生血宁产科幻灯

,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,欢迎省四院产科老师参加,生血宁,学术会,生血宁产品介绍,孕产妇版,中药补铁更安全,补充优质铁源 全面提高血液三系,生血宁片,2024/9/22,3,目录,产科贫血及防治,生血宁片的产品特点,生血宁片的应用,2024/9/22,4,缺铁性贫血与孕产妇,育龄妇女,孕妇,晚孕妇女,铁缺乏症患病率,49.5%,61.7%,85.4%,来源：中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查,中华血液学杂志,2004;25,（,11,）,:653-658,2024/9/22,5,孕妇及育龄妇女铁减少、,IDA,、铁缺乏症患病率（,%,）,组别,ID,IDA,ID+IDA,孕早期,39.9,9.6,49.5,孕中期,38.8,19.8,58.7,孕晚期,51.6,33.8,85.4,P,0.01,0.01,0.01,孕妇,42.6,19.1,61.7,育龄妇女,34.4,15.1,49.5,P,0.01,0.01,0.05,孕妇及育龄妇女铁减少发生率、,IDA,、铁缺乏症患病率,2024/9/22,6,铁减少期,(ID):,仅有储存铁减少 如,SF,红细胞生成缺铁期,(IDE): SF FEP,可有部分铁指标异常，尚无贫血,。,缺铁性贫血期,(IDA):,除上述指标可异常之外，出现了贫血,缺铁是指机体铁量低于正常，根据缺铁的程度一般分为三期：,除贫血外，对健康的损害从缺铁第二期即开始。,Hb145g/L (10,天）,Hb100g/L (3,个月）,Hb110g/L (6,岁）,Hb120g/L,(6-14,岁）,Hb130g/L (,成人男,),Hb120g/L,（成人女）,贫血的标准：,2024/9/22,7,妊娠期贫血的诊断标准,WHO,的标准：,外周,Hb,110g/L,，红细胞比容,0.33.,我国的标准：,Hb,100g/L,，红细胞计数,3.510,12/L,，或红细胞比容,0.30.,妊娠期贫血程度,：,、轻度：,RBC3.0,3.5,）,10,12/L,，,Hb 91,100g/L,。,、中度：,RBC2.0,3.0,）,10,12/L,，,Hb 61,90g/L,。,、重度：,RBC1.0,2.0,）,10,12/L,，,Hb 31,60g/L,。,、极重度：,RBC 1.010,12/L,，,Hb30g/L,。,2024/9/22,8,妊娠期缺铁的发生机制,铁的需要量增加是缺铁的主要原因。,孕妇每日需铁,4mg,，每日饮食中含铁,10,15mg,，吸收率仅有,10,1,1.5mg,）。,妊娠后半期铁的最大吸收率达,40,。仍不能满足要求。,如不补充铁剂，易耗尽体内储存铁而造成贫血。,2024/9/22,9,缺铁性贫血与孕产妇,贫血是最常见的妊娠合并症。,缺铁性贫血,/,妊娠贫血,=90%,。,妊娠贫血孕妇免疫功能，感染是早产的主要病理因素之一。,国外研究发现，孕早期贫血的孕妇早产发生率高,2.6,倍，低出生体重高,3.1,倍。,2024/9/22,10,中、晚期孕妇缺铁,(IDA),均可影响胎儿。,孕母对胎儿铁的“无私”供给是有限的（有限无私论）。,孕妇补铁对胎儿的好处大于对孕妇的好处。,研究证明,建议对孕妇从孕中期开始常规预防性补铁。,2024/9/22,11,缺铁性贫血与孕产妇,孕期母体铁代谢的“有限无私”论,“有限无私”论的核心就是：孕妇轻度贫血时对胎儿铁代谢没有影响，但孕妇缺铁严重时，则可影响胎儿铁代谢。,2024/9/22,12,贫血对孕妇的影响,危害主要表现在：一是由于贫血，孕妇的血浆蛋白浓度低，所产生的抗体少，巨噬细胞作用减弱，而使免疫力下降，抗病力差，易发生感染。血红蛋白含量越低的产妇，产后感染的可能性越大。二是孕妇贫血时，血液携带氧的能力低，在慢性轻度贫血时不会有什么不适症状，但在严重贫血或急性失血过多时，就会心跳加快，输出量增多，血流加快，加重心脏负担。如果继续发展下去，就会发生心肌缺氧，导致贫血性心脏病，甚至是充血性心力衰竭。当血红蛋白,50g/L,时，孕妇就会出现心肌损害。三是对失血的耐受性下降。分娩时，贫血孕妇的出血量即使在正常范围，也可能因耐受性下降而导致休克和死亡。,2024/9/22,13,贫血对胎儿的影响,对胎儿来说，由于胎儿是铁的主要受体组织，在竞争摄取母体血清铁的过程中，胎儿组织占优势，而铁通过胎盘是单向运转，不会由胎儿向母体逆向运输，故一般胎儿缺铁程度不会太严重。但当母体严重缺铁时，则由于血红蛋白低，摄氧少，可造成胎儿慢性缺氧，引起胎儿发育迟缓、早产、死胎，并可引起新生儿贫血。这种婴儿面色苍白，全身各器官的生长发育均较差，智力亦较正常婴儿差，反应迟缓。,2024/9/22,14,瑞克生血宁产品介绍,国家中药二类新药,（批准文号：国药准字,Z20030088,）,国家医保独家品种,（全国医保乙类,225,号）,国家科技进步二等奖,（证书号,2004-J-234-2-05,）,国家火炬计划,（项目编号,2002EB021007,）,国家新药基金资助项目,（合同号,92-26-N,）,国家科技创新基金项目,（项目代码,00C26214510638,）,CCTV-10,科技之光专栏介绍,（见,血中送铁,光碟）,通过国家兴奋剂测试中心检测,（检测报告批号,07143,）,2024/9/22,15,生血宁片的特点,吸收好，胃肠反应小。,作用机理清楚，疗效确切。,安全性高。,2024/9/22,16,1,、仿生铁,(,铁叶绿酸钠,):,补充优质铁源,吸收率高 达,30%,；,2,、类血红素,(,叶绿素衍生物,):,刺激骨髓造血功能；,3,、赋活体内游离铁,提高铁离子的生物利用度,生血宁片不仅补充造血原料铁剂,而且还补充造血母环卟啉环基团,双效生血。,生血宁作用机制,2024/9/22,17,生血宁片的主要成分,蚕砂提取物,蚕砂的主要成分是,叶绿素,2024/9/22,18,蚕砂的古代应用,名医别录,：祛风除湿 和胃化浊,活血通络,本草求原,：风湿之专药,本草纲目,：治疗半身不遂 皮肤湿疹 消渴,妇人血崩,本草拾遗,：去风缓诸节不遂 皮肤麻痹 腹内宿冷,冷血淤血,腰脚疼冷,泉川本草,：治风寒感冒 偏头痛,本草备要,： 治弦风眼,2024/9/22,19,fe,结构发生了变化,生血宁和血红素的结构非常的相似。,生血宁的结构,血红素结构,叶绿素改造的过程,2024/9/22,20,生血宁的主要成分,生血宁主要成分为,铁叶绿酸钠,、,叶绿酸钠,及,脱镁叶绿酸钠,，这三种成分又可统称为叶绿素衍生物，都具有抗贫血作用,Mg,铁叶绿酸钠,叶绿酸钠,脱镁叶绿酸钠,2024/9/22,21,铁在肠道的吸收,肠绒毛上有血红素受体，血红素铁的吸收率可以达到,25%,。,2024/9/22,22,红细胞生成途径,既补充优质铁源又刺激骨髓造血,2024/9/22,23,主要药效学实验研究,能明显促进正常小鼠骨髓红系祖细胞和粒系祖细胞的繁殖反应；,能提高正常小鼠外周血网织红细胞的百分率；,可减轻乙酰苯肼所致小鼠溶血性贫血的外周红细胞和血红蛋白试验的降低程度；,对失血性贫血性大鼠可促进红细胞、血红蛋白和网织红细胞恢复正常，并提高血清铁含量和转铁蛋白饱和度。,（,摘自,中华血液学杂志, 1997,，,18 ,铁叶绿酸钠对正常小鼠祖细胞集落和实验性贫血的影响,，该论文已被美国家医学图书馆,(PubMed),转载。）,2024/9/22,24,与,EPO,的对照研究,数据摘自,中华血液学杂志,1997,年第,5,期,铁叶绿酸钠对正常小鼠祖细胞集落和实验性贫血的影响,此文被美国国家医学图书馆转载。,本课题受国家新药研究开发中心资助（资助号,9226-12,）,铁叶绿酸钠对正常小鼠祖细胞集落和实验性贫血的影响,2024/9/22,25,生血宁片的临床研究,（,、,期临床）,例数,不良反应,改善临床症候,生血宁组,315,无明显不良反应,生血宁改善心悸、眩晕症状明显优于琥珀酸亚铁组。,P0.01,琥珀酸亚铁组,120,胃肠刺激,研究单位：,武汉大学附属人民医院、中南医院、成都中医药大学附属医院、湖北省中医学院附属医院、武汉市儿童医院,2024/9/22,26,生血宁片的临床研究,（,期临床）,生血宁没有传统铁剂那样多的消化系统不良反应，长期服用无铁的蓄积（尤其适合,孕产妇,、儿童、老人和其它免疫力较低的人群），综合疗效好。,研究单位：复旦大学附属华山医院、复旦大学附属妇产科医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、上海中医药大学附属龙华医院、第二军医科大学长海医院、武汉大学附属人民医院、中南医院、成都中医药大学附属医院、湖北省中医学院附属医院、重庆医科大学附属医院等,31,家医院。,2024/9/22,27,临床试验,生血宁片治疗前后外周血液三系情况对比,治疗前后血象,血红蛋白（,g/L,）,白细胞数,(*10/L),中性粒细胞数（*,10/L,）,血小板（*,10/L,）,网织红细胞（,%,）,例数,180,（,120+60,）,180,（,120+60,）,180,（,120+60,）,180,（,120+60,）,180,（,120+60,）,治疗前平均值,64.2812.42,2.0410.518,0.8210.292,54.6417.52,0.480.16,治疗后平均值,118.3615.74,4.1940.824,2.2560.651,102.7224.54,1.320.52,P,值,0.001,0.001,0.001,0.001,50g/L,2024/9/22,34,Thank You !,