RoHS符合性管理体系内审员培训-03

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,QC,电工,080000,委员会,(IECQ HSPM),电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统审核要求,IEC,电子元器件质量评定体系,(IECQ-CECC).,电气和电子元器件及产品有害性物质审核要求,2024/9/16,1,教材指南,课程目的：,QC080000&RoHS&GP,内审员培训,培训对象：企业管理层,版本：,A/1,教材开发人：杨伟峰,佘协桂,教材管理人：万峻,认可讲师,:,武广元,佘协桂,饶单才,徐华锋,何慈元,龚伟,李新玉,万峻,;,课程编号：,GAc5-025,最新时间：,2006-05-08,2024/9/16,2,大 纲,审核概论,基本定义,审核特性,审核概论,审核准备,明确审核目的,确定审核范围,制定审核计划,组成审核组,文件审核,编制检查表,2024/9/16,3,大 纲,实施审核,召开首次会议,现场审核,确定不符合项和编写,不符合报告,审核结果综合分析,末次会议,编写审核报告,纠正措施及跟踪,2024/9/16,4,审核概论基本定义（1）,审核：,为获得审核证据并对其进行,客观,地评价，以确定满足审核准则的,程度,所进行的,系统的,、,独立的,并,形成文件的,过程。,审核准则,（依据）：,用作依据的一组方针、程序或要求。,2024/9/16,5,审核概论基本定义（2）,审核准则,（依据）：,RoHS,管理体系审核准则包括：,1,、,QC080000,管理体系要求,;,2,、,RoHS,有害物质检测标准， 如：,IEC62321,3,、,客户的环境管理物质要求，如,：,SONY SS-00259,标准,4,、公司的,RoHS,管理体系文件（环保方针、削减计划、手册、程序/作业指导书）,2024/9/16,6,审核概论基本定义（3）,审核证据,：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事,实陈述或其他信息；,- 客观的,- 能够证实的,审核员,：有能力实施审核的人员；,审核组,：实施审核的一名或多名审核员；,技术专家,：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员,2024/9/16,7,审核概论基本定义（4）,审核发现,：将收集的审核证据对照审核准则进行评价,的结果。, 主要以不符合的方式表现,审核结论,：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后,得出的最终审核结果。,2024/9/16,8,审核特性,系统性；,独立性；,文件性；,2024/9/16,9,审核概论审核类型,第一方审核：组织对自身进行审核。（内部审核）,第二方审核：组织的相关方（如顾客）对组织进行审核。,第三方审核：外部独立的机构如,DNV,、,SGS,等对组织进行审核,2024/9/16,10,第一方审核,审核概论审核类型,2024/9/16,11,第二方审核,审核概论审核类型,如：,SONY GP,认定,SONY GP,认定合格的基准,必须满足以下各项目。,1、根据环保保证体制评价表实施审核评分在,8,分以上并且,评价表中的重要项目没有缺陷。,2、在个月的时间内在量产时以及批准检验时的,SONY,的确认测试,中没有,NG,发生。可以用审核中的供货商的测试数据进行替代。,3、在环境禁止物质中不得使用镉及其化合物。,2024/9/16,12,审核概论审核类型,第三方审核：第三方的认证机构进行的审核,RoHS,符合性认证：,如,DNV,认证公司,IECQ QC080000,认证,：如,SGS,、,EPRE,赛宝认证中心,2024/9/16,13,审核类型,-,第三方审核,QC080000,体系认证：（认证公司如：赛宝，,SGS,认证公司）,QC080000,体系认证：,以,ISO9001,：,2000,体系认证为基础的、体系的认证。,QC080000,体系：,HSPM,有害物质流程管理体系,2024/9/16,14,审核概论审核方式,查阅文件；,调阅记录；,与组织的管理者及操作人员面谈；,问卷；,现场观察；,代表性的抽样；,2024/9/16,15,审核概论审核周期,P.E.R.C,Planning,计划,Execution,执行,Recording,记录,Close out,纠正,2024/9/16,16,审核准备明确审核目的,典型的,审核目的,有：,确定受审核方的,RoHS,管理体系和审核准则的符合性；,验证受审核方的,RoHS,管理体系是否得到正确的实施和保持；,识别受审核方,RoHS,管理体系具有潜在改进机会的领域；,确定,RoHS/HSF,体系的充分性、适用性和有效性；,2024/9/16,17,审核准备确定审核范围,内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或活动表示。,RoHS,管理体系审核一般为集中式审核,.,2024/9/16,18,审核准备制定审核计划,应对审核方案进行策划, 制定审核计划；,对一次具体的审核, 作出具体的日程安排。,2024/9/16,19,审核计划内容,审核目的与范围（年度审核计划中说明审核的频次）；,审核准则；,受审核方有待审核的职能部门的名称；,进行审核活动的预定起止日期、日程安排；,审核组成员名单；,文件留存要求；,2024/9/16,20,审核计划举例审核计划,2024/9/16,21,练习九:,1,、编制审核计划；,2,、主题：您是内审员,跟据您公司的情况,编制审核实施计划；,要求：,A. 10,分钟内完成；,B.,所有人员均需参加；,C.,审核内容写,QC080000,条款号,;,信息,:,本题全部正确,10,分,每错一处扣,2,分,;,2024/9/16,22,审核准备组成审核组, 由最高管理者授权，赋予内审权威性；, 一般由管理者代表任审核组长；, 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力。,2024/9/16,23,文件审核文件体系审核,文件体系审核包括：手册、程序文件、作业指导书。,手册是否覆盖,RoHS,管理体系如：,“IECQ QC080000,”,要求,。,程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口与协调性。,2024/9/16,24,审核准备编制检查表（1）,检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果,检查表的内容,a、列出审核项目和要点（Look at）,确保审核覆盖面的完整，主要解决一个“ 查什么”的问题,b、明确审核步骤和方法（Look for），进行抽样量的设计，主要解决一个“ 怎么查”的问题,2024/9/16,25,审核准备编制检查表（1）,2024/9/16,26,练习十:,1,、编制检查表；,2,、主题：您是内审员,跟据您部门的情况,请您写出检查表；,要求：,A. 10,分钟内完成；,B.,所有人员均需参加；,C.,组长收起来,;,信息,:,本题全部正确,10,分,每错一处扣,2,分,;,2024/9/16,27,审核准备编制检查表（2）,作用：,定心丸和备忘录, 明确与审核目标有关的样本,保持审核目标明确、思路清晰,保持审核进度,减少重复和不必要的工作量,作为审核记录存档,2024/9/16,28,实施审核,召开首次会议,由审核组长主持，标志着现场,审核开始。参加人员为审核组全体,成员，受审核方领导、,受审核部门人员,及陪同人员。,2024/9/16,29,首次会议内容,向受审核方管理者介绍审核组成员；,确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度表；,简要介绍审核中所采用的方法和程序；,在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道；,确认已具备审核组所需的资源与条件；,确认末次会议的日期和时间；,促进受审核方积极参与；,澄清审核计划中不明确的内容；,2024/9/16,30,实施审核产品的审核,-审核的方式,审核环境管理物质标准表,RoHS,有害物质检测报告,按产品的系列进行审查,2024/9/16,31,实施审核现场审核方式,-审核的方式,按,部门,审核,-按检查表审核,2024/9/16,32,实施审核审核方法,提问与交谈,查阅文件和记录,现场观察,2024/9/16,33,实施审核调查取证,读阅读体系等有关文件（包括法律、客户要求文件）的规定；,问提问有关作业要求和控制方法；,谈与特定人员座谈；,听注意倾听回答的要点；,看观看实际操作；产品状态、标识；人员资格证书；操作规程；,查查对数据、报告和实物等；,记记录已经得到证实的活动内容。,2024/9/16,34,少讲，多看，多问，多听,选择正确的对象,正确提问,问，看结合,联想与追溯,创造良好的气氛,保持良好的心态,实施审核审核员的工作方法,2024/9/16,35,沟通技巧,面谈技巧,提问技巧,开放式提问,封闭式提问,实施审核现场审核的基本技巧,聆听技巧,验证技巧,有没有？,做没做？,做得怎样？,记录,2024/9/16,36,实施审核不合格（符合）,确定不合格项和编写不合格项报告,不合格定义,：不符合即“未满足要求”，这里的要求可以理解为审核准则,严重不合格,：,体系运行出现系统性失效，某一要素、某一过程重复出现的失效现象，未能采取有效的纠正措施加以消除；,区域性失效，如某一部门、要素的全面失效现象；,SONY,检查表中注“*”的地方出现不符合；,轻微不合格,：,对满足,ISO9001,标准或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。,对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要问题。,2024/9/16,37,实施审核不符合项报告,编号：,受审核方名称 审核日期,发现问题地点 陪同人员,不合格项事实描述：,审核员（签名）： 受审核方确认（签名）：,审核准则：,严重程度 严重不合格 轻微不合格,原因分析：,纠正措施： 要求完成日期： 年 月 日,实际完成日期： 受审核方代表（签名）：,纠正措施评价：,验证人（签名）： 日期：,2024/9/16,38,实施审核不合格事实描述,准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、何种情况等；,使其有可重查性和可追溯性；,力求简明精炼，抓住核心的不符合加以概括和提炼；,观点、结论要从描述中自然流露，结论准确,尽可能使用行业或公司的术语,尽可能用责任者说话,2024/9/16,39,实施审核审核结果综合分析,综合审核发现，从不符合项的数量、性质、分布入手，判断,RoHS,管理体系体系的总体符合性和有效性，并确定体系的薄弱环节。,RoHS,管理体系文件的完整性和可操作性；,RoHS,管理体系体系的实施,RoHS,管理体系体系运行的有效性,环保方针是否得到贯彻；,环保目标、削减计划是否得到落实；,整体环保管理行为是否得到持续改善；,2024/9/16,40,实施审核末次会议,主要内容,：,再一次确认审核范围，重申审核目的和准则；,向受审方说明审核结果,报告审核发现；,提出审核组的审核结论；,提出不符合项的纠正措施要求；,感谢。,2024/9/16,41,审 核 报 告,商定的审核目的和范围；,商定的审核准则；,进行审核的（起止）日期；,审核组成员名单；,参与审核的受审核方代表名单；,关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系运行适宜性、充分性、有效性的评价等）；,审核结论。,2024/9/16,42,典型的审核结论,公司的产品是否符合,RoHS,，,QC080000,要求？,HSF,管理体系是否符合审核准则要求？,体系是否得到了正确的实施和保持？,2024/9/16,43,纠正措施及其跟踪,纠正措施定义,：为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。,纠正定义,：为消除已发现的不合格所采取的措施。,作用,：发现问题及时纠正并防止其再发生，通过持续的改进实现质量管理水平的提升。,2024/9/16,44,纠正措施及跟踪,纠正措施的跟踪程序,审核期间审核人员确认不合格项；,审核人员向受审核方提交不合格报告并提出措施要求；,受审核方签字认可不合格项，并提出纠正措施计划；,审核人员评价认可；,受审核方实施和完成纠正措施；,审核人员对纠正措施完成情况进行验证；,审核人员对纠正措施结果作出判断；,全过程作好记录。,2024/9/16,45,HSF,管理体系审核要点,审核要点,产品环境物质标准,材料承认,采购及进料管理,纠正预防措施,生产管理,产品之鉴别与追溯,仓储管理,出货控制,2024/9/16,46,HSF,管理体系审核要点,审核要点,产品环境物质标准,评估内容：公司的产品是否符合环保要求,判断标准和重点：产品的材料成份中需明确记录每一构成部件或材料的有害物质含量。,2024/9/16,47,HSF,管理体系审核要点,审核要点,材料承认,评估内容：材料承认书中是否明确标注不使用有关环境禁用物质、及相关的检验程序与标准（如：禁止物质、全废物质）,判断标准和重点：要求提供及检查材料承认书、图纸、,RoHS,有害物质检测报告等,2024/9/16,48,HSF,管理体系审核要点,审核要点,采购及进料管理,评估内容：对交货材料是否按照供应商提供,RoHS,有害物质检测报告，确认实物和数据的一致性，有效期限？,判断标准和重点：材料的,RoHS,有害物质检测报告可以使用材料供应商的数据。应确认前处理及分析方法的正确性。,2024/9/16,49,HSF,管理体系审核要点,审核要点,采购及进料管理,评估内容：供应商的选定与评估是否有含盖到,RoHS,管理体系的评估？,判断标准和重点：应将供应商分为高风险和低风险的供应商，对高风险的供应商，应要求,RoHS,有害物质检测报告，并进行供应商,RoHS,管理体系的现场审核。,2024/9/16,50,HSF,管理体系审核要点,审核要点,采购及进料管理,评估内容：针对供应商提供的,RoHS,有害物质检测报告作管控,判断标准和重点：需建立,RoHS,有害物质检测报告、成分宣告表的管理控清单,2024/9/16,51,HSF,管理体系审核要点,审核要点,纠正预防措施,评估内容：发生不良品时，是否查明对象批号，进行处理,判断标准和重点：确认异常处理程序和报告书，是否特定对象批号予以处理,2024/9/16,52,HSF,管理体系审核要点,审核要点,生产管理,评估内容：是否验证使用的设备、工具、夹具及耗材没有受到禁止物质的污染？（使用了,Cd,时，需要验证以往,3,年，休止期间要加算）,判断标准和重点：确认异常处理程序和报告书，是否特定对象批号予以处理,2024/9/16,53,HSF,管理体系审核要点,审核要点,产品之鉴别与追溯,评估内容：是否有定义产品之鉴别与追溯管控程序,判断标准和重点：程序文件需明确规定产品的鉴别与追溯管控程序,2024/9/16,54,HSF,管理体系审核要点,审核要点,仓储管理,评估内容：是否采取措施防止不适合批号混入,判断标准和重点：不良品不能和良品在同一仓库保管，并形成不得出货的管理体系。（异常处理中设定了对于不适合品的处理方法，确认该执行状态）,2024/9/16,55,HSF,管理体系审核要点,审核要点,出货管理,评估内容：出货前是否进行了最终确定,判断标准和重点：出货检查基准书中应记载有环保管理物质相关的确认事项，并按此内容实施,2024/9/16,56,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例一：审核员内审时发现装塑料的容器是塑胶的，审核员要求出示,RoHS,有害物质检测报告，生产组长说：“装塑料的容器是用来装食物的食用胶桶，不会有问题，所以不用检测,RoHS,有害物质检测报告。”,2024/9/16,57,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例二：审核员要求供应商评估表，业务部代表告诉审核员：“我们的供应商是客户指定的，所以我们不用对供应商进行评估，来料检查也可以免检。”,2024/9/16,58,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例三：审核员在生产,DVD,公司的研发部审核时发现：该公司的部分材料和成品没有制订相关的标准,;,2024/9/16,59,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例四：当审核员检查原料的,RoHS,有害物质检测报告时，发现该企业只能提供成品的检测报告，问其原因，该企业管理代表回答：我们对客户是很负责的，每种产品均会进行有害物质检测，肯定不会有问题，来料不需要,RoHS,有害物质检测报告了，也帮供应商省点钱吧，生意难做嘛。,2024/9/16,60,常见问题,案例五：某工厂的领料单上只有料号，并没有原料批号，但该厂工人说仓库的原料种类不多，产品的配方是固定的，所以即使现问题后不用批号我们很容易查出是哪种原材料的问题，肯定不会有问题的。,HSF,管理体系审核要点,2024/9/16,61,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例六：审核员要求查看某厂生产用的镀锌铁料的,RoHS,有害物质检测报告，但该厂员工回答说铁料不属于监控范围内，镀了锌的铁料也是铁，同样不用进行,RoHS,有害物质检测。,2024/9/16,62,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例七：审核员发现某厂注塑车间现场存放有粉碎后的水口料，问车间主管，主管回答说：“水口料我们一般只使用于非环保产品中，且每次的使用量不会超过总重量的,30%,，这样做可以确保产品的质量。”审核员要求其提供水口料的管理规定和使用记录时，主管说操作员张大银上晚班，暂时不能提供。,2024/9/16,63,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例八：审核员在仓库审核时发现：仓库有建立先进先出的管理制度，部品和材料均贴有代表进料时间的月度彩色标签，但在抽查去年十月份入库的两桶油漆时，仓管员不能提供其中一桶油漆的领料记录。,2024/9/16,64,HSF,管理体系审核要点,常见问题,案例九：审核员审核音箱车间时，发现生产现场有三条组装生产线，其中一条生产线标识为环保生产线，但未见到有在制品或半成品的环保标识。,2024/9/16,65,您还需要了解什么,?,2024/9/16,66,您可以,联系我们,服务热线电话,：,深圳公司 0,21,-,0,21,-,电子邮件,E-mail,:sh,网址,2024/9/16,67,Thank you !,2024/9/16,68,