糖化血红蛋白培训 课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,糖尿病的趋势,目 录,糖尿病介绍,糖尿病的开展趋势,糖尿病,-,简介,概述,糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。由于体内胰岛素的相对或绝对缺乏而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。其主要特点是高血糖及糖尿。,病因,糖尿病的病因至今尚未完全说明，胰岛素分泌相对或绝对缺乏是本病的根本发病机理，至于胰岛分泌缺乏的原因可能有以下几种可能性。1、遗传因素：糖尿病有遗传倾向已比较肯定。 2、病毒感染：据许多实验及临床研究结果说明，病毒感染后细胞破坏严重者可发生糖尿病。3、自身免疫：主要与胰岛素依赖型糖尿病者发病有关。4、胰岛素拮抗激素。5、胰岛细胞释放胰岛素异常：生物合成中胰岛素基因突变而形成结构异常的胰岛素导致糖尿病。6、胰岛素受体异常、受体抗体和胰岛素抵抗。,糖尿病-病症及并发症,病症,典型病症可概括为“三多一少，即多尿、多饮、多食和体重减轻。,并发症和伴发病：,急性：酮症酸中毒高渗型非酮症糖尿病昏迷低血糖反响,慢性：无论1型或2型：大血管病变：动脉粥样硬化症微血管病变：糖尿病肾病，糖尿病视网膜病，糖尿病心肌病神经病变眼部病变皮肤及其他病变,感染,糖尿病的并发症,糖尿病,-,分型,分型,11型糖尿病,22型糖尿病,3妊娠糖尿病,4其他类型糖尿病,糖尿病,-,诊断,诊断,根据1997年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的最新诊断标准，简单的讲，如果血糖升高到达以下两条标准中的任意一项时，就可诊断患有糖尿病。,空腹血糖,或者餐后2小时血糖,这里的餐后2小时，常常是以进餐2两馒头为标准，因为我们知道进餐的多少也会影响血糖的上下。,糖尿病,-,治疗,治疗治疗原那么：饮食疗法是各种类型糖尿的根本治疗方法，包括总热量、碳水化合物、蛋白质、脂肪需要量及其比例，以及脂肪的种类、食谱计算及进食时间等。另外，应防止精神紧张及精神刺激，预防感染。还可应用口服降糖药、胰岛素治疗及胰岛或胰腺移植。1、饮食疗法。2、自我监测培养。3、磺脲类药物格列吡嗪，优降糖，糖适平。4、双胍类二甲双胍，降糖灵。5、胰岛素治疗。6、运动疗法。7、糖尿病教育。,糖尿病的开展趋势,定义,定义,（空腹血糖,FPG,）,定义,（口服糖耐量实验,OGTT,）,正常,100mg/dL,（,5.5mmol/L,）,140 mg / dl,（,7.8mmol/L,）,餐后,2,小时,潜在,-,糖尿病,糖耐量受损（,IGT,）,空腹血糖受损（,IFG,）,100-125mg/dL,（,5.5-6.9mmol/L,）,140-199mg/dL,（,7.8-11.1mmol/L,）,糖尿病,126 mg / dL,（,7,mmol/L,）,200 mg / dl,（,11.1,mmol/L,）,糖尿病的全球流行统计,糖尿病的开展趋势,前十位：糖尿病人群数量,糖尿病的开展趋势,前十位：,IGT,人群的数量,糖尿病的全球负担,在所有的糖尿病人群中，有50%不知道自己的情况。在一些国家中，这个数字可能上升到80%。,在大多数的兴旺国家，糖尿病是死亡的四大原因之一。,糖尿病人心血管疾病死亡的风险是非糖尿病病人的三倍。,糖尿病的并发症，如失明，肾衰和心脏病，给医疗卫生事业带来巨大的负担占了国家医疗预算的5%-10%。,由于肥胖的流行和人口老龄化，糖尿病在20世纪90年代期间增长了1/3。,中国目前的情况,医疗本钱,-180亿人民币占总医疗支出的4%,发病率,-2-3%(每天有3000个新病例,流行,-5000万病人占总人口的3.5%,据报道，目前中国的糖尿病人数正在以每年10的速度增长。,从发病区域上看，经济兴旺的大中城市糖尿病发病情况最为严重,-北京、上海、广州等地的糖尿病发病率分别到达了8%、11%和6%。,-据有关专家预计，2021年中国糖尿病平均发病率将到达11%左右。,糖尿病的开展趋势,美国糖尿病协会ADA建议,生物化学指标,非糖尿病,目标,建议采取行动,餐前血糖（,mg/dL,）,115,( 6.4),80-120,(4.4-6.7),80(140(7.8),就寝时血糖（,mg/dL,）,120,(6.7),100-140,(5.6-7.8),100(160(7.8),HbA1c,（,%,）,6,8,糖尿病的开展趋势,美国糖尿病2005年建议,对于到达治疗效果的病人或血糖控制平稳的病人，每年至少检测两次糖化血红蛋白。,对于改变治疗方式或没有到达血糖控制要求的病人，每年需要检测4次糖化血红蛋白。,糖化血红蛋白的标准化趋势,目录,DCCT,和,UKPDS,ADA,糖化血红蛋白的标准化,-NGSP,-IFCC,-JDS,-Sweden,糖化血红蛋白标准化的国际趋势,附：国际相关组织列表,简介,1993 ,DCCT ：HbA1c,控制在7.0以下，糖尿病,并,发,症降低一半。,1993 ,ADA：,建,议,HbA1c 7.0 %，,是良好血糖控指,标,。,1993 ,AACC ：,成立,GHb,标准,化小,组,。,1996 ,NGSP ：,要求所有出,厂,方法每年要申,请实验,室,认证,。,2000 ,CAP ：1513,家參加，95有,NGSP,认证,，平均,CV4%。,糖尿病控制和并发症实验DCCT,1983-1993,1441个IDDM病人参加,总本钱：亿美元,最后的报告：美国糖尿病协会ADA1993年年度会议上,从,DCCT,得到的？,1.加强治疗，使平均血糖检测的GHb/A1c尽可能接近正常7%,可以降低以下疾病的开展和/或进程：,视网膜疾病：降低76%,肾病：降低56%,神经病变：降低60%,2.公式：,英国前瞻性糖尿病研究UKPDS(1977-1997),经过20年的研究发现：改善血糖控制可以降低2型糖尿病人的并发症的发生率。,良好的血糖控制HbA1c7%可以使微血管并发症降低25%。,降低血压，可以明显降低心血管并发症的发生率。,英国前瞻性糖尿病研究UKPDS的结论,对于已经诊断为2型糖尿病的病人，随访10年，我们通过加强血糖控制的方式，使HbA1c比中值降低平均0.9%，那么以下疾病将会降低：,12% 对于任一糖尿病相关的终端疾病,25% 对于微血管终端疾病,16% 对于心肌堵塞,24% 对于白内障,21% 对于视网膜病12年,33% 对于蛋白尿12年,美国糖尿病协会ADA,在DCCT根底上，美国糖尿病协会American Diabetes Association提出了糖尿病治疗的建议，指明测定HbA1c重要性，并在世界范围内被广泛应用。,美国糖化血红蛋白标准化方案NGSP,美国临床化学协会AACC在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作，使不同实验室方法的结果可溯源至DCCT的参考结果。,标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化方案National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP指导委员会于1996年完成。,NGSP目的是使糖化血红蛋白的实验结果标准化，这样临床试验室的结果就可以与DCCT的报告有可比性，DCCT已经建立了平均血糖与血管并发症风险之间的关系。,美国糖化血红蛋白标准化方案NGSP,美国糖化血红蛋白标准化方案NGSP,CPRL,-中心参考实验室依据在DCCT工程中使用的方案，使用Bio-Rex 70树脂HPLC方法测定HbA1c，建立基准。,-采用的方法有一定缺限如受HbF、变异血红蛋白的干扰，且测定速度较慢，,-长期稳定性CVs3%是NGSP考虑其作为参考方法的主要依据。,PRL和SRL,-参考实验室作为中心参考实验室的后备支持，采用相同的实验方法，并确保结果可溯源至CPRL。,-其他网络实验室为SRLs，可使用不同的实验方法，但必须溯源至CPRL方法。,-SRL应得到NGSP相应的证书，并可直接参与生产厂家的校准工作。,美国糖化血红蛋白标准化方案NGSP,美国临床实验室标准委员会NCCLS采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式,美国糖尿病协会ADA建议临床实验室使用NGSP验证的GHB实验方法，,临床实验室可根据所用的方法，明确易受的干扰因素：如不同血红蛋白组分、高HbF; 餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物不稳定GHB或pre-A1c,NGSP CERTIFICATION,Quarterly,Bland/Altman: 95%,CI of differences,within 0.75%,GHB of NGSP,CV,3%,Level I Lab,Level II Lab,None,Bland/Altman: 95%,CI of differences,within 1% GHB,of NGSP,CV, 4,%,Manufacturer,Protocol,Bias Criteria,Precision,Criteria,Certification,Type,10 Samples,Quarterly,Bland/Altman: 95%,CI of differences,within 0.75%,HbA1c of NGSP,CV,3%,Level,I,Lab,Level,II,Lab,None,Bland/Altman: 95%,CI of differences,within 1% HbA1c,of NGSP,CV, 4,%,Manufacturer,Monitoring,Protocol,Bias Criteria,Precision,Criteria,Certification,Type,40 samples,40 samples,Mean Diff 0.35%,SD Diff 0.229%,美国病理学会CAP平均值2SD,当前国家标准化方案,USA,NGSPBiorex 70 HPLC Method 1983 (DCCT),JAPAN,JDS/JSCCNational Calibrators (1995) Tosoh / Kyoto,Daiichi. HPLC mean,Now KO500 HPLC (2000) (Set to 1995 values),SWEDEN,Swedish Clinical Chem Soc,JO Jeppsson,Mono SCation Exchange HPLC,REST OF THE WORLD,Mainly NGSP, based on commercial methods calibrated to DCCT / NGSP and includes,Australia and New Zealand,Europe (except Scandinavia),Asia (except Japan),Africa, South and Central America,国际临床生化联盟IFCC,IFCC WG在1994年成立，目的是要建立一个糖化血红蛋白的全球参考系统：,目的：,a定义异源性HbA1c,b制备纯的HbA0和HbA1c,c开展一种参考方法,d建立一个参考实验室网络,e制备二级参考校准物和质控物,国际临床生化联盟IFCC网络参考实验室,Atlanta - CDC USA MS CE,Dusseldorf, - Diabetes Institute Germany MS,Gent - University of Gent Belgium MS,Kanagawa - Biopathological MedicineJapan CE,Kawasaki - Standard Reference CentreJapan CE,Malmoe - University Hospital Sweden CE,Milano - Technological Biomedicine Italy MS,Penzberg - Roche Diagnostics Germany MS,Tokyo - Keio University Clinical LaboratoryJapan CE,Winterswijk - Clinical Laboratory Netherlands CE,Zwolle - Clinical Laboratory Netherlands CE,4 Candidates Non Approved Laboratories (2 USA, 2 Europe),IFCC HbA1c,网络参考实验室,IFCC网络的主要任务是可靠的分配HbA1c靶值给血液样本和质控物的参考物，参考组，这对于系统的执行和维持是必要的。,每个网络实验室已经建立了一种或两种GCMS/Cap EPGIFCC方法。,实验室间的CV% 2.5%,高压液相-质量光谱测定和高压液相-毛细管电泳方法的比照(4 MS reference labs and 6 CE reference labs),y = 0,997x - 0,005,R,2,= 1,000,y = x,0,00,2,00,4,00,6,00,8,00,10,00,12,00,0,00,2,00,4,00,6,00,8,00,10,00,12,00,% HbA1c HPLC-MS RM,% HbA1c HPLC-CE RM,IFCC,和,NGSP,之间的关系,日本,DCM,实验室之间的差异已经改善CVs：,CVs： 7.1-12.8% 1994,4.5-5.7% 1997,2.7-4.0% 2002,标准化,-,瑞典,方法比照研究-参与者,IFCC Network,11 Approved Labs 7 EuropeKobold, Mosca (2x), Jeppsson,Miedema, Weykamp, Susanto,3 JapanHoshino, Umemoto, Takei,1 USAVesper (CDC),4 Candidates 2 EuropeSiekmann, Reinauer,2 USA Gleason, Little,DCMs,8 NGSP Network 4 USA Little, Patel, Nowicki, Cole,4 Europe Miedema (2x), Weykamp (2x),3 JDS 3 Japan Hoshino, Umemoto, Takei,1 Mono-S 1 Europe Jeppsson,1 Australia 1 Australia Goodall,Manufacturers,8 Europe Bio-Rad, Roche,MenariniProvalis,Axis Shield, Drew, Olympus,Thermo Electron,2 Japan Tosoh, Arkray (Menarini),7 USA Abbott, Bayer, Bio-Rad,BioMerieux, Beckman, Primus, Dade-Behring,IFCC参考方法和国家HbA1c标准化方案,2.00,4.00,6.00,8.00,10.00,12.00,2.00,4.00,6.00,8.00,10.00,12.00,HbA1c IFCC (%),NGSP-HbA1c,JDS-HbA1c,Swedish-HbA1c,y = x,HbA1c DCMs (%),建立与,HbA1c,旧世界数值的关系,IFCC WG/NRL与现存的美国NGSP，瑞典和日本的DCM为根底的HbA1c标准化方案一起，做了5种独立的方法比照研究。,在所有这五项研究中，IFCC参考方法和DCM的在HbA1c的数值上都同样有着相近的线性关系。,IFCC参考方法和DCM为根底的HbA1c的数值之间建立一种可靠的数字联系是有可能的。,目前，DCM与临床研究和解释例如DCCT/UKPDS已经建立了联系。所有以前的临床研究可以通过方程重新校正到IFCC的HbA1c%单位。,方程,IFCC HbA1c v DCM HbA1c,HbA1c,-NGSP,= 0.915 HbA1c,-IFCC + 2.15 (r,2,= 0.998),HbA1c-,Japan,= 0.927 HbA1c,-IFCC + 1.73 (r,2,= 0.997),HbA1c,-Sweden,= 0.989 HbA1c,-IFCC + 0.88 (r,2,= 0.997),Reference: Clinical Chemistry 50: 166-174 (2004),目前 NGSP/JDS/MONO S和未来IFCC HbA1c 范围/靶值/临界水平近似值,NGSP,Mono S,JDS,IFCC,DCCT,UKPDS,Upper level of Non Diabetic Range 6.0%,50y 5.0%,50y 5.3%,Target of Therapy, 6.1%,6.6%,7.2%,7.7%,6.4%,DCM,事实,所有的都是任意的以不同的离子交换高压液相方法为根底的。,HbA1c在图谱中是一个以%形式表示的峰。,由于干扰，所有的方法都是定义他们自己的HbA1c，而对于每个DCM，% HbA1c的值是不同的。,所有的DCM都是非特异性的； HbA1c的峰内可能有干扰成分，并不是所有的HbA1c被洗提在这个峰内，有些在HbA0内。,HbA1c的数值只是相对的不是真的HbA1c值。,结论,关于HbA1c测定的可靠的参考方法是有用的。,已经说明了参考系统适合校正常规HbA1c方法。,IFCC网络实验室可以支持厂家执行IFCC的标准化。,在数值上，已经建立了与目前临床上使用的HbA1c数值之间的联系。,IFCC,参考系统的执行,所有的IFCC成员国和IFCC WG成员有一致的看法：建议使用IFCC参考方法，标准和以HbA1c标准化为根底的网络实验室。,IFCC的HbA1c数值的世界性变化，与目前的DCCT/NGSP数值不同，要求临床医生，内分泌专家和实验室的国家协会的认可和同意，这是一个非常有争议的问题，尤其在美国。,糖尿病专家们IDF，EASD，ADA正在讨论IFCC的HbA1c数值在糖尿病医疗上的介绍。,2004年7月Los Angeles IFCC WG会议,附：国际相关组织列表,有关糖尿病的相关组织学会一览表,缩写,英文全称,中文全称,CDS,Chinese Diabetes Society,中国糖尿病学会,ADA,American Diabetes Association,美国糖尿病学会,DCCT,Diabetes Control and Complications Trial,糖尿病控制和并发症实验,UKPDS,UK Prospective Diabetes Study,英国前瞻性糖尿病研究,IDF,International Diabetes Federation,国际糖尿病联盟,CAP,College of American Pathologists,美国病理学会,NGSP,National Glycohemoglobin Standardization Program,国家糖化血红蛋白标准化方案,JDS,Japan Diabetes Society,日本糖尿病学会,AACC,American Association for Clinical Chemistry,美国临床生化协会,IFCC,International Federation of Clinical Chemistry,国际临床生化联盟,糖化血红蛋白及其方法学介绍,目录,糖化血红蛋白-血糖监控“金标准,HbA1c化学,HbA1c形成的动力学,糖化血红蛋白的方法学,-免疫比浊法,-离子交换高效液相,-亲和层析高效液相,临床研究,糖化血红蛋白-血糖监控“金标准,专家指出，人们过去混淆了糖尿病的监控指标和诊断指标，餐后血糖和空腹血糖只是糖尿病的诊断指标，而糖化血红蛋白才是国际公认的糖尿病监控的“金标准,糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病的筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标现已被临床上广泛使用。,检测HbA1c在糖尿病的筛选普查中有早期提示的价值, 可作为轻症、二型、“隐性糖尿病的早期诊断指标;,在糖尿病的治疗中, HbA1c是评价血糖控制好坏的重要标准;,HbA1c对预示微小血管并发症, 估计糖尿病慢性并发症的发生与开展情况都有重要的临床意义,糖化血红蛋白HbA1c是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，2002年美国糖尿病协会已将其作为糖尿病血糖控制的金标准,什,么,是,HbA1c,？,血红蛋白主要由2条链和2条链组成，少局部由2,2), 2,2)组成。,糖化血红蛋白是葡萄糖和血红蛋白长期接触所形成。,HbA1c是链 N端缬氨酸与葡萄糖糖化的产物，正常占所有糖化血红蛋白总量的60%. HbA1c只是众多糖化血红素中的一种.,糖化作用也会发生在，键上的赖氨酸上.等,(46糖分子的结合位点),非酶促糖化过程,成人糖化和非糖化的血,红,蛋白,Hb,HbA0,HbA1,HbA1a,HbA1b,HbA1c,HbA,(,),HbA2,(,),HbF,(,),97%,0.5%,2.5%,成人血红蛋白,婴儿血红蛋白,非糖化,糖化,地中海贫血的病人，,HbF,的含量升高,而,HbA1c,降低,;,这种情况应该检测总的糖化血红蛋白,6%,94%,-,主要的糖化血红蛋白,已经使用, 20,年,用于高效液相方法的血糖,控制,5%,A1a and A1b:,浓度非常低,HbA1c,形成的动力学,寿命,120 days.,50%,的,HbA1c,值与过去,30,天内的平均血糖水平相关,40%,的,HbA1c,值与过去,31,90,天平均血糖水平相关,.,只有,10% HbA1c,与 过去,91,120,天平均血糖水平相关,.,HbA1c,对实验室的信息,“HbA1c测定的质量：准确度和精密度与正确的临床分析建议报告息息相关。在7-10%范围内得到正确的值尤其重要。测定的CV值在1-2%是理想的。测定的CV值3%临床价值就更小了。,Ian Goodall* (B.Sc. FAACB, FAIMS),Melbourne Australia,* Member, IFCC Glycohemoglobin,Standardization Committee,HbA1c,给临床医生的信息,“一般认为， HbA1c10%是不好的。现在靶值是HbA1c8%时，就有必要改变治疗方式，以提高治疗效果，防止或减轻慢性并发症的发生。,Ian Goodall* (B.Sc. FAACB, FAIMS),Melbourne Australia,* Member, IFCC Glycohemoglobin,Standardization Committee,HbA1c,给病人的信息,“ 在现在和未来，要知道你的HbA1c和它的意义。,请针对它做一些事情！,Ian Goodall* (B.Sc. FAACB, FAIMS),Melbourne Australia,* Member, IFCC Glycohemoglobin,Standardization Committee,糖化血红蛋白检测方法比较,免疫比浊法,离子交换高效液相方法,亲和层析高效液相方法,免疫比浊法,利用对 球蛋白N端六个氨基酸与葡萄糖结合部位做成的单株抗体来测定HbA1c的量。,1、可以利用大型生化分析仪速度的优势，检测流程简便，检测速度快,2、无法检出杂合或同性结合的血红蛋白或变异血红蛋白。,3、HbF胎儿血红蛋白由于没有链，也无法检出。,离子交换高效液相方法,利用不同成分的血红蛋白的带电性不同，通过离子交换的管柱到达分析HbA1c的效果。基于HbA1c与其他Hb电荷的不同进行别离。,优点：全自动而且有时候能检测出变异血红蛋白的存在。,缺点：受变异血红蛋白和血红蛋白衍生物的影响如：氨基甲酰血红蛋白、乙酰基血红蛋白、HBF、前A1c等。,离子交换高效液相方法原理图及受干扰图,HbA1,c,1c peak,亲和层析高效液相方法,葡萄糖和血红蛋白稳定结合都会产生,cis-diol,官能基，能与硼酸盐特异性结合。利用管柱层析法，来分析被糖化的血红蛋白。,亲和层析法特异性强，不受异常血红蛋白的影响。,亲和层析高效液相方法结果图,美国糖尿病协会ADA的建议,测定GHb/A1c至少一年两次,如果改变治疗或没有到达治疗效果，那么需要一年检查四次,使用NGSP认证的方法,测定的CV值越小越好,使用客观熟练实验，如CAP,了解测定中的干扰,Diabetes Care, January 2000,实验结果不精确对实验的影响,举例：真值,=7.5%,If % CV,是,报告的结果,2 7.2 - 7.8,56.8 - 8.3,实验中的干扰因素,HbF,变异血红蛋白,血红蛋白衍生物,-,氨基甲酰血红蛋白,-,乙酰基血红蛋白,等等,什么是,HbF,？,-胚胎时期的血红蛋白，出生后逐渐消失，六月后只剩下总血红素的1-2%,-由二条-球蛋白链和二条-球蛋白链所形成，简称为 22 ,以下因素将使HbF增加：,胎儿血红蛋白的世袭遗传,怀孕,镰刀型细胞病，其HbF浓度可到达20%,地中海贫血症,自身免疫性疾病如恶性贫血,甲状腺功能亢进,变异血红蛋白简介,据报导，变异血红蛋白有,700,多种。,大多数起源于, ,或,血红蛋白链的点突变。,GHb,的广泛测定已经鉴别出新的变异，这些变异中很多没有表型异常。,在美国的约一千六百万糖尿病病人当中，据评估显示，有大于十五万的患者体内含有变异血红蛋白。,最常遇见的是,HbS,和,HbC,。,在世界的其它地方，几乎是所有接受实验的三分之一的糖尿病病人体内含有变异血红蛋白。,血红蛋白的衍生物,这些衍生物可以长期的存在于糖尿病病人的体内，这些衍生物可能在物理上或化学上与gHb很相似，导致gHb测定的不准确，尤其是使用电荷别离方法进行别离时。,氨基甲酰血红蛋白，在尿毒症的病人中，它的浓度会升高，它是最常见的衍生物。,-蛋白链NH2末端的非常规突变增强了体内乙酰血红蛋白的形成，既而出现高浓度的乙酰血红蛋白。,假设病人每天的阿司匹林1克，血红蛋白与阿司匹林接触会产生乙酰血红蛋白。,氨基甲酰血红蛋白的形成,HbA1c,测量的干扰,因素,亲和层析,HPLC,离子交换,HPLC,Hb,变异,（）,（）,尿毒症,(car-bamyled Hb and Acetyled Hb),（）,（）,HbF,(,胎儿血红蛋白,),（）,（）,红细胞寿命过长,（）,（）,红细胞寿命缩短,（）,（）,+:,干扰,; -:,无干扰,糖化血红蛋白竞争对手产品介绍及分析,PMS,目前在市场上商业化销售的,HbA1c,检测系统,方法,公司,产品,硼酸盐亲和层析,HPLC,Primus,CLC385/Ultra II,PDQ plus,离子交换,HPLC,TOSOH,SYSMEX,723,2.2,G7,Bio-Rad,Variant,Variant II / Turbo,D-10,离子交换,LPLC,Bio-Rad,Diastst,Drew,DS5,POCT -,硼酸盐亲和层析,Axis-Shield,Nycocard,Bio-Rad,Micromat II,Drew,DS1,生化,免疫,比浊,法,SIEMENS,DCA 2000,Roche,Interga,Beckman,LX , CX,Other Chemtry,Bio-Rad,型号： Micromat II,方法： 硼酸盐亲和层析法,性能：,- 分析工程：HbA1c,- POCT机器,- CV4%,-测试时间：5 mins/test,-样本不需前稀释,样本：10 L 指血,Bio-Rad,型号： DiaSTAT,方法：LPLC 离子交换,性能：,- 分析工程：HbA1c,-样本容量:15,- 样本量：20 ul,- 样本需前稀释,- 需使用特定的样品杯,- CV 5%,- 测试时间：10 mins/test,- 柱子 : 50 tests,-HbF带电性与HbA1c相近,LPLC分析能力较差,使得两个峰重迭，数据造成偏高,-会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响,Bio-Rad,型号： Variant,方法：HPLC 离子交换,性能：,- 分析工程：HbA1c,- 样本容量：100,- 样本需前稀释,-需使用特定的样品杯,-测试时间：6mins / test,- CV2%,-NGSP认证,-有检测变异血红蛋白的模式,会受到变异血色素及非糖衍生物影响,Bio-Rad,型号： Variant II,方法：HPLC 离子交换,性能：,- 分析工程：HbA1c,- 样本容量：100,- 样本不需前稀释,- 采血管原管上机或用特定的样品杯,- 测试时间,- CV2%,- 有检测变异血红蛋白的模式,会受到变异血红蛋白及非糖衍生物影响,Bio-Rad,型号： D-10,方法：HPLC 离子交换,性能：,- 分析工程：HbA1c,-样本容量:10/50,-样本不需前稀释,- 采血管原管上机或用特定的样品杯,- CV 3%,- 测试时间：3 mins/test,-有检测变异血红蛋白的模式,会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响,Sysmex TOSOH,型号： 2.2 plus / G7,方法： HPLC 离子交换,性能：,- 分析工程： HbA1c,- 测试时间：,- 样本容量：90-290支,- 样本不需前稀释,- 2.2plus 需拔试管盖或用针刺通气,- 采血管原管上机或用特定的样品杯,- CV2%,- 有检测变异血红蛋白的模式,会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响,SIEMENS,型号： DCA2000,方法：免疫法,(胶乳免疫凝集抑制技术),性能：,- 分析工程： HbA1c、MA、CRE,- 测试时间：6mins/test,- POCT机器,-CV:5%,会受到变异血红蛋白影响,Drew Scienti,fic,型号： DS1,方法：硼酸盐亲和法,性能：,-分析工程：HbA1c,-CV5%,- 测试时间：4mins/test,- POCT机器,Drew Scienti,fic,型号： DS5,方法：LPLC 离子交换,性能：,- 分析工程：HbA1c,- 样本容量：15,- 样本需前稀释,-需使用特定的样品杯,- CV 4%,测试时间：5mins/test,HbF带电性与HbA1c相近,LPLC分析能力较差,使得两个峰重迭，数据造成偏高,-会受到变异血红蛋白及非糖衍生物的影响,Axis-Shield,型号： Nycocard,方法：硼酸盐亲和法,性能：,- 分析工程：HbA1c,CRP,D-dimer,MA,- 测试时间：3-5mins/test,-样本需前处理,-CV:4%,ROCHE,型号：COBAS INTEGRA Systems,方法：免疫比浊法,性能：,- 分析工程：生化,特殊蛋白,HbA1c,- 测试时间：60+ tests /hr,- CV : 69 %,- 受HbF干扰,会受到变异血红蛋白的影响,Beckman,型号：LX , CX,方法：免疫法,性能：,- 分析工程：生化 ,特殊蛋白,HbA1c,- 测试时间：60+ tests /Hr,- CV 812 %,- 受HbF,干扰,- 样本需前稀释,会受到变异血红蛋白影响,PRIMUS PDQ PLUS,硼酸亲和层析技术,2,分钟得出结果,全血检测,试剂室温可保存,2,年,条形码识别,Primus,ultra,2,使用215自动上样器，一批可分析 385个样品,2分钟/测试,自动上样和注射系统,键盘输入或扫描条形码来识别病人信息。,计算机控制，无须人员看管,计算机自动得出分析结果,每个样品的报告中都有保存时间和峰面积百分比,一批样品分析完后会出一份总结报告。,糖化血红蛋白定量,Primus CLC385/ultra II,Primus PDQ,Axis-Shield NycoCard,Tosoh 2.2/G7 A1c,方法学,硼酸盐亲和层析,HPLC,硼酸盐亲和层析,HPLC,硼酸盐亲和法,离子交换,HPLC,NGSP,认证,是,是,是,是,变异血红蛋白的干扰,无干扰,无干扰,无干扰,AE, SS, CC Carbamyl,每个检测的时间（分钟）,2,2,3,1.2-2.2,样本量,384,30,1,90/290,原始管,V,V,X,V,前处理,X,X,V,X,条码阅读,V,V,X,V,变异系数,2%,2%,4%,100,100,1,原始管,V,V,X,X,V,V,X,前处理,X,X,X,V,V,V,X,条码阅读,V,V,X,X,V,V,X,变异系数,2%,2%,5%,5% / 4%,6-9%,8-12%,5%,直接样本处理,V,V,X,X,X,X,X,