TS16949质量管理体系培训教材

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,主要内容,一,ISO/TS 16949:2002,的基础知识,过程化方法,-,龟型图,基本术语和定义,ISO/TS 16949:2002,质量管理体系标准条款（相关部分）的讲解,1,第一部分,ISO/TS 16949:2002,的基础知识,2,ISO/TS 16949:2002,的含义？,（,ISO/TS 16949,：,2002,，,IDT,）质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用,GB/T19001-2000,的特别要求。,3,企业为什么要实施,ISO/TS 16949,：,2002,？,经营体质,提,升,经,营,质,量,持,续,改,进,法规要求,客户要求,竞争压力,.,完善的质量管理体系,测量,、,分,析,、,改进,产品实现,顾,客,满,意,永,续,经,营,资源管理,管理职责,4,汽车业标准认证的好处？,ISO9001:2000,架构及过程化方法,更强调客户导向,成本目标,降低成本的要求,员工能力,激励与质量意识,提升供货商制程绩效的监督,产品及制程的可靠度目标,更多地方体现精益生产的精神,5,与,GB/T19001-2000,相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服务；,本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和,/,或服务件制造的现场,支持职能，无论其在现场或在外部（如：设计中心、公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证,本标准可适用于整个汽车供应链,ISO/TS 16949,：,2002,的认证范围,？,6,第二部分 过 程 化 方 法,乌 龟 图,7,过程的基本模型,:,输入,输出,活动的相关步骤,8,为使组织有效运作，必须识别和管理众多,相互关联的,活动,。通过使用,资源,和,管理,，将,输入,转化为,输出,的活动可视为过程。,活动,资源,管理,输入,输出,把黑盒子里部分的内容展开,会变成什么样,?,9,过程化方法,-,龟型图,用什么,由谁做,如何做,输入,输出,绩效如何,量测,一系列的活动,(,资源,),(,有能力,),(,程序,程序文件,方法,接口控制要求,）,(,有效性和效率,),10,提问：,以生产过程为例，画出乌龟图？,提出,10,个与该过程相关的问题？,11,过程化方法,-TS16949:2002,管理体系结构,质量管理体系的持续改进,客户,客户,要求,满意,管理职责,资源管理,量测,分析,改进,产品实现,产品,输出,输入,5.0,6.0,7.0,8.0,4.0,12,ISO/TS,管理体系结构过程化,5.,管理职责,6.,资源,4.,体系,客户,要求,客户,满意,7.,产品实现,8.,绩效量测,13,第三部分基 本 术 语 和 定 义,14,15,第三部分基 本 术 语 和 定 义,16,第三部分基 本 术 语 和 定 义,17,4.,质量管理体系,5.,管理职责,6.,资源管理,7.,产品实现,8.,测量、分析和改进,18,4.,质量管理体系,4.1,总要求,4.1.1,总要求,-,补充,4.2,文件要求,4.2.1,总则,4.2.2,质量手册,4.2.3,文件控制,4.2.4,记录控制,4.2.4.1,记录保存,19,4.,质量管理体系,4.1,总要求,组织应,:,a),识别质量管理体系所需的,过程,及其在组织中的应用,(,见,1.2),b),确定这些过程的,顺序,和,相互作用,20,4.,质量管理体系,4.1,总要求,组织应,:,C),确定为确保这些过程能有效运行和控制所需的,准则和方法,d),确保可以获得必要的,资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监控,21,4.,质量管理体系,4.1,总要求,组织应,:,e),监控,测量和分析,这些过程,以及,f),实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的,持续改进,.,22,4.,质量管理体系,4.1,总要求,组织应按本标准的要求管理这些过程。,注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,23,4.,质量管理体系,4.2,文件要求,-4.2.1,总则,质量管理体系,文件,应包括：,a),形成文件的,质量方针,和,质量目标,；,b),质量手册,；,c),本标准所要求的形成,文件的程序,；,d),组织为确保其过程的有效,策划、运行和控制所需的文件；,e),本标准所,要求的记录,（见,4.2.4,）。,24,4.,质量管理体系,4.2.1,总则,注,1,：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。,注,2,：不同组织的质量管理体系,文件的多少与详略程度取决于：,a),组织的规模和活动的类型；,b),过程及其相互作用的复杂程度；,c),人员的能力。,注,3,：,文件可采用任何形式或类型的媒体,。,25,4.,质量管理体系,4.2.2,质量手册,组织应编制和保持质量手册，,质量手册,包括：,a),质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见,1.2,）；,1.2,应用,:,除非删减仅限于本标准,第,7,章,中那些不影响组织提供,满足,顾客和适用法律法规要求的产品的,能力或责任,的要求，否则不能声称符合本标准。,26,4.,质量管理体系,b),为质量管理体系编制的,形成文件的程序,或对其,引用,；,c),质量管理体系,过程之间的相互作用,的表述。,27,4.,质量管理体系,组织的质量手册如何建立,?,质量手册包括哪些内容,?,TS,标准要求的,文件化的程序,有哪些,?,TS,标准要求,应建立,/,或有,的过程,有哪些,?,28,4.,质量管理体系,4.2.3,文件控制,应编制形成,文件的程序,，以规定以下方,面所需的控制：,29,4.,质量管理体系,4.2.4,记录控制,应编制形成,文件的程序，,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。,注,1,：上述“处置”包括废弃。,注,2,：“记录”也包括,顾客规定的记录,。,30,4.,质量管理体系,4.2.4.1,记录保存,记录控制应满足,法规,和,顾客的要求,。,31,5.,管理职责,5.1,管理承诺,5.1.1,过程效率,5.2,以顾客为关注焦点,5.3,质量方针,5.4,策划,5.4.1,质量目标,5.4.1.1,质量目标,-,补充,5.4.2,质量管理体系策划,32,5.,管理职责,5.5,职责、权限与沟通,5.5.1,职责和权限,5.5.1.1,质量职责,5.5.2,管理代表,5.5.2.1,顾客代表,5.5.3,内部沟通,33,5.,管理职责,5.6,管理评审,5.6.1,总则,5.6.1.1,质量管理体系业绩,5.6.2,评审输入,5.6.2.1,评审输入,-,补充,5.6.3,评审输出,34,5.,管理职责,5.1,管理承诺,5.1.1,过程效率,最高管理者应评审产品实现过程和支持,过程,以确保它们的,有效性,和,效率,.,(1),有效性,?,(2),效率,?,35,5.,管理职责,5.1.1,过程效率,有效性,=,达成已策划的结果,.,使,顾客满意,效率,=,基于现有的资源以达到结果,.,使,组织满意,36,5.,管理职责,5.2,以顾客为关注焦点,最高管理者应以增强,顾客满意,为目的，,确保,顾客的要求,得到确定并予以满足,(,见,7.2.1,和,8.2.1),。,顾客导向,:,风险分析与增值的过程,.,37,5.,管理职责,Organization,Organization,5.2,以顾客为关注焦点,-,过程化方法,:,顾客要求,顾客满意,38,5.,管理职责,以顾客为关注焦点,以事实为决策,依据,持续改进,系统的方法,过程方法,全员参与,领导作用,互利的供方关系,39,5.,管理职责,5.3,质量方针,最高管理者应确保,质量方针,：,a),与组织的宗旨,相适应,；,b),包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的,承诺,；,c),提供制定和评审质量目标的,框架,；,d),在组织内得到,沟通和理解,；,e),在持续适宜性方面得到,评审,。,40,5.,管理职责,5.4,策划,5.4.1.1,质量目标,-,补充,最高管理者应确定质量目标及,测量要求,，并应包含在,经营计划,中，用于质量方针的展开。,注：,质量目标,应体现,顾客期望,并在,规定时间,内,是可实现,的。,41,5.,管理职责,5.5,职责、权限与沟通,5.5.1.1,质量职责,应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有,纠正措施职责和权限的管理者,。,负责产品质量的人员，,应有权停止生产,，以纠正质量问题。,所有班次,的生产作业都应安排负责,保证产品质量的人员,，或指定其代理人。,42,5.,管理职责,5.5.2.1,顾客代表,最高管理者应,指定人员,，赋予其职责和权,限，以确保顾客的要求得到体现，包括,特殊,特性的选择,、,制定质量目标,和,相关的培训,、,纠正和预防措施,、,产品设计和开发,。,(本条款中关于实施有效性的说明,:,可以通过顾客代表参与生产发布, 工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明),43,5.,管理职责,5.5.3,内部沟通,最高管理者,应,确保在组织内,建立,适当,的沟通,过程,，并确保对质量管理体系的有效性进行,沟通。,44,5.,管理职责,5.6,管理评审,5.6.1.1,质量管理体系业绩,作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些,评审应包括,对质量体系所有要求,及其业绩趋势的评审,。,对,质量目标,进行监视和对,不良质量成本,定期报告和评价应是,管理评审的一部分,。（见,8.4.1,和,8.5.1,）。,45,5.,管理职责,5.6.1.1,质量管理体系业绩,这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：,经营计划中规定的,质量目标,；,对所供应产品的,顾客满意情况,。,46,5.,管理职责,最高管理层有什么职责,?,1.,信息利用,2.,决定,3.,战略思考,4,战略制定,5.,方针,目标,经营计划,6.,资源的提供,47,5.,管理职责,总结,-4.0,质量管理体系与,5.0,管理职责,型循环,:,遵循,经营战略,组织应识别和分配必要的资源,而且还要确保,持续改进,最高管理者,过程拥有者,执行人员,最高管理者,过程拥有者,执行人员,战略,方针,资源,战略思考,决定,信息利用,风险分析,活动的策划,收集,分析信息,改进措施,报告,执行和记录,目标,48,6.,资源管理,6.1,资源提供,组织应确定并提供以下方面所需的资源：,a),实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；,b),通过满足顾客要求，增强顾客满意。,49,6.,资源管理,6.2,人力资源,6.2.1,总则,基于适当的,教育,、,培训,、,技能,和,经验,，从事影,响产品质量工作的人员应是能够胜任的。,50,6.,资源管理,6.2.2.2,培训,组织应建立并形成,文件的程序,，识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员,具备能力,。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。,注：本要求适用于组织内,各层次,中影响产品质量的所有员工。,51,6.,资源管理,6.2.2.3,岗位培训,对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将,不符合质量要求,给,顾客带来的后果告知,对质量有影响的工作人员。,52,6.,资源管理,6.2.2.4,员工激励和授权,组织,应,有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和,建立,促进创新环境,的过程,。该过程应包括在组织内提高质量和技术的意识。,组织,应有一个过程,，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标作出贡献（见,6.2.2d,）的认识程度。,53,6.,资源管理,6.3.2,应急计划,组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如,公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备,故障和,外部退货,等）满足顾客的要求。,发动机分公司的应急计划列举？,54,6.,资源管理,6.4.1,与实现产品质量相关的,人员安全,组织应强调产品安全性和方法，以最大程度,地降低对,员工造成的潜在风险,，特别是在,设,计,和开发过程、,制造过程,活动中。,55,6.,资源管理,6.4.2,生产现场的清洁,组织应保持现场处于与产品和制造过程的需,求相协调的有序、清洁和维护的状态。（如：为了保证缸体、缸盖的清洁度，对设备、空气、劳保用品等要求）,56,7.,产品实现,7.2.1.1,顾客指定的特殊特性,组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和,控制方面符合顾客的要求。,TS,标准中,3.1.12,特殊特性,:,可能影响产品的,安全,或,法规,符合性、,配合,、,功能,、,性能,或其,后续过程,的产品特性或,制造过程参数,。,57,7.,产品实现,7.2.3.1,顾客沟通,补充,组织应有能力,按顾客指定的语言和方式,（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。,58,7.,产品实现,7.3.2.3,特殊特性,组织应确定特殊特性（见,7.3.3d,），并且,在控制计划中,包括,所有的,特殊特性,；,与顾客规定的定义和,符号,相符合；,对过程控制文件，包括图样、,FMEAs,、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的,等效符号,或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。,注：,特殊特性可包括,产品特性,和,过程参数。,59,7.,产品实现,7.4,采购,7.4.1,采购过程,注,1,：以上采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、分选、返工及,校准服务,。,注,2,：当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，组织应当验证供方质量管理体系的延续性和有效性。,60,7.,产品实现,7.4.4.1,法规的符合性,用于产品而采购的所有产品或材料应符合适,用的法规要求。,61,7.,产品实现,7.4.1.3,顾客批准的供货来源,若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，组织应从批准的供货来源采购产品、材料或,服务,。,采用顾客指定的供货来源，包括,工具量具,的供方，不能免除组织确保采购的产品质量的责任。,62,7.,产品实现,7.4.2,采购信息,采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：,a),产品、程序、过程和设备的批准要求；,b),人员资格的要求；,c),质量管理体系的要求。,在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。,63,7.,产品实现,7.4.3,采购产品的验证,组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。,当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。,64,7.,产品实现,7.4.3.1,进货产品的质量,组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品（见,7.4.3,）质量的过程：,组织接收统计数据，并对其进行评价；,进货检验和,/,或试验，如根据业绩的抽样；,65,7.,产品实现,7.4.3.1,进货产品的质量,组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品（见,7.4.3,）质量的过程：,结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；,由指定的实验室进行的零件评价；,与顾客达成一致的其他方法。,66,7.,产品实现,7.4.3.2,对供方的监视,供方业绩应通过以下指标进行监视：,交付产品的质量；,顾客生产中断包括外部退货；,按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；,关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。,组织应促进供方对,其制造过程业绩,的监视。,67,7.,产品实现,7.5,生产和服务提供,7.5.1,生产和服务提供的控制,68,7.,产品实现,7.5.1.1,控制计划,组织应：,针对所有的产品在系统、子系统、部件和,/,或,材料,层次上制定控制计划（见附录,A,），包括散装材料及零件的生产过程；,在试生产和生产阶段都有考虑设计,FMEA,和制造过程,FMEA,输出的控制计划。,69,7.,产品实现,7.5.1.1,控制计划,控制计划应：,列出用于制造过程的控制方法；,包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见,7.3.2.3,）所采取的控制进行监视的方法；,如果有，包括顾客要求的信息；,在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见,8.2.3.1,）。,70,7.,产品实现,7.5.1.1,控制计划,当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源货,FMEA,的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见,7.1.4,）。,注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。,71,7.,产品实现,7.5.1.2,作业指导书,组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。,这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。,72,7.,产品实现,7.5.1.3,作业准备验证,无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料的更换、作业更改，均应进行作业准备的验证。,作业准备验证人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统计方法进行验证。,注：推荐采用末件比较的方法。,73,7.,产品实现,7.5.1.4,预防性何预见性维护,组织应识别关键过程设备，为机器,/,设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括：,有计划的维护活动；,设备、工装和量具的包装和防护；,可得到关键生产设备的零备件；,将维护目标形成文件并予以评价和改进。,组织应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。,74,7.,产品实现,7.5.1.5,生产工装的管理,组织应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。,组织应建立并实施生产工装的管理系统，包括：,维护和修理的设施和人员；,贮存和修复；,工装准备；,易损工装的更换计划；,75,7.,产品实现,7.5.1.5,生产工装的管理,工装设计修改的文件，包括工程更改等级；,工装的修改和文件的修订；,工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。,如果其中任何一项工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统。,注：此要求也适用于车辆维修工件的工装。,76,7.,产品实现,7.5.1.6,生产计划,应有满足顾客要求的生产计划，例如由信息,系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在,过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱,动的。,77,7.,产品实现,7.5.3,标识和可追溯性,注：在生产流程中产品所处的位置并不能表明其检验、试验状态，除非本身状态明显，如自动化生产流转过程中的材料。如果状态能清楚地识别、形成了文件且达到了预定的目的，也可采用替代的方法。,78,7.,产品实现,7.5.4,顾客财产,注：此条款包括顾客所有的可重复使用的包装。,7.5.4.1,顾客所有的生产工装,顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。,79,7.,产品实现,7.5.5,产品防护,7.5.5.1,贮存和库存,应按策划的适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。,组织应使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如“先进先出”（,FIFO,）。应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。,80,7.,产品实现,7.6,监视和测量装置的控制,注：可追溯到设备校准记录的编号或其他标识满足本要求,c,）的意图。,81,7.,产品实现,7.6.2,校准,/,验证记录,对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：,设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；,由工程更改所引发的修订；,82,7.,产品实现,在校准,/,验证时获得的任何超出规范的读数；,超过规范条件下影响的评估；,在校准,/,验证后，有关符合规范的说明；,在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。,83,8.,测量、分析和改进,8.1,总则,8.2,监视和测量,8.3,不合格品控制,8.4,资料分析,8.5,改进,84,8.,测量、分析和改进,8.1,总则,8.1.1,统计工具的确定,在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。,8.1.2,基础统计概念知识,整个组织应理解和使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。,85,8.,测量、分析和改进,8.2,监视和测量,8.2.1,顾客满意,注：对内部和外部顾客均应当加以考虑。,86,8.,测量、分析和改进,8.2.1.1,顾客满意,补充,顾客对组织的满意应通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于：,交付零件的性能；,顾客生产中断，包括外部退货；,按计划的交付业绩（包括附加运费情况）；,关于质量或交付问题的顾客通知。,组织应对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。,87,8.,测量、分析和改进,8.2.2,内部审核,8.2.2.1,质量管理体系审核,组织应审核质量管理体系，以验证于本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。,8.2.2.2,制造过程审核,组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。,88,8.,测量、分析和改进,8.2.2.3,产品审核,组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如尺寸、功能、包装和标签。,89,8.,测量、分析和改进,8.2.2.4,内部审核计划,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。,当内部,/,外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。,注：每类审核应当使用特定的检查表。,90,8.,测量、分析和改进,8.2.2.5,内审员资格,组织应具有有资格审核本标准要求的内部审核员（见,6.2.2.2,）。,91,8.,测量、分析和改进,8.2.3,过程的监视和测量,8.2.3.1,制造过程的监视和测量,组织应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。,92,8.,测量、分析和改进,组织应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。组织应确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的：,测量技术；,抽样计划；,接收准则；,当未满足接收准则时的反应计划。,93,8.,测量、分析和改进,应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。,组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划。适当时，反应计划应包括对产品的限制和,100%,检验。为保证过程变得稳定和有能力，组织随后应完成明确进度和责任要求得纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审并经顾客批准。,组织应保持过程更改生效日期的记录。,94,8.,测量、分析和改进,8.2.4,产品的监视和测量,注：当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，组织确定产品特性的类型，并得出：,测量的类型；,适当的测量方法；,要求的能力和技术。,95,8.,测量、分析和改进,8.2.4.1,全尺寸检验和功能试验,应根据适用的顾客工程材料及性能标准，按控制计划的规定，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。,注：全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。,96,8.,测量、分析和改进,8.2.4.2,外观项目,若组织生产的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织应提供：,适当的资源，包括评价使用的照明；,适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性（,DOI,）的标准样品；,外观标准样品及评价设备的维护和控制；,对从事外观评价人员的能力和资格的验证。,97,8.,测量、分析和改进,8.3.1,不合格品控制,补充,状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品（见,7.5.3,）。,8.3.2,返工产品的控制,返工指导书，包括重新检验的要求，应易于被适当的人员得到并使用。,8.3.3,顾客通知,一旦发生不合格品被发运，应立即通知顾客。,98,8.,测量、分析和改进,8.3.4,顾客特许,无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客让步或偏离许可。,组织应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一箱上做恰当的标识。,此规定同样适用于采购的产品。在提交顾客前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。,99,8.,测量、分析和改进,8.4.1,数据的分析和使用,质量和运行业绩的趋势与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持：,确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序；,确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划。,及时报告产品使用信息的信息系统。,注：应当将数据与竞争对少和,/,或适用的基准比较。,100,8.,测量、分析和改进,8.5,改进,8.5.1,持续改进,8.5.1.1,组织的持续改进,组织应确定一个持续改进的过程（见,ISO9004,：,2000,附录,B,中的示例）。,101,8.,测量、分析和改进,8.5.1.2,制造过程的改进,制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少。,注,1,：在控制计划中将受控特性形成文件。,注,2,：持续改进是当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。,102,8.,测量、分析和改进,8.5.2,纠正措施,8.5.2.1,解决问题,组织应有一个确定的过程用于解决问题，使根本原因得到识别并消除。,8.5.2.2,防错,组织应在纠正措施的过程中采用防错方法。,103,8.,测量、分析和改进,8.5.2.3,纠正措施影响,组织应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因。,104,8.,测量、分析和改进,8.5.2.4,拒收产品的试验,/,分析,组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时可以提供。组织应进行分析，并采取纠正预防措施，以防止再发生。,注：与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。,105,8.,测量、分析和改进,8.5.3,预防措施,106,