低压成套新版实施规则工厂检查要点

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,2024/9/17,1,低压成套开关设备工厂检查相关要求,1,3C,认证申请流程（实际操作演示）,我们研讨的内容,1,、企业质量保证能力和产品一致性检查要求,2,、低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,3,、关键元器件和材料定期确认检验控制要求,4,、 工厂检查及获证后的监督相关要求,5,、,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,一,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,二,三,四,工厂检查及获证后的监督相关要求,五,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,主要研讨的课题,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,2,1,、企业质量保证能力和产品一致性检查要求，,在细则的附件,3,进行规定。全文共,9,条。,2,、目的：,为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品,和,/,或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规,定的工厂检查要求。,2024/9/17,3,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,3,1,职责与,责任,2,文件和记录,3,采购与关键元器件和材料控制,4,生产过程控制,5,例行检验、确认检验和现场指定试验,6,检验试验的仪器设备与人员,7,不合格产品的控制,8,认证产品的一致性要求,9,认证标志和证书的使用,2024/9/17,4,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,4,1,职责与责任,1.1,工厂应在其,管理层内,指定质量负责人，无,论该成员在其他方面的职责如何，应具有以,下方面的职责，并有充分能力胜任。,与原条款的差异：,明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。,2024/9/17,5,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,5,a,）确保本文件的要求在工厂得到有效的实,施和保持；,b,）确保认证产品符合认证标准的要求并与,认证批准的样品一致；,c,）了解强制性产品认证证书和标志的使用,要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤,销的条件，确保强制性产品认证证书、标志,的正确使用。,2024/9/17,6,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,6,与原条款差异：,删除了原质量负责人职责和权限的,a,）中建立“质量体系”的要求，改为“确保本文件的,要求在工厂得到有效的实施和保持”。,原质量负责人职责和权限的,b,）中增加了确保认证产品与“已获型式试验合格样品,一致”的要求。,2024/9/17,7,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,7,2013,年度监督检查的内容,与原条款差异,原质量负责人职责和权限的,c,）进行了修改,，删除了建立认证标志的文件化程序的要求,，将原质保能力关于认证标志的要求转入“,工厂检查要求”的第,9,条；同时增加了质量负,责人“了解强制性产品认证证书的使用要求”,，以及了解“强制性产品认证证书注销、暂,停、撤销的条件”的要求。,2024/9/17,8,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,8,1.2,工厂应在组织内部指定认证联络员，负,责在认证过程中与认证机构保持联系，,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相,关政府部门有关强制性产品认证的要求,或规定，并向组织内报告和传达。,2024/9/17,9,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,9,认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：,a),强制性认证实施规则换版、产品认证标准,换版及其他相关认证文件的发布、修订的相,关要求；,b),证书有效性的跟踪结果；,c),国家级和省级监督抽查结果。,2024/9/17,10,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,10,与原条款差异,本条款为新增加的内容。,认证联络人应是工厂的人员；,认证联络人应知道了解实施规则换版、产品认证标,准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的,渠道；,认证联络员应知道了解证书有效性的渠道；,认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果,的渠道。,2024/9/17,11,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,11,1.3,如需建立适用简化流程的关键元器件和材料变更,批准机制的工厂，应在其组织内任命技术负责人,、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适,用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保,变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一,致性负责。生产企业技术负责人应经认证机构考核,认定。,注：,简化流程指由生产企业技术负责人在本实施细,则规定的职责范围内，对关键元器件和材料的变更,进行批准的活动。,2024/9/17,12,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,12,与原条款差异,本条款为新增加的内容。,认证技术负责人应是工厂的人员；,认证技术负责人应经认证机构考核认定；,认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流,程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更,符合规定要求，并对产品的一致性负责等职责。,2024/9/17,13,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,13,2.,文件和记录,2.1,工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件,要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控,制。,对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的,样品和,/,或产品描述一致性的主要内容，工厂应有必,要的设计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清,单等）、工艺文件和作业指导书，并确保文件的有效,实施。,2024/9/17,14,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,14,与原条款差异,删除了对质量计划或类似文件的要求。,确定对工厂质量文件的总要求，需要的文件：,“质保能力要求” 明确规定的文件；,确定必要的设计文件；,确定过程运作和控制所需要的文件；,确定产品设计标准或规范和必要的外来文件。,2024/9/17,15,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,15,2.2,工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的,有效版本。,与原条款差异：,简化了对文件和资料的控制要求。,明确文件使用控制要求和文件的正确性。,在文件的使用处应有与工作有关或所需的文件，这,些文件必须是现行有效的、适用的有效版本。,文件现行修订状态及更改状态应能有效识别，防止,作废文件的非预期使用。,2024/9/17,16,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,16,2.3,工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合,规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于,36,个月。,与原条款差异,简化了对质量记录的控制要求。,需要控制的质量记录：“质保能力要求”规定的、认证,机构要求的以及工厂所需的记录。,质量记录的控制、保管要求：没有变化。,明确质量记录的保存期不得少于,36,个月。,2024/9/17,17,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,17,2.4,工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至,少应包括：,a,）认证的相关资料和记录，如认证证书、设计鉴定,报告和,/,或型式试验报告、初始,/,年度监督工厂检查报,告、产品变更,/,扩展批准资料、年度监督检查抽样检,测报告、适用简化流程的关键元器件和材料变更批准,的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需,保存,12,个月以上；,b,）认证产品的出入库单、台帐（至少保存,36,个月）,2024/9/17,18,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,18,2013,年度监督检查的内容,与原条款的差异,本条款为新增加的内容。,明确了获证产品的档案内容。,明确上述这些资料和记录在证书到期后，仍需保存,12,个月以上。,明确工厂应保存认证产品的出入库单、台帐及保存,期限。,2024/9/17,19,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,19,3.1,采购控制,工厂应建立并保持关键元器件和材料合格生产者（,制造商）,/,生产企业名录，关键元器件和材料的生,产者（制造商）,/,生产企业应与认证批准的结果保,持一致。,工厂应在采购文件中明确关键元器件和材料的技术,要求，该要求应满足最终产品认证的规定，并与认,证批准的结果保持一致。,工厂应保存关键元器件和材料进货单，出入库单、,台帐。,2024/9/17,20,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,20,与原条款差异,删除了工厂应制定对关键件的供应商的选择、评定,和日常管理的程序。,明确了从采购文件中就明确关键件的技术要求，该,要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认,的一致。,增加了工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。,关注采购文件中的技术要求。,2024/9/17,21,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,21,3.2,关键元器件和材料的控制,工厂应建立并保持文件化的程序，对采购的,关键元器件和材料的检验或验证进行控制，,确保入厂的关键元器件和材料与采购控制要,求一致，并确保其质量特性持续满足最终产,品认证要求，工厂应保存相关的检验或验证,记录。检验或验证的控制方式可包括：,2024/9/17,22,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,22,a,）获得强制性产品认证证书,/,可为最终产品强制性,认证承认认证结果的自愿性认证证书的关键元器件,和材料，工厂在进货检验或验证时应保证其证书的,有效性。,b,）没有获得相关证书的关键元器件和材料，其进货,检验或验证要求低于认证机构的定期确认检验要求时,，应按照认证机构的要求进行关键元器件和材料的,定期确认检验。,2024/9/17,23,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,23,注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工,厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂,进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键元器件和,材料的定期确认检验要求。,c,）工厂制定控制方案，其控制效果不低于,3.2 a,）、,b,）的要求。,2024/9/17,24,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,24,与原条款差异,明确了从进货环节就保证批量生产的认证产,品与已获型式试验合格样品的一致性；,明确了工厂应选择合适的控制质量的方式对,关键件进行检验或验证；,明确了需要按照认证机构的要求进行关键件,定期确认检验；,增加了注内容。,2024/9/17,25,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,25,4.,生产过程控制,4.1,工厂应对影响最终产品的安全和,/,或电,磁兼容性能的工序进行识别并有效控制。,须控制的工序至少满足认证机构的规定要,求。控制内容应包括操作人员的能力与数,量、工艺参数的监控、设备和环境的适宜,性、关键元器件和材料使用的正确性，并,保持适当的工序控制记录。,2024/9/17,26,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,26,与原条款差异,本条款在原工厂质量保证能力,4.1,基础上整合了原,1.2,、,4.2,、,4.3,、,4.4,条的主要内容，增加了过程控制内容,和资源要求。,资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；,生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生产,和检验的要求，数量应满足正常批量生产的需要；,关键工艺参数或产品特性应能得到有效的监控。关键,零部件和材料得到正确的制作和使用。,2024/9/17,27,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,27,4.2,如果须控制的工序没有文件规定就不能,保证产品质量时，工厂应建立并保持相应的,生产作业指导文件，使生产过程受控。,与原条款差异,本条款为原工厂质量保证能力,4.1,条中拆分,出来单独形成的条款，要求相同。,2024/9/17,28,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,28,4.3,工厂应在生产的适当阶段，对产品的,标识、结构、关键元器件和材料、关键工,艺要求进行控制，以确保最终产品与认证,批准的样品和,/,或产品描述一致。,2024/9/17,29,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,29,与原条款差异,本条款与原工厂质量保证能力,4.5,条相比，明确了产,品一致性在生产过程控制的具体要求。,根据产品及其生产、加工的特点，在其形成的适当阶,段或环节设置检查,/,检验等对产品一致性进行控制。,以保证零部件、组件、材料、结构、关键工艺等方面,与认证样品保持一致。,一致性控制的对象、方式、要求和放行准则应明确。,2024/9/17,30,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,30,5.,例行检验、确认检验和现场指定试验。,5.1,工厂应建立并保持文件化的程序，对例行检,验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规,定的要求。,5.2,工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实,施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制,性认证实施规则和认证实施细则的规定。若后续,生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行,检验可以在生产过程中完成。工厂应保存相关的,例行检验记录。,2024/9/17,31,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,31,5.3,工厂应根据强制性认证实施规则和认证实施细则,的要求组织实施认证产品的确认检验。确认检验允许,由经认可机构认可的外部实验室进行，除非实施规则,规定必须由工厂进行的确认检验项目。工厂应保留确,认检验记录和相关实验室的认可证明。,与原条款差异,确认检验允许由经认可机构认可的外部实验室进行。,2024/9/17,32,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,32,5.4,工厂应接受现场指定试验。现场指定试验的样品,在工厂生产并检验合格的认证产品中抽取，按工厂,检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员,利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结,果应符合认证要求。,与原条款差异,本条款为新增加的内容。,用于现场指定试验的样品应为合格品，所用的检测,仪器设备应处于检定,/,校准有效期内。,2024/9/17,33,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,33,6.,检验试验的仪器设备与人员,6.1,基本要求,工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检,验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时,的检验要求。,确认检验由工厂完成的，其设备能力应满足认证标,准的检验要求。,检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目,的要求并有效实施。,2024/9/17,34,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,34,与原条款差异,明确检验的类别，如进货检验、例行检验且所需的,检测设备；,降低检测设备文件化的要求（如操作规程）；,强调检测人员的实际操作、判定能力。,2024/9/17,35,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,35,6.2,校准和检定,用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备应,按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源,至国家或国际基准。对自行校准的，应有文件规定,校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校,准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。,工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。,与原条款差异：基本没有差异,2024/9/17,36,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,36,6.3,功能检查,对用于例行检验的设备应建立并保持功能检,查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要,求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员,在发现设备功能失效时需采取的措施。,功能检查结果及采取的措施等应予以记录。,2024/9/17,37,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,37,与原条款差异,由原来的“运行检查”，变更为“功能检查”,弱化日常操作检查；,需进行功能检查的检验试验仪器设备，由,原来的例行检验和确认检验的仪器设备改,为仅要求用于例行检验的仪器设备,2024/9/17,38,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,38,7.,不合格产品的控制,7.1,工厂应对不合格产品采取标识、隔离、处置等,措施，避免不合格产品非预期使用或交付，返工,或返修后的产品应重新检验。,与原条款差异,本章节的不合格产品，界定为整机；,删除了原“不合格品控制程序”的要求；,不再对重要部件或组件的返修作相应的要求；,删除了对不合格品的处置记录。（与原条款比）,2024/9/17,39,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,39,7.2,工厂应收集国家级和省级监督抽查、工厂,检查、监督抽样检测、客户投诉及抱怨等,发现的认证产品不合格信息，对不合格产,生的原因进行分析，并采取相应的措施。,工厂应保存相关的信息收集、原因分析、,处置及防止再发生的措施等记录。,2024/9/17,40,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,40,与原条款差异,本条为新增条款。,本条包括了原工厂质量保证能力要求的第,8,条中，客,户对产品不符合标准的投诉处理的要求；,本条中的对产品不合格信息的收集是指外部信息，,而不是生产过程中的不合格。除列出的范围外，通,常还包括工商局的市场抽查结果、媒体的曝光且为,企业责任；,“,处置”是指，在原因分析、风险评估的的基础上，,是对产品的后续情况进行跟踪或召回。,2024/9/17,41,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,41,7.3,工厂从外部信息获知其认证产品存在认证质量,问题，应及时通知认证机构。,与原条款差异,本条为新增要求。,认证质量问题，通常指外部（国抽、省抽、客户,投诉企业负责的、媒体曝光且为企业责任并影响,较大），对于工厂检查和监督抽样检测，由于认,证已经了解，不用通知；,认证质量问题：为安全和电磁兼容（有要求时）,的问题。,2024/9/17,42,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,42,当出现产品认证质量不合格后，如果工厂及时通,知认证机构，认证机构可以不先暂停证书，而是,在对不合格情况进行分析后，根据严重程度再决,定对证书进行处置。,2024/9/17,43,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,43,8.,认证产品的一致性要求,认证产品一致性要求的主要内容有：标识、涉及安,全和,/,或电磁兼容性能的结构、关键元器件和材料等,。实施规则有特殊规定时，应符合实施规则要求。,与原条款差异,原条款中的“,9.,认证产品的一致性”是对认证产品一,致性控制的要求，而且没有给出具体内容。本条款,及,8.1,、,8.2,和,8.3,三个分条款是认证产品一致性的具,体要求，是检查员实施产品一致性检查的依据。,属于总则性描述，告知相关方产品一致性要求包括,的主要内容。,2024/9/17,44,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,44,8.1,标识,认证产品铭牌、产品技术文件和包装,箱上标明的产品名称、型号规格、技,术参数应符合标准要求并与认证批准,的结果一致。,2024/9/17,45,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,45,与原条款差异,本条为新增要求。,产品铭牌和包装上所标明的产品名称、型号,规格、技术参数、认证委托人、生产者（制,造商）、生产企业等信息，在产品获证前应,与型式试验报告上所标明的一致，在产品获,证后还应与认证证书上所标明的一致。铭牌,和包装上标明的上述信息应与工厂设计文件,的规定一致。,产品铭牌和包装上标注的内容应符合国家产,品标识标注管理规定。,2024/9/17,46,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,46,8.2,产品结构,认证产品涉及安全和,/,或电磁兼容性能,的结构应符合标准要求并与认证批准,的结果（型式试验报告、变更批准资,料、产品描述等）一致。,2024/9/17,47,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,47,与原条款差异,本条为新增要求。,有一致性要求的产品结构范围是指产品涉及安全与,电磁兼容性能，并影响产品与标准符合性的结构。,工厂应在产品设计阶段确保产品符合标准要求，并,通过设计文件对符合标准的结构型式予以规定。,认证产品结构应与工厂设计文件（如图纸、样板）,、工艺文件或作业指导书的规定一致。,2024/9/17,48,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,48,8.3,关键元器件和材料,认证产品所用的关键元器件和材料应满足以下要求,：,a,）符合相关标准要求；,b,）与认证机构批准或生产企业技术负责人批准的,一致；,c,）适用时，采购关键元器件和材料的数量应与最,终产品出货数量相匹配。,2024/9/17,49,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,49,与原条款差异,本条为新增要求。,“c),采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。,”是原工厂检查中完全没有涉及的内容。增加该条款,主要针对有些企业的不诚信行为，在大批量生产时,并不购买和使用符合要求的关键件。,对一致性有要求的关键件范围由,强制性认证实施,细则,规定。,认证产品使用的关键件既要符合整机标准的要求（,如整机标准有要求时），也应符合关键件自身标准,的要求。,2024/9/17,50,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,50,工厂应在产品设计阶段确定关键件的技术质量要,求，如关键元器件的型号规格、技术参数，材料,的名称、牌号，依据的标准，验收要求等，并通,过图纸、关键件清单等设计文件予以规定。工厂,使用的关键件应与设计文件的规定一致。,关键件的使用和变更应经认证机构确认,/,批准，或,经认证技术负责人批准，报认证机构备案。工厂,使用的关键件应与认证机构确认,/,批准或备案的一,致。,2024/9/17,51,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,51,8.4,变更,工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影,响认证产品与标准的符合性和认证批准的样,品一致性的变更进行控制，程序的内容应符,合强制性认证实施规则,/,细则和认证机构的,规定，变更应得到认证技术负责人或认证机,构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相,关记录。,2024/9/17,52,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,52,与原条款差异,原,质保能力要求,在,1.1d),和,9,对变更的控,制提出要求。为了便于理解和执行，把两部,分要求合并为目前的,8.4,，在文字表达上比,原要求更清晰、准确，增加了记录的要求。,2024/9/17,53,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,53,本条款要求控制的变更指有一致性要求的产品标识,、结构和关键件的变更。,涉及产品标识、结构和关键件的变更，除符合工厂,已有的规定，如设计变更控制程序，还应符合,实,施细则,的规定。如认证机构有其他要求的，还必,须符合认证机构的规定。,工厂设立认证技术负责人，通过简化流程批准关,键件变更的，认证技术负责人的认定，对关键件批,准的流程应符合,实施细则,的规定。,认证机构或技术负责人批准变更的记录应予以保,存。,2024/9/17,54,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,54,9.,认证标志和证书的使用,工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使,用，保存认证标志的使用记录。工厂对认,证证书和认证标志的管理和使用应符合,强制性产品认证管理规定,、,强制性产,品认证标志管理办法,等规定及认证机构,的有关要求。,2024/9/17,55,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,55,与原条款差异,本条与原文件的,1.1 c),、,1.1d),条对应。,增加了对认证证书的使用要求；,明确了标志管理的实施和记录要求；,不再要求对认证证书和标志的管理必须制定,文件化的程序。,2024/9/17,56,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,56,对于认证证书和标志的管理要求主要来源于以下文,件：,强制性产品认证管理规定,、,认证证书和,认证标志管理办法,、,强制性产品认证标志管理,办法,。工厂应了解三个政府文件中关于证书和标,志管理的要求并遵照执行。检查员对工厂证书和标,志管理和使用的检查也是依据上述三个文件。,2024/9/17,57,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,57,对于认证证书管理的要求主要包括：,禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证,证书；如对认证证书进行涂改、利用工厂,名称变更和地址变更等手段转让或买卖认,证证书等；,不得利用证书误导消费者认为其服务、,管理体系通过认证。,2024/9/17,58,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,58,对于认证证书管理的要求主要包括：,证书信息发生变化时，应及时向认证机,构申请变更，在变更信息未得到认证机,构确认前，不得使用证书，如企业地址,搬迁后，认证机构换发新地址证书前，,不得声称其认证证书有效；,不得在证书无效期间使用认证证书，,如在证书暂停期间，不得生产、销售该,证书所包括的认证产品。,2024/9/17,59,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,59,对于认证标志的管理要求主要包括：,禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证,标志；如在标志使用未备案或备案失效期,间以印刷、模压等方式在认证产品上使用,认证标志。,不得利用认证标志误导消费者认为其服,务、管理体系通过认证；,2024/9/17,60,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,60,对于认证标志的管理要求主要包括：,工厂应制定措施确保标志的正确使用，包括在产,品未获证和证书无效期间不得使用认证标志，认证,产品出厂时必须加贴认证标志等；如在认证产品申,请期间，企业不得在所生产的认证产品上加贴认证,标志；在证书暂停期间、证书注销撤销后，企业均,不得在相应认证产品上使用认证标志。,工厂如购买认证标志，应保留标志的购买记录；,记录应包括购买时间、数量、销售方信息等。,2024/9/17,61,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,61,对于认证标志的管理要求主要包括：,工厂如采取印刷、模压等方式使用认证标志，,应向标志发放管理中心申请备案，备案获批后，,应按备案书的要求使用认证标志；备案书到期后,，如不申请延期并获得批准，也不得使用认证标,志；认证标志的使用包括其使用位置，如使用位,置发生变化或增加，应另行申请备案。,如标志为购买后使用，则其标志使用记录上应标,明使用时间、使用数量、结存数量等。如标志为,备案后使用，则不必要求必须有使用记录。,2024/9/17,62,企业质量保证能力和产品一致性检查要求,62,低压成套开关设备产品工厂质量控制,检测要求，见表,1,表,6,。,每台产品均应进行例行检验，对于不,同工厂界定编码（细则中表,9-1,）和,OEM,产品，确认检验按批次或每年至,少进行一次。,确认检验应按产品标准规定的型式试,验的方法和要求进行。,2024/9/17,63,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,63,表,1,至表,5/,试验项目,a.,检查成套设备,包括检查连接线,必要时进行,通电操作试验,:,b.,电气间隙和爬电距离验证,c.,介电强度试验,c1.,绝缘电阻的验证,c2.,工频耐压试验,d.,保护措施检查和保护电路有效性的验证,e.,防护等级验证,2024/9/17,64,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,64,防护等级验证差异,增加内容：,IP2XC,、,IP3XD,（如适用）,注意关注标准：,GB 4208-2008,外壳防护等级,外壳防护指：,对设备的防护（防止固体异物进,入）；,对人员的防护。,在标准中，,C/D,为附加字母。,2024/9/17,65,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,65,在,GB4208,标准中，,C/D,为附加字母。,意指：对人接近危险部件的防护等,级；,防止接近危险部件,C,指防止工具接近；,D,指防止金属线接近。,具体要求参见,GB4208,中表,4/,表,6,规定。,2024/9/17,66,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,66,表,6,试验项目,a.,一般检查,b.,通电操作试验,c.,工频过电压保护试验,d.,介电性能试验,d1.,绝缘电阻的验证,d2.,工频耐压试验,e.,保护电路有效性试验,f.,防护等级验证,g.,缺相保护试验（适用时）,2024/9/17,67,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,67,差异,表,6,介电试验项目同原作业指导书相比,较，增加绝缘电阻验证；,增加注：,对于上述表,1,至表,6,中各产品的智能型,设备，按表,7,进行附加试验。,2024/9/17,68,低压成套开关设备工厂质量控制检测要求,68,1. CCC,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,什么是关键元器件和材料,在细则中,11.1,条款中规定,控制要求，在附件,5,中规定,2024/9/17,69,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,69,1. CCC,关键元器件和材料定期确认检,验控制要求,关键元器件和材料已列入国家强制,性产品认证目录的，必须获得,CCC,认,证证书，只要这些证书有效，即可不,出示这些关键元器件和材料的检验报,告。,2024/9/17,70,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,70,2.,可为最终产品强制性认证承认认证结果的自愿认证,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,关键元器件和材料已获得可为最终产品强制性认证,承认认证结果的自愿认证证书的，只要这些证书有效,，即可不出示这些关键元器件和材料的检验报告。,对于,D,类企业，必要时，认证机构可,抽取关键元器件和材料进行检验。,2024/9/17,71,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,71,没有获得可为最终产品强制性认证承认认证,结果的自愿认证证书的，关键元器件和材料,的定期确认检验应满足下表要求：,4.1,壳体与原要求的主要差异：,取消耐腐蚀验证，增加提升试验。,2024/9/17,72,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,72,4.2,绝缘支撑件,(,母线框、母线夹板、绝缘子,),与原要求的主要差异：无,4.3,主电路用接插件,与原要求的主要差异：增加温升试验,4.4,低压无功功率自动补偿控制器,与原要求的主要差异：新增要求，共,6,项,2024/9/17,73,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,73,4.5,母排,与原要求的主要差异：要求中无，增加注，对于,其它类型的母排，企业自行制定控制方法。,4.6,电容器,与原要求的主要差异：取消密封性试验，增加冲,击电压试验（适用于户外型）。,4.7,电抗器,与原要求的主要差异：取消电抗、损耗测量和电,压比、短路阻抗，增加电感测量。,2024/9/17,74,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,74,4.8,投切装置（复合开关、半导体电子开关）,与原要求的主要差异：原按,GB14048.5,标准,进行，现按,GB/T29312,进行。,2024/9/17,75,关键元器件和材料定期确认检验控制要求,75,工厂检查对象的界定,工厂检查应覆盖“申请认证,/,获证产品”及其,所有“加工场所”。,“,加工场所”指与产品认证质量相关的所有部,门、场所、人员、活动。,2024/9/17,76,工厂检查及获证后的监督相关要求,76,工厂检查的覆盖性要求,覆盖“申请认证,/,获证产品”指产品一致性检,查的覆盖，产品一致性检查应覆盖到每类工,厂界定编码（见表,9-1,）。,同时生产的,0301,和,0328,获证产品，能覆盖多,功能的,0301/0328,产品。,2024/9/17,77,工厂检查及获证后的监督相关要求,77,初审时的产品在产要求,“,初始工厂检查时，工厂应生产委托认证范围内的产,品”；即只要有,1,类产品在产即可。,监督时的产品在产要求,工厂应生产获证范围内的产品，即只要有,1,类产品在,产即可。,对于初次获证的生产企业，在获证后,3,个月内或首次,生产时实施第一次跟踪检查。,对于非连续生产的情况和初次获证的生产企业，认,证委托人、生产企业应主动向认证中心提交生产计,划，以便监督检查的有效开展。,2024/9/17,78,工厂检查及获证后的监督相关要求,78,监督检查频次及方式要求,A,类企业，,2,年,1,次；,B,类企业，每个自然年度至少进行一次监督,检查；,C,类企业，每个自然年度至少进行一次监督,检查，一般采用不预先通知的方式；,D,类企业，每个自然年度至少进行二次监督,检查，一般采用不预先通知的方式。,2024/9/17,79,工厂检查及获证后的监督相关要求,79,ODM/OEM,模式的工厂检查要求在细则中,9.5,条中规定。,对,ODM,生产厂进行初始工厂检查（现场核,查）的要求：,a,）核查,ODM,合作协议及其执行情况；,b,）对,ODM,产品进行一致性检查；,c,）检查,ODM,生产厂供货情况及供货产品质,量反馈情况。,2024/9/17,80,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,80,对,ODM,产品实施封样的要求（有以下两种,方案）：,a,）现场核查时，对符合一致性要求的,ODM,产品现场签封，交,ODM,生产厂保存，以备,需要时以此签封样品为比对的样本；,b,）要求申请人将,ODM,产品的样品送指定实,验室进行一致性核查，指定实验室将符合一,致性要求的样品签封，送交,ODM,生产厂保,存。,2024/9/17,81,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,81,在,ODM,工厂监督检查要求,增加对,ODM,生产厂的核查内容，包,括,ODM,合作协议的执行情况、认证标,志管理、顾客产品管理、生产销售管,理、,ODM,生产厂为其他生产者（制造,商）生产认证产品的实际情况等。在,进行一致性检查时应特别关注,ODM,产品的一致性。,2024/9/17,82,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,82,对,OEM,生产厂进行初始工厂检查的要,求：,主要查采购和进货检验、生产过程控,制和过程检验、例行检验和确认检验,、认证产品的一致性等条款及产品一,致性检查，但不排除对质疑条款进行,重新检查确认。,2024/9/17,83,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,83,OEM,工厂检查时，需额外提供如下资,料：,1,）,OEM,合同；,2,）相关授权文件（如,CCC,标志在,OEM,工厂使用的授权文件等）。,2024/9/17,84,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,84,结语,仔细研究认证规则、实施细则；,修订程序文件、作业指导书；,尽力成为合格的质量负责人、联络人、,技术负责人；,现在我们在同一起跑线上，各位努力。,2024/9/17,85,ODM/OEM,模式的工厂检查要求,85,2024/9/17,86,86,