internal auditor training[1]

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,http:/,深圳市方之见顾问公司,二,四年元月,欢迎参加,汽车工业,系列,课程,ISO/TS16949:2002,内审员讲座,1,A,解释有关审核的一些基本概念,B,解释,ISO/TS 16949:2002,标准中关于内部审核的要求,C,陈述审核员的职责和审核员如何开展审核,D,如何系统地准备审核,完成审核,编写审核报告,课 程 大纲,第一部分,2,1.审核(,Audit),：,为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。,3,2.,审核证据,：,与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。,QMS,的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。,关键词：与审核准则有关的，能够证实,。,4,3.,审核准则,:,作为依据的一组方针,程序或要求。,QMS,审核准则包括：,-TS16949,：,2002,-,有关的法律法规；,-,组织的形成文件的质量方针，质量目标,以及质量手册等其它,QMS,文件；,-APQP/FMEAS/SPC/MSA/PPAP,-,顾客特殊要求。,5,5.,审核发现：将收集到的审核证据对照审核,准则进行评价的结果。,关键词：,对照,-,评价,结果,-,符合的，不符合的,6.,审核结论：,审核组考虑了审核目标和所有审核发,现后得出的最终审核结果。,审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输出。,6,7.,审核范围：一次审核的深度及广度。,受审核方,QMS,审核的审核范围包括：,-QMS,覆盖的产品；,-,产品,(,裁剪后的,),的实有过程；,-,组织单元；,-,场所；,-,班次,7,8.,受审核方：被审核的组织。,9.,委托方：要求审核的组织或人员。,委托方可以是：,-,希望他人按照,QMS,标准对自已的,QMS,进行审核的受审核方。,-,由自已的审核员或第三方对供方的,QMS,进行审核的顾客。,-,被授权的独立机构。,8,10.,审核的特点：,A,系统性,-,形成系统的,QMS,文件,-,以过程方法为基础的,QMS,；,-,被审核的,QMS,必须是正式有效运行的体系，能提,供证据；,B,独立性,-,审核员与受审核部门,/,过程没有直接关系；,-,按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。,审核全过程应形成文件。,C,抽样：,-,收集审核证据的方法是抽样，不能全审；,-,抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。,9,练习,1,：为什么要进行内部审核,1,任务,准备,4,分钟的演讲，向你的听众 宣讲内部审核的必要性。,2,背景介绍,你在一家已经建立文件化质量体系多年的公司工,作，公司一直在执行内部质量审核。然而，公司的,大多数对内部审核的作用还是不太相信。因此，你 必须说服你的听众进行内部审核的必要性以及内部审 核所能带来的好处。,为什么要内部审核,.,ppt,10,仔细阅读下面的段落，并确定每个描述是事实还是判断。,现定义如下：事实：能根据下列短文确定的陈述。推断：根据知道的事情对未知事情的陈述。,练习,2,：,目的使每个学员初步掌握事实判断的基本原则,11,季青是,RS,公司的设计工程师，他被通知上午,11,点钟到赵林的办公室开会，,主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵林办公室的路上，他遇到了事故，,受了重伤。赵林接到季青出事的消息时，季青已被送到医院做,X,光透视。,赵林给医院打电话想问一下情况，但好像没人知道季青的任何情况，,很可能赵林打错医院的电话。,然后回答下面的提问！,1,、季青先生是一个设计工程师。,2,、季青先生要去见赵林先生。,3,、季青先生要去参加的会定在上午,11,点开始。,4,、该事故发生在,RS,公司。,5,、季青被送到医院做,X,光透视。,6,、赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。,7,、赵林打错了医院的电话。,请在你认为事实处打“,”,。请说出您的理由！,练习：,目的使每个学员初步掌握事实判断的基本原则,12,供应商,公司,/,工,厂,本身,公证单位,公,证单,位,客户,第一,方认证,(,内部,审核,),第二,方认证,(,审核,),第二,方认证,(,审核,),第,三方认证,(,审核,),(,如,SGS SQCC BSI DNV,等,),品质体系审核种类,13,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,组织应按,策划的时间间隔,进行内部审核，以确定质量管理体系是否；,a）,符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；,b）,得到有效实施与保持。,14,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定,审核的准则、范围、频次和方法,。,审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。,审核员不应审核自己的工作,。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,15,负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以,消除所发现的不合格及其原因,。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和,验证结果,的报告（见8.5.2）。,第二部分,TS16949:2002,对內审的要求,16,8.2.2.1,质量管理体系审核,组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范以及任何附加的质量管理体系要求的符合性。,8.2.2.2,制造过程审核,组织必须审核每个制造过程，以确定其有效性。,8.2.2.3,产品审核,组织必须按规定的频次,在生产及交付的适当,阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签等。,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,17,8.2.2.4,内部审核计划,内部审核必须覆盖所有与质量管理相关的过程、,活动和班次,。,并必须按年度审核计划进行安排。,当内部,/,外部不合符,或顾客抱怨发生时，审核频次,必须适当增加。,注：每次审核应使用规定的检查表,。,8.2.2.5,内部审核员资格,组织必须具有有符合审核本技术规范要求,的内部审核员,(,见,6.2.2.2),。,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,18,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,注,:,内部审核员资格,必须关注顾客的要求,:,如福特对内审员的要求,:,A,接受以下方面的培训和评估：,ISO/TS 16949:2002,技术规范,相关的核心工具（如：,APQP,、,SPC,、,MSA,、,FMEA,、,PPAP,）,应用的顾客特殊要求，以及,汽车行业过程审核方法,以及，参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部分：,案例研究审核，和或,审核角色扮演模拟，和或,现场审核,核心工具和顾客特殊要求必须由公司或被汽车行业认可的专家专,业人员来进行培训。,19,B:,或者,由一位经过,A,所规定培训的审核员的监督下，在过去的,24,个月中,至少进行了,5,次,ISO/TS 16949:2002,内部审核。这内部审核需要在这整个至少,5,次的审核中,至少有,1,次是涵盖了技术规范的所有要求,和所有直接影响福特零件质量的过程。,内部审核员的培训师资格,在,A,中所列举的培训必须由他们自己成功的符合,A,或,B,的培训师进行。,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,20,第二部分,TS16949:2002,对内审的要求,质量管理系统,生产过程,产品符合性,产品符合性评审结果,生产过程评审结果,产品审核、过程审核、体系审核的关系,21,第三部分内审的流程,22,内部审核目标,保证该组织的质量体系与,ISO/TS 16949,质量体系要求相符合,保证该组织遵循组织的质量体系文件,决定其质量体系是否有效达成质量目标,监督纠正与预防措施的实施与有效性,指出质量体系待改进之处,决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。,这是,ISO/TS 16949,第二版的一个根本变化。,由,ISO/TS 16949,第一版建立的质量管理体系结构是,20,个独立要素中 的一个。,ISO/TS 16949,第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今 世界业务中的广泛应用,一个质量体系就是一系列过程。,23,内部审核员应该显示出下列特质：,心胸开放,成熟稳健,引用事实和书面证据，而不是道听途说,强而有力的沟通技巧,用分析技巧来评价信息,不屈不挠,具有从实际观点分析情况的能力,了解各单位在整个组织中的角色,对审核伦理规范奉行不渝,内部审核员的特质,24,内审,组长,的责任,审核组长的职责：,组建审核小组,负责制定审核计划，分配审核任务,协调工作文件的准备，指导编制审核检查表,获取实现审核目的所需的背景资料,主持现场审核,并对审核过程进行有效的控制,及时与受审核方领导的沟通,组织编写和提交审核报告,组织跟踪审核,25,审核员应具有下列责任：,服从安排,沟通并阐明审核的各项要求,计划并执行指派的责任，既有效果，又兼有效率,把观察所得都要做成书面文件,报告审核的结果,验证审核后的纠正措施是否有效,配合并支援主任审核员,与审核有关的文件的留存与保护,依要求交出这类文件,确保这类文件保持机密,谨慎处理特别的信息,内部审核员的责任,26,审核的流程,:,审核启动,现场审核的准备,现场审核的实施,准备审核报告,末次会议,不符合项验证,27,审核的启动,1.,指定审核组长,2.,确定审核目的、范围和准则,3.,选择审核组,28,1.,指定审核组长,负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定,审核组长。,在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就,各自的职责特别是审核组长的权限达成一致，这,一点非常重要,.,29,2.,确定审核目的、范围和准则,审核目的是确定审核要完成的事项,;,审核范围描述了审核的内容和界限,审核必须先确定审核范围,为了确定审核的范围，审,核员可以问三个问题：,这次审核的原因是什么？,这次审核包括哪些,过程,？,哪些部门会受到这些,过程,的影响？,制定的范围能使审核的焦点集中，以维持特殊的,审核目的。,审核准则用作确定符合性的依据,.,30,3.,选择审核组,首先识别为达到审核目的所需的知识和技能,.,选择审核组，须考虑实现审核目的所需的能力,;,当只有一个审核员时，审核员应该承担审核组,长全部适用的职责,若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的,知识和技能，可通过技术专家予以满足,.,31,现场审核的准备,1.,审核组工作分配,2.,编制审核计划,3.,准备工作文件,4.,编制审核查检表,32,1.,审核组工作分配,审核组长应与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员,;,审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要,审核员不能审核自已的工作,.,为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。,33,2.,编制审核计划,成功的审核并非巧合，而是策划出来,的,;,审核组长编制审核计划,;,审核计划为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据,;,审核计划应包括,:,审核目的,、,范围,审核的准则和引用文件,现场审核的日期和地点,审核组成员和工作语言,具体的审核安排,后勤安排和保密要求等,SGSAuditplan.doc,34,展开审核之前，内部审核员需要熟知该组织的各式文件。,可能需要包括在内的典型文件有：,质量手册或,ISO/TS 16949,技术规范,顾客指定的文件,/,顾客的特殊要求,FMEA,控制计划,适用的作业程序书、工作说明和其它相关文件,注：收集这类文件时，重要的是要先查阅适用的要求或标准,（如,ASTM,、,IPC,、,3C,、,JIS,等）,3.,准备工作文件,35,4.,编制查检表,查检表由各个审核员完成,编制查检表时应注意,:,过程方法的使用,;,关注过程的特点,;,明确抽样数量等,36,4.,编制查检表,检查表的内容：,列出对该过程需审核的活动, 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。, 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察,什么活动。, 抽样计划（大致范围，如：,3-,8,份）,可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。,37,4.,编制查检表的注意事项,过程的,PDCA ,规定,/,执行,/,检查,/,改进。,顾客（内部,/,外部）对本过程有什么要求。,法律对本过程有什么要求。,与过程相关的文件，不只是程序。,38,序号,审核内容,寻找什么,审核记录,/,客观证据,结论,查检表范例,39,查检表的作用,1.,指导审核整个过程的路线图,2.,明确审核要点和方法,3.,确保审核的系统和完整,4.,减少组员之间不必要的重复,5.,保持审核的方向和节奏,6.,体现审核的正规化和专业性,7.,作为审核的记录档案,40,现场审核的实施,1.,召开首次会议,2.,沟通,3.,信息收集和验证,4.,准备审核结论,5.,召开未次会议,41,1.,举行首次会议,应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能,或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是：,a),确认审核计划；,b),简要介绍审核员成员,审核活动如何实施；,c),确认沟通渠道；,d),向受审方提供询问的机会。,首次会议的时间一般不超过,30,分钟,.,42,2.,沟通,口语沟通,非口语沟通,43,沟通技巧,当说话时：,目的是什么？,于审核时，你想得到其什么资料？可以在哪里得到信息？在准备的问题中，确定需要哪种信息，可以在哪里得到。,整理你的问题去获取所想得到的资料,说话前先细想。花点时间整理思绪及预备问题。,检查你的讯息是否得到明白,这可借向被审核方发问或观察非语言性的提示。你或许需要再次发问或举出例子。,44,使用被审核者熟悉的词句和术语,语气和语调要适当，以达有效的沟通为目的,要真心专注，不要心不在焉,练习,试说出下列的句子，每一次只强调,黑体字,的部分：,1),我,没有告诉你的经理说那个报告没写完。,2),我,没有,告诉你的经理说那个报告没写完。,3),我没有,告诉,你的经理说那个报告没写完。,4),我没有告诉,你的,经理说那个报告没写完。,5),我没有告诉你的,经理,说那个报告没写完。,6),我没有告诉你的经理说那个,报告,没写完。,注：强调的,蓝色,字,不同，句子的意思也随之改变。,过分强调可能会造成错误信息。,口语的沟通,45,内部审核员使用的非口语沟通常比我们使用的口语沟通还要有效。,非口语沟通的类型包括：,身体姿态,手或手臂的动作,手势,审核员和被审核者之间的距离,目光接触,面部表情,服装或装扮,非口语的沟通,46,询问,现场观察,文件确认,其它,信息的收集和验证,47,内部审核员使用的四类基本的发问技巧是：,开放式的问题,封闭式的问题,引导式的问题,澄清式的问题,询问的技巧,48,开放式的问题无法用简单的答案作答（即是或不是、黑或白、五个或六个等）。,开放式的问题给受访者解释一个过程、或一项说明等等的机会。,这一类型的发问技巧在审核员需要知道大量信息，或是当审核员正审核的对象不能自由地提供信息时，最有效果。,练习,试写出三个你在内部审核时可能询问的开放式的问题。,1),2),3,),开放式的问题,49,封闭,式的问题,封闭式的问题可以用一个简单的答案回答（即是或不是、黑或白、五个或六个）。,封闭式的问题使审核员得以掌控访谈的局面。,这一类型的发问技巧在被审核员偏离审核的主题时，最有效果。,练习,试写出三个你在内部审核时可能询问的封闭式问题。,1),2),3,),50,这一类型的问题会推论答案,引导式的问题并不是审核时使用的典型问题。,但是，可能有时候会需要用到。,被审核者知道问题的答案，但是对问题有点弄不清楚。,审核员看出来被审核者紧张害怕。,问一、两个引导式的问题，审核员可以使被审核者较有,信心来回答审核的问题。,引导式的问题,练习,试写出两个你在内部审核时可能询问的,引导,式的问题。,51,1,。,澄清式的问题让审核员用不同的字句重述被审核者,说过的话，以确保审核员听到的确实是被审核者的,意思。,2,。,审核员不确定被审核者所说的话时，会使用澄清式,的问题。,3,。,使用这一类型的发问技巧，表示审核员在意所记录,的资料是否精确。,练习,试写出两个你在内部审核时可能询问的澄清式的问题。,澄清式的问题,52,有效的内部审核员必须学习而且善用正面的人际沟通技巧。,1.,准备妥当！仔细策划你要询问的问题。,2.,在进行审核访谈之前,并请教被审核者的姓名,(,除非彼此认识,),3.,记住被审核者的姓名，在发问时加以称呼。,4.,谈话的对象，应该是接受你审核的,过,程的,过程所有者,。,5.,说话要清楚明白，音量要足。,6.,使用被审核者熟悉、能够理解的术语，让被审核者放轻松。,7.,使用正确的口语沟通技巧，以及正面、肯定的非口语沟通,的技巧。,8.,专注倾听被审核者的话，有需要时可做笔记。,9.,结束时给予被审核者真诚的、亲切的赞美。,10.,结束时对被审核者致谢，感谢其所提供的信息。,面访被审核者,53,选择适当的面谈对象,得当的提问,少说，多听,保持融洽的关系,面谈技巧,54,聆听技巧,少说多听,不怕沉默,排除干扰,多问开放式问题,多鼓励讲话者,善意的态度,聆听注意事项,持平等、真诚的态度,专注、认真地听,有耐心并及时反馈,尽可能不要做出不恰当的反应,55,现场审核的原则,坚持以“客观证据”为依据的原则,坚持独立、公正的原则,坚持“三要三不要”的原则,要将客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；,要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴(回答)上面；,要按审核计划如期进行，不要有“不查出问题非好汉”的思想。,56,现场观察,即收集审核证据的方法。,可归纳为,4,个字：问,(,面谈,),，查,(,阅,),，看（观察），记,(,录,),1.,问：与被谈人面谈，提问,2.,查：查相关记录的文件,;,3.,看：现场观察；,4.,记：记录审核过程的有关事实。,57,现场观察与记录,在提问、验证、观察中，审核员应作好记录，记下审核中听到、看到的有用的真实信息，这些记录是审核员提出报告的真凭实据。,在审核员的笔记中，还可以记录一些与审核问题有关的内容，如内部管理气氛、员工的态度等。,记录应及时、当场记，尽量避免事后回忆、追记。,58,审核活动的控制,1,按计划实施审核：,通常情况按计划执行；,掌握每个部门的审核时间，充分利用检查表；,双方同意允许调整，但总时间不变,。,59,审核活动的控制,2,合理地选择样本：,多现场审核时必须全部审到,不允许抽样；,审核时随机抽样；,样本合理策划,:,一定的数量、分层、适度均衡,.,60,什么是冲突？,冲突是一种过程，是当两个或两个以上的人的目的,或行动不相容时而产生的过程。,冲突会在哪里发生？,冲突并非永远都可以回避。,审核员可能遇见、最常见的冲突有五种类型，包括：,审核小组成员之间,审核员和被审核者之间,审核员和被审核者管理阶层之间,审核员和审核员管理阶层之间,被审核者和被审核者管理阶层之间,61,许多事情都会引起冲突：,价值的差异,性格的差异,选择性认知,隐而未现的议题,职位的冲突,性情的差异,竞争,恐惧,/,胆怯,误解,缺乏信任,地盘主义,挫折感,冲突的起因,62,你在做审核时，内部审核小组一位成员告诉你，她有一位,朋友说你上周审核他们,过程,时找碴。,这位审核员继续说，她也认为你对他们要求太高了，你需,要放一点。这位审核员对于找到毛病就记上一笔,一向持反对立场。这已经成为你们之间一场尚未歇止的争论。,你要如何处理这个冲突，同时仍和这位审核员维持工作关系？,练习,找出冲突的来源,/,原因（参考第,59,面）。,为上述主角找出有效的技巧来处理这种冲突情况。,你建议如何改进？,冲突情景,1,63,冲突情景,2,身为环球塑胶制造公司的内部审核员，你已经受命去审核,公司的采购,过程,。这将是采购部门第一次接受审核。采购,部门的人员已经接获通知，知道你要来审核，也知道你是,ISO/TS 16949,内部审核小组的一员。但是公司并未告知,采购部门员工,ISO/TS 16949,有关信息，也并未告知他们有,关内部审核的特殊目的。由于欠缺这些沟通，采购部门的,员工既疑心又紧张，他们担心答错问题，进而影响到自己,的饭碗和部门。结果，他们决定对审核员不配合、不沟通。,这类型的沟通将给身为审核员的你带来许多冲突和难题。,你对于这些员工要采取什么策略？,练习,1,）找出冲突的来源,/,原因（参考第,55,页）。,2,）为上述主角找出有效的技巧来处理这种冲突情况。,3,）你建议如何改进？,64,尽管许多时候冲突在所难免。,但是以下这些步骤能协助审核员把冲突处理得较好。,不要冲动行事。做个深呼吸，保持镇定。,仔细听另一方的说法，运用澄清式问题来确保你,了解对方的观点。,借着发问了解问题的根源所在。,解释（而非辩护）立场与,/,或谅解。,找出意见一致的地方。,保持开放的态度，并乐意和另一方一起找出解决办法。,如果审核员和另一方之间的冲突无法解决，寻求主任,审核员和,/,或管理代表的协助。,成功处理冲突,65,审核发现通常以审核报告的形式记录下来并向组织报告。,审核报告的格式可包括：,审核报告完成日期,适用的文件,被审核部门,/,人员名称,审核员的姓名,审核所发现的客观证据（信息应该非常详尽，如有质疑，,审核员应能对审核的发现或观察进行适当的解释。）,审核员的签名,被审核人员或辅导员的签名，以表示同意审核报告中描述,的审核发现正确无误。,审核记录应先陈述要求，再陈述客观的证据,。,向组织报告审核的发现,66,范例：不合格报告表,审核报告,不合格报告编号,-,ISO/TS 16949,：,2002,节,/,分节,-,适用的文件,-,审核日期,-,审核员,受审核的部门,/,过程,不合格的细节,签名：,审核员,见证人,评语,/,建议的纠正措施,签名,日期,验证完成者,日期,67,不合格报告表,观察到的事实的陈述,发生的地点,当事人（可记录职务，工作岗位）,不合格现象涉及的文件号、设备编号,引用的文件及文件的条款,当事人谈话的内容等,68,不合格事实描述实例一,车间少数质量记录有乱写乱画现象。,在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范。,69,不合格事实描述实例一,查阅一车间三段早班,9,月第一周操作记录，二份有涂改，而且六份记录上写有无关的内容。,在装配工段工段长工作台上见到一份水压的操作规范,(W-09-011-A),，没有任何受控标识。,70,不合格案例练习一,在变压器装配车间部分装配台上，发现一名工人正在,使用的,XB-01,号力矩扳手没有检定校准合格标识，据,该工人介绍此扳手已使用二年多，从未进行检定。扳,手作为测量装置，应每年进行周期检定，,XB-01,号扳,手已使用二年，从未进行检定校准不符合,ISO/TS16949:2002 7.6 a,为一般不符合,71,不合格案例练习,在胶带车间注胶工段上，操作规程规定每两个小时抽,6,件做检验，查看检验记录，上月,6,日早班,6,时至,12,时，每小时只检,2,件。,在审核中发现工厂对一分承包商的提供的物料没进行入厂检验，审核员问原因，工厂相关人员回答：“这是客户指定的供应商，所以我们不管。,在审核控制计划时，审核员问制造部的一位负责相应工段的工程师：“在控制计划中，先期策划决定的三个特殊特性怎么看不出？”工程师回答：“在控制计划中是看不出来,但我们在,FMEA,里标识的非常清楚,。,72,严重,不合格,证据证明质量体系不存在或发生全面的失效；,在一项要求中发现多处轻微不合格；,不合格可能导致交运不合格品,或导致产品无法符合原有用途；,不合格可能导致质量体系失效,或降低控制过程或产品的能力。,轻微,不合格,次要不合格意指发现不合格，但不会导致质量体系失败,或降低控制过程或产品的能力；,在,ISO/TS 16949,相关的质量体系文件中发现一项失效的证据，,或公司质量体系观察到一次错失。,审核小组发现常用的类型,73,审核小组发现常用的类型,不合格项分类,观察项,轻微且偶然的不合格；,虽有不合格迹象，但缺少客观证据；,审核准则未作规定，难以准确判断的不合格。,观察项可不开不合格报告，但可书面提醒。,74,召开末次会议,应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开末次会议,末次会议的主要内容,:,a),说明审核结果与不符合事项,b),总结报告,c),受审核单位,/,过程所有者提出异议说明,d),受审核单位签署,e),确认纠正措施期限,f),感谢受审核单位协助,75,内部审核应视为澄清问题或潜在的问题的机会，,组织可以借此纠正问题。,纠正措施是该部分负责的管理者的责任，而非,内部审核员的责任！,纠正措施的进程应与该组织的作业程序书相配合。,内部审核员可能负责执行后续的审核，以决定纠,正措施是否实施及是否有效。,纠正措施的后续追踪,76,最终审核报告应包含（合适时）：,审核的范围与目标,审核计划的细节、标明审核小组成员和被审核者代表的姓名,、审核日期，以及接受审核的特殊组织,标明和审核有关的参考文件（如果可能，版本也要包含在内）,不合格之观察,审核小组判定被审核者对适用的质量体系要求和相关的,文件化上的符合程度,系统达成业已规定的质量目标的能力,审核报告分发名单,最终审核报告,77,内部审核员应该经常以下方式，以精进审核技巧：,监督组织在质量体系文件和过程上的改变和修订,提升审核技巧,检讨内部审核过程的审核结果,维持审核员的适任性,78,