医院药事管理

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,医院药事管理,药物滥用问题,药物滥用：,系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物。,危害：可引起毒性反应、变态反应、致畸、致癌、突变反应、耐药性、依赖性、成瘾性,兴奋剂,麻醉镇痛剂,镇静剂,其他,一起医师未按照规定使用麻醉药的案例,1案情介绍,2007年1月，在北京市朝阳区某医疗美容诊所发生了一起因医疗美容手术引起患者死亡的事件。诊所为患者王某行全面部除皱术、隆下颌术。参加手术的人员有术者张某、助手吉某、麻醉师张某、护士李某。术后3小时患者出现呼吸障碍、意识不清。经急救12天后死亡。,2调查分析,经查，该诊所诊疗科目中没有麻醉科，也没有取得印鉴卡。麻醉师张某承认其系一家三级综合医院麻醉科主治医师，受术者张某邀请，自行携带医院为其麻醉工作配备的麻醉车内的麻醉药品，到诊所为患者王某实施静脉麻醉。使用后的药品空安瓿交回医院。他还承认，在为王某使用麻醉药品时，未按规定给病人王某开具麻醉药品专用处方。经其所在医院进行调查证实，其确实在该院麻醉科工作，具有该院麻醉药品处方权。至此对诊所、麻醉师、医院的调查结果可以相互补充、相互说明、相互印证，构成了违法事实的证据链。,2005年广东省药物滥用监测,类别,精神活性物质名,麻醉药品,海洛因、鸦片（阿片）、吗啡、吗啡控/缓释片、哌替啶（度冷丁）、美沙酮、二氢埃托啡、可待因、阿法罗定（安侬痛）、地芬诺脂（苯乙哌啶）、可卡因、大麻、复方樟脑酊等。,精神药品,第一类,亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA，摇头丸）、甲基苯丙胺（MA、冰毒）、三唑仑、强痛定、苯丙胺（安非他明）、丁丙诺啡注射液、氯胺酮（K粉）等,第二类,甲喹酮（安眠酮）、地西泮（安定）、氯硝西泮（氯硝安定）、艾司唑仑（舒乐安定）、噗达唑仑（速眠安）、丁丙诺啡舌下含片等,其他,曲马多（曲马朵）、含磷酸可待因止咳溶液、复方甘草片、去痛片、解热镇痛药（A.P.C）、酒类、烟草、有机溶剂、麻谷丸等。,（一）医院特殊药品的使用管理：,麻醉药品：,1.每张处方注射用量不能超过2天常用量，片剂等用量不能超过3天常用量。连续服用不得超过7天。,2.处方字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人均应签名，并建立处方登记册。医务人员不得为自己开处方。处方保存3年备查。,3. 加强管理，防止非法使用、储存、转让等。,精神药品：,1.只能在本医院使用，不得转售、转让、借用。医生必须根据医疗需要合理使用，严禁滥用；,2.第一类精神药品处方每次不得超过3日常用量，第二类精神药品处方每次不得超过7日常用量。专柜保管。处方涂改无效。各类处方保存2年备查。,3.精神药品处方须载明患者姓名、年龄、性别、药物名称、剂量、用法等。,医疗毒性药品：,1.医院供应和调配毒性药品应凭借医生签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日剂量。,2.调配处方时，必须计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。,3.对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。,4.处方一次有效，保存2年备查。,放射性药品：,1.持有,放射性药品使用许可证明,的医疗单位，在研制,放射性制剂并进行临床验证前，应依据放射性药品的特点提出制剂的药理、毒性等材料，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并报国家药品监督管理局备案，该制剂只限在本单位使用。,2.,持有,放射性药品使用许可证明,的医疗单位，须负责对使用的,放射性药品进行临床质量检查，收集药品不良反应，并定期向所在地药监部门报告。,3.放射性药品使用后的废物须按国家有关规定妥善处理。,（二）医院特殊药品的采购管理,印签卡机构资质,麻醉药品和精神药品管理条例：,第三十六条：,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得,麻醉药品、第一类精神药品购用,印鉴卡,。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,第三十七条：,医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：,1.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；,2.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；,3.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,编号：,麻醉药品、第一类精神药品,购,用,印,鉴,卡,广东省卫生厅印制,二OO五年十二月,医疗机构名称,医疗机构代码,地 址,邮政编码,电话号码,床位数,平均日门诊量,医疗机构负责人,姓名,医疗管理部门负责人,姓名,药学部门负责人,姓名,签名,签名,签名,印鉴,印鉴,印鉴,药学部门负责人于 年 月毕业于,现职称,采,购,人员,姓名,身份证号码,签名,印鉴,医疗机构公章,年 月 日,医 疗 机 构 基 本 情 况,项 目 变 更 记 录,变更项目,变更后内容,变更日期,批准单位经办人签章,药 品 购 买 情 况 记 录,药品名称,规格,单位,数量,购买日期,采购人员签章,药学部门负责人签章,销售人员签章,药库保管人员制定申购单,申购单经采购人员、药剂科负责人、医疗机构负责人审核签字并盖章，加盖医疗机构公章。,省、市定点批发企业将麻醉药品、第一类精神药品送到药库，采购人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转帐，严禁现金采购,向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品,。,凭印鉴卡,定点批发企业应在申购单及印鉴卡上盖章。,麻醉药品、第一类精神药品采购流程,（三）医院特殊药品的储存,药库、药房、各病区、手术室储存特殊药品必须配备保险柜。药库门、窗有防盗设施，有条件的医疗机构药库还应当安装报警装置。药房调配窗口、各病区、手术室应当配备必要的防盗设施。,特殊药品储存各环节（药库、药房、病区、手术室）都应当指定专人负责，明确责任。,药库储存特殊药品应保持合理库存，实行双人、双锁保管；药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量规定固定基数，建立交接班制度，交接班有记录。,药库、药房应建立特殊药品进出的逐笔专用帐册，做到帐、物相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品,药品库房,门诊患者退回的未使用的麻醉药品、第一类精神药品,退回,医疗机构管理部门指定的销毁部门,专人销毁，有记录，销毁人、监销人签字,所在地卫生行政部门,提出销毁申请,审批同意、派人监销,医院特殊药品销毁流程,二.临床药学中的几个问题,（一）药物不良反应问题,1药品不良反应,:,强调的药品不良反应是在在“正常用量，正常用法”下发生的，是伴随正常药物治疗的一种风险，排除了有意的或意外的过量用药或用药不当所造成的反应。（产生原因）,2.药品不良反应的后果：,a.引起死亡,b.致癌、致畸、致出生缺陷,c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残,d.对器官功能产生永久损伤,自愿呈报（最主要的监测方式）,医生、护士发现可疑不良反应病例 填写不良反应报告表 交医院药剂科临床药学组 核对收集的报表整理、加工或补充 上报国家不良反应监测中心,优点：,1. 监测范围广、不受时间限制、可作长期观察。,2. 可发现罕见的、新的不良反应。,3. 经济，不需要昂贵设备、耗资少、便于推广。,4. 可以及早发现潜在的药品不良反应问题的信号，从而形成假说，提出早期警告。,5. 反映了实际医疗中的药品不良反应问题。,缺点：,过度归因、低归因，漏报,医院内集中监测,指定有条件的医院，报告药品不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。,优点：,针对性和准确性高，能反映一定范围内某些药品的不良反应发生率,缺点：,覆盖面较小,（二）合理用药问题,现状：,世界卫生组织统计资料显示，各国住院病人药物不良反应发生率为1020%，5%因用药不当死亡，在全世界死亡人口中有13死于用药不当。,在我国不合理用药占用药总数的1126%。我国每年有5000多万人次住院，其中因药物不良反应住院的有250多万，因此死亡者近20万！还有因滥用抗生素引起的中毒性耳聋上百万，药物瘾癖、致畸、致盲、肝肾损害、致细胞突变等药源性疾病的发病率已达30%！,MJ之死,合理用药,WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”,合理用药的基本要素,适当的适应证：,处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药物治疗是安全有效的。,适当的药物：,药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格的考虑。,适当的患者：,患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药。,适当的信息：,给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确、重要和清楚的信息。,适当的观察：,应恰当的观察预料中的和意外的药物作用。,安全、有效、经济,适当,不合理用药的主要表现,用药不对症,爱用强效、广谱抗生素类药物,用量不适当：过大或过小、疗程过长或过短,用法不适当：过度使用输液或注射剂,不适当的联合用药或联合使用品种过多，诱发相互作用,重复用药,使用非必要的昂贵药品,按病人要求开药,影响不合理用药因素：,我国药物政策缺陷因素,人员因素：医师、药师、护士、患者,医疗机构管理上的缺陷：认识、监督、干预措施、教育、激励机制,生产和经营企业不正当竞争,解决临床不合理用药问题的对策,国家政策和制度的完善；,树立“以人为本”的现代药物治疗学理念，开展以病人为中心的临床药学服务，提高合理用药水平；,建立合理用药信息咨询系统，加强临床药师、医师及病人间的沟通；,加强对药物不良反应的监测；,硬件合理的计算机软件网络系统，利用网络资源收集药物不良反应和相互作用数据。,在社会对药品价格极其敏感的今天，为确保药物的使用质量，降低药物虚高价格，减轻患者不合理用药的医药负担，那么对于医院来说就要不断加强对药品招标采购的管理。,医疗机构药品集中招标采购工作规范,“阳光采购”暗藏玄机,医院进行了集中采购，但竞标成功并不代表医院就一定会用你的药。一位医药代表告诉记者，有的医院还要求药厂交纳一定数额的赞助费，额度从一万元左右到三四万元不等。之后，为了能够使药品卖出去，医药公司或医药代表也需要对这种来自不易的关系进行日常维护。公关对象包括医院财务人员、高级行政管理人员、药房科室人员、有处方权的医生等。,有媒体披露，批发商元就可以供应一种注射液，而医院中标进价竟然高达元；同一种葛根素注射液，市场批发商供价为元，而中标进货价格高达127元 。,药品集中招标采购中存在的问题,产生信息来源不对等问题。存在集中招标采购局限性。,2.药品集中招标采购实现方式存在困难。,药品集中招标采购基于纸质证明文件，造成药品销售成本增加。 虚签，不能有效的保证投标企业利益。集中议价不能公开供应商报价，形成集中议价采购品种的无序竞争。,3.药品集中招标采购监督管理难以到位。,4.以低价位作为评标标准，强化了医药企业间的恶性竞争。,5.药品招标机构强化了医疗机构作为买方的垄断地位，导致招标过程中出现诸多不平等、不公正、不合理行为。,6.招标采购中心对辖内医疗机构不平等。,改进药品招标采购工作的建议,我国药品集中招标采购制度的方向,是发展独立于买卖双方的第三方电子交易系统。这种第三方电子交易系统可以在相当程度上避免由于买方主导模式强化医疗机构垄断地位所导致的问题。电子化方式可以逐渐降低企业参与投标的成本；可以在一定程度弱化医疗机构的垄断地位；电子交易记录提供的数据的安全与稳定性还可以为药品监管提供便利等等。,小结,1. 使用管理,2.,采购管理,3. 储存管理,参考文献,新编医院管理教程 第2版科学出版社 主编 申俊龙 汤少梁,医院药事管理学人民卫生出版社 主编 李德爱 郭宋珍,462例药品不良反应回顾性分析黄之训 祝德秋,现代医药卫生 2008年第24卷第3期 杨熙东临床不合理用药原因及对策,魏宪东，张智华，高丹丹，田鹏毅一起医师未按照规定使用麻醉药品行政处罚案例的分析与思考J中华中西医杂志2005，6（18）,药品集中招标的新制度经济学分析彭翔 申俊龙 齐鲁药事,谢谢观赏！,2020/11/5,42,