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,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Company Logo,*,单击此处编辑母版标题样式,LOGO,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,1,第三章 片剂,第一节 概述,2,片剂含义：,药物、辅料，压制，片状,片剂质量要求,8,：,混合均匀，稳定性，控制水分，附加剂，,包衣（,作用,：增加稳定性、掩盖不良臭味、,改善外观），,外观（,完整光洁，色泽均匀,，硬度、耐磨性、,脆碎度），,质量检查（,包衣检查残留溶剂,），,贮存,3,片剂分类,压制片（素片、片芯）,含义,：压制，未包衣；,片重：,0.1-0.5g,包衣片含义，,种类：,糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片,多层片含义，,作用,2,：,避免配伍变化，长效、速效,含片,含义,：,局部作用；,要求,2,：,药物易溶，片重、直径、硬度大,作用：,消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉,舌下片,含义,：全身作用；,要求：,药物、辅料易溶；,作用,3,：,急症治疗，速效，避免肝脏首过,口腔贴片,含义,：,局部或全身作用，缓、速释,检查：,溶出度、释放度,咀嚼片含义，,要求,2,：,辅料水溶,（甘露醇、山梨醇、蔗糖）,、硬度小,作用：,小儿、崩解易吸收,可溶片,含义,：,用前溶于水，,用法：,口服、外用、含漱,外观：,轻微乳光,分散片,含义,：,迅速崩解分散，,要求：,药物难溶,用法：,口服、吮服、吞服,检查：,溶出度、分散均匀度,泡腾片含义，,要求：,药物易溶,适用：,儿童、老人、服药困难者,阴道（泡腾）片含义，,要求：,易溶化、溶散、融化、崩解释放，避免剌激,作用：,消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药,肠溶片,含义,：,肠溶包衣，,作用：,肠道定位释放，防止胃内失效、刺激胃,缓释片,含义,：,缓慢非恒速释放,控释片,含义,：缓慢恒速,/,接近恒速释放,注射用片含义：皮下、肌内注射，无菌,植入片含义：埋植于皮下，持久药效,4,一、片剂的含义与特点,(,一,),片剂的含义,片剂：,药物,与适宜的,辅料,混匀,压制,而成的圆片状或,异形,片状,的固体制剂。,片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。,5,一、片剂的含义与特点,(,二,),片剂的特点,1,、,优点, 剂量准确，质量稳定, 服用方便, 便于识别, 成本低, 可制成不同类型片剂,2,、,缺点, 儿童、昏迷病人,不易吞服,生物利用度低, 贮存不当,变质,，挥发性成分长期贮存含量下降,6,三、片剂的质量要求,原料药与辅料,混合均匀,。含药量小或毒、剧药物采用适宜,方法分散均匀。,挥发性、对光、热不稳定,的药物，制片时注意遮光、避,热，避免成分损失。, 压片前的物料、颗粒应,控制水分,，以适应制片工艺需要，,防止片剂贮存期间发霉、变质。, 含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要加,入,矫味剂、芳香剂、着色剂,等附加剂。,包衣,：,增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善外观, 片剂外观,完整光洁，色泽均匀,，有适宜的,硬度、耐磨性,，,非包衣片符合,脆碎度,要求，防止包装、运输中磨损、破碎。, 片剂的,溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度,等应符合,要求。薄膜包衣片剂检查,残留溶剂,。,密封贮存,。,1,、,压制,片,药物与辅料均匀混合后压制而成，,未包衣,的普通片剂，又称素片或片芯。,片重：,0.1-0.5g,2,、,包衣,片,在片芯,(,压制片,),的外表面包上一层衣膜的片剂。,分为：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片,3,、,多层,片,由二层或多层组成的片剂。,分为上、下或内、外两层。可含不同药物，也可含相同药物但辅料不同。,可避免复方制剂中不同药物间配伍变化，也可使片剂具有长效、速效作用。,7,二、片剂的分类,8,二、片剂的分类,4,、含片,含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂,药物：,易溶,作用：,局部消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉,含片的,片重、直径和硬度,均大于普通片。,5,、舌下片,在舌下迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂,药物、辅料：,易溶,作用：,急症治疗，速效，避免肝脏首过,6,、口腔贴片,粘贴于口腔，经黏膜吸收发挥局部或全身作用的缓、速释片剂。,检查,溶出度、释放度,7,、咀嚼片,口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。,辅料：,水溶性,，,甘露醇、山梨醇、蔗糖,适合于,小儿,用药，,崩解,困难的药物制成咀嚼片利于吸收,硬度,小于普通片,9,二、片剂的分类,8,、可溶片,临用前溶于水,的非包衣片或薄膜包衣片,口服、外用、含漱,溶于水，溶液呈轻微,乳光,9,、分散片,在,水中迅速崩解，均匀分散,的片剂。,药物：,难溶,口服，也可吮服、吞服,检查,溶出度、分散均匀度,10,二、片剂的分类,10,、泡腾片,含有泡腾崩解剂，遇水产生气体呈泡腾状,药物：,易溶,适合,儿童、老人、服药困难者,11,、阴道片,/,阴道泡腾片,置于阴道内产生局部作用的片剂。,形状应易置于阴道，卵圆形、梨形；或借助器具送入阴道,在阴道内易,溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,局部,剌激性药物,，不得制成阴道片,作用：,消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药,11,二、片剂的分类,12,、,肠溶片,用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。,作用：,防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激,控制药物在肠道内定位释放,(,治疗结肠部位疾病，包结肠定位肠溶衣,),13,、,缓释片,在水或规定释放介质中,缓慢非恒速释放药物,的片剂。,14,、,控释片,在水或规定释放介质中,缓慢恒速,/,接近恒速释放药物,的片剂。,12,二、片剂的分类,15,、注射用片,临用时溶于无菌溶剂，供皮下或肌内注射用的无菌片剂。,16,、植入片,灭菌的、用特殊注射器或手术埋植于皮下产生持久药效的片剂。,13,片剂含义：,药物、辅料，压制，片状,片剂质量要求,8,：,混合均匀，稳定性，控制水分，附加剂，,包衣（,作用,：增加稳定性、掩盖不良臭味、,改善外观），,外观（,完整光洁，色泽均匀,，硬度、耐磨性、,脆碎度），,质量检查（,包衣检查残留溶剂,），,贮存,14,片剂分类,压制片（素片、片芯）,含义,：压制，未包衣；,片重：,0.1-0.5g,包衣片含义，,种类：,糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片,多层片含义，,作用,2,：,避免配伍变化，长效、速效,含片,含义,：,局部作用；,要求,2,：,药物易溶，片重、直径、硬度大,作用：,消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉,舌下片,含义,：全身作用；,要求：,药物、辅料易溶；,作用,3,：,急症治疗，速效，避免肝脏首过,口腔贴片,含义,：,局部或全身作用，缓、速释,检查：,溶出度、释放度,咀嚼片含义，,要求,2,：,辅料水溶,（甘露醇、山梨醇、蔗糖）,、硬度小,作用：,小儿、崩解易吸收,可溶片,含义,：,用前溶于水，,用法：,口服、外用、含漱,外观：,轻微乳光,分散片,含义,：,迅速崩解分散，,要求：,药物难溶,用法：,口服、吮服、吞服,检查：,溶出度、分散均匀度,泡腾片含义，,要求：,药物易溶,适用：,儿童、老人、服药困难者,阴道（泡腾）片含义，,要求：,易溶化、溶散、融化、崩解释放，避免剌激,作用：,消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药,肠溶片,含义,：,肠溶包衣，,作用：,肠道定位释放，防止胃内失效、刺激胃,缓释片,含义,：,缓慢非恒速释放,控释片,含义,：缓慢恒速,/,接近恒速释放,注射用片含义：皮下、肌内注射，无菌,植入片含义：埋植于皮下，持久药效,精品课件,！,精品课件,！,17,片剂制备三要素,辅料作用,4,片剂辅料含义,辅料要求,3,常用辅料种类、具体品种,填充剂,/,稀释剂含义,片剂重量、体积要求,吸收剂含义,淀粉特点,1,、用法,糖粉特点,2,、用法,6,糊精特点,1,预胶化淀粉,/,可压性淀粉特点、用法,乳糖特点,2,、用法,MCC,特点、用法,无机盐类种类,3,甘露醇特点,3,、用法,润湿剂含义,纯化水特点、用法,乙醇用法,3+1+1,黏合剂含义,淀粉浆用法,2,糖粉、糖浆用法,2+1+3,CMC-Na,、,MC,特点,HPMC,、,HPC,用法,MCC,用法,EC,用法,PVP,用法,3+2,胶浆种类、用法,3,
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