RBT214-检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件精编版

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,RB/T 214,：,2017,检验检测机构资质认定能力评价,检验检测机构通用要求,详细分析,实验室,ISO17025,培训教材,1,CMA 2018,的修订,01,引入,ISO17025,的部分内容,02,质量控制的变化,主要原则,03,信息管理,，如电子采集,数据,和电子报告,04,引入风险管理要求,05,条款上增加，未删除原来条,款,2,资质认定评审准则,RB/T 214,4.1.1,检验检测机构应是依法,成立并能够承担相应法律责,任的法人或者其他组织检验,，检验检测机构或者其所在,的组织应有明确的法律地位,.,对其出具的检验检测数据、,结果负责，并承担相应法律,责任。不具备独立法人资格,的检验检测机构应经所在法,人单位授权。,4.1.1,检验检测机构应是依,法成立并能够承担相应法,律责任的法人或者其他组,织。检验检测则机构或者,其所在的组织应有明确的,法律地位。对其出具的检,验检测数据、结果负责，,并承担相应的律责任。不,具备独立法人资格的检验,检测机构应经在法人单位,授权,。,保持一致,3,资质认定评审准则,RB/T 214,4.1.2,检验检测机构应明确,其组织结构及质量管理、技,术管理和行政管理之间的关,系。,4.1.2,俭验检测机构应明确,其组织结构及管理、技术,运作和支持服务之间的关,系。,检验检测机构应配备检验,检测活功所需的人员、设,施、设备、系统及支持服,务。,基本一致,4,资质认定评审准则,RB/T 214,4.1.3,检验检测机构及其人,员从事检验检测活动，应遵,守国家相关法律法规的规定,，遵循客观独立、公平公正,、诚实信用原则，恪守职业,道德，承担社会责任。,4.1.3,检验检测机构及其人,员从事检验检测活动，应,遵守国家相关法律法规的,规定，遵循客现独立、公,平公正、诚实信用原则，,恪守职业道德，承担社会,责任,保持一致,5,资质认定评审准则,RB/T 214,4.1.4,检验检测机构应建立,和保持维护其公正和诚信的,程序。检验检测机构及其人,员应不受来自内外部的、不,正当的商业、财务和其他方,面的压力和影响，确保检验,检测数据、结果的真实、客,观、准确和可追溯。若检验,检测机构所在的单位还从事,检验检测以外的活动，应识,别并采取措施避免潜在的利,益冲突。检验检测机构不得,使用同时在两个及以上检验,检测机构从业的人员。,4.1.4,检验检测机构应建立和保持维护,其公正和诚信的程序。检验检测机构,及其人员应不受来自内外部的、不正,当的商业、财务和其他方面的压力和,影响，确保检验检测数据、结果的真,实、客观、准确和可追溯。,检验检测,机构应建立识别出现公正性风险的长,效机制。如识别出公正性风险，检验,检测机构应能证明消除或减少该风险,。,若检验检测机构所在的组织还从事,检验检测以外的活动，应识别并采取,措施避免潜在的利益冲突。检验检测,机构不得使用同时在两个及以上检验,检测机构从业的人员。,6,新增内容,增加公正性风险：,4.1.4,实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险,应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员,的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对,实验室的公正性产生风险。,4.1.5,如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何,消除或最大程度降低这种风险。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.1.5,检验检测机构应建立,和保持保护客户秘密和所有,权的程序，该程序应包括保,护电子存储和传输结果信息,的要求。检验检测机构及其,人员应对其在检验检测活动,中所知悉的国家秘密、商业,秘密和技术秘密负有保密义,务，并制定和实施相应的保,密措施。,4.1.5,检验检测机构应建立,和保持保护客户秘密和所,有权的程序，该程序应包,括保护电子存储和传输结,果的的要求。检验检测机,构及其人员应对其在检验,检测活功中听知悉的国家,秘密、商业秘密和技术秘,密负有保密义务。并制定,和实施相应的保密措施,保持一致,8,资质认定评审准则,RB/T 214,4.1.3,检验检测机构及其人,员从事检验检测活动，应遵,守国家相关法律法规的规定,，遵循客观独立、公平公正,、诚实信用原则，恪守职业,道德，承担社会责任。,4.1.3,检验检测机构及其人,员从事检验检测活动，应,遵守国家相关法律法规的,规定，遵循客现独立、公,平公正、诚实信用原则，,恪守职业道德，承担社会,责任,保持一致,9,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2,具有与其从事检验检测,活动相适应的检验检测技术,人员和管理人员。,4.2,人员,保持一致,1,0,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.1,检验检测机构应建立,和保持人员管理程序，对人,员资格确认、任用、授权和,能力保持等进行规范管理。,检验检测机构应与其人员建,立劳动或录用关系，明确技,术人员和管理人员的岗位职,责、任职要求和工作关系，,使其满足岗位要求并具有所,需的权力和资源，履行建立,、实施、保持和持续改进管,理体系的职责。,4.2.1,检验检测机构应建立和保持人,员管理程序，对人员资格确认、任,用、授权和能力保持等进行规范管,理。检验检测机构应与其人员建立,劳动、聘用或录用关系。明确技术,人员和管理人员的岗位职责、任职,要求和工作关系。使其满足岗位要,求并具有所需的权力和资源。履行,建立、实施、保持和持续改进管理,体系的职责。,检验检测机构中所有可能影响检验,检测活动的人员。无论是内部还是,外部人员，均应行为公正，受到监,督，胜任工作，并按照管理体系要,求履行职责。,1,1,新增内容,增加,ISO17025,条款：,6.2.1,所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人,员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验,室管理体系要求工作。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.2,检验检测机构的最高管,理者应履行其对管理体系中的,领导作用和承诺：负责管理体,系的建立和有效运行；确保制,定质量方针和质量目标；确保,管理体系要求融入检验检测的,全过程；确保管理体系所需的,资源；确保管理体系实现其预,期结果；满足相关法律法规要,求和客户要求；提升客户满意,度；运用过程方法建立管理体,系和分析风险、机遇；组织质,量管理体系的管理评审。,4.2.2,检验检测机构应确定全权负责,的,管理层,，管理层应履行其对管理体,系的领导作用和承诺,:,1),对公正性做出承诺；,2,）负责管理体系的建立和有效运行,；,3,）确保管理体系所需的资源；,4,）确保制定质量方针和质量目标；,5,）确保管理体系要求融人检验检测,的全过程；,6,）组织管理体系的管理评审,;,7,）确保管理体系实现其顶期结果；,8,）满足相关法律法规要求和客户要,求；,9,）提升客户满意度；,1,10,）运用过程方法建立管理体系和分,3,新增内容,增加,ISO17025,条款：,1,）,4.1.2,实验室管理层应作出公正性承诺；,2,）最高管理者改为管理层,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.3,检验检测机构的技术,负责人应具有中级及以上相,关专业技术职称或同等能力,，全面负责技术运作；质量,负责人应确保质量管理体系,得到实施和保持,;,应指定关键,管理人员的代理人。,4.2.3,检验检测机构的技术,负责人应具有中级及以上,专业技术职称或同等能力,，全面负责技术运作；质,量负责人应确保管理体系,得到实施和保持；应指定,关键管理人员的代理人。,保持一致,1,5,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.4,检验检测机构的授权,签字人应具有中级及以上相,关专业技术职称或同等能力,，并经资质认定部门批准。,非授权签字人不得签发检验,检测报告或证书。,4.2.4,检验检测机构的授权,签字人应具有中级及以上,专业技术职称或同等能力,，并经过资质认定部门批,准，非授权签字人不得签,发检验检测报告或证书。,保持一致,1,6,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.5,检验检测机构应对抽,样、操作设备、检验检测、,签发检验检测报告或证书以,及提出意见和解释的人员，,依据相应的教育、培训、技,能和经验进行能力确认并持,证上岗。应由熟悉检验检测,目的、程序、方法和结果评,价的人员，对检验检测人员,包括实习员工进行监督。,4.2.5,检验检测机构应对抽样,、操作设备、检验检测、签,发检验检测报告或证书以及,提出意见和解释的人员。依,据相应的教育、培训、技能,和经验进行能力确认。应由,熟悉检验检测目的、程序、,方法和结果评价的人员，对,检验检测人员包括实习员工,进行监督。,保持一致,1,7,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.6,检验检测机构应建立,和保持人员培训程序，确定,人员的教育和培训目标，明,确培训需求和实施人员培训,，并评价这些培训活动的有,效性。培训计划应适应检验,检测机构当前和预期的任务,。,4.2.6,检验检测机构应建立,和保持人员培训程序，确,定人员的教育和培训目标,。明确培训需求和实施人,员培训培训计划应与检验,检测机构当前和预期的任,务相适应。,保持一致,1,8,资质认定评审准则,RB/T 214,4.2.7,检验检测机构应保留,技术人员的相关资格、能力,确认、授权、教育、培训和,监督的记录，并包含授权和,能力确认的日期。,4.2.7,检验检测机构应保留,人员的相关资格、能力确,认、授权、教育、培训和,监督的记录，,记录包含能,力要求的确定、人员选择,、人员培训、人员监督、,人员授权和人员能力监控,。,1,9,新增内容,增加,ISO17025,条款：,6.2.3,实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能,力，以及评估偏离影响程度的能力,6.2.5,实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：,a),确定能力要求；,b),人员选择；,c),人员培训；,d),人员监督；,e),人员授权；,f),人员能力监控。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.3,具有固定的工作场所，工,作环境满足检验检测要求。,4.3,场所环境,保持一致,2,1,资质认定评审准则,RB/T 214,4.3.1,检验检测机构应具有,满足相关法律法规、标准或,者技术规范要求的场所，包,括固定的、临时的、可移动,的或多个地点的场所。,4.3.1,检验检测机构应有固,定的、临时的、可移动的,或多个地点的场所，上述,场所、达满足相关法律法,规、标准或技术规范的要,求。,检验检测机构应将其从事,检验检测活动所必需的场,所、环境要求制定成文件,。,保持一致,2,2,新增内容,增加,ISO17025,条款：,6.2.3,实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能,力，以及评估偏离影响程度的能力,6.2.5,实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：,a),确定能力要求；,b),人员选择；,c),人员培训；,d),人员监督；,e),人员授权；,f),人员能力监控。,260,新增内容,增加,ISO17025,条款：,6.3.2,实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境,条件的要求形成文件,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.3.2,检验检测机构应确保,其工作环境满足检验检测的,要求。检验检测机构在固定,场所以外进行检验检测或抽,样时，应提出相应的控制要,求，以确保环境条件满足检,验检测标准或者技术规范的,要求。,4.3.2,检验检测机构应确保,其工作环境满足检验检测,的要求。检验检测机构在,固定场听以外进行检验检,测或抽样时,.,应提出相应的,控制要求,.,以确保环境条件,满足检验检测标准或者技,术规范的要求,保持一致,2,5,资质认定评审准则,RB/T 214,4.3.3,检验检测标准或者技,术规范对环境条件有要求时,或环境条件影响检验检测结,果时，应监测、控制和记录,环境条件。当环境条件不利,于检验检测的开展时，应停,止检验检测活动。,4.3.3,检验检测标准或者技,术规范对环境条件有要求,时或环境条件影响检验检,测结果时，应监测、控制,和记录环境条件，当环境,条件不利于检验检测的开,展时，应停止检验检测活,功,保持一致,2,6,资质认定评审准则,RB/T 214,4.4,具备从事检验检测活动所,必需的检验检测设备设施。,4.4,设备设施,保持一致,2,7,资质认定评审准则,RB/T 214,4.4.1,检验检测机构应配备,满足检验检测（包括抽样、,物品制备、数据处理与分析,）要求的设备和设施。用于,检验检测的设施，应有利于,检验检测工作的正常开展。,检验检测机构使用非本机构,的设备时，应确保满足本准,则要求。,4.4.1,设备设施的配备,检验检测机构应配备满足检验检测,(,包括抽,样、物品制备、数据处理与分析,),要求的没,备和设施用于检验检测的设施，应有利于,检验检测工作的正常开展，设备包括检验,检测活动所必需并影响结一果的仪器、软,件、测量标准、标准物质、参考数据、试,剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。,检验检测使用非本机构的设施和设备时，,应确保满足本标准要求。,检验检测机构租,用仪器没备开展检验检测时，应确保,: a,）,租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机,构的管理体系；,b),本检验检测机构可全权,支配使用。即,:,租用的仪器设备由本检验检,测机构的人员操作、维护、检定或校准，,并对使用环境和贮存条件进行控制；,c,）在,租赁合同中明确规定相用设一备的使用权,；,d,）同一台没备不允许在同时期被不同检,2,验检测机构共同租赁和资质认定。,8,新增内容,增加条款：,租赁设备的要求,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.4.2,检验检测机构应建立,和保持检验检测设备和设施,管理程序，以确保设备和设,施的配置、维护和使用满足,检验检测工作要求。,4.4.2,设备设施的维护,检验检测机构应建立和,保持检验检测没备和设施,管理程序，以确保设备和,设施的配置、使用和维护,满足检验检测工作要求。,保持一致,3,0,资质认定评审准则,RB/T 214,4.4.3,设备管理,检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果,的准确性有效性有影响或,计量溯源性有要求,的设备,.,包括用于测量环境条件等辅助测星设,备有计划地实施检定或校准设备在投入使用,前，应采用,核查、检定或校准,等方式，以确,认其是否满足检验检测的要求。,所有需要检,定、校准或有有效期的设备应使用标签、编,码或以其他方式标识。以便使用人员易于检,定、校准的状态或有效期。,检验检测设备包括硬件和软件设备应得到保,护，以避免出现致使检验检测结果失效的调,整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要,求，无法溯源到国家或国际测量标准时，检,验检测机构应保留检验检测结果相关性或准,确性的证据。,当需要利用期间该查以保持没备的可信度时,.,应建立和保持相关的程序,.,针对校准结果包含,的修正信息、或标准物质包含的参考值，检,3,验检测机构应确保在其检测数据及相关记录,1,中加以利用并备份和更新。,4.4.3,检验检测机构应对检验检测结果、,抽样结果的准确性或有效性有显著影响,的设备，包括用于测量环境条件等辅助,测量设备有计划地实施检定或校准。设,备在投入使用前，应采用检定或校准等,方式,以确认其是否满足检验检测的要求,，并标识其状态。,针对校准结果产生的修正信息，检验检,测机构应确保在其检测结果及相关记录,中加以利用并备份和更新。检验检测设,备包括硬件和软件应得到保护，以避免,出现致使检验检测结果失效的调整。检,验检测机构的参考标准应满足溯源要求,。无法溯源到国家或国际测量标准时，,检验检测机构应保留检验检测结果相关,性或准确性的证据。,当需要利用期间核查以保持设备检定或,校准状态的可信度时，应建立和保持相,关的程序。,新增内容,增加,ISO17025,条款：,6.4.4,当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其,符合规定要求；,6.4.6,在下列情况下，测量设备应进行校准：,当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性,；和（或）,为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准,6.4.8,所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、,编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状,态或有效期。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.4.4,检验检测机构应保存,对检验检测具有影响的设备,及其软件的记录。用于检验,检测并对结果有影响的设备,及其软件，如可能，应加以,唯一性标识。检验检测设备,应由经过授权的人员操作并,对其进行正常维护。若设备,脱离了检验检测机构的直接,控制，应确保该设备返回后,，在使用前对其功能和检定,、校准状态进行核查。,4.4.4,设备控制,检验检测机构应保存对检验检测,具有影响的设备及其软件的记录。,用于检验检测并对结果有影响的没,备及其软件，如可能应加以唯一性,标识，检验检测设备应经过授权的,人员操作并对其进行正常维护。若,没备脱离了检验检测机构的直接控,制，应确保该设备返回后，在使用,前对其功能和检定、校准状态进行,核查，并得到满意结果。,保持一致,3,3,资质认定评审准则,RB/T 214,4.4.5,设备出现故障或者异,常时，检验检测机构应采取,相应措施，如停止使用、隔,离或加贴停用标签、标记，,直至修复并通过检定、校准,或核查表明设备能正常工作,为止。应核查这些缺陷或超,出规定限度对以前检验检测,结果的影响。,4.4.5,故障处理,设备出现故障或者异常时,.,检验检测机构应采取相应措,施,.,如停止使用、隔离或加贴,停用标签、标记。直至修复,并通过检定、校准或核查表,明能正常工作为止，应核查,这些缺陷或偏离对以前检验,检测结果的影响,保持一致,3,4,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5,具有并有效运行保证其检,验检测活动独立、公正、科,学、诚信的管理体系。,4.5,管理体系,保持一致,3,5,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.1,检验检测机构应建立,、实施和保持与其活动范围,相适应的管理体系，应将其,政策、制度、计划、程序和,指导书制订成文件，管理体,系文件应传达至有关人员，,并被其获取、理解、执行。,4.5.1,总则,检验检测机构应建立、实施和保持,与其活动范围相适应的管理体系，应,将其政策、制度、汁划、程序和指导,书制定成文件,.,管理体系文件应传达,至有关人员，并被其获取、理解、执,行。,检验检测机构管理体系至少应包,括,:,管理体系文件、管理体系文件的,控制、记录控制、应对风险和机遇的,措施、改进、纠正措施、内部审核和,管理评审,3,6,新增内容,增加条款：,增加红色的描述，风险控制是新的内容,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.3,检验检测机构应建立,和保持控制其管理体系的内,部和外部文件的程序，明确,文件的批准、发布、标识、,变更和废止，防止使用无效,、作废的文件。,4.5.3,文件控制,检验检侧机构应建立和,保持控制其管理体系的内,部和外部文件的程序,.,明确,文件的标识、批准、发布,、变更和废止,.,防止使用无,效、作废的文件,保持一致,3,8,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.4,检验检测机构应建立,和保持评审客户要求、标书,、合同的程序。对要求、标,书、合同的偏离、变更应征,得客户同意并通知相关人员,。,4.5.4,合同评审,检验检测机构应建立和保持评,审客户要求、标书、合同的程序,对要求、标书、合同的偏离、变,更应征得客户同意并通知相关人,员。,当客户要求出具的检验检测,报告或证书中包含对标准或规范,的符合性声明,(,如合格或不合格,),时,.,检验检测机构应有相应的判,定规则，若标准或规范不包含判,定规则内容，检验检测机构选择,的判定规则应与客户沟通并得到,同意。,3,9,新增内容,增加,ISO17025,条款：,7.1.3,当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符,合性的声明时（如通过,/,未通过，在允许限内,/,超出允,许限），应明确规定规范或标准以及判定规则。选择,的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准,本身已包含判定规则。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.5,检验检测机构需分包,检验检测项目时，应分包给,依法取得资质认定并有能力,完成分包项目的检验检测机,构，具体分包的检验检测项,目应当事先取得委托人书面,同意，检验检测报告或证书,应体现分包项目，,并予以标,注。,4.5.5,分包,检验检测机构需分包检验检测项目,时，应分包给已取得检验检测机构资,质认定并有能力完成分包项目的检验,检测机构，具体分包的检验检测项目,和承担分包项目的检验检测机构应事,先取得委托人的同意出具检验检测报,告或证书时，,应将分包项目予以区分,。,检验检测机构实施分包前，应建立,和保持分包的管理程序，并在检验检,测业务洽谈、合同评审和合同签署过,程中予以实施。检验检测机构不得将,法律法规、技术标准等文件禁止分包,的项目实施分包,4,1,新增内容,增加条款：,建立分包程序，禁止分包的项目,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.6,检验检测机构应建立,和保持选择和购买对检验检,测质量有影响的服务和供应,品的程序。明确服务、供应,品、试剂、消耗材料的购买,、验收、存储的要求，并保,存对供应商的评价记录和合,格供应商名单。,4.5.6,采购,检验检测机构应建立和,保持选择和购买对检验检,测质量有影响的服务和供,应品的程序,.,明确服务、供,应品、试剂、消耗材料等,的购买、验收、存储的要,求，并保存对供应商的评,价记录。,保持一致,4,3,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.7,检验检测机构应建立,和保持服务客户的程序。保,持与客户沟通，跟踪对客户,需求的满足，以及允许客户,或其代表合理进入为其检验,检测的相关区域观察。,4.5.7,服务客户,检验检测机构应建立和,保持服务客户的程序，包,括,:,保持与客户沟通，对客,户进行服务满意度调查、,跟踪客户的需求,.,以及允许,客户或其代表合理进入为,其检验检测的相关区域观,察,保持一致,4,4,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.8,检验检测机构应建立,和保持处理投诉的程序。明,确对投诉的接收、确认、调,查和处理职责，并采取回避,措施。,4.5.8,投诉,检验检测机构应建立和保,持处理投诉的程序。明确,对投诉的接收、确认、调,查和处理职责，跟踪和记,录投诉,.,确保采取适宜的措,施,.,并注重人员的回避,4,5,新增内容,增加条款：,7.9.3,投诉处理过程应至少包括以下要素和方法：,c),确保采取适当的措施。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.3,检验检测机构应建立,和保持控制其管理体系的内,部和外部文件的程序，明确,文件的批准、发布、标识、,变更和废止，防止使用无效,、作废的文件。,4.5.3,文件控制,检验检侧机构应建立和,保持控制其管理体系的内,部和外部文件的程序,.,明确,文件的标识、批准、发布,、变更和废止,.,防止使用无,效、作废的文件,保持一致,4,7,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.9,检验检测机构应建立,和保持出现不符合的处理程,序，明确对不符合的评价、,决定不符合是否可接受、纠,正不符合、批准恢复被停止,的工作的责任和权力。必要,时，通知客户并取消工作。,该程序包含检验检测前中后,全过程。,4.5.9,不符合工作控制,检验检测机构应建立和保持出现不,符合土,_,作的处理程序，当检验检测,机构活动或结果不符合其自身程序,或与客户达成一致的要求时,.,检验检,测机构应实施该程序，该程序应确,保,:,a,）明确对不符合工作进行管理,的责任和权力,; b,）针对风险等级采,取措施,; c,）对不不符合项的严重性,进行评价,.,包括对以前结果的影响分,析,; d,）对不符合工作的可接受性做,出决定,: e,）必要时,.,通知客户并取消,工作,; f,）规定批准恢复工作的职责,;,g,）记录所描述的不符合工作和措施,4,8,新增内容,增加条款：,7.10.1,当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求,时（例,如，设备或环境条件超出规定限值，监控结果不能满足规定的准则），,实验室应,有程序予以实施。该程序应确保：,a),确定不符合工作管理的职责和权力；,b),基于实验室建立的风险水平采取措施（包括必要时暂停或重复工作以,及扣发报告）；,c),评价不符合工作的严重性，包括分析对先前结果的影响；,d),对不符合工作的可接受性作出决定；,e),必要时，通知客户并召回；,f),规定批准恢复工作的职责。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.10,检验检测机构应建立,和保持在识别出不符合时，,采取纠正措施的程序；当发,现,潜在不符合时,，应采取,预,防措施,。检验检测机构应通,过实施质量方针、质量目标,，应用审核结果、数据分析,、纠正措施、预防措施、管,理评审来持续改进管理体系,的适宜性、充分性和有效性,。,4.5.10,纠正措施、应对风险和机遇的措施,和改进,检验检测机构应建立和保持在识,别出不符合时,.,采取纠正措施的程序检验,检测机构应通过实施质量方针、质量目标,.,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管,理评审、,人员建议、风险评估、能力验证,和客户反馈,等信息来持续改进管理体系的,适宜性、充分险和有效性,检验检测机应考虑与检验检测活功有关,的风险和机遇,.,以利于,:,确保管理体系能够,实现其预期结果；把握实现目标的机遇,;,预,防或减少检验检测活动中的不利影响和潜,在的失败,实现管理体系改进，检验检测机,构应策划,:,应对这些风险和机遇的措施,;,如,何在管理体系中整合并实施这些措施,;,如何,评价这此措施的有效性,5,0,新增内容,增加条款：,8.9.2,实验室应记录管理评审的输入，并包括以下相关信息：,a),与实验室相关的内外部因素的变化；,b),目标实现；,c),政策和程序的适,宜性；,d),以往管理评审所采取措施的情况；,e),近期内部审核的结果；,f),纠正措施；,g),由外部机构进行的评审；,h),工作量和工作类型的变化或,实验室活动范围的变化；,i),客户和员工的反馈；,j),投诉；,k),实施改进的,有效性；,l),资源的充分性；,m),风险识别的结果；,n),保证结果有效性的输,出；,o),其他相关因素，如监控活动和培训。,260,新增内容,增加条款：,8.5,应对风险和机遇的措施（方式,A,）,8.5.1,实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：,a),确保管理体系能够实现其预期结果；,b),增强实现实验室目的和目标的机遇；,c),预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；,d),实现改进。,8.5.2,实验室应策划：,a),应对这些风险和机遇的措施；,b),如何：,在管理体系中整合并实施这些措施；,评价这些措施的有效性。,260,8.5.3,应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.11,检验检测机构应建立,和保持记录管理程序，确保,记录的标识、贮存、保护、,检索、保留和处置符合要求,。,4.5.11,记录控制,检验检测机构应建立和,保持记录管理程序，,确保,每一项检验检测活动技术,记录的信息充分，,确保记,录的标识、贮存、保护、,检索、保留和处置符合要,求,5,3,新增内容,增加条款：,7.5.1,实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够,的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确,保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每,项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据,和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.12,内部审核,检验检测机构应建立和保持管理体系内部审,核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系,和本标准的要求,.,管理体系是否得到有效的实施,和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责,人策划内审并制定审核方案内审员须经过培训,，具备相应资格，,若资源允许,，内审员应独立,十波审核的活功检验检测机构应,:,a,）依据有关过程的重要性、对检验检测机,构产生影的变化和以往的审核结果,.,策划、制定,、实施和保持审核方案,.,审核方案包括频次、方,法、职责、策划要求和报告,;,b,）规定每次审核的审核要求和范围,;,c),选择审核员并实施审核,;,d,）确保将审核结报告给相关管理者,:,e,）及时采取适当的纠正和纠正措施,;,f,）保留形成文件的信息,.,作为实施审核方案,以及审核结果的证据。,4.5.12,检验检测机构应建立和保持管理,体系内部审核的程序，以便验证其运作,是否符合管理体系和本准则的要求，管,理体系是否得到有效的实施和保持。内,部审核通常每年一次，由质量负责人策,划内审并制定审核方案。内审员须经过,培训，具备相应资格，内审员应独立于,被审核的活动。检验检测机构应：,a),依据有关过程的重要性、对检验检测,机构产生影响的变化和以往的审核结果,，策划、制定、实施和保持审核方案，,审核方案包括频次、方法、职责、策划,要求和报告；,b),规定每次审核的审核准则和范围；,c),选择审核员并实施审核；,d),确保将审核结果报告给相关管理者；,e),及时采取适当的纠正和纠正措施；,f),保留形成文件的信息，作为实施审核,方案以及做出审核结果的证据。,保持一致,5,5,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.13,检验检测机构应建立和保持管理评审,的程序。管理评审通常,12,个月一次，由最高,管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,，得出的相应变更或改进措施予以实施，确,保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应,保留管理评审的记录。管理评审输入应包括,以下信息：,a),以往管理评审所采取措施的情况；,b),与,管理体系相关的内外部因素的变化；,c),客户,满意度、投诉和相关方的反馈；,d),质量目标,实现程度；,e),政策和程序的适用性；,f),管理,和监督人员的报告；,g),内外部审核的结果；,h),纠正措施和预防措施；,i),检验检测机构间,比对或能力验证的结果；,j),工作量和工作类,型的变化；,k),资源的充分性；,l),应对风险和,机遇所采取措施的有效性；,m),改进建议；,n),其他相关因素，如质量控制活动、员工培,训。,管理评审输出应包括以下内容：,a),改进措施,4.5.13,管理评审,检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，,管理评审通常,12,个月一次,.,由管理层负责，管理,层应确保管理评审后,.,得出的相应变更或改进措,施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性,和有效性。,应保留管理评审的记录，管理评审输入应包括,以下信息,:,1),检验检测机构相关的内外部因素,的变化,; 2,）目标的可行性；,3),政策和程序的,适用性,; 4),以往管理评所采取措施的情况；,5),近期内部审核的结果；,6),纠正措施,; 7),由外,部机构进行的评审,; 8,）作量和工作类型的变化,或检验检测机构活动范围的变化,9),客户和员,工的反馈,; 10),投诉,; 11,）实施改进的有效性,；,12,）资源配备的合理性,;13,）风险识别的可控,性；,14,）结果质量的保障性；,15,）其他相关因,素,，如监督活动和培训。管理评审输出应包括,以下内容,:,1),管理体系及其过程的有效性,；,2),符合本标准要求的改进；,3,）提供所需的资源,5,；,4),变更的需求。,6,新增内容,增加条款：,参照,CNAS,的,8.9,管理评审输入和输出,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.14,检验检测机构应建立和保持检验检,测方法控制程序。检验检测方法包括标准,方法、非标准方法（含自制方法）。应优,先使用标准方法，并确保使用标准的有效,版本。在使用标准方法前，应进行证实。,在使用非标准方法（含自制方法）前，应,进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变,化，并重新进行证实或确认。必要时检验,检测机构应制定作业指导书。如确需方法,偏离，应有文件规定，经技术判断和批准,，并征得客户同意。当客户建议的方法不,适合或已过期时，应通知客户。,非标准方法（含自制方法）的使用，应事,先征得客户同意，并告知客户相关方法可,能存在的风险。需要时，检验检测机构应,建立和保持开发自制方法控制程序，自制,方法应经确认。,4.5.14,方法的选择、验证和确认,检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制,程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方,法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并,确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,，应进行,验证,。在使用非标准方法（含自制方,法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方,法的变化，并重新进行证实或确认。必要时检,验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏,离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征,得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过,期时，应通知客户。,非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征,得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的,风险。需要时，检验检测机构应建立和保持开,发自制方法控制程序，自制方法应经确认。,检,验检测机构应记录作为确认证据的信息、,使用,的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确,定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的,5,有效性声明,8,新增内容,增加条款：,7.2.2.4,实验室应保存以下方法确认记录：,a),使用的确认程序；,b),规定的要求；,c),确定的方法性能特性；,d),获得的结果；,e),方法有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.15,检验检测机构应根据,需要建立和保持应用评定测,量不确定度的程序。,4.5,测测量不确定度,检验检测机构应根据需要建立,和保持应用评定测最不确定度的,程序。,检验检测项目中有测量不确定,度的要求时,，检验检测机构应建,立和保持应用评定测量不确定度,的程序，检验检测机构应建立相,应数学模型，,给出相应检验检测,能力的评定测量不确定度案例,。,检验检测机构可在检验检测出现,临界值、内部质量控制,或客户有,要求时，需要报告测量不确定度,。,6,0,新增内容,增加条款：,CMA,对不确定度的特殊要求,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.16,检验检测机构应当对媒,介上的数据予以保护，应对计,算和数据转移进行系统和适当,地检查。当利用计算机或自动,化设备对检验检测数据进行采,集、处理、记录、报告、存储,或检索时，检验检测机构应建,立和保持保护数据完整性和安,全性的程序。自行开发的计算,机软件应形成文件，使用前确,认其适用性，并进行定期、改,变或升级后的再确认。维护计,算机和自动设备以确保其功能,正常。,4.5.16,数据信息管理,检验检测机构应获得检验检测活功所需,的数据和信息,.,并对其信息管理系统进行有,效管理。,检验检测机构应对计算和数据转移进行,系统和适当地检查。当利用计算机或自功,化设备对检验检对数据进行采集、处理、,记录、报告、存储或检索时,.,检验检测机构,应,:,a),将自行开发的计算机软件形成文件，使,用前确认其适用性。并进行定期确认、改,变或升级后再次确认，应保留确认记录,;,b),建立和保持数据完整性、正确性和保密,性的保护程序；,C),定期维护计算机和自动没备,.,保持其功能,正常,6,2,新增内容,增加条款：,7.11.1,实验室应获得开展实验室活动所需的数据和信息。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.17,检验检测机构应建立,和保持抽样控制程序。抽样,计划应根据适当的统计方法,制定，抽样应确保检验检测,结果的有效性。当客户对抽,样程序有偏离的要求时，应,予以详细记录，同时告知相,关人员。,4.5.17,抽样,检验检测机构为后续的检验,检测，需要对物质、材料或产,品进行抽样时，应建立和保持,抽样控制程序，抽样计划应根,据适当的统计方法制定。抽样,应确保检验检测结果的有效性,。当客户对抽样程序有偏离的,要求时，应予以详细记录。同,时告知相关人员，,如果客户要,求的偏离影响到检验险测结果,，应在报告、证书中做出声明,6,4,新增内容,增加条款：,7.8.2.1,除非实验室有有效的理由，每份报告应至少包括下列信息，以最大,限度地减少误解或误用的可能性：,n),对方法的补充、偏离或删减；,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.18,检验检测机构应建立和保,持样品管理程序，以保护样品的,完整性并为客户保密。检验检测,机构应有样品的标识系统，并在,检验检测整个期间保留该标识。,在接收样品时，应记录样品的异,常情况或记录对检验检测方法的,偏离。样品在运输、接收、制备,、处置、存储过程中应予以控制,和记录。当样品需要存放或养护,时，应,保持,、监控和记录环境条,件。,4.5.18,样品处置,检验检测机构应建立和保持,样品,管理程序,.,以保护样品的完,整性并为客户保密，检验检测,机构应有样品的标识系统，并,在检验检测整个期间保留该标,识。在接收样品时应记录样品,的异常情况或记录对检验检测,方法的偏离。样品在运输、接,收、处置、保护、存储、保留,、清理或返回过程中应予以控,制和记录。当样品需要存放或,养护时，应,维护,、监控和记录,环境条件。,6,6,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.19,检验检测机构应建立,和保持质量控制程序，定期,参加能力验证或机构之间比,对。通过分析质量控制的数,据，当发现偏离预先判据时,，应采取有计划的措施来纠,正出现的问题，防止出现错,误的结果。质量控制应有适,当的方法和计划并加以评价,。,4.5.19,结果有效性,检验检测机构应建立和保待监控结果,有效性的程序，检验检测机构可采用,定,期使用标准物质、定期使用经过检定或,校准的具有溯源性的替代仪器、对设备,的功能进行检查、运用工作标准与控制,图、使用相同或不同方法进行重复检验,检测、保存样品的再次检验检测、分析,样品不同结果的相关性、对报告数据进,行审核、参加能力验证或机构之间比对,、机构内部比对、盲样检验检测等进行,监控。,检验检测机构所有数据的记录方,式应便于发现其发展趋势,.,若发现偏离,预先判据,.,应采取有效的措施纠正出现,的问题，防止出现错误的结果质量控制,应有适当的方法和计划并加以评价。,6,7,新增内容,增加条款：,7.7,确保结果有效性,260,资质认定评审准则,4.5.20,检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出,具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果,通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测,报告或证书应至少包括下列信息：,a),标题；,b),标注,资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；,c),检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果,与检验检测机构的地址不同）；,d),检验检测报告或,证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一,部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,；,e),客户的名称和地址（适用时）；,f),对所使用检验,检测方法的识别；,g),检验检测样品的状态描述和标,识；,h),对检验检测结果的有效性和应用有重大影响,时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；,i),对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验,检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；,j),检验检测检报告或证书的批准人；,k),检验检测结果,的测量单位（适用时）；,l),检验检测机构接受委托送,检的，其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品,的符合性情况。,RB/T 214,4.5.20,结果报告,检验检侧机构应准确、清晰、明确、客观地出具检,验检测结果。符合检验检测方法的规定，并确保检验,检测结果的有效性，结果通常应以检验检测报告或证,书的形式发出检验检测报告或证书应至少包括下列信,息,: a),标题,: b),标注资质认定标志，加盖检验检测专,用章,(,适用时,); c),检验检测机构的名称和地址，检验,检测的地点,(,如果与检验检测机构的地址不同,; d),检,验检测报告或证书的唯一性标识,(,如系列号,),和每一页,上的标识,.,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或,证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的,清晰标识,;,e),客户的名称和联系信息,;,f,）所用检验,检测方法的识别,; g),检验检测样品的描述、状态和标,识,; h),检验检测的日期，对检验检测结果的有效性和,应用有重大影响时，注明样品的接收日期或抽样日期,;i,）对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供,检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说,明,;,j,）检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等,效的标识和签发日期,;k,）检验检测结果的测量单位,(,适,用时,):,l,）检验检测机构不负责抽样（如果样品是由客,户提供）时，应在报告或证书中声明结果仅适用于客,户提供的样品,;,m,）检验检测结果来自于外部提供者时,的清晰标注；,n,）检验检测机构应做出未经本机构批,6,准，不得复制（全文复制除外,),报告或证书的声明,9,新增内容,增加条款：,7.8.2.1 p,）,当结果来自于外部供应商时，清晰标识。,注：报告中声明除全文复制外，未经实验室批准不得部分复制报告，可以,确保报告不被部分摘用。,260,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.21,当需对检验检测结果进行说明时,，检验检测报告或证书中还应包括下列,内容：,a),对检验检测方法的偏离、增加或删减,，以及特定检验检测条件的信息，如环,境条件；,b),适用时，给出符合（或不符合）要求,或规范的声明；,c),适用时，评定测量不确定度的声明。,当不确定度与检测结果的有效性或应用,有关，或客户的指令中有要求，或当对,测量结果依据规范的限制进行符合性判,定时，需要提供有关不确定度的信息；,d),适用且需要时，提出意见和解释；,e),特定检验检测方法或客户所要求的附,加信息。,4.5.21,结果说明,当需对检验检测结果进行说明时，检验检,测报告或证书中还应包括下列内容,:,a),对检验检测方法的偏离、增加或删减，以,及特定检验检测条件的信息，如环境条件,;,b),适用时，给出符合,(,或不符合,),要求或规范,的声明,;,c,）当测量不确定度与检验检测结果的有效,性或应用有关，或客户有要求，或当测量,不确定度影响到对规范限度的符合性时，,检验检测报告或证书中还需要包括测量不,确定度的信息；,d),适用时，需要时提出意见和解释；,e,）特定检验检测方法或客户所要求的附加,信息、报告或证书涉及使用客户提供的数,据时，应有明确的标识。当客户提供的信,息可能影响结果的有效性时，报告或证书,中应有免责声明,保持一致,7,1,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.22,当检验检测机构从事,抽样检验检测时，应有完整,、充分的信息支撑其检验检,测报告或证书。,4.5.22,抽样结果,检验检测机构从事抽样时,，应有完整、充分的信息,、支撑其检验检测报告或,证书。,保持一致,7,2,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.23,当需要对报告或证书,做出意见和解释时，检验检,测机构应将意见和解释的依,据形成文件。意见和解释应,在检验检测报告或证书中清,晰标注。,4.5.23,意见和解释,当需要对报告或证书做出,意见和解释时，检验检测,机构应将意见和解释的依,据形成文件，意见和解释,应在检验检测报告或证书,中清晰标注,保持一致,7,3,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.24,当检验检测报告或证,书包含了由分包方出具的检,验检测结果时，这些结果应,予以清晰标明。,4.5.24,分包结果,当检验检测报告或证书包,含了由分包方所出具的检,验检测结果时，这些结果,应清晰标明。,保持一致,7,4,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.25,当用电话、传真或其,他电子或电磁方式传送检验,检测结果时，应满足本准则,对数据控制的要求。检验检,测报告或证书的格式应设计,为适用于所进行的各种检验,检测类型，并尽量减小产生,误解或误用的可能性。,4.5.25,结果传送和格式,当用电话、传真或其他,电子或电磁方式传送检验,检测结果时，应满足本标,准对数据控制的要求，检,验检测报告或证书的格式,应设计为适用于所进行的,各种检验检测类型,.,并尽量,减小产生误解或误用的可,能性。,保持一致,7,5,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.26,检验检测报告或证书,签发后，若有更正或增补应,予以记录。修订的检验检测,报告或证书应标明所代替的,报告或证书，并注以唯一性,标识。,4.5.26,修改,检验检测报告或证书签,发后,.,若有更正或增补应予,以记录修订的检验检测报,告或证书应标明所代替的,报告或证书,.,并注以唯一性,标识,保持一致,7,6,资质认定评审准则,RB/T 214,4.5.27,检验检测机构应当对,检验检测原始记录、报告或,证书归档留存，保证其具有,可追溯性。检验检测原始记,录、报告或证书的保存期限,不少于,6,年。,4.5.27,记录和保存,检验检测机构应对检验,检测原始记录、报告、证,书归档留存，保证其具有,可追溯性。检验检测原始,记录、报告、证书的保存,期限通常不少于,6,年。,保持一致,7,7,资质认定评审准则,RB/T 214,4.6,符合有关法律法规或者,标准、技术规范规定的特殊,要求特定领域的检验检测机,构，应符合国家认证认可监,督管理委员会按照国家有关,法律法规、标准或者技术规,范，针对不同行业和领域的,特殊性，制定和发布的评审,补充要求。,补充要求，食品、机动车,、司法鉴定,保持一致,7,8,THANKS,265,