果糖介绍第2版

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二层,第三层,第四层,第五层,*,*,丰 原 药 业,BBCA PHARMACEUTICAL,不引起血糖波动的新型高能量营养输液,普利康(果糖注射液),安徽丰原药业股份有限公司,1,一、产品知识,二、市场情况,三、临床问题解答,2,什么是血糖？正常值是多少？,血糖：血液中的葡萄糖。,正常值：,正常人安静空腹血糖为/L，大于60岁老人血糖浓度较正常值略高为/L。,3,正常人的血糖来源有三个方面:,1、饮食时食物糖类的消化吸收。(主要来源),2、肝糖原分解生成葡萄糖释放进入血液。(空腹血糖的主要来源),3、糖异生作用。,血糖在体内主要来源,4,1、被全身各组织摄取氧化分解供能。（主要代谢去路）,2、转变成糖原储存。,3、转变成非糖物质脂肪储存。,4、转变生成其它糖类，如核酸中核糖与脱氧核糖。,血糖在体内主要代谢去路,5,人体调节血糖的激素,升高血糖的激素：,胰高血糖素、肾上腺素、肾上腺皮质激素、生长激素,降低血糖的激素：,胰岛素,6,胰岛素的概念及作用,胰脏中胰岛细胞分泌的一种蛋白质激素。胰岛是胰脏中的内分泌组织，由大小不等的细胞聚合成群，岛状分布于分泌胰液的腺泡组织之间，因而得名。胰岛素是促进合成代谢的激素，在调节机体糖代谢、脂肪代谢和蛋白质代谢方面都有重要作用，它是维持血糖在正常水平的主要激素之一。胰岛素一方面能促进血液中的葡萄糖进入肝、肌肉和脂肪等组织细胞，并在细胞内合成糖元或转变成其他营养物质贮存起来；另一方面又能促进葡萄糖氧化分解释放能量，供机体利用。,7,升高血糖的因素,饮食/食物,疾病,运动：中度或剧烈体育运动,应激：手术、外伤、烧伤等,黎明现象,避孕药,妊娠,月经,某些药物：糖皮质激素、,甲状腺激素等,降低血糖的因素,胰岛素,口服降糖药物,运动：短暂的轻度运动,酒精,月经,性生活,8,血糖过高或过低对人体的危害,血糖过高,:,长期高血糖会造成心、脑、肾、眼并发症导致失明、肾功能衰竭、脑卒中、心肌梗塞、下肢坏疽等，是致残及致死的重要原因,。,血糖过低：,饥饿、心慌、头晕、出汗、烦躁、焦虑、,全身无力，严重者会出现脑功能障碍，如,恍惚、反应迟钝，甚至昏迷。,9,糖 尿 病,糖尿病（diabetes mellitus）,是一组由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征。因胰岛素分泌绝对或相对不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。,临床类型：,胰岛素依赖型糖尿病（IDDM，1型）,非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM，2型）,10,糖尿病的诊断标准,根据1997年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的,最新诊断标准，简单的讲，如果血糖升高达到,下列两条标准中的任意一项时，就可诊断患有,糖尿病。,空腹血糖,或者餐后2小时血糖,11,世界糖尿病日,（World Diabetes Day WD D）是由世界卫生组织和国际糖尿病联盟于1991年共同发起，定于每年,11月14日,，其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。,12,普利康产品知识,13,注射剂的溶解稀释剂,;,用于烧,/,创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。,普利康适应症,14,北京协和医院,北京医院,北京大学第一医院,普利康临床研究单位,15,18世纪末从蜂蜜和水果中发现;,19世纪末结晶成功；,20世纪初德国曾研究生产技术，因某些原因而中止；,20世纪60年代欧洲取得果糖对人体生理功用和药理方面的研究进展；,20世纪70年代芬兰、法国、西德开始生产；,美国、英国、德国、日本等收录入药典；,国外专利未在中国申请；,果糖注射液发展简史,16,丰原,普利康简介,通用名：果糖注射液,商品名：,普利康,主要成份为果糖，化学名称为：D-(-)-吡喃果糖.,规格：,250ml：25g,包装：非PVC软袋、塑瓶、玻璃瓶,有效期：年,葡萄糖的同分异构体，是一种左旋性六碳糖；,果糖是蔗糖甜度的倍，1g果糖可产热4千卡。,17,营养类输液产品的类型,葡萄糖注射液 热能和体液,脂肪乳注射液 必需脂肪酸和能量,氨基酸注射液 蛋白质,维生素和微量元素输液 维生素等,18,临床上常用补充热量的输液产品,5%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml,10%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml,5%木糖醇注射液：500ml、250ml,10%木糖醇注射液：500ml、250ml,19,葡萄糖注射液的弊端,代谢必须依赖胰岛素才能进行,;,在体内代谢慢，容易使被注射患者体内血糖不稳定，加重糖尿病人症状。,高血糖使脂肪分解受抑，导致机体出现氮化现象。,若贮存时间长，会产生大量对人体有害的羟甲基糠醛；,葡萄糖注射液中若含有锌化物，可使血液蛋白质变性而引起热原反应；,20,木糖醇热源利用率低，仅为葡萄糖一半，,虽然它不增加血糖浓度，但是不能单独作为热源提供能量；,木糖醇主要通过肾脏进行排泄，静脉注射速度过快、浓度过高可导致代谢性的酸中毒及肾脏、大脑功能的损伤等副作用,木糖醇注射液的弊端,21,葡萄糖液,木糖醇注射液,果糖注射液,体内吸收速度,快,口服较葡萄糖慢,体内代谢速度,慢,快,需要胰岛素参与代谢,需要,不需要,不需要,热量利用,1g葡萄糖产热4千卡,约为葡萄糖一半,1g果糖产热4千卡,排泄,肾脏,三种补充热量输液的比较,22,普利康与葡萄糖代谢途径对比,葡萄糖,丙酮酸,磷酸烯醇式丙酮酸,2-磷酸甘油酸,1,3-二磷酸甘油酸,3-磷酸甘油酸,3-磷酸甘油醛,1,6-二磷酸果糖,6-磷酸果糖,6-磷酸葡萄糖,己糖激酶,磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶,果糖,甘油醛,磷酸二羟丙酮,1-磷酸果糖,乙酰辅酶A,三羧酸循环,CO,2,+H,2,O,果糖激酶,糖原,糖原,23,1、果糖代谢可绕过糖酵解的限速酶,磷酸果糖激酶,，代谢速度较葡萄糖快，因此可有效,降低,血糖波动。,2、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控，果糖代谢的强度决定于果糖的浓度，可在无胰岛素的情况下代谢为,糖原,。,和葡萄糖相比，普利康的代谢具有以下两个显著特点：,24,葡萄糖组与普利康组输液前后指血糖值的比较,普利康组输液前后指血糖值变化较小，无显著性差异，P0.05；,葡萄糖组输液前后指血糖值变化较大，有显著性差异，P0.05；,25,半衰期：,平均分钟,，2小时左右完全从血浆中清除（停止输液后）,普利康药代动力学,26,循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿；,内分泌和代谢：滴速过快（,1g/kg/hr）引起,乳酸性酸中毒,、高尿酸血症等；,电解质紊乱；,胃肠道反应；,等等。,普利康不良反应,27,遗传性果糖不耐受症,痛风和高尿酸血症患者禁用。,普利康禁忌,28,肾功能不全者、有酸中毒倾向及高尿酸血症患者慎用；,加剧甲醇的氧化成甲醛，不得用于甲醇中毒治疗；,注射速度宜缓慢，以不超过,为宜；,等等。,普利康注意事项,29,需要补充部分能量,内科,糖尿病、肝病、昏迷,外科,术后、创伤、烧伤、昏迷,ICU,其他：感染、不能直接进食,适用人群,30,丰原,普利康产品特点,自主代谢，不引起血糖波动；,快速供能，提高能量利用；,纠正蛋白质、脂肪代谢。,31,二、果糖注射液市场情况,32,营养类输液方面：,2003年全国医院用输液制剂共计亿元，其中体液平衡类输液用药金额亿元占全部输液剂市场的9.42%；营养类输液用药金额亿元，占全部输液剂市场的34.19%；血容量扩张类输液用药金额亿元占全部输液剂市场的3.92%；治疗类输液用药金额亿元，占全部输液剂市场的52.47%。,营养类输液市场容量,33,糖尿病方面：,根据最新的流行病学调查资料，中国的糖尿病患病率已达3%，北京、上海这样的大城市已达6%，由于我国人口基数大，目前糖尿病患者已达3600万，列世界第二位，约占全球糖尿病患者的五分之一。随着经济的发展、体力劳动的减少，患病率将逐渐攀升。专家们估计，如果糖尿病得不到有效控制，至2010年，中国发病人数将达到6000万，到2025年中国糖尿病患者总数将近1亿。据有关部门调查，中国糖尿病病人年人均医疗费用约9000元。糖尿病患者的医疗费用，20%用来治疗原发病，而80%用于并发症的治疗。那么中国3600万人的糖尿病患者，每年用来治疗的费用将达到,3240亿元，,治疗并发症的花费达,2592亿元,。,随着中国人口老龄化及肥胖症问题的日益严重，糖尿病患者人数将继续增长。,糖尿病的发病情况,34,肝病方面：,中国乙肝病毒携带率占人口的，已成为世界上的乙肝大国。全国约万慢性肝炎患者需要治疗，每年为此所花费的医疗费用达亿元人民币。,肝病的发病情况,35,生产输液的厂家：300多家,生产木糖醇的厂家：40家(拿到批文),四川美大康、石家庄四药(塑瓶装)、济南三九益民、双鹤药业等,生产果糖输液的厂家：,2家,生产注射用果糖的厂家：,3家,输液厂家数量,36,竞争对手情况,江苏正大丰海制药有限公司的“丰海能”,四种规格:,零售价56元,500ml:25g,10%250ml:25g,零售价79元,500ml:50g,扣率：批价的20-22扣（代理商）+保证金,包装：玻瓶,效期：2年,批准日期：2003年11月26日,37,商品名,生产企业,规格,零售价,代理价,包装,效期,批准日期,星雅,海南灵康制药有限公司,12.5g（带注射用水,89元/支,5支/盒,1年,05.5.10,乐良,25g（带注射用水,151元/支,2支/盒,果唐能,海口康力元制药有限公司,12.5g/支,88.8元/支,1支/盒,1年,05.9.12,果安能,12.5g（带注射用水,92.8元/支,16元/支,？,海南皇隆制药厂有限公司,12.5g,92元/支,20扣,05.10.19,竞争对手情况（注射用果糖）,38,以下地区已进入医保,江苏、广东、福建、浙江、湖北,河南、吉林、辽宁、广西、安徽,普利康的医保情况,39,用,药,范围广，市场潜力巨大,竞争品种少，操作更容易,医保产品，推广更方便,丰原,普利康的产品优势,40,三、普利康临床问题解答,41,临床医生常见问题的解答,1、普利康的成份有哪些？,答：普利康是商品名，通用名为果糖注射液。主要成分为果糖，与葡萄糖注射液同属单糖类的糖。,42,临床医生常见问题的解答,2、,普利康的常规用量是多少？,答：通常成人静脉注射每日5001000ml。另根据年龄、症状适量增减。,3、,普利康一天最大的用量是多少？,答：一天最大的用量不超过300g(12瓶)，过量使用会出现乳酸酸中毒。,43,临床医生常见问题的解答,4、普利康静脉滴注时控制速度范围？,答：如果急速大量使用果糖，会出现乳酸酸中毒，高尿酸血症等。在一般情况下静脉滴注速度可控制在,60-70滴,/分钟。,5、普利康过量引起高尿酸血症和痛风的原因？,答：限制果糖代谢的主要酶是醛缩酶B，此酶的催化效率低，过量果糖可引起1-磷酸果糖堆积而导致肝脏损害，出现低血糖、呕吐、黄疸、高尿酸血症及痛风。,44,临床医生常见问题的解答,6、普利康的配伍禁忌？,答：是一种性质比较稳定的输液制剂，临床配伍可参照葡萄糖注射液的配伍。不宜与氨基已酸、氨苄青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林等配伍。PH值（中国医院药学杂志中关于果糖注射液与56种注射剂配伍的稳定性考察文献）,7、糖尿病人可以使用吗？,答：可以。因为普利康的代谢不依赖胰岛素，所以不会引进血糖的升高。,45,8、为什么创伤及手术后病人适合使用？,答：因为创伤及手术后病人机体呈现出应激状态，血糖升高，如果使用葡萄糖注射液，会导致血糖进一步的升高，,对机体不利,。普利康是一种左旋性6碳糖，在体内直接由果糖激酶代谢为1-磷酸果糖，比葡萄糖的代谢速度快，可迅速供应能量；再加上代谢不依赖胰岛素参与，因而不会引起血糖升高，是一种安全有效的营养补充药。,临床医生常见问题的解答,46,9、孕妇、哺乳期妇女、儿童可以使用吗？,答：孕妇、哺乳期的妇女可以使用。患有糖尿病的产妇分娩前，若适当使用果糖注射液，则果糖通过胎盘进入胎儿体内，可帮助延长新生儿分娩后的正常血糖时间，降低其出现严重低血糖的风险。,未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究，故不建议儿童使用。,临床医生常见问题的解答,47,10、虽然葡萄糖在使用时会引起血糖升高，但是只要加入相应剂量的胰岛素就可以解决血糖升高的问题。果糖虽然不会引起血糖波动，但是它的价格却比葡萄糖注射液高许多？,答：,胰岛素是快速降低血糖的有效手段。但是，机体的血糖水平随代谢状况的不同而变化，胰岛素的用量应根据血糖水平的波动而随时调整，检测血糖和调整胰岛素势必会增加临床工作量，如果调整不及时会有血糖过高和过低的问题。虽然果糖的价格比葡萄糖高，但是它可以避免因血糖水平波动而造成对机体不利的影响，并且在临床上使用时操作简单，不需要监测血糖水平的变化。,临床医生常见问题的解答,48,