好,记录表,后需附,培训资料,13,-,员工个人培训教育档案,填写要求,填写标准,重点要求,月清,【,出生年月,】,、,【,职称,】,等需填写完整。无职称也需标注,无,。药师等特殊岗位人员的,外部培训或继续再教育培训也要记录,。,门店确认,花名册,及,监督台上人员,14,-,门店卫生检查记录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,卫生检查时间可与,药品陈列检查时间同步,，依表中所列项目打“,”。,【,检查人,】,店长,15,-,员工个人健康档案,填写要求,填写标准,重点要求,月清,表头项目需填写完整，档案表中具体检查记录项目，由员工入职当年起做记录，,【,建档时间,】,公司成立时间或门店任职时间，门店若为公司成立后开办的，即取开办时间做建档时间，首先要确认为任职后。,【,检查结果,】,健康,；,【,采取措施,】,继续上岗,参照,花名册人员，人员有异动，要求即时更新。,16,-,企业员工健康检查汇总表,填写要求,填写标准,重点要求,年底,现需先行汇总一份，将,花名册上人员健康检查做汇总,，依据,个人健康档案,内容，填至该表中，一年一份,参照,花名册人员，人员有异动，要求即时更新。,18,-,养护设备管理台帐,填写要求,填写标准,重点要求,只需一份，如有更新需添加记录,#,【,确定养护设备包括：,冷藏柜、空调、温湿度计、防蚊灯、排气扇、电风扇、鼠笼、灭火器等,】,；,#,其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写,【,使用与维护人,】,门店养护员,19,-,药 品 陈 列 储 存 环 境 温 湿 度 记 录 表,填写要求,填写标准,重点要求,日清,雨季如,3,月份湿度较高，要做几次湿度过高的调控措施，（开空调抽湿）另温湿度调控设施设备要写明使用时间,【,签名,】,验收养护员,，在正常排班中不在岗时，可另行指定,1-2,人进行记录（签名）,21,-,温 湿 度 调 控 设 施 设 备 使 用 记 录,填写要求,填写标准,重点要求,与,表格,19,对应,，有进行,调控措施时记录,【,签名,】,验收养护员,，不在岗时另指定,1-2,人,20,-,冷藏柜温湿度记录表,填写要求,填写标准,重点要求,日清,#,操作范围：温度,5-8,，湿度,55%-65%,；,#,【,调控措施,】,湿度太低可放置水，湿度太高放置变色硅胶。,【,签名,】,验收养护员,，不在岗时另指定,1-2,人,22,-,冰 箱 使 用 记 录,填写要求,填写标准,重点要求,日清,【,签名,】,验收养护员,，不在岗时另指定,1-2,人,23,-,计量器具管理台帐,填写要求,填写标准,重点要求,#,【,计量器具包括：,电子秤、电子天平、戥称,（只登记有检测过的）,】,#,【,使用地点,】,统一填写,营业场所,#,其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写,【,签名,】,验收养护员,24,-,设 备 检 修 维 护 记 录,填写要求,填写标准,重点要求,月清,项目填写标准参照左图,【,签名,】,验收养护员,25,-,强制检定计量器具检定记录卡,填写要求,填写标准,重点要求,有检测时记录,项目填写内容应依据检定证书上上所示信息进行填写,【,签名,】,验收养护员,41,-,门店客户满意度征询表,填写要求,填写标准,重点要求,年底,征询对象为,顾客,42,-,门店顾客意见及投诉受理卡,填写要求,填写标准,重点要求,只填写意见性内容,#,要求制作,1-3,份（年）,#,意见性内容：基础建设项、服务项、提议改善项等,43,-,紧急避孕药销售登记表,填写要求,填写标准,重点要求,普通口服避孕药,#,只能填写外账中有购进（配送的）的品种；,#,无需每日填写，不设定要求数量,26,-,门店商品调剂申请单,27,-,门店商品调剂通知单,28,-,门店商品互调单,29,-,药品销售退（换）货单,30,-,药品退货记录,31,-,药品质量复查报告单,32,-,质量异常报告单,33,-,不合格药品台帐,34,-,不合格药品报告单,35,-,不合格药品汇总分析,36,-,药品不良反应事件报告表,37,-,药品追回记录,38,-,药品质量查询记录表,39,-,药品质量信息反馈单,40,-,信息传递反馈单,填写要求,填写标准,重点要求,门店保留空白表格,门店,GSP,表格填写时间要求：,月初,：,近效期药品汇总表，每月,5,号前,月末：,门店药品陈列质量检查记录、药品陈列情况巡查记录、门店卫生检查记录同一时间,中药饮片养护检查记录与门店药品陈列质量检查记录间隔,1-2,天,设施设备检修维护记录与养护检查时间错开。,月中：,人员培训,门店六个盒子内容：,购进资料：总部证照,进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单,销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表,人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表,设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录,药监监管记录：药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的文件等。,保健食品：保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规,门店现场陈列要求：,一、五分开：药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,（没,OTC,标识统一,放处方柜）,内服药与外用药分开,易串味药独立存放,保健食品专柜存放,（蓝帽与非蓝帽分开）,二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌,三、检查拆零工具是否齐全,是否专柜存放拆零药品,有无拆零专柜字样,拆零柜是否可密封（拆零工具：托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡胶手套）拆零药品保留原包装,、,说明书,四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示,(,含麻黄碱类商品每人最多限量销售不超过,5,盒,),五、紧急避孕药集中存放于处方柜,五、药师咨询台,药师不在岗提示牌,药监提示,监督台,不合格区（红色）,退货区（黄色）,待验区（黄色）是否都有,六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按上报人员花名册制作。,